Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 12.222/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 a lunii următoare publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Tiberius-Marius Brădățan, secretar de stat
București, 26 septembrie 2019.
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția 6847 se introduc 3 noi poziții, pozițiile 6848-6850, cu următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA
Preț amănuntul maximal cu
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 10 blist. PVC/Al x
Prețurile sunt valabile până la data de 23.08.2020.
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 10 fiole a 0,5 ml suspensie injectabilă
Prețurile sunt valabile până la data de 18.01.2020.
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 5 flac. x 5 ml sol. inj.
Prețurile sunt valabile până la data de 26.08.2020.
2. Pozițiile nr. 1882, 1883, 1884, 2201, 3554, 3555, 4117, 4118, 4540, 5465, 5466, 5467, 5562, 5563, 6280, 6281, 6845 și 6846 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA
Preț amănuntul maximal cu TVA
Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 capsule (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 capsule (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 capsule (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
…………................................................................................
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie x 1 flacon cu pulbere +
1 seringă preumplută cu solvent pt. sol. inj. (36 luni înainte de reconstituire; după reconstituire se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 17.01.2020.
………….................................................................................
BRISTOL - MYERS SQUIBB PHARMA
Cutie x 1 flacon din sticlă de tip I x 40 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020.
BRISTOL - MYERS SQUIBB PHARMA
Cutie x 1 flacon din sticlă de tip I x 100 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020.
…………...................................................................................
Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020.
Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020.
…………...........................................................................................
JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
Cutie x 1 flacon x 0,5 ml soluție injectabilă
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
…………..................................................
Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 caps.
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 caps.
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 caps.
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
………….................................................
Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film.
Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020.
Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film.
Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020.
…………...................................................
Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 40 mg conc.
Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020.
Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 100 mg conc.
Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020.
…………..................................................
Nr. crt.cod_cimobsDenumire produsFormaConcentrațieFirma/țaraDCIAmbalajgrupa ATCstatut_frmstatut_anmPreț producător (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)StareObservațiiValabilitate preț6845W65787002OZEMPIC 1 mgSOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT1,34 mg/mlNOVO NORDISK A/S - DANEMARCASEMAGLUTIDUMA10BJ06MIinovativ1188,501218,501366,32Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.6846W63059001RESPREEZA 1.000 mgPULB. + SOLV. PT. SOL. PERF.1.000 mgCSL BEHRING GMBH - GERMANIAINHIBITOR ALFA1 PROTEINAZĂ UMANĂB02AB02MIinovativ160016301814,85NCant. 120 flacoanePrețurile sunt valabile până la data de 1.08.2020“.
Preț amănuntul maximal cu TVA
Cutie cu 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute +
12 ace x 1 mg semaglutidă
(3 ani; după prima utilizare - 6 săptămâni)
Flac. din sticlă (tip I) cu 1.000 mg pulb. și 1 flac. din sticlă (tip I) cu 20 ml apă
pt. preparate inj. (3 ani)