ORDIN nr. 1.355 din 29 octombrie 2015

A. Îmbunătățirea sănătății mamei și copilului

Pentru acest capitol, bugetul total estimativ aferent perioadei de derulare a planului sectorial este 2.500.000 lei, din care 545.000 lei sunt alocați în 2015.

1. Cercetări științifice pentru dezvoltarea unor metode de evaluare a stării de sănătate a copiilor cu vârsta între 0 și 18 ani din România

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

2. Elaborarea și realizarea unui registru național de malformații congenitale prin crearea unui sistem electronic de raportare a cazurilor din țară

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

3. Cercetarea cauzelor medico-sociale ale mortalității copiilor sub 5 ani și ale mortalității materne

Fonduri publice alocate: 200.000 lei, din care 45.000 lei în 2015

4. Copilul născut înainte de termen - epidemiologie, cauze, consecințe, prevenire

Fonduri publice alocate: 300.000 lei, din care 100.000 lei în 2015

B. Combaterea poverii bolii în populație

Pentru acest capitol, bugetul total estimativ aferent perioadei de derulare a planului sectorial este 44.000.000 lei, din care 10.855.000 lei sunt alocați în 2015.

I. Boli neoplazice

1. Dezvoltarea registrului de boală oncologică și a ghidului de prevenție

Fonduri publice alocate: 1.500.000 lei, din care 500.000 lei în 2015

2. Cercetări privind dezvoltarea de metode moderne de diagnostic și orientare terapeutică în boala canceroasă (tumori solide)

Fonduri publice alocate: 14.390.000 lei, din care 5.000.000 lei în 2015

3. Cercetări privind creșterea substanțială a specificității unor metode moderne de diagnostic și orientare terapeutică în bolile neoplazice

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

4. Cercetare fundamentală și dezvoltare experimentală în medicina translațională

Fonduri publice alocate: 3.000.000 lei, din care 1.000.000 lei în 2015

5. Cercetări privind dezvoltarea de metode moderne de diagnostic și orientare terapeutică în leucemii

Fonduri publice alocate: 3.000.000 lei, din care 1.000.000 lei în 2015

6. Studiu comparativ al alterărilor genice și al expresiei genice dintre cancerul de pancreas și metastazele hepatice

Fonduri publice alocate: 6.000.000 lei, din care 300.000 lei în 2015

7. Utilitatea chirurgiei minim invazive prin toracoscopie videoasistată în cancerul pulmonar

Fonduri publice alocate: 500.000 lei, din care 50.000 lei în 2015

8. Determinarea markerilor serici și tisulari cu valoare prognostică în transplantul hepatic

Fonduri publice alocate: 1.800.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

9. Cromoendoscopia virtuală pentru supravegherea cancerului colorectal la pacienții cu boli inflamatorii intestinale și studiul infecției cu Clostridium difficile la acești pacienți

Fonduri publice alocate: 2.000.000 lei, din care 80.000 lei în 2015

II. Boli cardiovasculare, accidente vasculare cerebrale, boli neurologice, diabet și boli de altă natură

1. Evaluarea disfuncției miocardice microvasculare ca marker de risc în prezența sau absența bolii coronariene obstructive

Fonduri publice alocate: 310.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

2. Evaluarea riscului de moarte subită cardiacă și valoarea prognostică a ablației focarelor de tahicardie ventriculară la pacienți încadrați tradițional în clasa de risc mic sau chiar fără risc

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

3. Cercetări privind tulburările vegetative în bolile neurodegenerative

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

4. Cercetări științifice privind elaborarea de metode moderne privind tratamentul antiagregant personalizat în accidentul vascular cerebral

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

5. Îmbunătățirea performanței cardiace prin tehnici de cardiologie intervențională (angioplastia în SCA, cardiostimularea permanentă, restenoza coronară)

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

6. Ameliorarea prognosticului pacienților cu ateroscleroză (terapia endovasculară a stenozelor carotidiene, renale și periferice; implicațiile cardiovasculare la hemodializatul cronic; tehnici endovasculare la diabetici)

Fonduri publice alocate: 600.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

7. Evaluarea comparativă morfologică și imagistică, pre- și postoperatorie, a grefoanelor arteriale și venoase utilizate în revascularizarea chirurgicală a miocardului

Fonduri publice alocate: 600.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

8. Identificarea și validarea unor noi markeri de prognostic prin tehnici avansate de evaluare biologică și imagistică la pacienții cu sindroame coronariene acute

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 300.000 lei în 2015

9. Dezvoltarea și validarea unui model hemodinamic de evaluare funcțională a stenozelor coronariene în vederea personalizării strategiei de revascularizare coronariană la pacienții cu leziuni complexe

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

III. Bolile rare

1. Dezvoltarea unor capacități specifice și coerente de diagnostic în domeniul bolilor rare neuromusculare

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

2. Dezvoltarea Registrului de boli rare, de ghiduri clinice și de recuperare

Fonduri publice alocate: 600.000 lei, din care 100.000 lei în 2015

IV. Boli endocrine

Cercetări privind genetica bolilor endocrine

Fonduri publice alocate: 1.500.000 lei, din care 300.000 lei în 2015

V. Pneumopatii

Perfecționarea Registrului de pneumopatii interstițiale difuze și sarcoidoză (REGIS) și elaborarea și implementarea Ghidului național de management al pneumopatiilor interstițiale difuze

Fonduri publice alocate: 200.000 lei, din care 25.000 lei în 2015

C. Reducerea morbidității și mortalității prin boli transmisibile, a impactului lor la nivel de individ și societate

Pentru acest capitol, bugetul total estimativ aferent perioadei de derulare a planului sectorial este 2.000.000 lei, din care 200 lei sunt alocați în 2015.

1. Studii ale fenomenelor inflamatorii și ale interacțiunilor patogen/gazdă în infecții virale și bacteriene

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 100.000 lei în 2015

2. Studii de epidemiologie moleculară bacteriană; determinanți moleculari ai virulenței și rezistenței la antibiotice

Fonduri publice alocate: 1.000.000 lei, din care 100.000 lei în 2015

D. Terapii alternative în sănătate

Pentru acest capitol, bugetul total estimativ aferent perioadei de derulare a planului sectorial este 600.000 lei, din care 200.000 lei sunt alocați în 2015.

Studii privind evaluarea adresabilității pacienților către cabinetele și unitățile de specialitate care prestează activități medicale alternative

Fonduri publice alocate: 600.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

E. Conștientizarea și educarea populației privind soluțiile eficace cu caracter preventiv

Pentru acest capitol, bugetul total estimativ aferent perioadei de derulare a planului sectorial este 900.000 lei, din care 200.000 lei sunt alocați în 2015.

Cercetări exploratorii pentru determinarea și elaborarea de metode moderne de informare, educare și comunicare privind prevenția bolilor transmisibile

Fonduri publice alocate: 900.000 lei, din care 200.000 lei în 2015

c.1) Alocarea proiectelor prin competiție:

1. difuzarea unui anunț public privind intenția de a lansa competiția, anunț publicat în două ziare cotidiene de răspândire națională, precum și pe pagina de internet a Ministerului Sănătății, autoritatea contractantă - T 0 (ziua 1);

2. primirea intențiilor de participare la competiție din partea potențialilor contractori - termen-limită - T 0 + 5 zile = T 1;

3. în situația în care numărul intențiilor exprimate este suficient pentru derularea procedurii corespunzătoare, Ministerul Sănătății va proceda la selectarea potențialilor contractori și transmiterea invitațiilor de a participa cu oferte la competiție - T 1 + 5 zile = T 2;

4. în cazul în care numărul intențiilor exprimate nu este suficient pentru derularea procedurii corespunzătoare, Ministerul Sănătății repetă pașii prevăzuți la pct. 1 și 2 în 5 zile de la termenul-limită prevăzut la pct. 2;

5. dacă și după repetarea prevăzută la pct. 4 numărul intențiilor de care se dispune nu este suficient, se procedează fie la derularea procedurii cu numărul de potențiali contractori existent, dar nu mai mic decât 2, fie la atribuirea directă în cazul existenței unui singur potențial contractor;

6. organizarea și coordonarea procesului de evaluare și selectare a propunerilor de oferte - termen-limită - T 2 + 5 zile;

7. comunicarea în scris a rezultatului către participanții la competiție - în două zile de la termenul-limită prevăzut la pct. 6;

8. desfășurarea procedurii de contestații (depunerea, soluționarea și comunicarea rezultatului) - în două zile de la termenul-limită prevăzut la pct. 7 - depunerea, în 4 zile de la termenul-limită prevăzut la pct. 7 - soluționarea și comunicarea rezultatului;

9. încheierea contractului de finanțare - data-limită - în 5 zile de la termenul-limită prevăzut la pct. 8.

c.2) Încredințarea directă a proiectelor

În situațiile expres prevăzute de art. 37 din Normele metodologice privind contractarea, finanțarea, monitorizarea și evaluarea proiectelor din planurile sectoriale de cercetare-dezvoltare, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.266/2004, cu modificările ulterioare, contractul de finanțare poate fi atribuit în mod direct numai unui ofertant care satisface condițiile de finanțare și modul de realizare stabilite de către Ministerul Sănătății. Atribuirea contractului de finanțare se realizează prin procedura de negociere cu o singură sursă de furnizare a serviciilor solicitate, după cum urmează:

1. transmiterea invitației de participare la negociere potențialului contractor, însoțită de un exemplar din materialul referitor la condițiile de finanțare și la modul de realizare a contractului - T 0;

2. consultarea potențialului contractor și negocierea inclusiv a prețului, precum și stabilirea prevederilor finale privind conținutul clauzelor contractuale - data-limită - T0 + 7 zile = T 1;

3. încheierea contractului de finanțare - data-limită - T 1 + 5 zile.

(i) Condițiile de eligibilitate a ofertanților

Categoriile de entități care pot participa și primi finanțare sunt unitățile sanitare publice care au în obiectul de activitate cercetarea științifică și dețin structuri de cercetare științifică și instituțiile de cercetare-dezvoltare din domeniul sănătății.

A. Criterii de eligibilitate pentru entități:

Condițiile referitoare la eligibilitatea potențialilor contractori se aplică cumulativ și în egală măsură tuturor potențialilor contractori și tuturor potențialilor contractori asociați la o ofertă comună, indiferent de metoda de selectare.

Potențialul contractor prezintă o declarație scrisă pe propria răspundere și dacă i se solicită face dovada către autoritatea contractantă că îndeplinește criteriile de eligibilitate prevăzute mai sus.

Potențialii contractori au obligația să prezinte autorității contractante documentele cerute de aceasta, în scopul de a face dovada îndeplinirii condițiilor de eligibilitate.

B. Criterii de eligibilitate pentru managerul de proiect:

Modalitatea de demonstrare a îndeplinirii criteriilor de eligibilitate se va realiza prin prezentarea de documente doveditoare, după cum urmează:

- copii conforme cu originalul ale următoarelor documente: diplome, atestate și carnetul de muncă;

- documente originale: CV semnat și datat, adeverințe, recomandări.

(ii) Categoriile de cheltuieli care pot fi finanțate, precum și condițiile de finanțare

Tipurile de cheltuieli care pot fi contractate sunt prezentate mai jos; perioada de derulare a proiectelor este de maximum 26 de luni:

- cheltuieli cu materialele sanitare consumabile;

- cheltuieli cu personalul de cercetare;

- cheltuieli cu acreditarea/autorizarea spațiilor de cercetare;

- cheltuieli cu utilitățile;

- alte tipuri de cheltuieli necesare pentru derularea activităților-suport. Totodată, activitățile-suport nu pot constitui etape distincte în planul de realizare.

Structura de cheltuieli pentru proiect, defalcată pe activități, destinații și categorii, trebuie să fie conformă cu planul de realizare a proiectului, prevăzut în anexa nr. 1e, care face parte integrantă din prezenta anexă, și să respecte prevederile legislației în vigoare.

Contractorul nu poate subcontracta unor terți.

(iii) Tipurile de activități de cercetare fundamentală

(iv) Instrucțiunile de elaborare și de prezentare a propunerilor de oferte

Procedura de exprimare a interesului

Managerul de proiect completează expresia de interes pentru participarea la competiția anunțată de către autoritatea contractantă, conform formularului prevăzut în anexa nr. 1a, care face parte integrantă din prezenta anexă, și o transmite autorității contractante, într-un exemplar, personal, prin poștă/curierat sau prin delegat. După depunere, fiecare manager de proiect primește confirmarea depunerii expresiei de interes și numărul de înregistrare.

Managerul de proiect va urmări pe site-ul autorității contractante, www.ms.ro, informațiile privind lista potențialilor contractori invitați să depună oferte, precum și data-limită de depunere a ofertelor.

Procedura de depunere a ofertelor

Oferta este formată din 3 documente distincte, semnate și ștampilate, în original, prezentate ca atare, și anume:

Oferta tehnică și cea financiară trebuie să fie elaborate în totală concordanță cu condițiile de finanțare și cu modul de realizare a proiectului, prevăzute prin termenii de referință. Oferta tehnică nu trebuie să conțină, sub sancțiunea eliminării din competiție, date care ar putea identifica ofertantul. Fiecare potențial contractor poate depune o singură ofertă pentru fiecare proiect. Oferta trebuie semnată de către ofertant sau de persoana împuternicită de către acesta.

Oferta se prezintă în pachete sigilate separat și introduse într-un pachet comun, sigilat, de asemenea, cu indicarea precisă a obiectului ofertei, și care să nu permită o violare a conținutului.

Depunerea ofertei de proiect este efectuată de către managerul de proiect, elaborată conform recomandărilor și formularelor prevăzute în anexele nr. 1b-1i, care fac parte integrantă din prezenta anexă, prevăzute în acest scop, în conformitate cu prezenții termeni de referință. Oferta se depune la sediul indicat de autoritatea contractantă (personal, prin poștă/curier sau prin delegat), într-un pachet sigilat care va conține cele 3 documente, semnate și ștampilate în original, fiecare inclus într-un plic sigilat, și un CD/DVD, cu fișierele pdf aferente documentației pe hârtie. Pe plic se vor insera următoarele informații:

- numărul de înregistrare alocat ofertei de proiect depuse, care va fi același cu cel al expresiei de interes depuse anterior;

- titlul proiectului;

- acronimul proiectului;

- instituția conducătoare a proiectului

NOTĂ:

Pe durata competiției, managerului de proiect îi revine obligația să urmărească pe site-ul autorității contractante, în vederea obținerii de informații și luării la cunoștință a anunțurilor privitoare la desfășurarea acesteia.

Întreaga răspundere pentru corectitudinea datelor completate îi revine instituției conducătoare a ofertei de proiect și managerului de proiect.

Adresa de e-mail pe care se vor comunica diversele informații din timpul competiției este adresa "PERSONALĂ" a managerului de proiect (completată în formularul expresiei de interes). Pentru a evita eventualele probleme, este recomandat ca această adresă de e-mail să fie pe un server care funcționează corespunzător. Autoritatea contractantă nu își asumă răspunderea pentru corectitudinea înregistrării adresei de e-mail, precum și a secretizării acesteia.

În cazul în care nu este respectată procedura de depunere a ofertelor de proiect, inclusiv termenele prevăzute, ofertele vor fi descalificate.

(v) Criteriile și modul de evaluare și selectare a propunerilor

B. Modul de evaluare și selectare a propunerilor

Evaluarea propunerilor de proiecte se realizează în două etape:

1. etapa de selecție - selectarea expresiilor de interes;

2. etapa propriu-zisă de evaluare a ofertei de proiect.

1. Selectarea expresiei de interes

Expresia de interes trebuie să prezinte sintetic, în maximum două pagini, informațiile solicitate conform fișei-cadru prevăzute în anexa nr. 1a.

Etapa de selectare se realizează în sesiuni colective de către un grup de experți care evaluează conținutul fișei-cadru. Selecția se încheie cu decizia SELECTAT sau NESELECTAT și se publică pe pagina de internet a instituției.

Analiza expresiilor de interes se finalizează, la încheierea fiecărei sesiuni colective, cu întocmirea unui proces-verbal care cuprinde:

- numărul de expresii de interes analizate;

- expresii de interes selectate;

- expresii de interes neselectate;

- argumentările necesare pentru a susține deciziile luate.

2. Evaluarea ofertelor de proiect

Etapa de evaluare se desfășoară numai pentru expresiile de interes selectate în etapa anterioară:

2.1. Faza evaluării individuale

În această fază, pentru fiecare ofertă de proiect repartizată panelului de evaluatori, fiecare evaluator din panel, prin opțiune individuală, acordă, pentru fiecare criteriu examinat, un punctaj și consemnează obligatoriu un comentariu justificativ consistent și la obiect, atașat punctajului de la fiecare criteriu. În cazul în care la unul sau la mai multe criterii nu se acordă punctajul maxim, expertul evaluator este obligat să justifice foarte clar și consistent motivul pentru care a scăzut punctajul, cu referire la unul sau la mai multe din subcriteriile nominalizate la fiecare criteriu, și nu la criterii inexistente. Orice depunctare trebuie justificată cu argumente.

În cazul în care diferența dintre oricare dintre punctajele individuale acordate de cei 3 evaluatori pentru propunerile de proiect este mai mică sau egală cu 10, punctajul final este dat de media aritmetică a punctajelor individuale ale celor 3 evaluări. Opiniile celor 5 experți evaluatori se vor prelua și vor fi consemnate în raportul de consens.

2.2. Faza evaluării în panel

Această fază se desfășoară numai în cazul în care la faza evaluării individuale diferența dintre rezultatele evaluărilor este de minimum 11 puncte.

Această fază are ca scop armonizarea opiniilor evaluatorilor, exprimate la faza de evaluare individuală, pentru a obține la nivelul panelului un consens (diferențele dintre punctajele acordate anterior să devină mai mici sau egale cu 10).

La faza evaluării în panel participă toți cei 5 evaluatori care reexaminează rapoartele individuale ale partenerilor din panel, justifică punctajul final acordat și eventualele modificări, însoțite de comentarii consistente.

Rezultatul procesului de realizare a consensului se materializează într-o fișă de consens, iar aceasta va fi transmisă managerului de proiect.

Ofertele de proiecte pentru care panelul de evaluatori nu poate ajunge la consens, diferența dintre notări menținându-se mai mare sau egală cu 11 puncte, vor fi examinate astfel:

Fiecare evaluator trebuie să parcurgă toate etapele procesului de evaluare pentru ofertele care i-au fost alocate, în vederea definitivării punctajului final.

La terminarea procesului de evaluare fiecare evaluator va pune la dispoziția autorității contractante toate fișele de evaluare individuale și, după caz, cele în panel, semnate și datate.

C. Procedura de contestații

Se vor lua în considerare numai contestațiile care fac referire la nerespectarea procedurii de evaluare (nerespectarea prevederilor prezenților termeni de referință), însușite de către instituția titulară a ofertei prin număr de înregistrare, semnătură și ștampilă.

La contestații nu se atașează copii ale fișelor de consens sau ale altor documente.

Contestațiile se vor întocmi în conformitate cu anexei nr. 1j, care face parte integrantă din prezenta anexă, și se vor transmite prin fax, în intervalul de timp anunțat pe pagina web a autorității contractante.

Rezolvarea contestațiilor se realizează de către o comisie constituită de către autoritatea contractantă.

D. Negocierea și contractarea proiectelor

Negocierea și contractarea proiectelor se vor realiza ținând cont de punctajul obținut și de fondurile disponibile, iar modelul de contract se va publica pe site-ul autorității contractante.