ORDIN nr. 814 din 29 mai 2019

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 427 din 30 mai 2019
Entered into force
30.05.2019
Consolidated form as of
30.05.2019
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. SP 6.768/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Pozițiile nr. 1864, 5126, 6033 și 6034 din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică prin derogare de la prevederile art. 4 alin. (1) și art. 12 alin. (2) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la art. 21 alin. (2) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prevederile art. I din prezentul ordin intră în vigoare la data publicării acestuia.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății, Sorina Pintea

București, 29 mai 2019.

Nr. 814.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

Pozițiile nr. 1864, 5126, 6033 și 6034 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_

anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA

(lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

1864

W61485001

!

EXVIERA 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE

DASABUVIRUM

Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie

din aluminiu x

56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x

14 comprimate filmate)

J05AP09

MI

inovativ

3417,19

3447,19

3795,59

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.

…....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

5126

W61486001

!

VIEKIRAX 12,5 mg/

75 mg/

50 mg

COMPR. FILM.

12,5 mg/

75 mg/

50 mg

ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE

OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM

Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/folie

din Al x

56 comprimate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x

14 comprimate)

J05AP53

MI

inovativ

39297,71

39327,66

42905,35

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.

…....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

6033

W64675001

VIEKIRAX

COMPR. FILM.

12,5 mg + 75 mg +

50 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA

OMBITASVIRUM + PARITAPREVIRUM + RITONAVIRUM

Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/folie din Al x 56 compr. film. (ambalaj multiplu care conține

4 cutii interioare x

14 compr. fiecare) (3 ani)

J05AP53

MI

inovativ

39297,71

39327,66

42905,35

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.

6034

W64676001

EXVIERA 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA

DASABUVIRUM

Cutie cu blist. PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x

56 compr. film. (ambalaj multiplu care conține

4 cutii interioare x

14 comprimate filmate) (3 ani)

J05AP09

MI

inovativ

3417,19

3447,19

3795,59

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2019.

----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).