pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2011
Văzând Referatul de aprobare nr. 714 din 7 martie 2012, întocmit de Direcția juridică, litigii și resurse umane din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum și ale art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2011.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Autorității Naționale Sanitare Veterinare
și pentru Siguranța Alimentelor,
București, 19 aprilie 2012.
Anexa 1
Nr. crt. Denumirea operațiunii Tariful operațiunii - lei - 1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.370 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 593 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/ șarjă 1.185 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 356 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 593
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților
și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru
modificarea condițiilor în care a fost emisă
autorizația de comercializare
Anexa 2
Nr. crt. Denumirea produsului Tariful pentru testare - lei - 1. Set de diagnostic RSAR 298 2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților 708 3. Set de diagnostic RFC 866 4. Set de diagnostic conjugat IFD 957 5. Set de diagnostic ID 828 6. Set de diagnostic RIHA 1.625 7. Set de diagnostic rapid de diagnostic 2.590 8. Teste rapide biotoxine 5.477 9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 847 10. Set de diagnostic ELISA 1.917 11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanți) 3.797 12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.438 13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.883 14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.870 15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.886 16. Test PCR clasic 8.411 17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.623 18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici 8.304 19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.835 20. Set de diagnostic pentru secvențiere 9.368 21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.631 22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.452
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic
de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
pentru evaluarea documentației în vederea
emiterii autorizației de fabricație