Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 1.592/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, interimar, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat
București, 11 octombrie 2021.
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția nr. 7321 se introduc 5 noi poziții, pozițiile nr. 7322-7326, cu următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,6 ml sol. inj. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,4 ml sol. inj. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,8 ml sol. inj. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml
HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. (2 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 13.09.2022.
PULB + SOLV. PT. SOL. PERF.
ADIENNE S.R.L. S.U. - ITALIA
Cutie cu 1 flacon x 200 mg pulbere + 1 flacon x 40 ml solvent (30 luni)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
2. Pozițiile nr. 2464, 2465, 2466 și 6579 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,4 ml soluție injectabilă (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,6 ml soluție injectabilă (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA
Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,8 ml soluție injectabilă (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/ml
THREE PHARM - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 1 fiolă a 10 ml sol. inj. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 13.08.2022.
3. Poziția nr. 6934 se abrogă.