pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2013
Văzând Referatul de aprobare nr. 553 din 14 februarie 2014, întocmit de Direcția generală afaceri interne și administrație din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum și ale art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3 care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2013.*)
Notă *) Inflația a fost calculată pentru perioada aprilie 2013-decembrie 2013.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale
pentru Siguranța Alimentelor,
Vladimir Alexandru Mănăstireanu
București, 17 martie 2014.
Anexa 1
Nr. crt Denumirea operațiunii Tarif operațiune - lei - 1. Emitere autorizație de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.487 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 622 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.243 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 374 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 622
(Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
------------------------------------------
pentru autorizarea și reautorizarea
comercializării reagenților și a
seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru
modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
Anexa 2
1. Set de diagnostic RSAR 312 2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților 742 3. Set de diagnostic RFC 909 4. Set de diagnostic conjugat IFD 1.004 5. Set de diagnostic ID 869 6. Set de diagnostic RIHA 1.704 7. Set de diagnostic rapid 2.717 8. Teste rapide biotoxine 5.745 9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 888 10. Set de diagnostic ELISA 2.011 11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanți) 3.984 12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.852 13. Set de diagnostic EST imunoblotare 10.368 14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 8.257 15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 5.126 16. Test PCR clasic 8.823 17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 9.046 18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici 8.712 19. Set de diagnostic pentru genotipare 9.269 20. Set de diagnostic pentru secvențiere 9.828 21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.712 22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.524
(Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
------------------------------------------
pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic
de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
Anexa 3
(Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
-------------------------------------------
pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație
Tarif produs - 3.729 lei.