ORDIN nr. 1.178 din 5 august 2015

(1) În prezentul ordin sunt aplicabile definițiile prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide și la art. 2 alin. 3, 5, 6, 15 și 17 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93.

(2) Termenii și expresiile din prezentul ordin au următoarea semnificație:

a) personal împuternicit - persoane împuternicite ale autorităților publice prevăzute la art. 4 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014;

b) acte administrative de plasare pe piață a produselor biocide - documente emise de Comisia Națională pentru Produse Biocide (avize, autorizații etc.);

c) control oficial - orice formă de control pe care o efectuează personalul împuternicit pentru a asigura verificarea conformității produselor biocide cu legislația în domeniu;

d) inspecția - activitate desfășurată în cadrul efectuării controalelor oficiale de către persoanele împuternicite în toate tipurile de unități din sectorul privat și public (producători, importatori, distribuitori, utilizatori profesionali/industriali), care constă într-o verificare autorizată a respectării reglementărilor legale în domeniul produselor biocide și a aplicării unitare a acestora, respectiv examinarea oficială a tuturor documentelor, a etichetării și ambalării produsului biocid, a evidențelor produselor biocide, a standardelor aplicabile, a specificațiilor substanțelor active și a ingredientelor utilizate la fabricarea produsului biocid, a fișelor cu date de securitate, a rezultatelor controalelor de calitate interne și a oricărui altui element care are legătură cu punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, inclusiv publicitatea;

e) utilizator profesional/utilizator industrial - orice persoană juridică care este beneficiarul final al produsului biocid în scop profesional sau în industrie.

a) dezinfectanți pentru igiena umană;

b) dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale;

c) dezinfectanți pentru apa potabilă pentru oameni, conform art. 3 alin. (4) din Ordinul ministrului sănătății, ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/ 368/ 11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare;

d) dezinfectanți pentru echipamente, recipiente, ustensile de consum, suprafețe sau conducte folosite pentru producția, transportul, depozitarea ori consumul produselor alimentare, conform competențelor stabilite prin reglementările în vigoare;

e) rodenticide;

f) insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode;

g) repelenți și atractanți;

h) fluide utilizate pentru îmbălsămare și taxidermie.

a) conservanți pentru produse în timpul depozitării;

b) conservanți pentru pelicule;

c) conservanți pentru lemn;

d) conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate;

e) conservanți pentru materiale de construcție;

f) conservanți pentru sisteme de răcire și de procesare a lichidelor;

g) slimicide;

h) conservanți pentru fluidele utilizate în prelucrare sau tăiere;

i) avicide;

j) moluscocide, vermicide și produse utilizate pentru combaterea altor nevertebrate;

k) piscicide;

l) produse antivegetative.

a) dezinfectanți pentru igiena veterinară;

b) dezinfectanți pentru echipamente, recipiente, ustensile de consum, suprafețe sau conducte folosite pentru producția, transportul, depozitarea ori consumul produselor alimentare, conform competențelor stabilite prin reglementările în vigoare;

c) dezinfectanți pentru echipamente, recipiente, ustensile de consum, suprafețe sau conducte folosite pentru producția, transportul, depozitarea ori consumul hranei pentru animale;

d) dezinfectanți pentru apa potabilă pentru animale, conform art. 3 alin. (4) din Ordinul ministrului sănătății, ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010, cu modificările și completările ulterioare;

e) produse pentru combaterea altor vertebrate.

(1) Controlul oficial poate include investigarea produsului biocid, inclusiv prelevarea de probe în cadrul acțiunilor tematice de control și în cazul unor suspiciuni în vederea analizării produsului respectiv într-un laborator acreditat pentru a certifica faptul că produsul biocid se conformează prevederilor legale și condițiilor impuse în actul administrativ de plasare pe piață a produselor biocide sau în referatul de evaluare, după caz.

(2) Dacă produsul biocid este neconform, costurile pentru efectuarea analizelor probelor de produs biocid sunt imputate producătorului/importatorului/distribuitorului, după caz.

(1) Ministerul Sănătății, prin intermediul Institutului Național de Sănătate Publică, furnizează personalului împuternicit acces la baza de date actualizată, care conține actele administrative de plasare pe piață a produselor biocide emise de Comisia Națională pentru Produse Biocide.

(2) Personalul împuternicit conform competențelor stabilite la art. 3 are acces la baza de date prin utilizarea parolelor furnizate de Ministerul Sănătății.

(3) Personalul împuternicit are obligația de a asigura confidențialitatea informațiilor și datelor din actele administrative de plasare pe piață a produselor biocide emise de Comisia Națională pentru Produse Biocide.

(4) Fiecare persoană împuternicită completează declarația de confidențialitate, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin, anual și ori de câte ori intervin modificări în statutul sau activitatea acesteia, și o transmite, după caz, la Ministerul Sănătății, Garda Națională de Mediu, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor.

(5) Exercitarea controlului oficial se face cu obligația păstrării confidențialității informațiilor conform Regulamentului (UE) nr. 528/2012.

(1) Personalul împuternicit conform competențelor stabilite la art. 3 are atribuții privind verificarea modului în care sunt aplicate și respectate atât prevederile legale referitoare la produsele biocide, cât și actele administrative de plasare pe piață a produselor biocide emise de Comisia Națională pentru Produse Biocide.

(2) Personalul împuternicit conform competențelor stabilite la art. 3 constată contravențiile faptelor precizate la art. 13 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 și aplică sancțiunile precizate la art. 14 din același act normativ.

(1) Personalul împuternicit efectuează controale oficiale în baza:

a) planurilor anuale de control oficial cu tematici stabilite;

b) reclamațiilor și sesizărilor, atunci când faptele prezentate impun acest lucru;

c) solicitării altor autorități.

(2) Autoritățile publice prevăzute la art. 4 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 elaborează planuri anuale de control oficial și le comunică Ministerului Sănătății până la data de 15 decembrie a fiecărui an.

(3) Ministerul Sănătății întocmește anual Programul național sectorial de supraveghere a pieței pentru produse biocide, conform prevederilor Regulamentului (CE) nr. 765/2008.

(4) Autoritățile publice prevăzute la art. 4 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 transmit anual Ministerului Sănătății, până la data de 31 martie a fiecărui an, rezultatul activității de control oficial efectuat în anul anterior, conform informațiilor solicitate de Ministerul Sănătății.

(5) Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă, conform art. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014, transmite, la fiecare 5 ani, începând din anul 2015, cel mai târziu până la data de 30 iunie, un raport Comisiei Europene cu privire la rezultatele acțiunilor controalelor oficiale desfășurate în anii anteriori, conform informațiilor solicitate de Comisia Europeană.