Caută.ro
Request a quote | RO | EN

ORDIN nr. 313 din 27 aprilie 2017

ORDIN Casa Na?ională de Asigurări de Sănătate
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 333 din 8 mai 2017
Entered into force
08.05.2017
Consolidated form as of
08.05.2017
Table of contents

Având în vedere:

– art. 278 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– art. 8 și art. 37 alin. (1) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;

– Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015;

– Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 3/1/2015 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere și monitorizare a modului de implementare și derulare a contractelor de tip cost-volum/cost-volum-rezultat, cu modificările și completările ulterioare;

– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;

– Referatul de aprobare nr. D.G. 648 din 27.04.2017 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 280/2015 privind constituirea Comisiei de experți pentru afecțiuni hepatice și aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei de experți pentru afecțiuni hepatice, publicat în Monitorul Oficial României, Partea I, nr. 313 din 7 mai 2015, cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. La articolul 1 alineatul (2), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:

b) elaborează formularele, care vor fi utilizate în sistemul de asigurări sociale de sănătate pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru DCI-urile notate cu (**)^1 ß în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;

2. La articolul 1 alineatul (2), litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:

c) evaluează rezultatul medical al fiecărui pacient inclus în tratamentul cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat încheiate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate cu deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor, care sunt persoane juridice române, precum și cu reprezentanții legali ai deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor care nu sunt persoane juridice române, potrivit Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr. 184/2015, în baza criteriilor de includere în tratament prevăzute protocoalelor terapeutice pentru DCI-urile notate cu (**)^1 ß în Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;

3. La articolul 1, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:

(3) Membrii Comisiei de experți pentru afecțiuni hepatice nu au dreptul să prescrie tratamentul cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat încheiate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate cu deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor.

4. La anexa nr. 1, literele e) și j) se modifică și vor avea următorul cuprins:

e) asist. univ. dr. Sorina Diaconu - membru;

................................................................................................

j) ec. Tamara Trifescu - secretar comisie.

5. Anexa nr. 2 se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Persoanele nominalizate în anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 280/2015, cu modificările ulterioare, precum și direcțiile de specialitate din cadrul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Marian Burcea

București, 27 aprilie 2017.

Nr. 313.

ANEXĂ

REGULAMENT de organizare și funcționare a Comisiei de experți pentru afecțiuni hepatice

(Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 280/2015)

1. Prezentul regulament reglementează organizarea și funcționarea Comisiei de experți pentru afecțiuni hepatice, denumită în continuare comisie, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, constituită prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

2. Regulamentul de organizare și funcționare poate fi modificat la propunerea membrilor comisiei și se aprobă ulterior prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

3. Comisia prevăzută la pct. 1 are următoarele atribuții:

3.1. Elaborează criteriile care vor sta la baza negocierii indicatorilor de rezultat pe fiecare medicament din cadrul ariei terapeutice specifice, respectiv criteriile de includere/excludere a pacienților în/din tratament și criteriile de evaluare a rezultatului medical.

3.2. Evaluează rezultatul medical al fiecărui pacient inclus în tratamentul antiviral cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat; evaluarea se face în baza criteriilor de evaluare a rezultatului medical, aprobate prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

4. Comisia elaborează și actualizează documentele în baza cărora se face evaluarea rezultatului medical (formularele pentru evaluarea răspunsului la terapia antivirală, formularele de înștiințare privind întreruperea tratamentului antiviral).

5. Comisia stabilește circuitul documentelor, care este transmis caselor de asigurări de sănătate, în vederea asigurării evaluării adecvate a răspunsului la tratament.

6. Casele de asigurări de sănătate transmit documentele privind evaluarea rezultatului medical pentru fiecare pacient inclus în tratamentul antiviral cu medicamentele care fac obiectul contractelor cost-volum-rezultat.

7. În situația în care în urma analizării documentelor pe care le primește comisia constată neconcordanțe/neconformități, aceasta solicită clarificări medicului curant.

8. Comisia poate solicita caselor de asigurări de sănătate rapoarte privind numărul de pacienți aflați în tratament.

9. Medicul curant va fi responsabil pentru deciziile de întrerupere a tratamentului din cauza apariției unor reacții adverse, iar Comisia de experți va fi informată despre aceste decizii. Medicul curant va transmite comisiei înștiințarea privind întreruperea tratamentului împreună cu documente medicale care susțin motivele întreruperii terapiei.

10. Acordă consultanță pe domeniul de competență structurilor de specialitate ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate/Casei de Asigurări de Sănătate care monitorizează consumurile medicamentelor cu acțiune antivirală directă din cadrul ariei terapeutice hepatită C.

11. Comisia se întrunește, de regulă, în ședințe lunare sau ori de câte ori este nevoie, întocmindu-se un proces-verbal de ședință semnat de toți membrii prezenți.

12. Comisia funcționează în mod legal în prezența a cel puțin 5 membri, iar hotărârile comisiei se adoptă cu votul unanim al membrilor prezenți.

13. În cazul absenței președintelui de la lucrările comisiei, atribuțiile acestuia sunt preluate de vicepreședintele comisiei sau, după caz, de un alt membru al comisiei desemnat de președinte.

14. Comisia are ștampilă proprie, iar corespondența transmisă de aceasta va fi semnată de președintele comisiei sau, după caz, de înlocuitorul acestuia.

15. Până la prima ședință a comisiei, cu îndeplinirea condițiilor prevăzute la pct. 12, președintele, vicepreședintele și membrii comisiei vor depune o declarație pe propria răspundere din care să rezulte că respectă obligația prevăzută la art. 1 alin. (3) din ordin.

----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).