ORDIN nr. 338 din 10 martie 2021

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 248 din 11 martie 2021
Entered into force
11.03.2021
Consolidated form as of
11.03.2021
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. VVV 2.829/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Andreea-Anamaria Moldovan, secretar de stat

București, 10 martie 2021.

Nr. 338.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6929 se introduc 3 noi poziții, pozițiile nr. 6930-6932, cu următorul cuprins:

Nr. crt.Cod_cimObs.Denumire produsFormaConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGrupa ATCStatut_frmStatut_anmStareObservațiiValabilitate preț„6930W61347001SOL. INJ.C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIATUBERCULINUMV04CF01MI1125,001155,001297,10NPrețurile sunt valabile până la data de 25.01.2022.6931W66390001DIGOXIN LECIVA 0,25 mgCOMPR.0,25 mgZENTIVA - S.A. - ROMÂNIADIGOXINUMC01AA05MI5,596,378,61NCant. 1392000 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 21.01.2022.6932W66194001PULB. PT. SOL. INJ.5 mg/mlFIDELIO FARM - S.R.L. - ROMÂNIAVERDE DE INDOCIANINĂV04CXMG2180,002210,002247,05NCant. 1200 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 25.02.2022.“

Preț producător

(lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA

(lei)

PPD TUBERCULIN MAMMALIAN

5 UT/0,1 ml

5 U.I./

0,1 ml

Cutie cu 10 flac. x 1 ml sol. inj.

(1 ml conținând

10 doze)

(2 ani)

Cant. 3000 flacoane (300 cutii

a câte 10 flacoane)

Cutie cu 1 blist. x

30 compr.

(3 ani)

VERDYE

5 mg/ml

Cutie cu 5 flac. din sticlă x 25 mg pulb. pt. sol. inj. (5 ani; după reconstituire, soluția trebuie protejată de lumină

și utilizată imediat.)

2. Poziția nr. 2862 se modifică și va avea următorul cuprins:

Nr. crt.Cod_cimObs.Denumire produsFormaConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGrupa ATCStatut_frmStatut_anmStareObservațiiValabilitate preț„2862W65158001IMOGAM RAGE 150 UI/mlSOL. INJ.150 UI/mlC.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAIMUNOGLOBULINĂ ANTIRABICĂ UMANĂCutie x 1 flac. a 2 ml sol. inj. (3 ani)J06BB05MI1545,001575,001754,90N

Preț producător

(lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA

(lei)

Cant.

340 cutii

Prețurile sunt valabile până

la data de 26.08.2021.“

3. Pozițiile nr. 4598 și 6525 se abrogă.

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).