ORDIN nr. 1.052/620/2019

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 560 din 8 iulie 2019
Entered into force
08.07.2019
Consolidated form as of
08.07.2019

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 8.669/2019 al Ministerului Sănătății și nr. D.G. 851 din 28.06.2019 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere:

art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, poziția 246 se abrogă.

2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 247, 248, 394, 395, 588 și 589 se modifică și vor avea următorul cuprins:

„247

W08257001

J01XD01

METRONIDAZOLUM

FLAGYL

(vezi J01XD01)

COMPR. FILM.

250 mg

LABORATOIRE AVENTIS

FRANȚA

CUTIE X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. FILM.

P-RF

20

0,283500

0,383000

0,000000

248

W63535001

J01XD01

METRONIDAZOLUM

FLAGYL 250 mg (vezi P01AB01)

COMPR. FILM.

250 mg

SANOFI

ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU

2 BLIST.

PVC-PVDC/AL

X 10 COMPR. FILM.

PRF

20

0,283500

0,383000

0,000000

..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

394

W14087002

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ

150 mg

CAPS.

150 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB

PHARMA EEIG

MAREA BRITANIE

CUTIE X

60 CAPS.

(BLIST. AL/AL )

P-RF/R

60

20,504200

23,112600

6,176900

395

W14088001

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ

200 mg

CAPS.

200 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB

MAREA BRITANIE

CUTIE X 1 FLAC. PEID CU

1 SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT

PT. COPII,

DIN POLIPROPILENĂ X 60 CAPS.

P-RF/R

60

21,384600

24,072199

6,447301

..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

588

W65567002

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ

150 mg

CAPS.

150 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE X

60 CAPS.

(BLIST. AL/AL 6X1)

PR

60

20,504200

23,112600

6,176900

589

W65568001

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ

200 mg

CAPS.

200 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. PEID CU

1 SISTEM

DE ÎNCHIDERE SECURIZAT

PT. COPII,

DIN POLIPROPILENĂ X 60 CAPS.

PR

60

21,384600

24,072199

6,447301“

3. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 592 se introduc paisprezece noi poziții, pozițiile 593-606, cu următorul cuprins:

593

W60469002

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 1000 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

50 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

50

4,147000

5,062600

0,000000

594

W60469004

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 1000 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

10

4,298000

5,622000

0,000000

595

W60468002

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

50 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

50

3,828000

4,673200

0,000000

596

W60468004

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

10

3,967000

5,189000

0,000000

597

W58901004

J01CR01

AMPICILLINUM + SULBACTAM

AMPIPLUS 1000 mg/

500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/ 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CONȚINÂND PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PR, PRF

25

14,390000

17,211200

0,000000

598

W58901003

J01CR01

AMPICILLINUM + SULBACTAM

AMPIPLUS 1000 mg/

500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/ 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CONȚINÂND PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PR, PRF

10

14,509000

17,713000

0,000000

599

W58901001

J01CR01

AMPICILLINUM + SULBACTAM

AMPIPLUS 1000 mg/

500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/ 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CONȚINÂND PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PR, PRF

1

15,030000

18,960720

1,359280

600

W59739004

J01CR02

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/

200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

10

7,952000

10,055000

0,000000

601

W59739001

J01CR02

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/

200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚINE PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

1

8,090000

10,940000

0,000000

602

W59739005

J01CR02

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/

200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

25

7,810000

9,534400

0,000000

603

W63876017

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX

400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

BAYER AG

GERMANIA

CUTIE CU

1 BLIST. TRANSPARENT PVC-PVDC/AL X 5 COMPR. FILM.

PRF

5

4,377600

5,916000

3,826000

4. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, după poziția 172 se introduc patru noi poziții, pozițiile 173-176, cu următorul cuprins:

„173

W59739004

J01CR02

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/

200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/

200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

10

7,952000

10,055000

0,000000

174

W59739001

J01CR02

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/

200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/

200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚINE PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

1

8,090000

10,940000

0,000000

175

W59739005

J01CR02

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/

200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

1000 mg/

200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF

25

7,810000

9,534400

0,000000

176

W63876017

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX

400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

BAYER AG

GERMANIA

CUTIE CU 1 BLIST. TRANSPARENT PVC-PVDC/AL X 5 COMPR. FILM.

PRF

5

4,377600

5,916000

3,826000“

5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 76, 86, 508, 509 și 564 se abrogă.

6. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 10, 12, 13, 211, 212, 469 și 470 se modifică și vor avea următorul cuprins:

„10

W62548005

L01AA09

BENDAMUSTINUM **1

BENDAMUSTINA ACCORD

2,5 mg/ml

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

2,5 mg/ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU

5 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ, CU CAPACITATEA DE 50 ML CU PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 100 MG BENDAMUSTINĂ

PR

5

493,614000

545,670000

0,000000

..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

12

W63064006

L01AA09

BENDAMUSTINUM **1

BENDAMUSTINA MYLAN

2,5 mg/ml

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

2,5 mg/ml

MYLAN S.A.S.

FRANȚA

CUTIE CU

5 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ, CAPACITATEA DE 50 ML CARE CONȚINE 100 MG CLORHIDRAT DE BENDAMUSTINĂ

PR

5

592,336800

654,804000

13,880000

13

W62432006

L01AA09

BENDAMUSTINUM **1

BENDAMUSTINA ZENTIVA

2,5 mg/ml

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

2,5 mg/ml

ZENTIVA, K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU

5 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ, CU CAPACITATEA DE 50 ML CU PULB. PT. CONCENTRAT PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 100 MG CLORHIDRAT DE BENDAMUSTINĂ

PR

5

562,900000

621,192000

0,000000

..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

211

W64381001

L01XC03

TRASTUZUMABUM **1

HERCEPTIN 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

150 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE X 1 FLAC. PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CONȚINÂND 150 MG TRASTUZUMAB

PR

1

1.932,600000

2.152,320000

71,970000

212

W07881001

L01XC03

TRASTUZUMABUM **1

HERCEPTIN 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

150 mg

ROCHE REGISTRATION LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE X 1 FLAC. PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

1.932,600000

2.152,320000

71,970000

..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

469

W64949001

L03AA13

PEGFILGRASTIMUM**

PELGRAZ 6 mg

SOL INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

6 mg

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CARE CONȚINE 0,6 ML SOL. INJ.

PR

1

2.540,184000

2.814,588000

58,852000

470

W51563001

L03AA13

PEGFILGRASTIMUM**

NEULASTA

6 mg

SOL. INJ.

6 mg

AMGEN

EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE X BLISTER X 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 0,6 ML SOL. INJ.

PR

1

2.540,184000

2.814,588000

721,582000“

7. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 572 se introduc patru noi poziții, pozițiile 573-576, cu următorul cuprins:

„573

W65273001

L01XC03

TRASTUZUMABUM **1

OGIVRI 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

150 mg

MYLAN S.A.S.

FRANȚA

CUTIE X 1 FLAC. CU CAPACITATEA DE 15 ML DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ DE TIP I CU DOP DIN CAUCIUC BUTILIC LAMINAT CU FILM DE FLUOROREZINĂ CONȚINÂND TRASTUZUMAB 150 MG

PR

1

1.610,500000

1.793,600000

0,000000

574

W62995001

L01XE12

VANDETANIBUM **1 Ω

CAPRELSA

100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

GENZYME EUROPE B.V.

OLANDA

BLISTERE PVC/PVDC/AL, SIGILATE CU FOLIE DE ALUMINIU X

30 COMPRIMATE FILMATE

PR

30

209,373000

229,488666

0,000000

575

W64278001

L01XX02

ASPARAGINAZUM

KIDROLASE 10000 U.I.

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

10000 U.I.

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU

10 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ.

PR

10

410,833000

451,624000

0,000000

576

W65254001

L03AA13

PEGFILGRASTIMUM**

ZIEXTENZO

6 mg

SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

6 mg

SANDOZ GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CARE CONȚINE 0,6 ML SOL. INJ.

PR

1

2.116,820000

2.345,490000

0,000000“

8. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, după poziția 17 se introduc două noi poziții, pozițiile 18-19, cu următorul cuprins:

18

W64873001

L04AA34

ALEMTUZUMABUM **1 Ω

LEMTRADA

12 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

12 mg/

1,2 ml

SANOFI BELGIUM

BELGIA

CUTIE CU 1 FLACON X 12 MG/1,2 ML

PR

1

30.894,820000

33.713,550000

0,000000

19

W60450001

L04AA34

ALEMTUZUMABUM **1 Ω

LEMTRADA

12 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

12 mg/

1,2 ml

GENZYME THERAPEUTICS LTD

MAREA BRITANIE

CUTIE CU 1 FLACON X 12 MG/1,2 ML

PR

1

30.894,820000

33.713,550000

0,000000

9. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“, subprogramul P6.3: „Hipertensiune pulmonară“, după poziția 22 se introduce o nouă poziție, poziția 23, cu următorul cuprins:

„23

W64746001

G04BE03

SILDENAFILUM**

REVATIO 20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

PFIZER

EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU BLIST. PVC/AL X

90 COMPR. FILM.

PR

90

10,265666

11,613444

0,000000“

10. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.1: „Transplant medular“, poziția 11 se modifică și va avea următorul cuprins:

„11

W64629001

B02AA02

ACIDUM TRANEXAMICUM 4)

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/

5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ

500 mg/

5 ml

C.N. UNIFARM - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 5 FIOLE X 5 ML SOL. INJ.

PR

5

3,086000

4,172000

0,000000“

11. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.3: „Transplant hepatic“, poziția 16 se modifică și va avea următorul cuprins:

„16

W64629001

B02AA02

ACIDUM TRANEXAMICUM 4)

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/

5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ

500 mg/

5 ml

C.N. UNIFARM - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

5 FIOLE X 5 ML SOL. INJ.

PR

5

3,086000

4,172000

0,000000“

12. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.6: „Transplant pulmonar“, poziția 9 se modifică și va avea următorul cuprins:

„9

W64629001

B02AA02

ACIDUM TRANEXAMICUM 4)

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M.

500 mg/5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ

500 mg/

5 ml

C.N. UNIFARM - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU

5 FIOLE X 5 ML SOL. INJ.

PR

5

3,086000

4,172000

0,000000“

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu luna iulie 2019.

Ministrul sănătății, Sorina Pintea p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Liliana Lukacs

----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).