Văzând Referatul de aprobare nr. F.B. 2.212 din 13 martie 2017 al Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 7 lit. i), art. 13 și art. 24 lit. l) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și obiectivul general 6 „Eficientizarea sistemului de sănătate prin accelerarea utilizării tehnologiei informației și comunicațiilor moderne (E-sănătate)“, obiectivul specific 6.1 „Dezvoltarea Sistemului informatic integrat în domeniul sănătății prin implementarea de soluții sustenabile de E-sănătate“, lit. c) „Consolidarea registrelor de boală sau proceduri existente și constituirea unor registre noi în domeniile neacoperite, cu utilitate în evaluarea rezultatelor clinice («outcome registries»), managementul programelor de sănătate și formularea de politici de sănătate sectoriale naționale, regionale și locale și/sau în cercetarea epidemiologică, după caz (registrele regionale de cancer, de diabet, tuberculoză, HIV/SIDA, psihiatrie, a celor de transplant sau privind donatorii voluntari de celule stem hematoproteice, a registrului național de vaccinări, boli rare inclusiv hemofilie, ș.a.)“ din Strategia națională de sănătate 2014-2020, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.028/2014,
în temeiul art. 7 alin. (1) și (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
(1) În scopul creșterii ratei de reabilitare a nou-născuților diagnosticați cu pierdere de auz și al elaborării politicilor de sănătate publică, conform Strategiei naționale de sănătate 2014-2020, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.028/2014, se aprobă implementarea Registrului electronic național pentru screening auditiv în spitale, denumit în continuare RENSA.
(2) RENSA reprezintă o bază de date electronică prin care se realizează prelucrarea datelor referitoare la rezultatele screeningului auditiv la copiii născuți în România.
(3) Administrarea RENSA se realizează de către Institutul Național de Sănătate Publică în vederea atingerii scopului prezentului ordin.
În vederea îndeplinirii scopului RENSA:
A. spitalele publice au următoarele obligații:
a) desemnează personalul responsabil de prelucrarea datelor din cadrul screeningului auditiv;
b) consemnează în fișa postului responsabilitatea prelucrării rezultatelor screeningului auditiv;
c) controlează prelucrarea datelor de către personalul responsabil;
B. personalul desemnat din spitale are următoarele obligații:
a) se înregistrează ca utilizatori ai RENSA prin completarea formularului de înregistrare și generează o parolă de acces;
b) completează datele prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin, prin intermediul interfeței echipamentului de screening auditiv, în software-ul echipamentului de screening;
c) atașează datele de contact prevăzute în anexa la prezentul ordin la rezultatele testării prin intermediul softwareului aparatului de testare;
d) încarcă în RENSA fișierele ce conțin rezultatele testelor auditive;
e) descarcă săptămânal rezultatele testelor de screening în calculatorul spitalului gestionat de personalul desemnat;
f) încarcă datele în format. XML în RENSA;
g) consemnează în biletul de externare parola asociată codului numeric personal al copilului;
C. Institutul Național de Sănătate Publică:
a) pune la dispoziție o platformă informatică, dezvoltată de GovITHub pentru Ministerul Sănătății, ce va permite încărcarea de către personalul desemnat a datelor obținute în urma testării auditive și a rapoartelor aferente, pentru vizualizarea lor;
b) desemnează persoanele responsabile de prelucrarea datelor din RENSA;
c) creează un cont de utilizator pentru reprezentanții direcțiilor de sănătate publică;
D. direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București:
a) desemnează persoanele responsabile de prelucrarea datelor și validează conturile pentru personalul desemnat de către spitalele ce realizează screeningul auditiv;
b) analizează activitatea de screening auditiv pe baza rapoartelor obținute de la spitalele din competența teritorială a fiecărei direcții de sănătate publică, generate automat de către software;
c) informează Institutul Național de Sănătate Publică cu privire la analiza rezultatelor screeningului auditiv;
d) formulează propuneri către Institutul Național de Sănătate Publică pentru optimizarea activității de screening auditiv.
Direcția de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, Institutul Național de Sănătate Publică, direcțiile de sănătate publică și unitățile sanitare duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Autoritățile sistemului de sănătate publică, spitalele și personalul desemnat în vederea prelucrării datelor au obligația de a asigura confidențialitatea prelucrării datelor cu caracter personal înregistrate în Registrul electronic național de screening auditiv, conform prevederilor Legii nr. 677/2001 pentru protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, cu modificările și completările ulterioare, ale Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, cu modificările ulterioare, și ale Legii nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal și protecția vieții private în sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările și completările ulterioare.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Florian-Dorel Bodog
București, 16 martie 2017.
ANEXĂ
Date colectate prin intermediul Registrului electronic național de screening auditiv (RENSA):
1. numele și prenumele copilului;
2. codul numeric personal al copilului;
4. numele și prenumele părintelui/aparținătorului;
5. numărul de telefon al părintelui/aparținătorului;
6. comentariu (opțional);
7. motivul pentru care nu s-a realizat testarea auditivă (opțional);
8. factori de risc prezenți (opțional);
9. domiciliul părintelui sau al aparținătorului.
Date ce sunt completate automat din echipamentele de screening:
1. rezultat testare urechea stângă;
2. rezultat testare urechea dreaptă;
4. numărul de identificare al echipamentului de testare;
5. numărul de identificare al testului;
8. spitalul unde s-a realizat testarea (asociat contului de utilizator al personalului desemnat);
9. numele personalului desemnat pentru realizarea testării (asociat contului de utilizator al personalului desemnat);
10. domiciliul, județul în care se află spitalul.