Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 12.652/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Tiberius-Marius Brădățan, secretar de stat
București, 3 octombrie 2019.
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția 6850 se introduc 7 noi poziții, pozițiile 6851-6857, cu următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flacon x 15 mg pulb. pt. sol. inj. (24 luni; după reconstituire se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2020.
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 5 blist. x 10 caps. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2020.
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie ce conține 1 flac. pulbere liofilizată + 1 fiolă solvent (24 luni)
Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2020.
AMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIA
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră, cu capacitatea de 50 ml care conține pulb. pt. sol. perf. (3 ani - după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere
a flac. - se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
CISPLATIN KOCAK 10 mg/20 ml
Cutie cu 1 flac. x 20 ml conc. pt. sol. perf. (24 luni)
Prețurile sunt valabile până la data de 27.09.2020.
Cutie cu 1 flac. x 20 ml sol. inj./perf. (24 luni)
Prețurile sunt valabile până la data de 27.09.2020.
Cutie cu 10 blist. x 10 compr. film. (5 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2020.
2. Pozițiile 576, 5558, 5594, 5632 și 5633 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
PULB + SOLV. PT. SUSP. INJ.
Cutie cu 20 fiole a câte 20 doze pediatrice + 20 fiole solv. pt. susp. inj. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 10.04.2020.
.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG - AUSTRIA
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră, cu capacitatea de 50 ml, care conține pulb. pt. sol. perf. (3 ani - după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020.
.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
Cutie cu 1 flac. x 15 mg pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (18 luni)
Prețurile sunt valabile până la data de 25.04.2020.
.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
PULB + SOLV. PT. SOL. PERF.
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 flac. pulb. + 1 flac. solvent (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 10.04.2020.
DIRECT PHARMA LOGISTICS S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 5 flac. din sticlă neutră cu 10.000 UI/ flacon pulb. pt. sol. inj. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 28.03.2020.