Articolul I
Regulamentul de organizare și funcționare al Sanatoriului Balnear și de Recuperare Mangalia, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 380/2015, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 288 din 28 aprilie 2015, se completează după cum urmează:
1. La articolul 21 alineatul (2), după structura „Ambulatoriul de specialitate“ se introduce o nouă structură, cu următorul cuprins:
– Compartiment de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale.
2. După articolul 21 se introduce un nou articol, articolul 21^1, cu următorul cuprins:
Articolul 21^1
În cadrul Sanatoriului Balnear și de Recuperare Mangalia se înființează Biroul de management al calității serviciilor medicale în subordinea managerului.
3. După articolul 31 se introduc două noi articole, articolele 31^1 și 31^2, cu următorul cuprins:
Articolul 31^1
Compartimentul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale este subordonat managerului sanatoriului și are în principal următoarele atribuții:
a) organizează și participă la întâlnirile Comitetului de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale;
b) propune managerului sancțiuni pentru personalul care nu respectă procedurile și protocoalele de prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale;
c) șeful/responsabilul contractat participă în calitate de membru la ședințele Comitetului director al unității sanitare și, după caz, propune acestuia recomandări pentru implementarea corespunzătoare a planului anual de prevenire a infecțiilor, echipamente și personal de specialitate;
d) elaborează și supune spre aprobare planul anual de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale din unitatea sanitară;
e) organizează un studiu de prevalență de moment a infecțiilor nozocomiale și a consumului de antibiotice din spital;
f) organizează și derulează activități de formare a personalului unității în domeniul prevenirii infecțiilor asociate asistenței medicale;
g) organizează activitatea Compartimentului de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale pentru implementarea și derularea activităților cuprinse în planul anual de supraveghere și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale al unității;
h) propune și inițiază activități complementare de prevenție sau de limitare cu caracter de urgență în cazul unor situații de risc sau al unui focar de infecție asociată asistenței medicale;
i) elaborează ghidul de izolare al unității sanitare și coordonează aplicarea precauțiilor specifice în cazul depistării colonizărilor/infecțiilor cu germeni multiplurezistenți la pacienții internați;
j) întocmește harta punctelor și zonelor de risc pentru apariția infecțiilor asociate asistenței medicale și elaborează procedurile și protocoalele de prevenire și limitare în conformitate cu aceasta;
k) implementează metodologiile naționale privind supravegherea bolilor transmisibile și studiile de supraveghere a infecțiilor asociate asistenței medicale;
l) verifică completarea corectă a registrului de monitorizare a infecțiilor asociate asistenței medicale de pe secții și centralizează datele în registrul de monitorizare a infecțiilor al unității;
m) raportează la direcția de sănătate publică județeană infecțiile asociate asistenței medicale ale unității și calculează rata de incidență a acestora pe unitate și pe secții;
n) organizează și participă la evaluarea eficienței procedurilor de curățenie și dezinfecție prin recoltarea testelor de autocontrol;
o) colaborează cu medicul de laborator pentru cunoașterea circulației microorganismelor patogene de la nivelul secțiilor și compartimentelor, cu precădere a celor multirezistente și/sau cu risc epidemiologic major, pe baza planului de efectuare a testelor de autocontrol;
p) supraveghează și controlează buna funcționare a procedurilor de sterilizare și menținere a sterilității pentru instrumentarul și materialele sanitare care sunt supuse sterilizării;
q) supraveghează și controlează activitatea de triere, depozitare temporară și eliminare a deșeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală;
r) organizează, supraveghează și controlează respectarea circuitelor funcționale ale unității, circulația pacienților și vizitatorilor, a personalului și, după caz, a studenților și elevilor din învățământul universitar, postuniversitar sau postliceal;
s) avizează orice propunere a unității sanitare de modificare în structura unității;
t) supraveghează și controlează respectarea în secțiile medicale a procedurilor de triaj, depistare și izolare a infecțiilor asociate asistenței medicale;
u) răspunde prompt la informația primită din secții și demarează ancheta epidemiologică pentru toate cazurile suspecte de infecție asociată asistenței medicale;
v) dispune, după anunțarea prealabilă a managerului unității, măsurile necesare pentru limitarea difuziunii infecției, respectiv organizează, după caz, triaje epidemiologice și investigații paraclinice necesare;
w) întocmește și definitivează ancheta epidemiologică a focarului, difuzează informațiile necesare privind focarul, în conformitate cu legislația, întreprinde măsuri și activități pentru evitarea riscurilor identificate în focar;
x) solicită colaborările interdisciplinare sau propune solicitarea sprijinului extern de la direcția de sănătate publică conform reglementărilor în vigoare;
y) raportează managerului problemele depistate sau constatate în prevenirea și limitarea infecțiilor asociate asistenței medicale;
z) întocmește rapoarte cu dovezi la dispoziția managerului spitalului, în cazurile de investigare a responsabilităților pentru infecții asociate asistenței medicale.
Articolul 31^2
Biroul de management al calității serviciilor medicale este subordonat managerului sanatoriului și are în principal următoarele atribuții:
a) pregătește și analizează Planul anual al managementului calității;
b) coordonează activitățile de elaborare a documentelor sistemului de management al calității - manualul calității și procedurile;
c) coordonează și implementează programul de acreditare a tuturor serviciilor oferite în cadrul unității, pe baza procedurilor operaționale specifice fiecărei secții, fiecărui laborator etc. și a standardelor de calitate;
d) coordonează și implementează procesul de îmbunătățire continuă a calității serviciilor;
e) colaborează cu toate structurile unității în vederea îmbunătățirii continue a sistemului de management al calității;
f) implementează instrumente de asigurare a calității și de evaluare a serviciilor oferite;
g) asigură implementarea strategiilor și obiectivelor referitoare la managementul calității declarate de manager;
h) asigură implementarea și menținerea conformității sistemului de management al calității cu cerințele specifice;
i) coordonează activitățile de analiză a neconformităților constatate și propune managerului acțiunile de îmbunătățire sau corective ce se impun;
j) coordonează analizele cu privire la eficacitatea sistemului de management al calității;
k) asigură aplicarea strategiei sanitare și a politicii de calitate a unității în domeniul medical în scopul asigurării sănătății pacienților;
l) asistă și răspunde tuturor solicitărilor managerului pe domeniul de management al calității.