Articolul I
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează, în urma actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2017*):
*) Inflația a fost calculată pentru perioada ianuarie-decembrie 2017 sau data intrării în vigoare - decembrie 2017 pentru tarifele introduse pe parcursul anului 2017.
1. La anexa nr. 1, literele C și H vor avea următorul cuprins:
C. TARIF pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul Veterinar pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
Nr. crt.
Denumire analiză/examen/operațiune/produs
Tarif/lei
1
Solubilitate
208
2
Controlul organoleptic
54
3
Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor
93
4
Gradele de colorație ale lichidelor
1.071
5
Identificare prin reacții chimice
325
6
Identificarea și puritatea prin gazcromatografie
845
7
Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire
520
8
Identificare spectrofotometrică în IR
576
9
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică
509
10
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă
390
11
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici
730
12
Determinări cantitative prin titrare potențiometrică
228
13
Dozare gravimetrică
361
14
Dozare volumetrică
259
15
Determinarea densității cu picnometru
177
16
Determinarea densității cu densimetru electronic
123
17
Determinarea punctului de topire
224
18
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere
219
19
Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar
241
20
Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional
250
21
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor
63
22
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
111
23
Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor
161
24
Determinarea friabilității comprimatelor
171
25
Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
159
26
Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj
221
27
Controlul microscopic al pulberilor vegetale
186
28
Determinarea indicelui de acetil
367
29
Determinarea indicelui de hidroxil
552
30
Determinarea indicelui de aciditate
240
31
Determinarea indicelui de peroxid
248
32
Determinarea indicelui de saponificare
253
33
Determinarea indicelui de ester
279
34
Determinarea indicelui de iod
224
35
Determinarea substanței nesaponificabile
387
36
Determinarea azotului din combinațiile organice
303
37
Determinarea tensiunii superficiale
264
38
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale
205
39
Determinarea puterii rotatorii specifice
257
40
Determinarea indicelui de refracție
203
41
Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele
224
42
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS
455
43
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare
217
44
Determinare polarografică
440
45
Separări cromatografice pe coloană
669
46
Determinare cromatografică pe strat subțire
578
47
Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice
223
48
Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice
349
49
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice
232
50
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale
269
51
Proba de sedimentare
155
52
Determinarea indicelui de amăreală
214
53
Controlul microchimic al produselor vegetale
212
54
Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării
31
55
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării
41
56
Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării
368
57
Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării
297
58
Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică
217
59
Determinarea umidității prin uscare
180
60
Controlul mărimii particulelor
192
61
Determinarea intervalului de distilare
289
62
Determinarea gradului de finețe al pulberilor
178
63
Determinarea stabilității suspensiilor
172
64
Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei
184
65
Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor
82
66
Determinarea timpului de cădere a spumei
50
67
Determinarea puterii de spumare
333
68
Determinarea densității aparente la pulberi
191
69
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere
272
70
Determinarea substanțelor grase totale
109
71
Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale
91
72
Reziduu insolubil în acid clorhidric
72
73
Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor
63
74
Capacitatea de întindere la unguente
61
75
Dezagregarea produselor efervescente
147
76
Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor
95
77
Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor
91
78
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță
55
79
Determinare spectrofotometrică în IR
588
80
Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică
951
81
Determinare flamfotometrică
947
82
Analiza HPLC
1.092
83
Analiza GC
847
84
Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE
952
85
Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer
186
86
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl
403
87
Determinarea tipului de emulsie
61
88
Determinarea azotului aminic din produse biologice
346
89
Determinarea conținutului în clorură de sodiu
164
90
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică
339
91
Determinarea conținutului în oxid de aluminiu
162
92
Determinarea viscozității emulsiei
17
93
Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)
23
94
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă
374
95
Control de laborator prin test imunocromatografic
140
96
Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA
314
97
Controlul sensibilității produselor revelatoare pe 6 cobai
2.214
98
Controlul sensibilității produselor revelatoare pe 3 cobai
1.262
99
Controlul valorii revelatoare pe 9 cobai
2.289
100
Controlul valorii revelatoare pe 24 cobai
5.289
101
Control inocuitate pe cobai pentru produse revelatoare
504
102
Reacția de inhibare a hemaglutinării (IHA)
147
103
Reacția de hemaglutinare (HA)
112
104
Reacția de fixare complement RFC Wasserman
318
105
Reacția de imunodifuzie în gel de agar
163
106
Stabilire titru hemolitic ser antioaie
197
107
Stabilire titru complement alexină
223
108
Control puritate prin examen bacterioscopic
123
109
Control macroscopic - produse biologice
36
110
Control sterilitate bacteriană și fungică/flacon
47
111
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii
116
112
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci
244
113
Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu
79
114
Control inactivare pe medii de cultură specifice
95
115
Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare
668
116
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției
670
117
Control inactivare suspensie virală pe șoareci/vaccin antirabic inactivat
448
118
Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF
2.632
119
Control inactivare toxină tetanică
503
120
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GRAM
31
121
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GIEMSA
31
122
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen
31
123
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație Casares Gill
49
124
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit
29
125
Control puritate virusologică/pui
1.430
126
Control puritate virusologică/ouă embrionate
1.128
127
Control puritate virusologică culturi celulare
736
128
IPIC tulpină - pseudopesta aviară
875
129
Control concentrație în germeni - vaccinuri bacteriene vii
553
130
Control concentrație în spori - vaccin anticărbunos
640
131
Control concentrație în spori vaccinuri antifungice
538
132
Control concentrație în virus pe linii celulare
639
133
Control concentrație în virus pe culturi celulare și IF (directă)
1.041
134
Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii
839
135
Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek
677
136
Controlul concentrației de virus DIE 50/embrioni SPF
685
137
Control concentrație virus DIE 50/embrioni convenționali
226
138
Controlul concentrației de virus pe culturi celulare DICP 50
561
139
Determinare DL 50/pui
758
140
Determinare DL 50/ouă embrionate
336
141
Determinare DL 50 (Reed și Muench)/șoareci
1.061
142
Determinare DLM/cobai
2.382
143
Control viremie/pui - boala Marek
1.403
144
Determinare LT/10/șoareci - toxine clostridiene
769
145
Determinare DP 50/șoareci
1.755
146
Control valoare biologică - seroneutralizare/șoareci - antitoxina tetanică
676
147
Control caracter edematogen - tulpina B. anthracis
1.208
148
Control specificitate - Salmonella
69
149
Control specificitate - Leptospira spp
251
150
Control specificitate DI 50/pui - vaccin difterovariola aviară
647
151
Control specificitate antigenică pe culturi celulare
747
152
Control specificitate antigenică pe culturi celulare și hemadsorbție
1.008
153
Control specificitate antigenică - imunofluorescență directă amprentă frotiu
495
154
Control specificitate antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare
3.890
155
Control specificitate antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN
3.967
156
Control patogenitate tulpină vaccinală - B. anthracis
2.770
157
Control patogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
408
158
Control patogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
1.272
159
Control patogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
1.408
160
Control inocuitate specifică oi, capre, bovine, cabaline, suine
341
161
Control inocuitate specifică/boboc rață/boboc gâscă
74
162
Control inocuitate specifică/tineret aviar
107
163
Control inocuitate pe pui SPF (1-30 zile)
1.638
164
Control inocuitate specifică/pui (1-30 zile)
83
165
Control inocuitate specifică/câine
173
166
Control inocuitate specifică/câine - rabie
272
167
Control inocuitate specifică/pisică
148
168
Control inocuitate nespecifică pe un iepure
334
169
Control inocuitate nespecifică pe un cobai
320
170
Control inocuitate nespecifică pe un șoarece
80
171
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri
6.483
172
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai
5.502
173
Valoare imunizantă - infecție de control/ovine - vaccin anticărbunos
736
174
Control valoare imunizantă/iepuri (IHA) vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui
1.749
175
Control valoare imunizantă/câini (IHA) - vaccin parvoviroză canină
1.063
176
Control valoare protectoare prin SN și IHA ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin
1.252
177
Valoare imunizantă - infecție de control/porci - vaccinuri antibacteriene
963
178
Valoare imunizantă - infecție de control/palmipede vaccinuri antibacteriene
716
179
Valoare imunizantă - infecție de control/galinacee vaccinuri antibacteriene
2.689
180
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate
3.827
181
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare (FEG)
2.193
182
Valoare imunizantă - infecție de control/cobai vaccinuri antibacteriene
6.342
183
Valoare imunizantă - infecție de control/șoareci vaccinuri antibacteriene
1.460
184
Valoare imunizantă - infecție de control/hamsteri vaccinuri antibacteriene
782
185
Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)
292
186
Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)
532
187
Control concentrație virus DIE 50/ml fără embrioni
224
188
Controlul valorii imunizante - IHA/pui
2.043
189
Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui
3.012
190
Controlul valorii imunizante prin infecție de control pentru difterovariolă aviară
1.865
191
Control valoare imunizantă vaccinuri antitetanice prin seroneutralizare/șoareci
2.708
192
Control seroneutralizare/șoareci
986
193
Determinare titru antitoxine clostridiene/tip
3.086
194
Valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric
2.426
195
Reacția de seroaglutinare lentă - RSAL
239
196
Reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR
30
197
Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice
473
198
Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice
538
199
Control valoare protectoare prin infecție de control pentru vaccinuri antifungice
275
200
Controlul virulenței reziduale la vaccinul antirabic sub forma de momeală
881
201
Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
2.885
202
Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate
7.810
203
Controlul concentrației în virus a vaccinurilor/suspensiilor virale pe culturi celulare prin testul de imunofluorescență indirectă
1.141
204
Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale
1.193
205
Reacția de seroneutralizare pe culturi celulare (valoare imunizantă vaccinuri virale)
1.652
206
Controlul concentrației în virus a vaccinurilor/suspensiilor virale pe culturi celulare prin reacția de hemadsorbție
1.071
207
Controlul impurității pirogene
730
208
Controlul impurităților toxice pe șoareci
234
209
Determinarea activității microbiologice antibiotice, chinolone, vitamine
541
210
Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) a produselor dezinfectante
1.042
211
Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) a produselor dezinfectante*)
804
211a
Determinarea activității sporicide a produselor dezinfectante
644
212
Extragerea principiilor active din produse farmaceutice, forme liposolubile pentru dozare
541
213
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice
526
214
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice
675
215
Controlul eficacității conservanților antimicrobieni
1.941
216
Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.)
1.737
217
Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală
551
218
Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice
949
219
Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor
216
220
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat de referință, la care se adăugă, după caz:
20.867
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
970
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
718
221
Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adăugă, după caz:
19.312
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
970
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
670
222
Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
17.639
223
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
15.487
224
Autorizarea produselor medicinale care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
20.391
225
Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
20.030
226
Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
17.878
227
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
17.100
228
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru
11.899
229
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
10.882
230
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
10.821
231
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
9.987
232
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat
7.296
233
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
8.190
234
Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP
752
235
Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP
1.166
236
Evaluarea variației de tip II MRP/DCP
2.780
237
Eliberarea autorizației de comercializare pentru import paralel
2.093
238
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă nouă, prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
7.174
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
598
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
417
239
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
6.996
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
598
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
417
240
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura națională
6.100
241
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice, prin procedura națională
6.100
242
Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională
4.006
243
Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională
898
244
Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională
598
245
Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională
837
246
Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională
1.972
247
Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și RCP-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională
837
248
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională
4.245
249
Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse pe fiecare domeniu media
867
250
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională
144
251
Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale și al altor produse de uz veterinar/oră
59
252
Notificare referitoare la produse care nu necesită autorizare/produs
598
253
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută, autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
16.084
254
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat
8.973
255
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
20.330
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
970
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
718
256
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională, la care se adaugă după caz:
5.890
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
598
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
417
257
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin consimțământ informat
4.844
257a
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin consimțământ informat prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat în primul val
8.139
257b
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin consimțământ informat prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință
11.502
258
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura națională
6.816
259
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință
19.075
260
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat
17.341
261
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
18.477
262
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat în primul val
16.384
263
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat interesat
11.720
264
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională
1.375
265
Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare
2.691
266
Aviz de comercializare produse medicinale veterinare
1.375
267
Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării
538
268
Notificarea consolidată**) în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare sau de reautorizare prin procedura națională
598
269
Evaluare documentație tehnică produse biocide în scopul obținerii autorizației pentru experiment sau test
837
270
Evaluare documentație tehnică privind efectul biocid pentru utilizarea temporară a produsului biocid pentru fiecare funcție în vederea obținerii autorizației de urgență (120 de zile)
837
271
Evaluare documentație tehnică privind datele comune de bază ale produselor biocide în vederea plasării lor pe piață prin procedura națională
1.016
272
Evaluare documentație tehnică privind efectul biocid pentru produse biocide în vederea revizuirii sau modificării autorizației/avizului de plasare pe piață/comercializare
837
273
Notificare**) în vederea completării documentației tehnice a produsului biocid
414
274
Evaluare documentație tehnică privind efectul biocid pentru fiecare funcție a produselor biocide, în vederea plasării pe piață prin procedura națională
829
275
Evaluare documentație tehnică privind datele comune pentru produse biocide în vederea revizuirii sau modificării autorizației/avizului de plasare pe piață/comercializare
770
276
Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) al produselor dezinfectante***)
3.013
277
Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare
328
278
Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei
1.016
279
Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel
598
280
Determinarea numărului de bacterii aerobe viabile din produsele farmaceutice nonsterile
577
281
Determinarea numărului de drojdii și mucegaiuri din produsele medicinale veterinare nonsterile
511
282
Detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante din produsele farmaceutice nonsterile
699
283
Detecție Escherichia coli din produsele farmaceutice nonsterile
369
284
Detecție Staphylococcus aureus din produsele farmaceutice nonsterile
329
285
Detecție Salmonella spp. din produsele farmaceutice nonsterile
376
286
Detecție Pseudomonas aeruginosa din produsele farmaceutice nonsterile
324
287
Detecție Clostridium sporogenes din produsele farmaceutice nonsterile
328
288
Detecție Candida albicans din produsele farmaceutice nonsterile
364
*) Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.
**) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.
***) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
NOTE:
a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
c) Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură.
d) Cotizația anuală de menținere în vigoare a autorizației de comercializare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
......................................................................................................................................................................................................
H. TARIF pentru evaluarea în vederea autorizării laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor
Nr. crt.
Denumirea laboratorului conform legislației specifice
Tarif de evaluare - lei -
1
Laborator sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor
2.024
2. La anexa nr. 2, literele B și C vor avea următorul cuprins:
B. TARIF pentru controalele veterinare executate asupra operațiunilor de export la punctele de trecere a frontierei de stat, asupra mărfurilor supuse controlului veterinar
Nr. crt.
Acțiunea efectuată
Tarif /mijloc de transport - lei -
1
Verificarea documentelor sanitar-veterinare însoțitoare și a îndeplinirii condițiilor sanitar-veterinare de export al mărfurilor supuse controalelor sanitar-veterinare de frontieră
44
C. TARIF pentru asistența sanitar-veterinară acordată în posturile de trecere a frontierei
Nr. crt.
Acțiunea efectuată
Tarif/acțiune - lei -
1
Acordarea asistenței veterinare animalelor de companie, în timpul călătoriei, la solicitarea proprietarului
65
3. La anexa nr. 3, literele B, C și D vor avea următorul cuprins:
B. TARIFUL pentru cheltuielile de personal care desfășoară activitatea de control oficial în unitățile de prelucrare, procesare, depozitare, transport, valorificare și comercializare a produselor și subproduselor alimentare de origine nonanimală
Nr. crt.
Etapele aferente realizării unui control oficial în domeniul alimentar
Cheltuieli pentru salariu/persoană/h (lei)
Cheltuieli necesare perfecționării/persoană/h (lei)
Total cheltuieli/h (lei)
1
Pregătirea controlului, studierea facilităților și documentației deținute de operatorii economici, astfel încât să fie capabili să își îndeplinească atribuțiile în mod adecvat
22
1
23
2
Realizarea controlului
22
1
23
3
Analiza activității de control și stabilirea concluziilor
22
1
23
TOTAL
66
3
69
C. TARIFUL pentru acțiunile de prelevare de probe efectuate în vederea controlului oficial al alimentelor de origine nonanimală
Loturi ≤ 15 tone
Loturi >15 tone
Distanța până la locul de prelevare ≤ 80 km
69 lei
80 lei
Distanța până la locul de prelevare > 80 km
95 lei
101 lei
D. TARIF pentru înregistrarea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor a unităților de vânzare directă sau vânzare cu amănuntul
Nr. crt.
Unitatea
Tariful de înregistrare - lei/unitate -
1
Carne, lapte și produse din lapte: carmangerie, măcelărie, centru de sacrificare a păsărilor și/sau a lagomorfelor la nivelul fermei sau al exploatației, centru de prelucrare a laptelui
368
10
Centru de colectare a vânatului sălbatic
245
2
Pește și produse din pescuit, miere și alte produse din miere și ouă de consum: centru de colectare a peștelui, magazin de desfacere a peștelui, pescărie, centru de colectare a batracienilor, gasteropodelor, crustaceelor, punct de debarcare, centru de extracție, colectare a mierii și a altor produse apicole, centru de colectare a ouălor
245
Ambarcațiune de pescuit, stupină, magazin de desfacere a mierii de albine și a altor produse apicole
123
3
Unități de alimentație publică și unități de comercializare a alimentelor și unități care desfășoară alte activități în domeniu: restaurant, indiferent de specific, laborator de cofetărie și/sau patiserie, pensiuni turistice, unități de vânzare prin internet, stație de spălare și dezinfecție a mijloacelor de transport
368
Pizzerie, cantină, cofetărie/patiserie, magazin alimentar, depozit alimentar, catering
245
Hipermarket/Supermarket
616
4
Activități de prelucrare și conservare a fructelor și legumelor
Unități de prelucrare a cartofilor și de producție a produselor din cartofi în scop alimentar
245
Unități de conservare și fabricare a sucurilor/concentratelor de fructe și legume
245
Unități de fabricare a produselor alimentare din fructe și legume (inclusiv gemuri, marmelade și jeleuri)
245
5
Activități de fabricare a uleiurilor și a grăsimilor vegetale și animale
Unități pentru producția și prelucrarea uleiurilor vegetale brute și rafinate
368
Unități pentru fabricarea margarinei, a amestecurilor pentru tartine și a grăsimilor de gătit combinate
368
Unități pentru producția făinii oleaginoase nedegresate
245
6
Activități de fabricare a produselor de morărit, amidonului și produselor din amidon
Unități de morărit și măcinat
245
Unități pentru fabricarea cerealelor pentru micul dejun și a premixurilor
368
Unități pentru fabricarea amidonului, glutenului, a glucozei, siropului de glucoză și a maltozei
245
Unități pentru măcinarea legumelor
245
7
Activități de fabricare a altor produse alimentare
Unități pentru fabricarea pâinii, produselor proaspete și conservate de patiserie, produselor proaspete și uscate de panificație, plăcintelor, checurilor, tartelor, biscuiților, pișcoturilor, prăjiturilor conservate, fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate etc.
368
Unități pentru fabricarea zahărului, a produselor zaharoase, gumei de mestecat, a ciocolatei și produselor din cacao etc.
368
Unități pentru fabricarea macaroanelor, tăițeilor, cușcușului, pastelor făinoase și a altor produse făinoase similare
245
Unități pentru prelucrarea cafelei, ceaiului și fabricarea condimentelor
368
Unități pentru fabricarea preparatelor alimentare omogenizate și alimentelor dietetice
368
Unități pentru fabricarea produselor alimentare congelate
245
Unități pentru fabricarea altor produse alimentare de origine nonanimală neclasificate în altă parte
245
Unități de fabricare a produselor alimentare confiate/deshidratate (legume, fructe, coji de fructe și alte părți de plante - confiate, deshidratate, uscate, glasate sau cristalizate)
245
Unități pentru producția, procesarea și comercializarea ciupercilor
245
8
Activități de fabricare a băuturilor
Unități pentru fabricarea alcoolului etilic de fermentație și a băuturilor alcoolice distilate
368
Unități pentru fabricarea vinului, cidrului și a altor vinuri din fructe
368
Unități pentru fabricarea berii, a malțului și a altor băuturi nedistilate obținute prin fermentație
368
Unități pentru fabricarea de ape minerale și băuturi răcoritoare nealcoolice
368
9
Alte activități
Unități de ambalare și/sau îmbuteliere a produselor alimentare de origine nonanimală
245
Unități de fabricare a înghețatei
245
Depozit alimentar/frigorific pentru produse de origine nonanimală
368
Depozit pentru semințe de consum
245
Unități de comercializare a produselor alimentare de origine nonanimală congelate
368
Unități de producere a ambalajelor pentru produsele alimentare ce vin în contact cu alimentele
123
Mijloc de transport al produselor de origine nonanimală
123
4. Anexele nr. 4-6 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-3.