Articolul I
Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. În tabel, după poziția 129 se introduc 18 noi poziții, pozițiile 130-147, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Cod formular specific
DCI/afecțiune
130
J05AP56
SOFOSBUVIRUM VELPATASVIRUM VOXILAPREVIRUM - pacienți adulți fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată, fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acțiune antivirală directă
131
L01XC18.4
PEMBROLIZUMABUM - NSCLC metastatic scuamos - în asociere cu Carboplatin și Paclitaxel/nab-Paclitaxel
132
L01XE36
ALECTINIB - NSCLC avansat ALK - monoterapie
133
L01XC32
ATEZOLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie
134
L01XE26
CABOZANTINIBUM - carcinom celular renal
135
L01XC16
DINUTUXIMAB BETA - neuroblastom
136
L01XE21
REGORAFENIBUM - carcinom hepatocelular - monoterapie
137
L01XE42
RIBOCICLIBUM - cancer mamar
138
M05BX05
BUROSUMABUM - rahitism hipofosfatemic X-linkat
139
L04AX06
POMALIDOMIDUM - mielom multiplu
140
L01XE39-MS
MIDOSTAURINUM - mastocitoză sistemică
141
L01XX27
ARSENICUM TRIOXIDUM - leucemie acută promielocitară
142
A16AB15
VELMANAZA ALFA
143
A16AB17
CERLIPONASUM ALFA
144
A16AX06
MIGLUSTATUM
145
L04AX08
DARVADSTROCEL
146
L01XC18.5
PEMBROLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie
147
L01XC18.6
PEMBROLIZUMAB - Limfomul Hodgkin clasic - monoterapie
2. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor nr. 73, 79, 88, 89, 91, 100 și 129 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-7 la prezentul ordin.
3. După formularul specific corespunzător poziției 129 se introduc 18 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 130-147, prevăzute în anexele nr. 8-25 la prezentul ordin.