ORDIN nr. 736 din 14 mai 2019

ORDIN Ministerul Sănătă?ii

Published in: MONITORUL OFICIAL nr. 408 din 24 mai 2019
Entered into force: 24.05.2019
Consolidated form as of: 25.08.2025

Table of contents

ANEXA nr. 1
- Anexa nr. 1
- Anexa nr. 2
ANEXA nr. 2
ANEXA nr. 3
ANEXA nr. 4
ANEXA nr. 5
ANEXA nr. 6
ANEXA nr. 7
ANEXA nr. 8

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 6.157 din 14.05.2019 al Serviciului medicină de urgență,

având în vedere art. 100 alin. (5) și (6) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

(1) Modul de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană sau minipompă rotativă axială percutană, denumite în continuare AP-ECMO, se derulează în conformitate cu prevederile prezentului ordin.

(2) Acțiunile prioritare prevăzute la alin. (1) se adresează cazurilor critice ce necesită tratament prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană sau minipompă rotativă axială percutană, iar costurile specifice pentru tratamentul acestor pacienți care nu pot fi acoperite din fondurile obținute pe baza contractelor cu casele de asigurări de sănătate județene, a municipiului București și Casei de Asigurări de Sănătate a Armatei, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești (C.A.S.A.O.P.S.N.A.J.) vor fi suportate din fondurile alocate acestor acțiuni.

(3) AP-ECMO sunt destinate numai bolnavilor care nu au beneficiat de materiale sanitare, dispozitive și altele asemenea necesare asistării circulatorii mecanice prin oxigenare extracorporală de membrană sau minipompă rotativă axială percutană în cadrul programelor naționale de sănătate curative finanțate de la bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate. În ceea ce privește materialele, medicamentele și reactivii incluși în lista de achiziții prevăzută la art. 20 pct. 2.b) și 2.c), în momentul în care un pacient este inclus în AP-ECMO, acestea pot fi decontate din fondurile AP-ECMO pentru toată durata asistării circulatorii mecanice prin oxigenare extracorporală prin membrană sau minipompă rotativă percutană.

(4) AP-ECMO sunt elaborate, derulate și finanțate de către Ministerul Sănătății și se implementează prin unități sanitare care au în structură secții/compartimente de anestezie și terapie intensivă.

Articolul 2

(1) Colectivul de lucru format din specialiști în specialitatea anestezie și terapie intensivă, denumit în continuare CL-ECMO, coordonează din punct de vedere științific și metodologic la nivel național AP-ECMO, în conformitate cu prevederile art. 15 din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare.

(2) Colectivul de lucru al AP-ECMO are în componență un președinte, un vicepreședinte și 3 membri.

(3) Pentru perioada 2019-2022 componența CL-ECMO se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, pe baza propunerilor înaintate Ministerului Sănătății de către Societatea Română de Anestezie și Terapie Intensivă.

(3^1) Pentru perioada 2023-2026 componența AP-ECMO se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, pe baza propunerilor înaintate Ministerului Sănătății de către Societatea Română de Anestezie și Terapie Intensivă.

(la 14-06-2023, Articolul 2 a fost completat de Articolul I din ORDINUL nr. 1.967 din 12 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 526 din 14 iunie 2023 )

(4) Secretarul de stat care are în coordonare AP-ECMO și șeful Serviciului medicină de urgență al Ministerului Sănătății sunt invitați permanenți ai CL-ECMO.

Articolul 3

(1) În exercitarea atribuțiilor sale, CL-ECMO formulează propuneri, fundamentări, analize, recomandări și informări referitoare la AP-ECMO, pe care le transmite Serviciului medicină de urgență.

(2) Secretariatul tehnic permanent al CL-ECMO se asigură de către Serviciul medicină de urgență.

(3) CL-ECMO își desfășoară activitatea în ședințe organizate ori de câte ori este nevoie, la solicitarea președintelui sau a secretarului de stat care are în coordonare AP-ECMO.

(4) Ședințele sunt legal constituite în prezența majorității simple a CL-ECMO.

(5) În situația în care președintele CL-ECMO este în imposibilitatea de a conduce ședințele, acestea vor fi conduse de vicepreședinte.

Articolul 4

(1) CL-ECMO este coordonatorul național al AP-ECMO din punct de vedere științific și metodologic, iar Serviciul medicină de urgență reprezintă structura centrală a Ministerului Sănătății responsabilă cu coordonarea administrativă a acestei acțiuni.

(2) La nivelul spitalului, derularea și monitorizarea AP-ECMO se realizează de către un coordonator local desemnat de către managerul spitalului; acesta poate fi șeful de secție sau un alt medic din cadrul structurii care derulează AP-ECMO.

(3) Numele și datele de contact ale coordonatorului local - număr telefon fix, număr telefon mobil, fax, e-mail, adresa poștală a spitalului și a secției în cazul în care acestea diferă - vor fi comunicate Serviciului medicină de urgență din Ministerul Sănătății.

(4) Atunci când derularea AP-ECMO într-un spital se realizează prin mai multe structuri de anestezie și terapie intensivă, managerul desemnează un coordonator local la nivelul spitalului; repartiția fondurilor alocate fiecărei structuri se stabilește de către managerul spitalului, la propunerea coordonatorului local și după o consultare cu șefii structurilor implicate în AP-ECMO.

Articolul 5

Spitalele care derulează AP-ECMO au obligația gestionării eficiente a mijloacelor materiale și bănești și organizării evidenței contabile a cheltuielilor, precum și organizării evidenței nominale, pe bază de cod numeric personal, a beneficiarilor AP-ECMO.

Articolul 6

AP-ECMO se finanțează de la bugetul de stat de la titlurile bugetare 20 „Bunuri și servicii“ și 51 „Transferuri între unități ale administrației publice“, prevăzute în Clasificația indicatorilor privind finanțele publice.

Articolul 7

(1) Pentru fondurile alocate la titlul 20 „Bunuri și servicii“, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București încheie contracte pentru derularea AP-ECMO, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1, cu spitalele nominalizate din subordinea ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie, precum și a autorităților administrației publice locale.

(2) De la titlul 51 „Transferuri între unități ale administrației publice“ se finanțează cheltuielile aferente activităților prevăzute în AP-ECMO desfășurate de spitalele din subordinea Ministerului Sănătății.

(3) Din fondurile alocate spitalele pot finanța activități specifice AP-ECMO.

(4) Din fondurile alocate AP-ECMO spitalele nu pot finanța cheltuieli de natura utilităților și cheltuieli de capital.

(5) Finanțarea AP-ECMO din bugetul de stat, prin Ministerul Sănătății, se face lunar, pe total titlu, pe baza cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari și terțiari, însoțite de documentele justificative ale acestora, semnate și parafate lizibil de coordonatorul local, în raport cu:

a) gradul de utilizare a fondurilor puse la dispoziție anterior;

b) disponibilul din cont rămas neutilizat;

c) indicatorii fizici realizați în perioada anterioară;

d) bugetul aprobat cu această destinație.

(6) Cererile de finanțare fundamentate ale ordonatorilor de credite, detaliate pe tipuri de cheltuieli, se transmit spre avizare Serviciului medicină de urgență, pe suport hârtie și în format electronic, la adresa de e-mail [email protected], până cel târziu în data de 5 a lunii pentru care se face finanțarea, conform modelului prevăzut în anexa nr. 2.

(7) Cererea de finanțare fundamentată este însoțită de cererea detaliată pe tipuri de cheltuieli, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3, precum și de borderoul centralizator, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 4.

(8) Cererile de finanțare transmise de către ordonatorii de credite după termenul prevăzut la alin. (6) nu vor fi finanțate în luna pentru care se face solicitarea. Acestea se finanțează în luna următoare celei pentru care a fost transmisă solicitarea întârziată, în baza unei noi cereri transmise în termenul prevăzut la alin. (6), cu încadrarea în limitele alocărilor bugetare.

Articolul 8

Sumele alocate pentru AP-ECMO sunt cuprinse în bugetele de venituri și cheltuieli ale direcțiilor de sănătate publică, respectiv ale spitalelor, se aprobă odată cu acestea și se utilizează numai potrivit destinațiilor stabilite.

Articolul 9

(1) În baza contractelor încheiate conform prevederilor art. 7 alin. (1), direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București decontează cheltuieli de natura bunurilor achiziționate pentru desfășurarea activităților prevăzute în AP-ECMO.

(2) Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București decontează contravaloarea bunurilor achiziționate pentru desfășurarea activităților prevăzute în AP-ECMO, în limita sumelor disponibile cu această destinație, în ordine cronologică, în termen de până la 60 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor justificative pentru bunurile achiziționate conform contractelor încheiate.

Articolul 10

În vederea realizării activităților AP-ECMO, Serviciul medicină de urgență din Ministerul Sănătății are următoarele atribuții:

a) evaluează și fundamentează anual necesarul de resurse financiare în raport cu obiectivele și activitățile propuse pentru AP-ECMO, pe baza indicatorilor realizați în anul precedent, și propune spre aprobare ministrului sănătății alocarea fondurilor AP-ECMO, precum și repartiția fondurilor pe spitale, pe baza fundamentării CL-ECMO și a propunerilor formulate de către direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau spitale, după caz;

b) elaborează structura AP-ECMO, în colaborare cu direcțiile de specialitate din Ministerul Sănătății, pe baza analizelor și propunerilor CL-ECMO și a propunerilor coordonatorilor locali;

c) evaluează trimestrial și anual realizarea obiectivelor APECMO și face propuneri pentru îmbunătățirea acestora în scopul îndeplinirii obiectivelor aprobate;

d) comunică direcțiilor de sănătate publică și spitalelor care derulează AP-ECMO sumele repartizate, precum și activitățile pentru care acestea se utilizează;

e) avizează solicitările de finanțare lunară ale direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București, precum și ale unităților sanitare care derulează AP-ECMO, realizează centralizarea acestora și o înaintează către Direcția generală economică, pentru întocmirea cererilor de deschideri de credite;

f) monitorizează și analizează trimestrial, anual și ori de câte ori este necesar realizarea indicatorilor specifici AP-ECMO, evaluează gradul de îndeplinire a obiectivelor și dispune măsurile ce se impun în situația unor disfuncționalități în utilizarea fondurilor aferente, după caz;

g) verifică încadrarea în disponibilul de credite bugetare și avizează referatul privind finanțarea lunară a AP-ECMO;

h) propune misiuni de control și persoane care pot participa la acestea, pe baza propunerilor CL-ECMO.

Articolul 11

În vederea realizării activităților AP-ECMO, Direcția generală economică din Ministerul Sănătății are următoarele atribuții:

a) elaborează proiectul bugetului Ministerului Sănătății în care sunt cuprinse sumele aferente AP-ECMO, pe baza propunerilor și fundamentărilor prezentate de Serviciul medicină de urgență din Ministerul Sănătății;

b) comunică Serviciului medicină de urgență, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la aprobare, fondurile bugetare aprobate, pe surse de finanțare și titluri bugetare, în vederea repartizării acestora;

c) elaborează și supune spre aprobare ordonatorului principal de credite filele de buget, pe surse de finanțare, titluri bugetare și articole de cheltuieli, și le comunică unităților care derulează AP-ECMO;

d) primește lunar solicitările de finanțare ale unităților care derulează AP-ECMO, centralizate de Serviciul medicină de urgență;

e) efectuează deschiderile de credite bugetare necesare pentru finanțarea AP-ECMO.

Articolul 12

În vederea derulării și monitorizării AP-ECMO, CL-ECMO are următoarele atribuții:

a) formulează propuneri cu privire la strategia, organizarea și desfășurarea anuală a AP-ECMO, pe care le înaintează Serviciului medicină de urgență până cel târziu la data de 15 iulie a anului curent, pentru anul următor;

b) formulează anual propuneri cu privire la structura AP-ECMO, pe care le înaintează Serviciului medicină de urgență până cel târziu la data de 15 iulie a anului curent, pentru anul următor;

c) fundamentează necesarul de resurse pentru AP-ECMO și îl înaintează Serviciului medicină de urgență până la data de 15 iulie a anului curent, pentru anul următor;

d) formulează propuneri cu privire la repartiția fondurilor aferente unităților sanitare, pe care le comunică Serviciului medicină de urgență;

e) realizează analiza trimestrială și anuală a indicatorilor prevăzuți în cadrul AP-ECMO, centralizați la nivel național, și o transmite Serviciului medicină de urgență;

f) informează Serviciul medicină de urgență asupra problemelor și disfuncționalităților întâmpinate în derularea AP-ECMO și formulează propuneri de îmbunătățire a modului de derulare a acestora.

Articolul 13

Direcțiile de sănătate publică au următoarele obligații în vederea derulării și monitorizării AP-ECMO:

a) centralizează trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual indicatorii specifici AP-ECMO raportați de spitale în condițiile prezentului ordin;

b) transmit Serviciului medicină de urgență, pe suport hârtie și în format electronic la adresa de e-mail [email protected], trimestrial și anual, în primele 20 de zile calendaristice după încheierea perioadei pentru care se face raportarea, indicatorii prevăzuți în cadrul AP-ECMO, centralizați în conformitate cu prevederile lit. a);

c) monitorizează modul de derulare a AP-ECMO;

d) verifică organizarea evidenței nominale a beneficiarilor AP-ECMO, pe bază de cod numeric personal, de către unitățile de specialitate care derulează AP-ECMO, cu respectarea prevederilor legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date;

e) întocmesc un raport de activitate centralizat trimestrial, respectiv anual, pe baza rapoartelor de activitate transmise de coordonatorii locali din spitalele care derulează AP-ECMO; raportul de activitate centralizat cuprinde: stadiul realizării activităților prevăzute în cadrul AP-ECMO, analiza comparativă a costurilor medii realizate raportat la costurile medii la nivel național prevăzute în prezentul ordin, problemele și disfuncționalitățile întâmpinate în realizarea activităților, propunerile de îmbunătățire a modului de derulare a AP-ECMO;

f) transmit Serviciului medicină de urgență, pe suport hârtie și în format electronic la adresa de e-mail [email protected], până la sfârșitul lunii următoare celei de încheiere a trimestrului pentru care se face raportarea, raportul de activitate prevăzut la lit. e);

g) transmit Serviciului medicină de urgență, pe suport hârtie și în format electronic la adresa de e-mail [email protected], până la data de 15 iulie a anului curent, fundamentarea necesarului de resurse financiare și materialele necesare bunei desfășurări a AP-ECMO, pentru anul următor.

Articolul 14

Unitățile sanitare care derulează AP-ECMO au următoarele atribuții:

a) organizează evidența nominală a beneficiarilor AP-ECMO, pe bază de cod numeric personal, cu respectarea prevederilor legale referitoare la protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date;

b) raportează direcțiilor de sănătate publică sau, după caz, Serviciului medicină de urgență, pe suport hârtie și în format electronic la adresa de e-mail [email protected], în funcție de subordonare, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, în primele 20 de zile după încheierea perioadei pentru care se face raportarea, indicatorii specifici AP-ECMO, în condițiile prezentului ordin;

c) monitorizează modul de derulare a AP-ECMO;

d) întocmesc un raport de activitate centralizat trimestrial, respectiv anual, pe baza rapoartelor de activitate transmise de coordonatorii AP-ECMO;

e) transmit CL-ECMO și, în funcție de subordonare, Serviciului medicină de urgență, pe suport hârtie și în format electronic la adresa de e-mail [email protected] sau direcției de sănătate publică, după caz, date pentru întocmirea raportului de activitate prevăzut la art. 13 lit. e), până la data de 20 a lunii următoare celei pentru care se face raportarea; raportul de activitate centralizat cuprinde: stadiul realizării activităților prevăzute în cadrul AP-ECMO, analiza comparativă a costurilor medii realizate raportat la costurile medii la nivel național prevăzute în prezentul ordin, probleme și disfuncționalități întâmpinate în realizarea activităților, propuneri de îmbunătățire a modului de derulare a AP-ECMO.

Articolul 15

Coordonatorii locali ai AP-ECMO, desemnați în condițiile prevăzute la art. 4 alin. (2), au următoarele obligații cu privire la monitorizarea activităților cuprinse în cadrul acestora:

b) raportează conducerii spitalului, trimestrial și anual, în primele 5 zile după încheierea perioadei pentru care se face raportarea, indicatorii specifici AP-ECMO, în condițiile prezentului ordin;

c) monitorizează modul de derulare a AP-ECMO pe care îl coordonează;

d) monitorizează permanent consumul de materiale sanitare și medicamente care se acordă în cadrul AP-ECMO;

e) întocmesc un raport de activitate trimestrial, respectiv anual, pe care îl transmit conducerii instituției până la data de 10 a lunii următoare celei pentru care raportează; raportul de activitate cuprinde: stadiul realizării activităților prevăzute în cadrul AP-ECMO, analiza comparativă a costurilor medii realizate raportat la costurile medii la nivel național prevăzute în prezentul ordin, probleme și disfuncționalități întâmpinate în realizarea activităților, propuneri de îmbunătățire a modului de derulare a AP-ECMO;

f) informează permanent conducerea instituției cu privire la disfuncționalitățile identificate în derularea AP-ECMO și propun măsuri de soluționare a acestora;

g) avizează documentele justificative (facturile) care însoțesc cererile de finanțare lunară;

h) înregistrează cazurile tratate în Registrul național al ECMO ce va fi elaborat de Societatea Română de Anestezie și Terapie Intensivă din România.

Articolul 16

Ordonatorii de credite secundari, reprezentați de direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, și terțiari, reprezentați de unitățile sanitare care derulează AP-ECMO, au următoarele obligații în realizarea AP-ECMO:

a) utilizează fondurile în limita bugetului aprobat și potrivit destinației specificate, cu respectarea dispozițiilor legale;

b) gestionează eficient mijloacele materiale și bănești;

c) organizează evidența contabilă a cheltuielilor pe surse de finanțare și pe subdiviziunile clasificației bugetare, atât în prevederi, cât și în execuție;

d) raportează indicatorii specifici prevăzuți în AP-ECMO, în condițiile prezentului ordin;

e) transmit Serviciului medicină de urgență sau direcțiilor de sănătate publică, după caz, cererile de finanțare fundamentate, însoțite de documentele justificative, în condițiile prezentului ordin;

f) desemnează prin act administrativ al conducătorului instituției publice câte un coordonator local pentru AP-ECMO;

g) completează fișele de post ale coordonatorilor desemnați cu atribuțiile corespunzătoare activităților prevăzute în cadrul AP-ECMO;

h) organizează, prin directorul financiar contabil al spitalului și al instituției publice prin care se derulează AP-ECMO, evidențele contabile, evidențele tehnico-operative ale spitalului/instituției publice, în conformitate cu prevederile legale în vigoare;

i) transmit structurilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății orice alte date referitoare la AP-ECMO pe care le derulează și răspund de exactitatea și realitatea datelor raportate;

j) transmit lunar Direcției generale economice, în primele 20 de zile calendaristice ale lunii curente pentru luna precedentă, execuția bugetară a bugetului aprobat pentru AP-ECMO derulate;

k) achiziționează materiale sanitare și medicamente cu respectarea legislației în vigoare din domeniul achizițiilor publice.

Articolul 17

Raportarea indicatorilor specifici AP-ECMO se realizează trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, atât în format electronic, cât și pe suport hârtie, conform modelului de raportare prevăzut la anexa nr. 4 - Borderou centralizator.

Articolul 18

Costul mediu se calculează ca raport între cheltuielile efective și indicatorii fizici realizați. În cazul în care au fost finanțate și alte acțiuni pentru care nu au fost stabiliți indicatori fizici, acestea vor fi evidențiate distinct, indicându-se cheltuiala pe fiecare acțiune.

Articolul 19

Monitorizarea activităților cuprinse în AP-ECMO se referă la:

a) modul de realizare și de raportare a indicatorilor prevăzuți în prezentul ordin;

b) încadrarea în bugetul aprobat;

c) respectarea destinațiilor stabilite pentru fondurile alocate spitalelor care derulează AP-ECMO;

d) urmărirea respectării de către persoanele implicate a responsabilităților stabilite prin prezentul ordin referitoare la derularea AP-ECMO;

e) identificarea unor posibile disfuncționalități în derularea AP-ECMO.

Articolul 20

În cadrul AP-ECMO se pot desfășura următoarele activități:

1. tratament prin asistare circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană;

2. achiziții pentru tratamentul prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană.

a) Lista materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii pentru asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană:

1. kit oxigenator cu pompă și set tratat ECMO;

2. canule arteriale percutane tratate pentru ECMO;

3. canule venoase percutane tratate pentru ECMO;

4. canule arteriale de reperfuzie;

5. materiale de securizare canule ECMO;

6. balon de contrapulsație intraaortică;

7. butelie cu heliu pentru balonul de contrapulsație intraaortică;

8. celule de presiune;

9. catetere pentru abord vascular arterial;

10. catetere pentru abord venos central (diverse dimensiuni și număr de căi);

11. catetere Swan-Ganz;

12. set introductor Swan-Ganz;

13. senzor in line pentru măsurarea debitului cardiac;

14. piesă in line pentru măsurarea debitului cardiac;

15. catetere pentru dializă;

16. cateter venos central pentru măsurarea continuă a lactatului și glicemiei;

17. sonde miniaturizate pentru ecocardiografie transesofagiană continuă;

18. catetere pentru monitorizarea continuă sau intermitentă a debitului cardiac;

19. senzori arteriali pentru măsurarea debitului cardiac și a parametrilor derivați;

20. sonde urinare cu termocuplu;

21. urometre;

22. sonde de stimulare endocavitară;

23. padele adezive pentru defibrilare externă;

24. electrozi pentru monitorizarea profunzimii anesteziei;

25. electrozi pentru monitorizarea oximetriei regionale;

26. fire de sutură;

27. câmpuri sterile;

28. halate sterile;

29. pansamente diverse;

30. huse sterile sonde ecograf;

31. gel steril sondă ecograf;

32. echipamente de protecție nesterile;

33. materiale pentru prevenția și tratamentul escarelor;

34. tuburi măsurare ACT.

b) Lista medicamentelor de care beneficiază bolnavii prin AP-ECMO pentru asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană:

1. antibiotice;

2. antivirale;

3. antifungice;

4. inotrope;

5. vasoconstrictoare;

6. inodilatatoare;

7. betablocante;

8. vasodilatatoare pulmonare;

9. hipnotice;

10. curare;

11. procoagulante;

12. anticoagulante;

13. substituenți de plasmă.

c) Lista reactivilor de care beneficiază bolnavii prin AP-ECMO pentru asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană:

1. reactivi pentru măsurători trombelastografice;

2. teste rapide de identificare a speciei bacteriene;

3. teste rapide de identificare a speciei virale;

4. teste pentru dozarea concentrației plasmatice de antibiotice;

5. teste pentru cuantificarea hemolizei.

3. Tratament pentru asistarea circulatorie mecanică prin minipompă rotativă axială percutană

4. Achiziții pentru tratamentul prin asistarea circulatorie mecanică prin minipompă rotativă axială percutană - materiale sanitare de care beneficiază bolnavii prin AP-ECMO pentru asistare circulatorie prin mini-pompă rotativă axială percutană:

– dispozitiv cateter arterial intraventricular cu minipompă rotativă axială percutană pentru asistarea ventriculului stâng.

5. contractarea serviciilor de service și mentenanță preventivă pentru aparatura și echipamentele pentru asistare circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană, minipompă rotativă axială percutană (console balon contrapulsație intraaortică, console ECMO, minipompă rotativă axială percutană), precum și achiziționarea de kituri și piese de schimb pentru această aparatură. Contractele de service pot fi «service cu piese de schimb incluse, cu reînnoire anuală» sau contracte de service tip «service la cerere, cu sau fără piese de schimb incluse», cu obligativitatea prestatorilor de servicii de a face dovada:

a) că dețin autorizație de la producător pentru efectuarea serviciilor de service și mentenanță (în cazul în care agentul economic este altul decât producătorul echipamentului medical);

b) că echipa de service (inginerii de service) deține certificat/diplomă/aviz autorizat de producător pentru efectuarea serviciilor de service și mentenanță pentru echipamentul respectiv;

c) că dețin infrastructura necesară pentru efectuarea serviciilor de service și mentenanță pentru echipamentele vizate (echipamente de diagnoză, calibrare, revizie etc.).

5.1. Echipamentele eligibile pentru această categorie sunt următoarele:

a) aparate de asistare circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană;

b) console de contrapulsație intraaortică

c) aparat minipompă rotativă axială percutană.

(la 05-10-2023, Articolul 20 a fost completat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

Articolul 21

De procedurile desfășurate în cadrul AP-ECMO beneficiază pacienții critici cu următoarele diagnostice:

I. Pentru tratament prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană veno-venos (VV-ECMO):

A. Sindromul ARDS moderat sau sever conform definiției Berlin, de orice cauză neinfecțioasă sau infecțioasă, în ciuda tratamentului convențional optim, definit prin:

a) ventilație mecanică cu presiune pozitivă, cu volum curent mic;

b) PEEP mare (≥ 10 cm.H2O);

c) pacientul este curarizat și sedat;

d) s-a tentat ventilația în PRONE-POSITION (decubit ventral), dar fără rezultat după o ședință de minimum 12 ore (adică raportul PaO2/FiO2 rămâne < 150 sub FiO2 > 90%);

e) s-a administrat oxid nitric inhalator atât in decubit dorsal, cât și în prone position fără rezultat.

Tratamentul prin tehnica VV-ECMO:

– trebuie luat în considerare când riscul de mortalitate este ≥ 50%, adică când PaO2/FiO2 < 150 sub FiO2 > 90% și/sau scorul Murray este 2-3;

– trebuie instituită când riscul de mortalitate este ≥ 80%, adică când PaO2/FiO2 < 100 sub FiO2 > 90% și/sau scorul Murray este 3-4, în ciuda tratamentului convențional optimal pentru 6 ore sau chiar mai puțin.

B. Hipercapnie severă necompensată cu acidoză severă (pH < 7.15) în ciuda ventilației mecanice optimizate și presiune de platou > 30 cm.H2O, pentru mai mult de 3-6 ore.

C. Colaps cardiorespirator neresponsiv, de tip obstrucție căi aeriene

D. Sindrom de pierdere aeriană („leakage“) prin fistule mari bronhopulmonare

E. Necesitatea intubației traheale la un pacient cu insuficiență respiratorie cronică terminală înscris pe o listă de așteptare în vederea transplantului pulmonar

Contraindicații absolute VV-ECMO:

– ventilație mecanică mai mult de 7 zile;

– contraindicație la tratamentul anticoagulant;

– hemoragie cerebrală;

– stare vegetativă persistentă;

– status neurologic incert, dar presupus a fi sever;

– sângerare necontrolabilă;

– sindrom de insuficiență organică multiplă (MSOF);

– condiție medicală ireversibilă la un pacient care nu este candidat la transplant pulmonar;

– patologie terminală fără legătură cu patologia care ar necesita asistare VV-ECMO.

Contraindicații relative:

– imposibilitatea abordului vascular;

– BMI (indice de masă corporală) > 45.

II. Pentru tratament prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană veno-arterial (VA-ECMO):

A. Pentru șocul cardiogen când riscul de mortalitate este > 80% (adică pacientul are nevoie de 2 sau mai multe inotrope/vasopresoare, iar balonul de contrapulsație este ineficient):

1. șoc cardiogen prin: infarct miocardic, postchirurgie cardiacă, miocardită fulminantă, cardiomiopatie indusă de stres, cardiomiopatie peripartum, rejet acut posttransplant, insuficiență ventriculară dreaptă posttransplant;

2. șoc cardiogen la pacienții cu disfuncție sistolică cronică severă și decompensare acută în așteptare pentru implantare de sistem de asistare ventriculară stângă pe termen lung sau transplant cardiac

B. Pentru pacienții aflați în stop cardiorespirator, în timpul resuscitării cardiopulmonare, în cazul în care perioada până la inițierea resuscitării este mai mică de 5 minute, manevrele durează de mai puțin de 100 minute, ETCO2 > 10 mm Hg pe parcursul resuscitării, iar cauza stopului are potențial reversibil.

C. Periprocedural, la pacienții cu risc crescut care vor fi supuși unor proceduri de angioplastie coronariană, electrofiziologie sau implantare de valvă aortică transcateter (TAVI)

D. Colaps cardiorespirator prin embolie pulmonară

E. Intoxicații sau boli metabolice complicate cu șoc refractor

F. Hipotermie accidental

Contraindicații absolute VA-ECMO:

– contraindicație la tratamentul anticoagulant;

– hemoragie cerebrală;

– stare vegetativă persistentă;

– status neurologic incert, dar presupus a fi sever;

– sângerare necontrolabilă;

– sindrom de insuficiență organică multiplă (MSOF);

– patologie terminală fără legătură cu patologia care ar necesita asistare VA-ECMO.

Contraindicații relative:

– imposibilitatea abordului vascular;

– BMI (indice de masă corporală) > 45.

III. Pentru asistarea circulatorie mecanică prin minipompă rotativă axială percutană:

A. Șocul cardiogen când riscul de mortalitate este > 80% (adică pacientul are nevoie de 2 sau mai multe inotrope/vasopresoare, balonul de contrapulsație este ineficient, dar un debit cardiac de circa 4 l/min. ar fi suficient):

2. șoc cardiogen la pacienții selecționați, cu disfuncție sistolică cronică severă și decompensare acută în așteptare pentru implantare de sistem de asistare ventriculară stângă pe termen lung sau transplant cardiac.

B. Periprocedural, la pacienții cu risc crescut care vor fi supuși unor proceduri de angioplastie coronariană sau electrofiziologie

Contraindicații absolute asistare circulatorie mecanică prin minipompă rotativă axială percutană:

– regurgitare aortică, proteză valvulară aortică, disecție de aortă, prezența de trombi în atriul sau ventriculul stâng;

– contraindicație la tratamentul anticoagulant;

– hemoragie cerebrală;

– stare vegetativă persistentă;

– status neurologic incert, dar presupus a fi sever;

– sângerare necontrolabilă;

– sindrom de insuficiență organică multiplă (MSOF);

– patologie terminală fără legătură cu patologia care ar necesita asistare prin monipompă rotativă axială percutană.

Contraindicații relative:

– imposibilitatea abordului vascular;

– BMI (indice de masă corporală) > 45.

IV. Pentru asistarea combinată VA-ECMO plus minipompă rotativă axială percutană:

Pacient aflat deja sub VA-ECMO cu sau fără balon de contrapulsație intraaortică, dar la care ventriculul stâng nu se golește eficient (control ecocardiografic)

Contraindicații absolute pentru asistarea combinată VA-ECMO plus minipompă rotativă axială percutană:

– regurgitare aortică, proteză valvulară aortică, disecție de aortă, prezența de trombi în atriul sau ventriculul stâng;

– contraindicație la tratamentul anticoagulant;

– hemoragie cerebrală;

– stare vegetativă persistentă;

– status neurologic incert, dar presupus a fi sever;

– sângerare necontrolabilă;

– sindrom de insuficiență organică multiplă (MSOF);

– patologie terminală fără legătură cu patologia care ar necesita asistare VA-ECMO plus minipompă rotativă axială percutană.

Contraindicații relative:

– imposibilitatea abordului vascular;

– BMI (indice de masă corporală) > 45.

Articolul 22

Indicatorii de evaluare ai AP-ECMO sunt următorii:

a) Indicatori fizici:

1. numărul de pacienți tratați prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană sau minipompă rotativă axială percutană (anexa nr. 5);

2. evidența nominală a pacienților tratați prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană sau minipompă rotativă axială percutană, pe bază de cod numeric personal (anexele nr. 6 și 7).

b) Indicatori de eficiență:

1. cost mediu/pacient tratat prin asistarea circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană sau minipompă rotativă axială percutană (anexa nr. 5);

2. execuția bugetului aprobat pentru AP-ECMO (anexa nr. 8).

c) Indicatori de rezultat:

1. registre naționale pentru patologiile specifice;

2. ghiduri și protocoale de diagnostic;

3. ghiduri și protocoale de tratament al pacienților critici.

Articolul 23

Criteriile de eligibilitate pentru unitățile care derulează AP-ECMO sunt:

1. secție ATI categoria I conform clasificării din Ordinul ministrului sănătății nr. 1.500/2009 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a secțiilor și compartimentelor de anestezie și terapie intensivă din unitățile sanitare, cu modificările și completările ulterioare, sau secție ATI categoria II;

(la 05-10-2023, Punctul 1., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

2. unitatea sanitară are cel puțin un medic și cel puțin un asistent medical instruit pentru realizarea procedurilor de asistare circulatorie mecanică prin oxigenare extracorporală prin membrană și/sau minipompă rotativă axială percutană - AP-ECMO;

(la 05-10-2023, Punctul 2., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

3. secția/spitalul are în dotare un aparat pentru ECMO veno-venos și veno-arterial;

4. două linii de gardă permanentă alcătuită din cel puțin un medic specialist/primar ATI și cel puțin un medic rezident ATI în cadrul spitalului;

5. linie de gardă permanentă de chirurgie cardiovasculară, cardiacă sau vasculară (medic rezident/specialist/primar) și un medic specialist/primar chirurgie cardiacă, cardiovasculară sau vasculară disponibil on-call pe parcursul gărzii sau contract de colaborare în acest sens;

6. acces permanent la bloc operator chirurgie cardiacă, vasculară sau chirurgie generală;

7. acces la laborator cateterism cardiac în maximum 30 de minute, personal și laborator propriu sau contract de colaborare în acest sens;

(la 05-10-2023, Punctul 7., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

8. acces permanent la laborator medical și bacteriologie, personal propriu instruit și aparatură în dotare;

(la 05-10-2023, Punctul 8., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

9. acces permanent la unitate de transfuzie proprie, funcțională sau contract de colaborare în acest sens;

(la 05-10-2023, Punctul 9., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

10. acces permanent la ecografie cardiacă transesofagiană și bronhoscopie, aparatură în dotare obligatoriu, plus personal propriu instruit sau contract de colaborare în acest sens;

(la 05-10-2023, Punctul 10., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

11. acces permanent la analiza echilibrului acido-bazic, personal propriu instruit și aparatură în dotare;

(la 05-10-2023, Punctul 11., Articolul 23 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

12. acces permanent la radiologie la pat, personal propriu instruit și aparatură în dotare;

(la 05-10-2023, Articolul 23 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

13. acces permanent la tehnici de protezare a funcției renale la pat, personal propriu instruit și aparatură în dotarea secției ATI.

(la 05-10-2023, Articolul 23 a fost completat de Punctul 3., Articolul I din ORDINUL nr. 3.389 din 2 octombrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 895 din 5 octombrie 2023 )

Articolul 24

Unitățile sanitare care derulează AP-ECMO sunt următoarele:

1. Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C. C. Iliescu, București;

2. Institutul Clinic Fundeni, București;

3. Spitalul Clinic Județean de Urgență Pius Brânzeu, Timișoara;

4. Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare și Transplant, Târgu Mureș;

5. Institutul Inimii de Urgență pentru Boli Cardiovasculare „N. Stăncioiu“, Cluj-Napoca;

6. Institutul de Boli Cardiovasculare Prof. Dr. George I.M. Georgescu, Iași;

7. Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Marie Sklodowska Curie, București;

8. Spitalul Clinic de Urgență Floreasca, București;

9. Spitalul Universitar de Urgență București;

10. Spitalul Universitar de Urgență Militar Central dr. Carol Davila.

11. Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor;