pentru completarea Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 116/153/358/2005
Văzând Referatul de aprobare nr. 133.001 din 13 august 2009 al Agenției Naționale Fitosanitare din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale,
având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare,
- Hotărârii Guvernului nr. 8/2009 privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale, cu modificările și completările ulterioare;
ministrul agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, interimar, ministrul sănătății, interimar, și ministrul mediului, interimar, emit prezentul ordin.
Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 116/153/358/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 436 din 24 mai 2005, se completează după cum urmează:
1. La articolul 5, după punctul 2 se introduc două noi puncte, punctele 2^1 și 2^2, cu următorul cuprins:
"2^1. eliberarea certificatelor de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică. Modelul de certificat este prezentat în anexa nr. 2 la prezentul regulament;
2^2. recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică se face conform procedurii prezentate în anexa nr. 3 la prezentul regulament."
2. După anexa nr. 1 se introduc două noi anexe, anexele nr. 2 și 3, având conținutul prevăzut în anexele nr. 1 și 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul agriculturii, pădurilor și
dezvoltării rurale, interimar,
p. Ministrul sănătății, interimar,
Ministrul mediului, interimar,
Anexa 1
(Anexa nr. 2 la regulament)
MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR ȘI DEZVOLTĂRII RURALE
AGENȚIA NAȚIONALĂ FITOSANITARĂ
COMISIA NAȚIONALĂ DE OMOLOGARE A PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR
de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică
Se acordă Institutului/Stațiunii/Unității de Științe Agronomice .............................,
cu sediul .....................................................,
pentru domeniul/domeniile de activitate: .........................................
Prezentul certificat se eliberează în conformitate cu prevederile Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 116/153/358/2005, cu completările ulterioare.
Data emiterii certificatului ..............................
Data expirării certificatului .............................
Anexa 2
(Anexa nr. 3 la regulament)
PROCEDURA DE RECUNOAȘTERE OFICIALĂ
A TESTELOR DE EFICACITATE BIOLOGICĂ
În cadrul procedurii de omologare a produselor de protecție a plantelor în conformitate cu prevederile legislației naționale armonizate cu legislația comunitară în domeniu, o cerință esențială o reprezintă realizarea studiilor de eficacitate biologică conform principiilor Bunei practici experimentale (BPE) și a liniilor directoare 152 și 181 ale Organizației Europene și Mediteraneene pentru Protecția Plantelor (OEPP).
BPE definesc modul de organizare a unităților care efectuează teste de eficacitate biologică, precum și condițiile de planificare, realizare, control, înregistrare și valorificare a acestora, în vederea obținerii de date fiabile și comparabile în condiții agricole, fitosanitare și de mediu, adecvate folosirii produsului respectiv de protecție a plantelor și reprezentative pentru condițiile preponderente din locurile în care urmează să fie utilizat pe teritoriul României. BPE impun, de asemenea, anumite condiții referitoare la calificarea personalului din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor.
Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de omologare a acestora.
Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, constituită din 3 reprezentanți ai Institutului de CercetareDezvoltare pentru Protecția Plantelor (ICDPP), care au fost instruiți în acest sens în cadrul proiectului de înfrățire PHARE RO2004-IB-AG-15: "Continuarea întăririi instituționale a serviciilor fitosanitare din România".
În urma auditului efectuat, Comisia de audit va întocmi un raport care va fi prezentat spre analiză Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor din cadrul Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești" (ASAS), care va analiza raportul și va întocmi o propunere de decizie privind recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică, pe care o va înainta CNOPPP. După analizarea propunerii de decizie, CNOPPP va elibera certificatul de recunoaștere oficială, care va fi semnat de președintele CNOPPP.
Certificatul de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică are valabilitate de 5 ani, cu posibilitatea prelungirii lui pentru încă 5 ani.
Retragerea certificatului de recunoaștere oficială sau suspendarea acestuia se face de către CNOPPP, la solicitarea Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor din cadrul ASAS, în baza unui raport efectuat de comisia de audit.
În vederea derulării activității de audit, Comisia de audit va pune la dispoziția tuturor celor interesați următoarele documente:
- cerere de evaluare a conformității cu principiile BPE și cu liniile directoare OEPP 152 și 181, respectiv chestionarul de informare;
- scrisoarea de intenție;
- dosarul de candidatură;
- procedura de evaluare a conformității cu principiile BPE și cu liniile directoare OEPP 152 și 181 pentru recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică realizate în vederea omologării produselor de protecție a plantelor în cadrul institutelor și stațiunilor de cercetare agricolă din rețeaua ASAS și unitățile de științe agronomice din subordinea Ministerului Educației, Cercetării și Inovării;
- referențial privind exigențele bunelor practici experimentale pentru recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică realizate în vederea omologării produselor de protecția plantelor în cadrul institutelor și stațiunilor din rețeaua ASAS și unitățile de științe agronomice din subordinea Ministerului Educației, Cercetării și Inovării;
- convenție între instituția auditată și Comisia de audit privind evaluarea rețelei de experimentare pentru recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică.
Documentele vor fi publicate pe pagina web a Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și ASAS.