ORDIN nr. 1.402 din 5 noiembrie 2009

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Official source
View on legislatie.just.ro
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 770 din 11 noiembrie 2009
Entered into force
11.11.2009
Consolidated form as of
11.11.2009
Table of contents

pentru modificarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea farmaciilor și drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 962/2009

Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale strategii și politica medicamentului nr. A.V. 1.183/2009,

având în vedere prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008, republicată,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:

Articolul I

Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea farmaciilor și drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 962/2009, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, se modifică după cum urmează:

1. La articolul 1, litera m) va avea următorul cuprins:

"m) produse de puericultură - produsele destinate asigurării creșterii și dezvoltării normale a copilului, încadrate la produse de puericultură, precum: biberoane, suzete, sterilizatoare, tetine, cărucioare, lapte praf, exceptând articolele de îmbrăcăminte, încălțăminte, mobilier, cărți pentru copii, jucării, articole de papetărie;".

2. La articolul 3, alineatul (1) va avea următorul cuprins:

"Art. 3. - (1) Autorizația de funcționare a unității farmaceutice este emisă la cererea administratorului societății și a farmacistului-șef, în baza raportului de inspecție favorabil întocmit de farmaciștii inspectori ai Ministerului Sănătății - Direcția generală strategii și politica medicamentului."

3. La articolul 20 alineatul (1), litera c) va avea următorul cuprins:

"c) laboratorul - încăperea dotată cu sursă de apă, gaz, electricitate și în care se instalează distilatorul. În cazul în care farmacia comunitară nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe bază de contract. Receptura și laboratorul pot fi organizate și în aceeași încăpere, dacă spațiul are o suprafață de minimum 6 mp și dacă volumul de activitate permite acest lucru; pentru farmaciile comunitare din mediul rural, organizarea și dotarea încăperii de receptură și laborator se vor face numai în cazul în care acestea declară că prepară formule magistrale și oficinale;".

4. Modelul nr. 4 din anexă se modifică și se înlocuiește cu modelul prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, interimar,

Cristian-Anton Irimie,

secretar de stat

București, 5 noiembrie 2009.

Nr. 1.402.

Anexa

Modelul nr. 4

Către

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

DIRECȚIA GENERALĂ STRATEGII ȘI POLITICA MEDICAMENTULUI

Subsemnații, .........../(numele și prenumele)/..........................., în calitate de administrator, și .................., în calitate de farmacist-șef la Societatea Comercială .........................., cu sediul social aflat la adresa: .............., telefon/fax ................., înregistrată la Oficiul Național al Registrului Comerțului .................., cod fiscal ..........., vă rog să planificați inspecția la sediul unității farmaceutice aflate la adresa: ................................, în vederea obținerii autorizației de funcționare pentru:

[] farmacie comunitară înființată:

[] în mediul urban

[] potrivit criteriului demografic

[] prin excepție de la criteriul demografic

[] în mediul rural

[] farmacie cu circuit închis

[] drogherie

Anexez la prezenta cerere documentația solicitată de Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, și de normele de aplicare a acesteia.

Declar pe propria răspundere că actele în copie sunt conforme cu originalul și îmi asum responsabilitatea pentru veridicitatea celor susținute în documentația depusă.

Semnătura

...............

Ștampila

Farmacist-șef,

..................

-------

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).