Articolul I
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează, în urma actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2018*):
*) Inflația a fost calculată pentru perioada ianuarie-decembrie 2018.
1. În anexa nr. 1, la litera C, punctele 1-208, 210-211a, 213-216, 219-279 și 282-288 vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Denumire analiză/examen/operațiune/produs
Tarif/Lei
0
1
2
1
Solubilitate
212
2
Controlul organoleptic
55
3
Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor
95
4
Gradele de colorație ale lichidelor
1.094
5
Identificare prin reacții chimice
332
6
Identificarea și puritatea prin gazcromatografie
863
7
Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire
531
8
Identificare spectrofotometrică în IR
588
9
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică
520
10
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă
398
11
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici
745
12
Determinări cantitative prin titrare potențiometrică
233
13
Dozare gravimetrică
369
14
Dozare volumetrică
264
15
Determinarea densității cu picnometru
181
16
Determinarea densității cu densimetru electronic
126
17
Determinarea punctului de topire
229
18
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere
224
19
Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar
246
20
Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional
255
21
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor
64
22
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
113
23
Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor
164
24
Determinarea friabilității comprimatelor
175
25
Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
162
26
Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj
226
27
Controlul microscopic al pulberilor vegetale
190
28
Determinarea indicelui de acetil
375
29
Determinarea indicelui de hidroxil
564
30
Determinarea indicelui de aciditate
245
31
Determinarea indicelui de peroxid
253
32
Determinarea indicelui de saponificare
258
33
Determinarea indicelui de ester
285
34
Determinarea indicelui de iod
229
35
Determinarea substanței nesaponificabile
395
36
Determinarea azotului din combinațiile organice
309
37
Determinarea tensiunii superficiale
270
38
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale
209
39
Determinarea puterii rotatorii specifice
262
40
Determinarea indicelui de refracție
207
41
Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele
229
42
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS
465
43
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare
222
44
Determinare polarografică
449
45
Separări cromatografice pe coloană
683
46
Determinare cromatografică pe strat subțire
590
47
Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice
228
48
Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice
356
49
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice
237
50
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale
275
51
Proba de sedimentare
158
52
Determinarea indicelui de amăreală
219
53
Controlul microchimic al produselor vegetale
216
54
Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării
32
55
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării
42
56
Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării
376
57
Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării
303
58
Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică
222
59
Determinarea umidității prin uscare
184
60
Controlul mărimii particulelor
196
61
Determinarea intervalului de distilare
295
62
Determinarea gradului de finețe al pulberilor
182
63
Determinarea stabilității suspensiilor
176
64
Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei
188
65
Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor
84
66
Determinarea timpului de cădere a spumei
51
67
Determinarea puterii de spumare
340
68
Determinarea densității aparente la pulberi
195
69
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere
278
70
Determinarea substanțelor grase totale
111
71
Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale
93
72
Reziduu insolubil în acid clorhidric
74
73
Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor
64
74
Capacitatea de întindere la unguente
62
75
Dezagregarea produselor efervescente
150
76
Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor
97
77
Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor
93
78
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță
56
79
Determinare spectrofotometrică în IR
600
80
Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică
971
81
Determinare flamfotometrică
967
82
Analiza HPLC
1.115
83
Analiza GC
865
84
Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE
972
85
Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer
190
86
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl
412
87
Determinarea tipului de emulsie
62
88
Determinarea azotului aminic din produse biologice
353
89
Determinarea conținutului în clorură de sodiu
167
90
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică
346
91
Determinarea conținutului în oxid de aluminiu
165
92
Determinarea viscozității emulsiei
17
93
Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)
23
94
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă
382
95
Control de laborator prin test imunocromatografic
143
96
Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA
321
97
Controlul sensibilității produselor revelatoare pe 6 cobai
2.261
98
Controlul sensibilității produselor revelatoare pe 3 cobai
1.289
99
Controlul valorii revelatoare pe 9 cobai
2.338
100
Controlul valorii revelatoare pe 24 cobai
5.401
101
Control inocuitate pe cobai pentru produse revelatoare
515
102
Reacția de inhibare a hemaglutinării (IHA)
150
103
Reacția de hemaglutinare (HA)
114
104
Reacția de fixare complement RFC Wasserman
325
105
Reacția de imunodifuzie în gel de agar
166
106
Stabilire titru hemolitic ser antioaie
201
107
Stabilire titru complement alexină
228
108
Control puritate prin examen bacterioscopic
126
109
Control macroscopic - produse biologice
37
110
Control sterilitate bacteriană și fungică/flacon
48
111
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii
118
112
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci
249
113
Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu
81
114
Control inactivare pe medii de cultură specifice
97
115
Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare
682
116
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției
684
117
Control inactivare suspensie virală pe șoareci/vaccin antirabic inactivat
457
118
Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF
2.688
119
Control inactivare toxină tetanică
514
120
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GRAM
32
121
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GIEMSA
32
122
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen
32
123
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație Casares Gill
50
124
Control puritate - examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit
30
125
Control puritate virusologică/pui
1.460
126
Control puritate virusologică/ouă embrionate
1.152
127
Control puritate virusologică culturi celulare
752
128
IPIC tulpină - pseudopesta aviară
894
129
Control concentrație în germeni - vaccinuri bacteriene vii
565
130
Control concentrație în spori - vaccin anticărbunos
654
131
Control concentrație în spori vaccinuri antifungice
549
132
Control concentrație în virus pe linii celulare
653
133
Control concentrație în virus pe culturi celulare și IF (directa)
1.063
134
Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii
857
135
Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek
691
136
Controlul concentrației de virus DIE 50/embrioni SPF
700
137
Control concentrație virus DIE 50/embrioni convenționali
231
138
Controlul concentrației de virus pe culturi celulare DICP 50
573
139
Determinare DL 50/pui
774
140
Determinare DL 50/ouă embrionate
343
141
Determinare DL 50 (Reed și Muench)/șoareci
1.083
142
Determinare DLM/cobai
2.432
143
Control viremie/pui - boala Marek
1.433
144
Determinare LT/10/șoareci - toxine clostridiene
785
145
Determinare DP 50/șoareci
1.792
146
Control valoare biologică - seroneutralizare/șoareci - antitoxina tetanică
690
147
Control caracter edematogen - tulpina B. anthracis
1.234
148
Control specificitate - Salmonella
70
149
Control specificitate - Leptospira spp
256
150
Control specificate DI 50/pui - vaccin difterovariola aviară
661
151
Control specificitate antigenică pe culturi celulare
763
152
Control specificitate antigenică pe culturi celulare și hemadsorbție
1.029
153
Control specificitate antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu
505
154
Control specificitate antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare
3.972
155
Control specificitate antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN
4.051
156
Control patogenitate tulpină vaccinală - B. anthracis
2.829
157
Control apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
417
158
Control apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
1.299
159
Control patogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
1.438
160
Control inocuitate specifică oi, capre, bovine, cabaline, suine
348
161
Control inocuitate specifică/boboc rață/boboc gâscă
76
162
Control inocuitate specifică/tineret aviar
109
163
Control inocuitate pe pui SPF (1-30 de zile)
1.673
164
Control inocuitate specifică/pui (1-30 de zile)
85
165
Control inocuitate specifică/câine
177
166
Control inocuitate specifică/câine - rabie
278
167
Control inocuitate specifică/pisică
151
168
Control inocuitate nespecifică pe un iepure
341
169
Control inocuitate nespecifică pe un cobai
327
170
Control inocuitate nespecifică pe un șoarece
82
171
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri
6.620
172
Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai
5.619
173
Valoare imunizantă - infecție de control/ovine - vaccin anticărbunos
752
174
Control valoare imunizantă/iepuri (IHA) - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui
1.786
175
Control valoare imunizantă/câini (IHA) - vaccin parvoviroză canină
1.086
176
Control valoare protectoare prin SN și IHA ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin
1.279
177
Valoare imunizantă - infecție de control/porci - vaccinuri antibacteriene
983
178
Valoare imunizantă - infecție de control/palmipede vaccinuri antibacteriene
731
179
Valoare imunizantă - infecție de control/galinacee vaccinuri antibacteriene
2.746
180
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate
3.908
181
Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare (FEG)
2.239
182
Valoare imunizantă - infecție de control/cobai vaccinuri antibacteriene
6.476
183
Valoare imunizantă - infecție de control/șoareci vaccinuri antibacteriene
1.491
184
Valoare imunizantă - infecție de control/hamsteri vaccinuri antibacteriene
799
185
Controlul inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)
298
186
Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)
543
187
Control concentrație virus DIE50/ml fără embrioni
229
188
Controlul valorii imunizante - IHA/pui
2.086
189
Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui
3.076
190
Controlul valorii imunizante prin infecție de control pentru difterovariola aviară
1.905
191
Control valoare imunizantă vaccinuri antitetanice prin seroneutralizare/șoareci
2.765
192
Control seroneutralizare/șoareci
1.007
193
Determinare titru antitoxine clostridiene/tip
3.151
194
Valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric
2.477
195
Reacția de seroaglutinare lentă - RSAL
244
196
Reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR
31
197
Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice
483
198
Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice
549
199
Control valoare protectoare prin infecție de control pentru vaccinuri antifungice
281
200
Controlul virulenței reziduale la vaccinul antirabic sub formă de momeală
900
201
Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
2.946
202
Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate
7.976
203
Controlul concentrației în virus a vaccinurilor/suspensiilor virale pe culturi celulare prin testul de imunofluorescență indirectă
1.165
204
Reacția de înhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale
1.218
205
Reacția de seroneutralizare pe culturi celulare (valoare imunizantă vaccinuri virale)
1.687
206
Controlul concentrație în virus a vaccinurilor/suspensiilor virale pe culturi celulare prin reacția de hemadsorbție
1.094
207
Controlul impurității pirogene
745
208
Controlul impurităților toxice pe șoareci
239
.........................................................................................................................................................................................................
210
Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) a produselor dezinfectante
1.064
211
Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) a produselor dezinfectante*)
821
211a
Determinarea activității sporicide a produselor dezinfectante
658
.........................................................................................................................................................................................................
213
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice
537
214
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice
689
215
Controlul eficacității conservanților antimicrobieni
1.982
216
Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.)
1.774
.........................................................................................................................................................................................................
219
Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor
221
220
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat de referință, la care se adăugă, după caz:
21.309
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
991
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
733
221
Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adăugă, după caz:
19.721
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
991
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
684
222
Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
18.013
223
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
15.815
224
Autorizarea produselor medicinale care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
20.823
225
Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
20.455
226
Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
18.257
227
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
17.463
228
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru
12.151
229
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
11.113
230
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
11.050
231
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
10.199
232
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat
7.451
233
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
8.364
234
Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP
768
235
Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP
1.191
236
Evaluarea variației de tip II MRP/DCP
2.839
237
Eliberarea autorizației de comercializare pentru import paralel
2.137
238
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă nouă, prin procedura națională, la care se adăugă, după caz:
7.326
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
611
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
426
239
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
7.144
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
611
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
426
240
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională
6.229
241
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice, prin procedura națională
6.229
242
Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională
4.091
243
Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională
917
244
Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională
611
245
Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională
855
246
Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională
2.014
247
Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și RCP-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională
855
248
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională
4.335
249
Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse pe fiecare domeniu media
885
250
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională
147
251
Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale și al altor produse de uz veterinar/oră
60
252
Notificare referitoare la produse care nu necesită autorizare/produs
611
253
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută, autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România stat membru interesat în primul val
16.425
254
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat
9.163
255
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România stat membru de referință la care se adaugă, după caz:
20.761
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
991
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
733
256
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională, la care se adaugă după caz:
6.015
a) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
611
b) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor de companie
426
257
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin consimțământ informat
4.947
257a
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin consimțământ informat prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat în primul val
8.312
257b
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin consimțământ informat prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România ca stat de referință
11.746
258
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura națională
6.960
259
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință
19.479
260
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat
17.709
261
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
18.869
262
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat în primul val
16.731
263
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat interesat
11.968
264
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională
1.404
265
Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare
2.748
266
Aviz de comercializare produse medicinale veterinare
1.404
267
Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării
549
268
Notificarea consolidată**) în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare sau de reautorizare prin procedura națională
611
269
Evaluare documentație tehnică produse biocide în scopul obținerii autorizației pentru experiment sau test
855
270
Evaluare documentație tehnică privind efectul biocid pentru utilizarea temporară a produsului biocid pentru fiecare funcție în vederea obținerii autorizației de urgență (120 de zile)
855
271
Evaluare documentație tehnică privind datele comune de bază ale produselor biocide în vederea plasării lor pe piață prin procedura națională
1.038
272
Evaluare documentație tehnică privind efectul biocid pentru produse biocide în vederea revizuirii sau modificării autorizației/avizului de plasare pe piață/comercializare
855
273
Notificare**) în vederea completării documentației tehnice a produsului biocid
423
274
Evaluare documentație tehnică privind efectul biocid pentru fiecare funcție a produselor biocide, în vederea plasării pe piață prin procedura națională
847
275
Evaluare documentație tehnică privind datele comune pentru produse biocide în vederea revizuirii sau modificării autorizației/avizului de plasare pe piață/comercializare
786
276
Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) a produselor dezinfectante***)
3.077
277
Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare
335
278
Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei
1.038
279
Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel
611
.........................................................................................................................................................................................................
282
Detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante din produsele farmaceutice nonsterile
714
283
Detecție Escherichia coli din produsele farmaceutice nonsterile
377
284
Detecție Staphylococcus aureus din produsele farmaceutice nonsterile
336
285
Detecție Salmonella spp. din produsele farmaceutice nonsterile
384
286
Detecție Pseudomonas aeruginosa din produsele farmaceutice nonsterile
331
287
Detecție Clostridium sporogenes din produsele farmaceutice nonsterile
335
288
Detecție Candida albicans din produsele farmaceutice nonsterile
372
*) Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.
**) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.
***) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
NOTE:
a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
c) Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură.
d) Cotizația anuală de menținere în vigoare a autorizației de comercializare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.“
2. La anexa nr. 2, literele B și C vor avea următorul cuprins:
B. TARIF pentru controalele veterinare executate asupra operațiunilor de export la punctele de trecere a frontierei de stat, asupra mărfurilor supuse controlului veterinar
Nr. crt.
Acțiunea efectuată
Tarif/mijloc de transport - lei -
1
Verificarea documentelor sanitar-veterinare însoțitoare și a îndeplinirii condițiilor sanitar-veterinare de export al mărfurilor supuse controalelor sanitar-veterinare de frontieră
45
C. TARIF pentru asistența sanitar-veterinară acordată în posturile de trecere a frontierei
Nr. crt.
Acțiunea efectuată
Tarif/acțiune - lei -
1
Acordarea asistenței veterinare animalelor de companie, în timpul călătoriei, la solicitarea proprietarului
66
3. La anexa nr. 3, literele B, C și D vor avea următorul cuprins:
B. TARIFUL pentru cheltuielile de personal care desfășoară activitatea de control oficial în unitățile de prelucrare, procesare, depozitare, transport, valorificare și comercializare a produselor și subproduselor alimentare de origine nonanimală
Nr. crt.
Etapele aferente realizării unui control oficial în domeniul alimentar
Cheltuieli pentru salariu/persoană/h (lei)
Cheltuieli necesare perfecționării/persoană/h (lei)
Total cheltuieli/h (lei)
1
Pregătirea controlului, studierea facilităților și documentației deținute de operatorii economici, astfel încât să fie capabili să își îndeplinească atribuțiile în mod adecvat
22
1
23
2
Realizarea controlului
22
1
23
3
Analiza activității de control și stabilirea concluziilor
22
1
23
TOTAL
66
3
69
C. TARIFUL pentru acțiunile de prelevare de probe efectuate în vederea controlului oficial al alimentelor de origine nonanimală
Loturi ≤ 15 tone
Loturi > 15 tone
Distanța până la locul de prelevare ≤ 80 km
70 lei
82 lei
Distanța până la locul de prelevare > 80 km
97 lei
103 lei
D. TARIF pentru înregistrarea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor a unităților de vânzare directă sau vânzare cu amănuntul
Nr. crt.
Unitatea
Tariful de înregistrare - lei/unitate -
1
Carne, lapte și produse din lapte: carmangerie, măcelărie, centru de sacrificare a păsărilor și/sau a lagomorfelor la nivelul fermei sau al exploatației, centru de prelucrare a laptelui
376
10
Centru de colectare a vânatului sălbatic
250
2
Pește și produse din pescuit, miere și alte produse din miere și ouă de consum: centru de colectare a peștelui, magazin de desfacere a peștelui, pescărie, centru de colectare a batracienilor, gasteropodelor, crustaceelor, punct de debarcare, centru de extracție, colectare a mierii și a altor produse apicole, centru de colectare a ouălor
250
Ambarcațiune de pescuit, stupină, magazin de desfacere a mierii de albine și a altor produse apicole
126
3
Unități de alimentație publică și unități de comercializare a alimentelor și unități care desfășoară alte activități în domeniu: restaurant, indiferent de specific, laborator de cofetărie și/sau patiserie, pensiuni turistice, unități de vânzare prin internet, stație de spălare și dezinfecție a mijloacelor de transport
376
Pizzerie, cantină, cofetărie/patiserie, magazin alimentar, depozit alimentar, catering
250
Hipermarket/Supermarket
629
4
Activități de prelucrare și conservare a fructelor și legumelor
Unități de prelucrare a cartofilor și de producție a produselor din cartofi în scop alimentar
250
Unități de conservare și fabricare a sucurilor/concentratelor de fructe și legume
250
Unități de fabricare a produselor alimentare din fructe și legume (inclusiv gemuri, marmelade și jeleuri)
250
5
Activități de fabricare a uleiurilor și a grăsimilor vegetale și animale
Unități pentru producția și prelucrarea uleiurilor vegetale brute și rafinate
376
Unități pentru fabricarea margarinei, a amestecurilor pentru tartine și a grăsimilor de gătit combinate
376
Unități pentru producția făinii oleaginoase nedegresate
250
6
Activități de fabricare a produselor de morărit, amidonului și produselor din amidon
Unități de morărit și măcinat
250
Unități pentru fabricarea cerealelor pentru micul dejun și a premixurilor
376
Unități pentru fabricarea amidonului, glutenului, a glucozei, siropului de glucoză și a maltozei
250
Unități pentru măcinarea legumelor
250
7
Activități de fabricare a altor produse alimentare
Unități pentru fabricarea pâinii, produselor proaspete și conservate de patiserie, produselor proaspete și uscate de panificație, plăcintelor, checurilor, tartelor, biscuiților, pișcoturilor, prăjiturilor conservate, fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate etc.
376
Unități pentru fabricarea zahărului, a produselor zaharoase, gumei de mestecat, a ciocolatei și produselor din cacao etc.
376
Unități pentru fabricarea macaroanelor, tăițeilor, cușcușului, pastelor făinoase și a altor produse făinoase similare
250
Unități pentru prelucrarea cafelei, ceaiului și fabricarea condimentelor
376
Unități pentru fabricarea preparatelor alimentare omogenizate și alimentelor dietetice
376
Unități pentru fabricarea produselor alimentare congelate
250
Unități pentru fabricarea altor produse alimentare de origine nonanimală neclasificate în altă parte
250
Unități de fabricare a produselor alimentare confiate/deshidratate (legume, fructe, coji de fructe și alte părți de plante - confiate, deshidratate, uscate, glasate sau cristalizate)
250
Unități pentru producția, procesarea și comercializarea ciupercilor
250
8
Activități de fabricare a băuturilor
Unități pentru fabricarea alcoolului etilic de fermentație și a băuturilor alcoolice distilate
376
Unități pentru fabricarea vinului, cidrului și a altor vinuri din fructe
376
Unități pentru fabricarea berii, a malțului și a altor băuturi nedistilate obținute prin fermentație
376
Unități pentru fabricarea de ape minerale și băuturi răcoritoare nealcoolice
376
9
Alte activități
Unități de ambalare și/sau îmbuteliere a produselor alimentare de origine nonanimală
250
Unități de fabricare a înghețatei
250
Depozit alimentar/frigorific pentru produse de origine nonanimală
376
Depozit pentru semințe de consum
250
Unități de comercializare a produselor alimentare de origine nonanimală congelate
376
Unități de producere a ambalajelor pentru produsele alimentare ce vin în contact cu alimentele
126
Mijloc de transport al produselor de origine nonanimală
126
4. La anexa nr. 4, literele A și C vor avea următorul cuprins:
A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
Nr. crt.
Denumirea operațiunii
Tarif operațiune - lei -
1
Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar
2.641
2
Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă
661
3
Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă
1.321
4
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I
397
5
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II
661
.............................................................................................
C. TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților
Tarif produs - 3.961 lei
5. Anexele nr. 5 și 6 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1 și 2.