ORDIN nr. 1.241 din 26 septembrie 2018

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 829 din 27 septembrie 2018
Entered into force
27.09.2018
Consolidated form as of
27.09.2018
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. SP 11.177 din 26.09.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 251/2017 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, și a prețurilor de referință generice ale acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 179 și 179 bis din 13 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Dan Octavian Alexandrescu, secretar de stat

București, 26 septembrie 2018.

Nr. 1.241.

ANEXĂ

Modificări și completări ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 251/2017 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor utilizate/comercializate de către furnizorii de servicii medicale sau medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, și a prețurilor de referință generice ale acestora

1. În anexa nr. 1, după poziția nr. 6727 se introduc 25 de noi poziții, pozițiile nr. 6728-6752, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

formă

Concentrație

Firmă/țară

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (LEI)

stare

Observații

Valabilitate preț

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

6728

W41603004

ABILIFY 15 mg

COMPR.

15 mg

OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE LTD - MAREA BRITANIE

ARIPIPRAZOLUM

Cutie x 1 blister AL/Al perforat unidoză x 56 (x1) comprimate (3 ani)

N05AX12

MI

inovativ

199,84

219,82

268,36

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6729

W64656002

ANAGRELIDA TEVA 0,5 mg

CAPS.

0,5 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

ANAGRELIDUM

Cutie cu un flacon din PEID cu capac din PP prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, desicant, cu 100 capsule (3 ani)

L01XX35

MG

generic

806,33

836,33

949,75

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6730

W64216008

CLARISCAN 0,5 mmoli/ml

SOL. INJ.

0,5 mmoli/ml

GE HEALTHCARE AS - NORVEGIA

ACIDUM GADOTERICUM

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră tip I cu capacitatea de 20 ml care conțin 20 ml soluție injectabilă (2 ani)

V08CA02

MG

generic

914,30

944,30

1067,44

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6731

W64216010

CLARISCAN 0,5 mmoli/ml

SOL. INJ.

0,5 mmoli/ml

GE HEALTHCARE AS - NORVEGIA

ACIDUM GADOTERICUM

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră tip I cu capacitatea de 50 ml care conțin 50 ml soluție injectabilă (2 ani)

V08CA02

MG

generic

2371,79

2401,79

2656,10

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6732

W64299002

ERLOTINIB HEATON 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

HEATON KS - REPUBLICA CEHĂ

ERLOTINIBUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate filmate (2 ani)

L01XE03

MG

generic

3818,59

3848,58

4233,11

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6733

W64300002

ERLOTINIB HEATON 150 mg

COMPR. FILM.

150 mg

HEATON KS - REPUBLICA CEHĂ

ERLOTINIBUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate filmate (2 ani)

L01XE03

MG

generic

4710,68

4740,67

5205,49

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6734

W63918001

ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 g

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

1 g

FRESENIUS KABI ROMANIA SRL - ROMÂNIA

ERTAPENEMUM

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră de tip I a 20 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic și capsă detașabilă din aluminiu, care conține pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (18 luni)

J01DH03

MG

generic

919,03

949,03

1072,59

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6735

W43393001

FANHDI 100 UI/ml

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

1000 UI

INSTITUTO GRIFOLS - S.A. - SPANIA

FACTOR VIII DE COAGULARE

Cutie x 1 flacon cu pulbere x 1 seringă preumplută x 10 ml solvent + 1 canulă + 2 tampoane cu alcool (3 ani)

B02BD02

MDS

derivat din sânge

1440,49

1470,48

1640,98

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6736

W43391001

FANHDI 25 UI/ml

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

250 UI

INSTITUTO GRIFOLS - S.A. - SPANIA

FACTOR VIII DE COAGULARE

Cutie x 1 flacon cu pulbere x 1 seringă preumplută x 10 ml solvent + 1 canula + 2 tampoane cu alcool (3 ani)

B02BD02

MDS

derivat din sânge

360,51

390,51

463,81

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6737

W43392001

FANHDI 50 UI/ml

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

500 UI

INSTITUTO GRIFOLS - S.A. - SPANIA

FACTOR VIII DE COAGULARE

Cutie x 1 flacon cu pulbere x 1 seringă preumplută x 10 ml solvent + 1 canula + 2 tampoane cu alcool (3 ani)

B02BD02

MDS

derivat din sânge

720,56

750,56

856,26

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6738

W64182001

FORVEL 0,4 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

0,4 mg/ml

MEDOCHEMIE LTD - CIPRU

NALOXONUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, așezate pe o tăviță din PVC, sigilate cu o folie de PE, care conțin soluție injectabilă/perfuzabilă (3 ani)

V03AB15

MG

generic

45,81

52,22

66,03

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6739

W64182002

FORVEL 0,4 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

0,4 mg/ml

MEDOCHEMIE LTD - CIPRU

NALOXONUM

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, așezate pe o tăviță din PVC, sigilate cu o folie de PE, care conțin soluție injectabilă/perfuzabilă (3 ani)

V03AB15

MG

generic

91,63

102,63

125,29

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6740

W64496005

KANDOSET 16 mg/5 mg

COMPR.

16 mg/5 mg

KRKA DD NOVO MESTO - SLOVENIA

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate (2 ani)

C09DB07

MG

generic

15,71

17,91

24,21

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6741

W64496016

KANDOSET 16 mg/5 mg

COMPR.

16 mg/5 mg

KRKA DD NOVO MESTO - SLOVENIA

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)

Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unități dozate OPA-Al-PVC/Al x 30 x 1 comprimate (2 ani)

C09DB07

MG

generic

15,71

17,91

24,21

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6742

W64495005

KANDOSET 8 mg/5 mg

COMPR.

8 mg/5 mg

KRKA DD NOVO MESTO - SLOVENIA

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate (2 ani)

C09DB07

MG

generic

11,64

13,27

17,94

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6743

W64495016

KANDOSET 8 mg/5 mg

COMPR.

8 mg/5 mg

KRKA DD NOVO MESTO - SLOVENIA

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL + AMLODIPINUM)

Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unități dozate OPA-Al-PVC/Al x 30 x 1 comprimate (2 ani)

C09DB07

MG

generic

11,64

13,27

17,94

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6744

W64657001

KETOMAG 25 mg/g

GEL

25 mg/g

MAGISTRA C C - S.R.L. - ROMÂNIA

KETOPROFENUM

Cutie cu 1 tub din AI x 40 g gel (2 ani)

M02AA10

MG

generic

8,68

9,89

13,37

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6745

W64657002

KETOMAG 25 mg/g

GEL

25 mg/g

MAGISTRA C C - S.R.L. - ROMÂNIA

KETOPROFENUM

Cutie cu 1 tub din AI x 100 g gel (2 ani)

M02AA10

MG

generic

19,57

22,31

30,15

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6746

W61735001

PLEGRIDY 63 micrograme + 94 micrograme

SOL. INJ. ÎN PEN PREUMPLUT

BIOGEN IDEC LIMITED - MAREA BRITANIE

PEGINTERFERON BETA-1A

Pachet de inițiere conține 1 pen preumplut de 63 micrograme (pen cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 pen preumplut de 94 micrograme (pen cu etichetă albastră, a doua doză) (2 ani)

L03AB13

MI

inovativ

2073,95

2103,95

2331,46

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6747

W10038010

SORBIFER DURULES 100 mg + 60 mg

COMPR. FILM.

100 mg + 60 mg

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

COMBINAȚII (FERROSI SULFAZ + ACIDUM ASCORBICUM)

Cutie x 1 flacon x 120 comprimate filmate (3 ani)

B03AA07

MG

generic

24,21

27,60

36,10

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6748

W60757001

TECFIDERA 120 mg

CAPS. GASTROREZ.

120 mg

BIOGEN IDEC LTD - MAREA BRITANIE

DIMETHYL FUMARATE

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 14 capsule gastrorezistente (4 ani)

N07XX09

MI

inovativ

505,10

535,10

621,41

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6749

W64154001

XARELTO 2,5 mg

COMPR. FILM.

2,5 mg

BAYER AG -

GERMANIA

RIVAROXABANUM

Cutie cu blist. PP/AI x 98 comprimate filmate (3 ani)

B01AF01

MI

inovativ

465,33

495,33

578,06

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

6750

W59618001

PROTAMINE SULPHATE LEO PHARMA 1400 UI/ml

SOL. INJ. ȘI PERF.

10 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

PROTAMINI SULFAS

Cutie x 50 fiole x 5ml (3 ani)

V03AB14

MI

854,65

884,65

1002,42

N

Cantitate 164 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 4 ianuarie 2019.

6751

W58084001

NITRONAL 1 mg/ml

SOL. PERF.

1 mg/ml

CHIMIMPORTEXPORT-PLURIMEX - S.R.L. - ROMÂNIA

NITROGLYCERINUM

Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml soluție perfuzabilă (3 ani)

C01DA02

MG

56,21

62,95

79,6

N

Cantitate 25 000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17 iulie 2019.

6752

W64733001

GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg/ml

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

1 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

GLUCAGONUM

Cutie x 1 flacon cu pulbere + o seringă preumplută cu solvent pt. sol. inj. (3 ani)

H04AA01

MI

52,51

58,81

74,36

N

Cantitate 20 000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17 iulie 2019.

2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 3571, 6569 și 6570 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

formă

Concentrație

Firmă/țară

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (LEI)

stare

Observații

Valabilitate preț

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

„3571

W53034001

!

NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI)

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

50 KIU

NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

EPTACOG ALFA ACTIVATUM

Cutie x 1 flac. pulb. pt. sol. inj. + 1 flac. solv. pt. reconstituire

B02BD08

MI

inovativ

2376,41

2406,41

2661,14

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1 octombrie 2018.

...................................................................................................................................…..............................................................................................................................................…........................................................................................................................................…

6569

W60295001

DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/ml

SOL. INJ.

2,5 mg/ml

HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA

DROPERIDOLUM

Cutie x 10 fiole x 1 ml soluție injectabilă (2 ani)

N05AD08

MG

433,4

463,4

543,26

N

Cantitate 2029 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 10 februarie 2019.

6570

W60293001

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml

SOL. INJ.

10 mg/10 ml

HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA

NICARDIPINUM

Cutie x 10 fiole x 10 ml soluție injectabilă (2 ani)

C08CA04

MG

205,97

226,56

276,59

N

Cantitate 1115 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 10 februarie 2019.“

3. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 1518, 5336, 5337 și 6174 se abrogă.

4. În anexa nr. 2, în lista A, poziția nr. 502 se abrogă.

5. În anexa nr. 2, în lista B, după poziția nr. 1405 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 1406, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs.

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

stare

Preț producător

(lei)

Preț referință generic (PRG)

Preț referință generic (PRG) = Actualizare 2017 =

„1406

W64216010

CLARISCAN 0,5 mmoli/ml

SOL. INJ.

0,5 mmoli/ml

GE HEALTHCARE AS - NORVEGIA

ACIDUM GADOTERICUM

Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră tip I cu capacitatea de 50 ml care conțin 50 ml soluție injectabilă (2 ani)

V08CA02

MG

generic

2371,79

-

2371,79“

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).