Articolul I
Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La anexa nr. 1 litera A, numărul curent 292 se modifică și va avea următorul cuprins:
Nr. crt.Domeniul analiticDenumire analiză/examen/operațiuneTip probăMetoda/Tehnica de laborator/ReferențialTarif analiză/ examen/ operațiune (lei)Tarif manoperă (lei)„292Biologie moleculară/OMGIdentificarea genomului virusului influenței aviare (proteina Matrix) prin Real Time PCROrgane, țesuturi și tampoane cloacale/trahealeReal Time PCR218138“
2. La anexa nr. 1 litera A, după numărul curent 445 se introduc 16 noi numere curente, numerele curente 446-461, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Domeniul analitic
Denumire analiză/examen/operațiune
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator/Referențial
Tarif analiză/ examen/ operațiune (lei)
Tarif manoperă (lei)
446
Bacteriologie
Examen bacteriologic pe cadavru
Cadavru, set organe, avorton etc.
Examen bacteriologic
144
60
447
Bacteriologie
Examen bacteriologic pe probă unică
Sânge, secreții și excreții, exsudate, lapte mastitic, urină, material seminal, secreții prepuțiale, fecale, tampoane cloacale, peleți, fragment organ/țesut
Examen bacteriologic
79
35
448
Bacteriologie
Identificare serologică tulpini bacteriene
Tulpini bacteriene
Identificare serologică
54
18
449
Bacteriologie
Examen patogenitate culturi bacteriene pe șoarece
Tulpini bacteriene
Test biologic pe șoarece
49
18
450
Bacteriologie
Examen patogenitate culturi bacteriene pe cobai
Tulpini bacteriene
Test biologic pe cobai
329
40
451
Bacteriologie
Examen bacterioscopic special - colorația STAMP
Preparate microscopice
Detecția bacteriilor slab sau moderat acido-rezistente
46
36
452
Bacteriologie
Examen bacterioscopic special - colorația Ziehl Neelsen
Preparate microscopice
Detecția bacteriilor acido-rezistente
55
43
453
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API 20 E
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
138
19
454
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API STAPH
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
112
17
455
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API STREP
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
131
19
456
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API LISTERIA
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
86
14
457
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API CORYNE
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
70
13
458
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API NE
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
138
19
459
Bacteriologie
Identificare biochimică tulpini bacteriene (sisteme multitest - kit comercial) API 20 A
Tulpini bacteriene
Identificare fenotipică tulpini bacteriene
86
14
460
Biologie moleculară
Detecție genom SARS-CoV-2
Tampon nazal, tampon faringian în mediu de transport pentru virusuri
Identificare genom viral
264
128
461
Viroze majore
Izolarea virusului SARS-CoV-2 prin inoculare pe culturi celulare
Tampon nazal, tampon faringian în mediu de transport pentru virusuri
Izolare virus
266
65
3. La anexa nr. 1 litera B, numărul curent 312 se modifică și va avea următorul cuprins:
Nr. crt.Denumire analiză, examen de laborator și activitate sanitar-veterinarăTip probăMetoda/ Tehnica de laborator/ ReferențialTarif analiză/examen/ operațiune (lei)„312Determinarea substanțelor stupefiante și psihotropeProduse și preparate pe bază de plante, amestecuri minerale, pulberi, tablete sau comprimateUPLC-Q-TOF2064“
4. La anexa nr. 1, litera C se modifică și va avea următorul cuprins:
C. Tarif PENTRU EFECTUAREA ANALIZELOR ȘI EXAMENELOR DE LABORATOR, PRECUM ȘI A AUTORIZĂRII PENTRU COMERCIALIZAREA PRODUSELOR MEDICINALE ȘI A ALTOR PRODUSE DE UZ VETERINAR, PRACTICAT DE INSTITUTUL PENTRU CONTROLUL PRODUSELOR BIOLOGICE ȘI MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR
Nr. crt.
Denumire analiză/examen/operațiune/produs
Tarif/lei
0
1
2
1
Solubilitate
284
2
Controlul organoleptic
66
3
Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor
126
4
Gradele de colorație ale lichidelor
988
5
Identificare prin reacții chimice
411
6
Identificarea și puritatea prin gazcromatografie
1.051
7
Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire
702
8
Identificare spectrofotometrică în IR
597
9
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică
770
10
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă
686
11
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici
826
12
Determinări cantitative prin titrare potențiometrică
330
13
Dozare gravimetrică
409
14
Dozare volumetrică
325
15
Determinarea densității cu picnometru
222
16
Determinarea densității cu densimetru electronic
160
17
Determinarea punctului de topire
273
18
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere
273
19
Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar
304
20
Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional
316
21
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor
80
22
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
155
23
Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor
206
24
Determinarea friabilității comprimatelor
218
25
Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
200
26
Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj
292
27
Controlul microscopic al pulberilor vegetale
221
28
Determinarea indicelui de acetil
468
29
Determinarea indicelui de hidroxil
593
30
Determinarea indicelui de aciditate
302
31
Determinarea indicelui de peroxid
281
32
Determinarea indicelui de saponificare
343
33
Determinarea indicelui de ester
379
34
Determinarea indicelui de iod
288
35
Determinarea substanței nesaponificabile
489
36
Determinarea azotului din combinațiile organice
382
37
Determinarea tensiunii superficiale
325
38
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale
270
39
Determinarea puterii rotatorii specifice
335
40
Determinarea indicelui de refracție
263
41
Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele
348
42
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*
1.132
43
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare
278
44
Determinare polarografică
584
45
Separări cromatografice pe coloană
819
46
Determinare cromatografică pe strat subțire
730
47
Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice
295
48
Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice
429
49
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice
286
50
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale
275
51
Proba de sedimentare
79
52
Determinarea indicelui de amăreală
271
53
Controlul microchimic al produselor vegetale
267
54
Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării
47
55
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării
63
56
Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării
451
57
Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării
337
58
Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică
136
59
Determinarea umidității prin uscare
232
60
Controlul mărimii particulelor
237
61
Determinarea intervalului de distilare
365
62
Determinarea gradului de finețe al pulberilor
227
63
Determinarea stabilității suspensiilor
215
64
Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei
219
65
Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor
127
66
Determinarea timpului de cădere a spumei
71
67
Determinarea puterii de spumare
419
68
Determinarea densității aparente la pulberi
236
69
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere
330
70
Determinarea substanțelor grase totale
145
71
Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale
124
72
Reziduu insolubil în acid clorhidric
104
73
Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor
102
74
Capacitatea de întindere la unguente
97
75
Dezagregarea produselor efervescente
192
76
Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor
138
77
Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor
127
78
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță
47
79
Determinare spectrofotometrică în IR*
1.179
80
Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică
1.168
81
Determinare flamfotometrică
1.164
82
Analiza HPLC*
1.685
83
Analiza GC*
1.340
84
Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE*
1.432
85
Test de dizolvare a formelor de dozare solide
380
86
Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer
203
87
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl
409
88
Determinarea tipului de emulsie
66
89
Determinarea conținutului în clorură de sodiu
188
90
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică
345
91
Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)
94
92
Determinarea conținutului în oxid de aluminiu
264
93
Determinarea viscozității emulsiei
55
94
Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)
72
95
Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri)
42
96
Determinarea volumului (vaccinuri)
105
97
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă
548
98
Control de laborator prin test imunocromatografic
224
99
Control efect sensibilizant tuberculine PPD
1.983
100
Control toxicitate maleină
763
101
Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai
4.812
102
Determinare activitate biologică maleină pe cobai
10.780
103
Control toxicitate tuberculine PPD
596
104
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării
265
105
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare
178
106
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement
452
107
Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar
452
108
Determinare titru hemolitic ser antihematii de oaie
470
109
Determinare titru alexic ser normal de cobai
243
110
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă
254
111
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă
150
112
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare
594
113
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut
571
114
Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)
339
115
Control macroscopic
35
116
Control sterilitate produse medicinale veterinare și reagenți de diagnostic - produse imunologice (preț/flacon)
50
117
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii
144
118
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci
240
119
Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu)
80
120
Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice
125
121
Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare
962
122
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției
1.035
123
Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat
1.015
124
Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF
2.587
125
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică
536
126
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM
105
127
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA
87
128
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen
77
129
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill
98
130
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit
89
131
Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 zile
2.402
132
Control puritate virusologică pe ouă embrionate
3.391
133
Control puritate virusologică culturi celulare
2.821
134
Control IPIC tulpină - pseudopestă aviară
1.894
135
Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preț/flacon)
141
136
Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preț/flacon)
133
137
Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice (preț/flacon)
127
138
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic
1.246
139
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă
1.779
140
Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii
1.702
141
Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek
1.148
142
Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare
851
143
Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare
346
144
Control concentrație virus pe culturi celulare
1.089
145
Determinare DL50/pui
2.217
146
Determinare DL50/ouă embrionate
1.815
147
Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci
1.350
148
Determinare DLM/cobai
2.498
149
Control viremie/pui - boala Marek
2.480
150
Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene
1.002
151
Determinare DP50/șoareci
1.154
152
Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică
822
153
Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina Bacillus anthracis
1.512
154
Identificare antigenică - Salmonella
72
155
Identificare antigenică - Leptospira spp (preț/tulpină)
40
156
Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară
3.195
157
Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic)
1.087
158
Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție
1.314
159
Identificare antigenică - imunofluorescență directă amprentă frotiu
894
160
Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare
1.176
161
Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN
1.392
162
Control patogenitate - tulpină vaccinală Bacillus anthracis
3.189
163
Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
533
164
Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
2.244
165
Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
775
166
Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale)
313
167
Control inocuitate specifică/tineret aviar
1.775
168
Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 zile)
2.054
169
Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 zile)
133
170
Control inocuitate specifică pe un câine
907
171
Control inocuitate specifică pe o pisică
632
172
Control inocuitate - 1 iepure
429
173
Control inocuitate - 1 cobai
215
174
Control inocuitate - 1 șoarece
85
175
Control patogenitate - titrare tulpină patogenă Bacillus anthracis - infecție de control/iepuri
12.599
176
Control patogenitate - titrare tulpină patogenă Bacillus anthracis - infecție de control/cobai
5.261
177
Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale)
397
178
Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui
5.001
179
Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină
1.634
180
Control valoare protectoare prin SN și IHA ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin
1.723
181
Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci (fără efectiv animale)
405
182
Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene
3.412
183
Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate
4.777
184
Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos
2.754
185
Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci vaccinuri antibacteriene/serovar
1.262
186
Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar
796
187
Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)
854
188
Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)
854
189
Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare
324
190
Controlul valorii imunizante - IHA/pui
2.925
191
Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui
3.791
192
Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară
4.629
193
Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci
2.306
194
Determinare titru antitoxine clostridiene/tip
2.286
195
Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric
4.305
196
Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL
169
197
Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR
137
198
Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice
136
199
Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice
135
200
Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală
1.571
201
Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
5.413
202
Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate
7.047
203
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă
1.858
204
Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale
854
205
Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare
1.664
206
Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție
1.404
207
Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei
1.190
208
Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări)
2.615
209
Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei
3.255
210
Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare
89
211
Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
5.613
212
Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR
306
213
Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare
1.526
214
Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale
1.620
215
Control solubilitate - vaccinuri antivirale
199
216
Controlul valorii imunizante pe un pui - vaccinuri antivirale
158
217
Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale
813
218
Test ELISA
652
219
Controlul impurității pirogene
1.085
220
Controlul impurităților toxice
899
221
Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***
935
222
Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***
844
223
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice
486
224
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice
953
225
Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante
1.071
226
Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante **
834
227
Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante
673
228
Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante ****
3.096
229
Controlul eficacității conservanților antimicrobieni
2.125
230
Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot
1.293
231
Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest
2.464
232
Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest
2.096
233
Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe
1.386
234
Determinarea numărului total de germeni din produsele medicinale veterinare nesterile - metoda însămânțării directe
1.080
235
Determinarea numărului total de germeni din produsele medicinale veterinare nesterile - metoda filtrării prin membrană
1.490
236
Determinarea numărului total de fungi din produsele medicinale veterinare nesterile - metoda însămânțării directe
909
237
Determinarea numărului total de fungi din produsele medicinale veterinare nesterile - metoda filtrării prin membrană
1.250
238
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante
824
239
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile - detecție Escherichia coli
807
240
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Staphylococcus aureus
634
241
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Salmonella spp.
728
242
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Pseudomonas aeruginosa
682
243
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile - detecție Clostridium sporogenes
809
244
Determinarea germenilor patogeni din produsele medicinale veterinare nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Candida albicans
704
245
Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice
2.854
246
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
32.902
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
247
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
27.007
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
248
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat de referință, la care se adaugă, după caz:
24.935
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
249
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
18.244
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
250
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
43.258
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
251
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
31.149
a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
252
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
30.512
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
253
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
23.024
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
254
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
21.749
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
255
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
17.447
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
256
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
39.275
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
257
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
27.166
a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
258
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
24.935
259
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
18.244
260
Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință
19.359
261
Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat
15.854
262
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
34.097
263
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
24.617
264
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
34.495
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
265
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
266
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
30.512
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
267
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
23.024
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
268
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
269
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
17.447
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
270
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
30.512
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
271
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
23.024
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
272
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
21.749
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
273
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ realizată cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
17.407
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
274
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință, la care se adaugă, după caz:
39.275
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
275
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat, la care se adaugă, după caz:
27.166
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
276
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“ prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
277
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“ propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
23.024
278
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“ propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință
34.495
279
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“ propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
21.829
280
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“ prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință
21.749
281
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“ prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat
17.447
282
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
283
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
29.396
284
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
39.275
285
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
29.556
286
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință
21.749
287
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat
18.244
288
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“, prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
24.935
289
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“, prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
15.854
290
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“, prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
21.988
291
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“, prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
18.642
292
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“ , prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință
21.749
293
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat
17.447
294
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat
23.024
295
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință
30.512
296
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
39.275
297
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
27.166
298
Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru de referință
21.749
299
Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura „repeat use“ cu România stat membru interesat
17.447
300
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
15.734
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
956
301
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
14.938
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
956
302
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
14.938
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
956
303
Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională
11.194
304
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
18.124
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
956
305
Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională, la care se adaugă, după caz:
14.938
a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
1.354
b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
956
306
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin „consimțământ informat“
14.938
307
Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională
14.938
308
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată
3.228
309
Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare
6.255
310
Aviz de comercializare produse medicinale veterinare
2.778
311
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională
14.938
312
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - „duplicat“ prin procedura națională
14.380
313
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință
19.359
314
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat
13.464
315
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare, prin procedura națională
8.485
316
Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională
8.485
317
Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel
2.349
318
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat
21.430
319
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință
31.069
320
Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura națională
12.349
321
Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat
1.424
322
Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință
1.822
323
Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat
1.742
324
Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință
2.220
325
Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat
3.017
326
Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință
4.052
327
Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională
1.145
328
Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională
1.384
329
Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională
3.734
330
Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel
1.185
331
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională
243
332
Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată
1.344
333
Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională
1.049
334
Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare
1.368
335
Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră
173
336
Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională*****
1.300
337
Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare
343
338
Transfer autorizație de comercializare
5.378
339
Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării
811
340
Titrarea unei suspensii antigenice prin determinarea unităților convenționale colorimetrice
543
* Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei).
** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.
*** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.
**** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
***** Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.
NOTE:
a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
c) Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație în funcție de tipul de procedură.
d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
5. La anexa nr. 1 litera D, numerele curente 58-65 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.Domeniul analiticDenumire instruireTip probăMetoda/ Tehnica de laborator/ Referențial„58Biologie moleculară/OMGIdentificarea genomului virusului pestei porcine clasiceOrgane și țesuturiPCR64159Biologie moleculară/OMGIdentificarea genomului virusului gripei aviare (Matrix)Organe și țesuturiPCR63060Biologie moleculară/OMGIdentificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soiaProduse alimentare și hrană pentru animale care conțin soiaPCR86461Biologie moleculară/OMGCuantificarea ADN-ului modificat genetic din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soiaProduse alimentare și hrană pentru animale care conțin soiaPCR1.35162Biologie moleculară/OMGIdentificarea genotipurilor rezistente/ susceptibile la scrapieSângeTipizare moleculară90163Biologie moleculară/OMGIdentificarea genomului virusului BluetongueSânge de rumegătoare recoltat pe EDTAPCR65564Biologie moleculară/OMGDetecția elementelor genetice P35S și T-nos din produse alimentare și furajeProduse alimentare și hrană pentru animalePCR91165Biologie moleculară/OMGScreening pentru identificarea OMG din produse alimentare și hrană pentru animale de origine vegetală prin Real Time PCRProduse alimentare și hrană pentru animaleReal Time PCR1.269“
Tarif/instruire
(lei)
6. La anexa nr. 1 litera D, după numărul curent 109 se introduc patru noi numere curente, numerele curente 110-113, cu următorul cuprins:
Nr. crt.Domeniul analiticDenumire instruireTip probăMetoda/ Tehnica de laborator/ ReferențialTarif/instruire (lei)„110Toxicologie-chimieDeterminarea unor contaminanți prin spectrometrie de absorbție molecularăMaterial patologic, hrană pentru animale, apăUV-VIS720111Toxicologie-chimieDeterminarea unor contaminanți prin metode electrochimice și volumetriceMaterial patologic, hrană pentru animale, apăMetode electrochimice și volumetrice620112Biologie moleculară/OMGIdentificarea genomului virusului pestei porcine africane prin Real Time PCRCulturi celulare, organe și țesuturiReal Time PCR652113Biologie moleculară/OMGIdentificarea genomului virusurilor capripox prin Real Time PCRCruste, organe, sânge pe EDTAReal Time PCR637“
7. La anexa nr. 1, litera F se modifică și va avea următorul cuprins:
F. TARIF pentru verificarea capacității de diagnostic de laborator în domeniul sănătății și bunăstării animalelor și în domeniul organismelor modificate genetic:
Nr. crt.
Denumire departament
Denumire schemă de intercomparare
Tip probă
Metoda/ Tehnica de laborator
Tarif/ schema de intercomparare (lei)
0
1
2
3
4
5
1
Sănătatea animalelor acvatice
Identificarea bacteriilor patogene pentru pești
Pește
Examen bacteriologic
4.985
2
Sănătatea animalelor acvatice
Detecția mixobacteriilor la pești
Pește
Examen bacterioscopic
2.843
3
Sănătatea animalelor acvatice
Identificarea bioagresorilor parazitari la pești
Pește
Examen parazitologic
3.545
4
Sănătatea insectelor utile
Detecția și identificarea agenților patogeni în puietul de albine, prin examen bacteriologic
Puiet de albine
Examen bacteriologic
3.924
5
Sănătatea insectelor utile
Identificarea speciilor de ectoparaziți specifici albinelor prin examen macro și microscopic direct
Albine, detritus stup
Examen parazitologic
2.199
6
Sănătatea insectelor utile
Identificarea și determinarea numărului de spori de Nosema spp. prin examen microscopic direct
Albine
Examen parazitologic
3.032
7
Toxicologie - chimie
Identificarea unor contaminanți prin cromatografie în strat subțire
Material patologic, hrană pentru animale, apă
HPTLC
3.282
8
Toxicologie - chimie
Identificarea unor contaminanți prin reacții specifice de culoare
Material patologic, hrană pentru animale, apă
1.019
9
Toxicologie - chimie
Determinarea unor elemente prin spectrometrie cu absorbție atomică/spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv
Material patologic, hrană pentru animale, apă
AAS
1.807
10
Toxicologie - chimie
Test screening de identificare a unor contaminanți prin lichid-cromatografie cuplată cu spectrometrie de masă
Material patologic, hrană pentru animale, apă
LC-MS
4.081
11
Toxicologie - chimie
Test screening de identificare a unor contaminanți prin gaz-cromatografie cuplată cu spectrometrie de masă
Material patologic, hrană pentru animale, apă
GC-MS
2.979
12
Toxicologie - chimie
Determinarea unor elemente prin spectrometrie cu absorbție atomică/spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv
Material patologic, hrană pentru animale, apă
ICP-MS
5.132
13
Toxicologie - chimie
Determinarea unor contaminanți prin alte metode toxicologice
Material patologic, hrană pentru animale, apă
2.753
14
Viroze majore
Detecția anticorpilor antivirus Bluetongue prin tehnica imunoenzimatică de competiție (ELISA)
Ser sangvin
ELISA
729
15
Viroze majore
Detecția anticorpilor în pesta porcină clasică prin testul ELISA
Ser sangvin
ELISA
338
16
Viroze majore
Detecția antigenelor virusului PPC pe frotiuri de măduvă sternală prin testul de imunofluorescență
Frotiuri
IFD
213
17
Viroze majore
Detecția anticorpilor antivirus influența aviară prin reacția de inhibare a hemaglutinării
Ser sangvin
RIHA
2.158
18
Viroze majore
Detecția anticorpilor antivirus boala de Newcastle prin reacția de inhibare a hemaglutinării
Ser sangvin
RIHA
1.308
19
Viroze majore
Detecția anticorpi în pesta porcină africană prin ELISA
Ser sangvin
ELISA
776
20
Viroze majore
Detecția anticorpilor antivirusuri capripox prin testul imunoenzimatic (ELISA)
Ser sangvin
ELISA
1.205
21
Virusologie
Detecția anticorpilor serici antivirusul anemiei infecțioase ecvine prin testul de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins)
Ser sangvin
Imunodifuzie în gel de agar pentru AIE
421
22
Virusologie
Detecția anticorpilor serici antivirusul leucozei enzootice bovine prin testul imunoenzimatic (ELISA)
Ser sangvin
Test imunoenzimatic/ test ID
309
23
Virusologie
Detecția anticorpilor antivirusul rinotraheitei infecțioase bovine prin testul imunoenzimatic (ELISA)
Ser sangvin
Test imunoenzimatic (ELISA - varianta blocking pentru gE) pentru IBR
261
24
Virusologie
Detecția anticorpilor antivirusul rinotraheitei infecțioase bovine prin testul imunoenzimatic (ELISA)
Ser sangvin
Test imunoenzimatic (ELISA - varianta blocking pentru gB) pentru IBR
799
25
Virusologie
Diagnosticul rabiei prin examenul de imunofluorescență directă (IFD)
Creier
IFD
4.640
26
Virusologie
Detecția markerului vaccinal (tetraciclină) în oase recoltate de la vulpi vaccinate antirabic cu momeli, prin examen microscopic (UV)
Dinte, os lung
Detecția markerului vaccinal
473
27
Virusologie
Detecția anticorpilor antirabici postvaccinali prin testul imunoenzimatic (ELISA)
Ser sangvin, lichid toracic
ELISA
1.285
28
Virusologie
Detecția virusului rabic prin testul de inoculare intracerebrală a șoriceilor (bioprobă)
Creier
Bioprobă
1.482
29
Morfopatologie
Detecția PrPres prin testul rapid ELISA dublu sandwich pentru EST
Trunchi cerebral
Imunoenzimatică
2.754
30
Morfopatologie
Detecția PrPres prin testul rapid ELISA prin utilizare de polimeri chimici pentru captura selectivă a PrPres pentru EST
Trunchi cerebral
Imunoenzimatică
2.754
31
Morfopatologie
Detecția PrPres prin testul rapid imunocromatografic pentru EST
Trunchi cerebral
Imunocromatografică
2.754
32
Morfopatologie
Examinarea la microscop a preparatelor histologice permanente colorate prin diferite metode de colorare
Probe de țesuturi/organe
Metodă histologică
2.609
33
Morfopatologie
Procesarea histopatologică prin tehnica histologică de procesare a probelor de organe
Probe de țesuturi/organe
Metodă histologică
1.825
34
Morfopatologie
Aplicarea diferitelor metode histologice de colorare a preparatelor histopatologice permanente
Cadavre/set de organe
Diagnostic necropsic
2.393
35
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea genomului virusului pestei porcine clasice
Organe și țesuturi
PCR
1.735
36
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea genomului virusului gripei aviare (Matrix)
Organe și țesuturi
PCR
1.799
37
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea ADN-ului specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia
Produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia
PCR
6.198
38
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea genotipurilor rezistente/susceptibile la scrapie
Sânge
PCR
4.809
39
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea genomului virusului Bluetongue
Sânge de rumegătoare recoltat pe anticoagulant (EDTA)
PCR
2.107
40
Biologie moleculară/ OMG
Screening pentru identificarea OMG din produse alimentare și hrană pentru animale de origine vegetală prin Real Time PCR
Produse alimentare și hrană pentru animale
PCR
7.191
41
Parazitologie
Identificarea genurilor și speciilor de Culicoides vectori pentru virusul bolii limbii albastre
521
42
Parazitologie
Evidențierea elementelor parazitare din sânge
613
43
Parazitologie
Evidențierea parazitului Cryptosporidium spp din materii fecale/conținut intestinal, prin frotiu fixat și colorat Ziehl Neelsen modificată
548
44
Parazitologie
Identificarea genurilor și speciilor de ectoparaziți pe baza caracterelor de morfologie externă
479
45
Parazitologie
Identificarea genurilor și speciilor de țânțari și a altor vectori ai bolilor la animale pe baza caracterelor de morfologie externă
494
46
Parazitologie
Evidențierea ouălor, oochisturilor, larvelor sau adulților de paraziți din fecale
491
47
Parazitologie
Identificarea genurilor și speciilor de căpușe pe baza caracterelor de morfologie externă
468
48
Parazitologie
Detecția coproantigenelor de Echinococcus spp. din materii fecale prin tehnica ELISA directă
ELISA
821
49
Parazitologie
Detecția anticorpilor anti-Fasciola hepatica în ser la ovine și bovine prin tehnica ELISA indirectă
ELISA
570
50
Parazitologie
Detecția anticorpilor IgG anti-Toxoplasma gondii din ser la animale, prin tehnica IFI
IFI
901
51
Micologie
Izolarea și identificarea fungilor și algelor unicelulare cu caracter patogen/potențial patogern
Secreții, excreții, culturi de fungi
964
52
Micotoxicologie
Determinare de micotoxine prin ELISA/1 micotoxină
Hrană pentru animale
1.620
53
Micologie
Detecția, numărarea și identificarea fungilor (NTF)
Hrană pentru animale
1.123
54
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Brucella spp. prin RBT, SAT, RFC și ELISA
RBT, SAT, RFC, manualul OIE
7.013
55
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Mycobacterium paratuberculosis prin ELISA
ELISA, manualul OIE
5.437
56
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin MAT
MAT, manualul OIE
4.087
57
Imunologie
Detecția anticorpilor anti - Brucella suis prin iELISA
Ser sangvin
ELISA, manualul OIE
5.437
58
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin ELISA
Ser sangvin
ELISA, manualul OIE
5.437
59
Bacteriologie
Izolarea și identificarea Salmonella spp/set x 10 probe
Fecale
Bacteriologică
3.253
60
Bacteriologie
Detecția Mycobacterium spp. prin examen microscopic direct/set x 5 probe
Frotiuri realizate din țesuturi, culturi bacteriene
Examen microscopic
1.161
61
Bacteriologie
Detecția Bacillus anthracis prin examen microscopic direct/set x 5 probe
Frotiuri realizate din țesuturi, culturi bacteriene
Examen microscopic
1.222
62
Bacteriologie
Izolarea și identificarea Listeria spp/set x 5 probe
Tulpini bacteriene
Bacteriologică
4.370
63
Bacteriologie
Izolarea și identificarea Campylobacter spp/set x 5 probe
Conținut intestinal, culturi bacteriene
Bacteriologică
4.766
64
Bacteriologie
Izolarea și identificarea Escherichia coli indicator comensal și Escherichia coli sintetizatoare enzime tip ESBL-AmpC și carbapenemaze/set x 5 probe
Conținut intestinal
Bacteriologică
4.974
65
Bacteriologie
Testarea comportamentului la antimicrobiene al tulpinilor bacteriene - tehnica microdiluției/set x 8 probe
Tulpini bacteriene
Bacteriologică
5.267
66
Bacteriologie
Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Brucella spp./set x 10 probe
Tulpini bacteriene
Bacteriologică
1.688
67
Bacteriologie
Izolarea în culturi și identificarea preliminară a Mycobacterium spp., implicate în tuberculoza bovină/set x 6 probe
Țesuturi
Bacteriologică
2.860
68
Hematologie
Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici (hemogramă)
Analizor hematologic
559
69
Bacteriologie
Verificarea eficienței decontaminării suprafețelor
Detecția bacteriilor din genul Staphylococcus
501
70
Bacteriologie
Analiza bacteriologică a apei destinate adăpării animalelor
UFC la 22, 36/ml bacterii coliforme, Escherichia coli, enterococi intestinali, Clostridium perfringens
178
71
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea genomului virusurilor capripox prin Real Time PCR
Cruste, organe, sânge pe EDTA
Real time PCR
2.392
72
Biologie moleculară/ OMG
Identificarea genomului virusului pestei porcine africane prin Real Time PCR
Culturi celulare, organe și țesuturi
Real Time PCR
2.166.
8. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H se modifică și va avea următorul cuprins:
*) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.
9. La anexa nr. 3, litera D se modifică și va avea următorul cuprins:
D. TARIF pentru înregistrarea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor a unităților de vânzare directă sau vânzare cu amănuntul:
Nr. crt.
Unitatea
Tariful de înregistrare
- lei/unitate -
1
Carne, lapte și produse din lapte: carmangerie, măcelărie, centru de sacrificare a păsărilor și/sau a lagomorfelor la nivelul fermei sau al exploatației, centru de prelucrare a laptelui
376
Exploatație de producție a laptelui
10
Activități de vânzare directă a produselor primare de origine animală în cantități mici, cu excepția vânzării directe a laptelui crud prin intermediul automatelor
10
Automat de vânzare a laptelui crud
50
Centru de colectare a vânatului sălbatic
250
2
Pește și produse din pescuit, miere și alte produse din miere și ouă de consum: centru de prelucrare a peștelui integrat în ferma de acvacultură, magazin de desfacere a peștelui, pescărie, centru de colectare a batracienilor, gasteropodelor, crustaceelor, punct de debarcare, centru de extracție, colectare a mierii și a altor produse apicole, centru de colectare a ouălor
250
Ambarcațiune de pescuit, stupină, magazin de desfacere a mierii de albine și a altor produse apicole
126
3
Unități de alimentație publică și unități de comercializare a alimentelor și unități care desfășoară alte activități în domeniu: unitate de alimentație publică, laborator de cofetărie și/sau patiserie, pensiuni turistice, unități de vânzare prin internet, stație de spălare și dezinfecție a mijloacelor de transport; alte unități de vânzare cu amănuntul
376
Pizzerie, cantină, cofetărie/patiserie, magazin alimentar, depozit alimentar, catering
250
Automate de vânzare a produselor alimentare
a) înregistare pentru 1-50 de automate
360
b) înregistare pentru 51-100 de automate
493
c) înregistare pentru 101-500 de automate
625
d) înregistare pentru 501-1.000 de automate
809
e) înregistare pentru mai mult de 1.000 de automate
1.071
Târg/expoziție de produse alimentare, piață angro de legume-fructe
357
Puncte gastronomice locale
110
Unități mobile de comercializare a alimentelor
250
Hipermarket/Supermarket
629
4
Activități de prelucrare și conservare a fructelor și legumelor
Unități de prelucrare a cartofilor și de producție a produselor din cartofi în scop alimentar
250
Unități de conservare și fabricare/obținere a sucurilor/concentratelor de fructe și legume
250
Unități de fabricare/obținere a produselor alimentare din fructe și legume (inclusiv gemuri, marmelade și jeleuri)
250
5
Activități de fabricare a uleiurilor și a grăsimilor vegetale și animale
Unități pentru producția/obținerea și prelucrarea uleiurilor vegetale brute și rafinate
376
Unități pentru fabricarea margarinei, a amestecurilor pentru tartine și a grăsimilor de gătit combinate
376
Unități pentru producția făinii oleaginoase nedegresate
250
6
Activități de fabricare/obținere a produselor de morărit, amidonului și produselor din amidon
Unități de morărit și măcinat
250
Unități pentru fabricarea cerealelor pentru micul dejun și a premixurilor
376
Unități pentru fabricarea amidonului, glutenului, a glucozei, siropului de glucoză și a maltozei
250
Unități pentru măcinarea legumelor
250
Nr. crt.
Unitatea
Tariful de înregistrare
- lei/unitate -
7
Activități de fabricare a altor produse alimentare
Unități pentru fabricarea/obținerea pâinii, produselor proaspete și conservate de patiserie, produselor proaspete și uscate de panificație, plăcintelor, checurilor, tartelor, biscuiților, pișcoturilor, prăjiturilor conservate, fabricarea produselor pentru gustări dulci sau sărate etc.
376
Unități pentru fabricarea zahărului, a produselor zaharoase, gumei de mestecat, a ciocolatei și produselor din cacao etc.
376
Unități pentru fabricarea/obținerea macaroanelor, tăițeilor, cușcușului, pastelor făinoase și a altor produse făinoase similare
250
Unități pentru prelucrarea cafelei, ceaiului și fabricarea condimentelor
376
Unități pentru fabricarea preparatelor alimentare omogenizate și alimentelor dietetice
376
Unități pentru fabricarea produselor alimentare congelate
250
Unități pentru fabricarea altor produse alimentare de origine nonanimală neclasificate în altă parte
250
Unități de fabricare a produselor alimentare confiate/deshidratate (legume, fructe, coji de fructe și alte părți de plante - confiate, deshidratate, uscate, glasate sau cristalizate)
250
Unități pentru producția, procesarea și comercializarea ciupercilor
250
8
Activități de fabricare a băuturilor
Unități pentru fabricarea/obținerea alcoolului etilic de fermentație și a băuturilor alcoolice distilate
376
Unități pentru fabricarea/obținerea vinului, cidrului și a altor vinuri din fructe
376
Unități pentru fabricarea/obținerea berii, a malțului și a altor băuturi nedistilate obținute prin fermentație
376
Unități pentru fabricarea de ape minerale și băuturi răcoritoare nealcoolice
376
9
Alte activități
Unități de ambalare și/sau îmbuteliere a produselor alimentare de origine nonanimală; sifonărie
250
Unități de fabricare a înghețatei
250
Unități de fabricare a gheții alimentare
250
Depozit alimentar/frigorific pentru produse de origine nonanimală
376
Depozit pentru semințe de consum
250
Unități de comercializare a produselor alimentare de origine nonanimală congelate
376
Mijloc de transport al produselor de origine nonanimală
126.
10. Anexa nr. 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
Anexa nr. 4
A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
Nr. crt.Denumire operațiune1Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar5.3152.Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă1.3623.Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă2.6564.Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I8915.Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II1.495
Tarif operațiune
- lei -
B. TARIF pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
Nr. crt.Denumire operațiune1Verificarea valorii analitice a Antigenului Brucelic colorat cu Roz Bengal4482Verificarea valorii analitice a Antigenului Brucelic pentru SAT3.3673Verificarea valorii analitice a Antigenului Brucelic pentru RFC1.1834Set diagnostic conjugat IFD Rabie2.3205Set de diagnostic ID4196Set de diagnostic RIHA1.0057Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA pentru determinarea micotoxinelor 2.0918Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA pentru detecția anticorpilor în boli bacteriene și parazitare6709Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA imunoenzimatice2.25710Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic EST prin metoda imunocromatografică1.89311Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic EST prin metoda imunohistochimică2.40412Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA pentru detecția antigenelor în boli parazitare82113Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA pentru detecția anticorpilor în boli parazitare62314Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic EST prin tehnici de imunoblotare3.850.
Tarif operațiune
- lei -
C. TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar
Denumire operațiuneTarif/leiEvaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar4.529.