Articolul I
Ordinul ministrului sănătății nr. 860/2013 pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 26 iulie 2013, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Se aprobă Criteriile de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului, prevăzute în anexa nr. 4."
2. Punctul 2 din anexa nr. 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2. Criterii de organizare - infrastructură (structuri avizate/ aprobate de Ministerul Sănătății):
- sală de operație, autorizată sanitar conform prevederilor legale, și infrastructură de chirurgie pentru suport, după caz;
- secție anestezie și terapie intensivă (ATI), dotată corespunzător pentru depistarea, declararea și întreținerea donatorului în moarte cerebrală (EEG, analizor EAB, ventilatoare mecanice existente la nivelul unității sanitare), cu experiență în îngrijirea bolnavilor critici (documentat) și supraveghere permanentă cu medic specialist sau medic primar ATI: 24 h/zi, 7 zile pe săptămână, 365 de zile pe an;
- laborator (în structura unității sau prin servicii externalizate) autorizat sanitar și acreditat conform prevederilor legale;
- serviciu de anatomie patologică, dotat corespunzător pentru studiul biopsiei de organ (în structura unității sau prin servicii externalizate);
- secție/compartiment de neurologie/neurochirurgie;
- laborator de radiologie și imagistică medicală."
3. Titlul anexei nr. 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"CRITERII
de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului"
4. La punctul 1 din anexa nr. 4, literele a) și b) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"a) Scopurile prezentelor criterii sunt:
- precizarea cerințelor pentru etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului în scopul unei utilizări sigure și eficiente;
- definirea termenilor și responsabilităților referitoare la etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului.
b) Responsabilitatea pentru etichetarea organelor donatorului decedat și ambalarea în vederea transportului este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului, în conformitate cu reglementările în domeniu. Etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului se fac în timp util."