Articolul I
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă.
2. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:
C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
Nr.
crt.
Denumire analiză/examen/operațiune/produs
Tarif/lei
0
1
2
1
Solubilitate
284
2
Controlul organoleptic
66
3
Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor
126
4
Gradele de colorație ale lichidelor
988
5
Identificarea prin reacții chimice
411
6
Identificarea și puritatea prin gazcromatografie
1.051
7
Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire
702
8
Identificare spectrofotometrică în IR
597
9
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică
770
10
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă
686
11
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici
826
12
Determinări cantitative prin titrare potențiometrică
330
13
Dozare gravimetrică
409
14
Dozare volumetrică
325
15
Determinarea densității cu picnometru
222
16
Determinarea densității cu densimetru electronic
160
17
Determinarea punctului de topire
273
18
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere
273
19
Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar
304
20
Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional
316
21
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor
80
22
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
155
23
Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor
206
24
Determinarea friabilității comprimatelor
218
25
Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
200
26
Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj
292
27
Controlul microscopic al pulberilor vegetale
221
28
Determinarea indicelui de acetil
468
29
Determinarea indicelui de hidroxil
593
30
Determinarea indicelui de aciditate
302
31
Determinarea indicelui de peroxid
281
32
Determinarea indicelui de saponificare
343
33
Determinarea indicelui de ester
379
34
Determinarea indicelui de iod
288
35
Determinarea substanței nesaponificabile
489
36
Determinarea azotului din combinațiile organice
382
37
Determinarea tensiunii superficiale
325
38
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale
270
39
Determinarea puterii rotatorii specifice
335
40
Determinarea indicelui de refracție
263
41
Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele
348
42
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*
1.132
43
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare
278
44
Determinare polarografică
584
45
Separări cromatografice pe coloană
819
46
Determinare cromatografică pe strat subțire
730
47
Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice
295
48
Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice
429
49
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice
286
50
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale
275
51
Proba de sedimentare
79
52
Determinarea indicelui de amăreală
271
53
Controlul microchimic al produselor vegetale
267
54
Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării
47
55
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării
63
56
Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării
451
57
Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării
337
58
Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică
136
59
Determinarea umidității prin uscare
232
60
Controlul mărimii particulelor
237
61
Determinarea intervalului de distilare
365
62
Determinarea gradului de finețe al pulberilor
227
63
Determinarea stabilității suspensiilor
215
64
Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei
219
65
Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor
127
66
Determinarea timpului de cădere a spumei
71
67
Determinarea puterii de spumare
419
68
Determinarea densității aparente la pulberi
236
69
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere
330
70
Determinarea substanțelor grase totale
145
71
Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale
124
72
Reziduu insolubil în acid clorhidric
104
73
Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor
102
74
Capacitatea de întindere la unguente
97
75
Dezagregarea produselor efervescente
192
76
Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor
138
77
Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor
127
78
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță
47
79
Determinare spectrofotometrică în IR*
1.179
80
Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică
1.168
81
Determinare flamfotometrică
1.164
82
Analiza HPLC*
1.685
83
Analiza GC*
1.340
84
Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE*
1.432
85
Test de dizolvare a formelor de dozare solide
380
86
Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer
203
87
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl
409
88
Determinarea tipului de emulsie
66
89
Determinarea conținutului în clorură de sodiu
188
90
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică
345
91
Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)
94
92
Determinarea conținutului în oxid de aluminiu
264
93
Determinarea viscozității emulsiei
55
94
Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)
72
95
Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri)
42
96
Determinarea volumului (vaccinuri)
105
97
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă
548
98
Control de laborator prin test imunocromatografic
224
99
Control efect sensibilizant tuberculine PPD
1.983
100
Control toxicitate maleină
763
101
Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai
4.812
102
Determinare activitate biologică maleină pe cobai
10.780
103
Control toxicitate tuberculine PPD
266
104
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării
265
105
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare
178
106
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement
452
107
Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar
452
108
Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie
470
109
Determinare titru alexic ser normal de cobai
243
110
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă
254
111
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă
150
112
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare
594
113
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut
571
114
Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)
339
115
Control macroscopic
35
116
Control sterilitate produse medicinal veterinare și reagenți de diagnostic-produse imunologice (preț/flacon)
50
117
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii
144
118
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci
240
119
Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu)
80
120
Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice
125
121
Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare
962
122
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției
1.035
123
Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat
1.015
124
Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF
2.587
125
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică
536
126
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM
105
127
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA
87
128
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen
77
129
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill
98
130
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit
89
131
Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile
2.402
132
Control puritate virusologică pe ouă embrionate
3.391
133
Control puritate virusologică culturi celulare
2.821
134
Control IPIC tulpina - pseudopestă aviară
1.894
135
Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preț/flacon)
141
136
Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preț/flacon)
133
137
Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice (preț/flacon)
127
138
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic
1.246
139
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă
1.779
140
Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii
1.702
141
Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek
1.148
142
Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare
851
143
Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare
346
144
Control concentrație virus pe culturi celulare
1.089
145
Determinare DL50/pui
2.217
146
Determinare DL50/ouă embrionate
1.815
147
Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci
1.350
148
Determinare DLM/cobai
2.498
149
Control viremie/pui - boala Marek
2.480
150
Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene
1.002
151
Determinare DP50/șoareci
1.154
152
Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică
822
153
Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis
1.512
154
Identificare antigenică - Salmonella
72
155
Identificare antigenică - Leptospira spp (preț/tulpină)
40
156
Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară
3.195
157
Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic)
1.087
158
Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție
1.314
159
Identificare antigenică - imunofluorescență directă amprentă frotiu
894
160
Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare
1.176
161
Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN
1.392
162
Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis
3.189
163
Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
533
164
Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
2.244
165
Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
775
166
Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale)
313
167
Control inocuitate specifică/tineret aviar
1.775
168
Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile)
2.054
169
Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile)
133
170
Control inocuitate specifică pe un câine
907
171
Control inocuitate specifică pe o pisică
632
172
Control inocuitate - 1 iepure
429
173
Control inocuitate - 1 cobai
215
174
Control inocuitate - 1 șoarece
85
175
Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri
12.599
176
Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai
5.261
177
Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale)
397
178
Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui
5.001
179
Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină
1.634
180
Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin
1.723
181
Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci (fără efectiv animale)
405
182
Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene
3.412
183
Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate
4.777
184
Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos
2.754
185
Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar
1.262
186
Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar
796
187
Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)
854
188
Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)
854
189
Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare
324
190
Controlul valorii imunizante - IHA/pui
2.925
191
Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui
3.791
192
Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară
4.629
193
Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci
2.306
194
Determinare titru antitoxine clostridiene/tip
2.286
195
Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric
4.305
196
Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL
169
197
Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR
137
198
Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice
136
199
Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice
135
200
Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală
1.571
201
Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
5.413
202
Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate
7.047
203
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă
1.858
204
Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale
854
205
Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare
1.664
206
Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție
1.404
207
Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei
1.190
208
Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări)
2.615
209
Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei
3.255
210
Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare
89
211
Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
5.613
212
Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR
306
213
Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare
1.526
214
Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale
1.620
215
Control solubilitate - vaccinuri antivirale
199
216
Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale
158
217
Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale
813
218
Test ELISA
652
219
Controlul impurității pirogene
1.085
220
Controlul impurităților toxice
899
221
Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***
935
222
Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***
844
223
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice
486
224
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice
953
225
Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante
1.071
226
Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante**
834
227
Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante
673
228
Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante****
3.096
229
Controlul eficacității conservanților antimicrobieni
2.125
230
Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot
1.293
231
Controlul sterilității PMV sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest
2.464
232
Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest
2.096
233
Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe
1.386
234
Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda însămânțării directe
1.080
235
Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană
1.490
236
Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda însămânțării directe
909
237
Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană
1.250
238
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante
824
239
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Escherichia coli
807
240
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Staphylococcus aureus
634
241
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Salmonella spp.
728
242
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Pseudomonas aeruginosa
682
243
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Clostridium sporogenes
809
244
Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Candida albicans
704
245
Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice
2.854
246
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
32.902
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
247
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
27.007
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
248
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referință
24.935
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
249
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
18.244
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
250
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
43.258
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
251
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
31.149
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
252
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
253
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
23.024
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
254
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
255
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
17.447
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
256
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
39.275
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
257
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat
27.166
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
258
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
24.935
259
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
18.244
260
Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
19.359
261
Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
15.854
262
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
34.097
263
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
24.617
264
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
34.495
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
265
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
266
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
267
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
23.024
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
268
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
269
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
17.447
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
270
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
271
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat
23.024
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
272
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
273
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat
17.407
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
274
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
39.275
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
275
Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
276
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
277
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
23.024
278
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință
34.495
279
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
21.829
280
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
281
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
17.447
282
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
283
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
29.396
284
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
39.275
285
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
29.556
286
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
287
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
18.244
288
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
24.935
289
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
15.854
290
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
21.988
291
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
18.642
292
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
293
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
17.447
294
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
23.024
295
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
296
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
39.275
297
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
27.166
298
Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință
21.749
299
Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat
17.447
300
Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională
15.734
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională
1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
956
301
Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională
14.938
a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
302
Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională
14.938
a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
303
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională
11.194
304
Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională
18.124
a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională
1.354
b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
956
305
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională
14.938
a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
956
306
Autorizarea națională a PMV prin «consimțământ informat»
14.938
307
Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională
14.938
308
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată
3.228
309
Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare
6.255
310
Aviz de comercializare produse medicinale veterinare
2.778
311
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională
14.938
312
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedura națională
14.380
313
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
19.359
314
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat
13.464
315
Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV, prin procedura națională
8.485
316
Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională
8.485
317
Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel
2.349
318
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat
21.430
319
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință
31.069
320
Extinderea autorizației de comercializare a PMV prin procedura națională
12.349
321
Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat
1.424
322
Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință
1.822
323
Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat
1.742
324
Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință
2.220
325
Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat
3.017
326
Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință
4.052
327
Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională
1.145
328
Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională
1.384
329
Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională
3.734
330
Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel
1.185
331
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională
243
332
Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată
1.344
333
Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională
1.049
334
Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare
1.368
335
Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră
173
336
Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională
1.300
337
Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare
343
338
Transfer autorizație de comercializare
5.378
339
Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării
811
* Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei).
** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.
*** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.
**** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
NOTE:
a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
c) Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație, în funcție de tipul de procedură.
d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
3. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins:
*) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.
4. La anexa nr. 4, litera A se modifică și va avea următorul cuprins:
A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializareDenumire operațiune1.Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar5.3152.Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă1.3623.Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă2.6564.Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I8915.Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II1.495
Nr.
crt.
Tarif operațiune
- lei -
5. La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins:
C. TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinarDenumire operațiuneTarif/leiEvaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar4.529