Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 4.223 din 19.11.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale,
având în vedere prevederile art. 804 alin. (2^1) și (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin:
Ordinul ministrului sănătății nr. 740/2021 privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar, pe o perioadă de 6 luni, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 din 28 mai 2021, se modifică după cum urmează:
1. Titlul ordinului se modifică și va avea următorul cuprins:
privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar
2. Anexa se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Termenul prevăzut la art. 1 alin. (1) din Ordinul ministrului sănătății nr. 740/2021 se prorogă cu 6 luni, respectiv până la data de 28 mai 2022.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin a fost notificat în conformitate cu Directiva (UE) 2015/1.535 a Parlamentului European și a Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informații în domeniul reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale.
p. Ministrul sănătății, interimar, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat
București, 19 noiembrie 2021.
ANEXĂ
LISTA cuprinzând medicamentele imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2
(Anexa la Ordinul nr. 740/2021)
A. Medicație imunomodulatoare
Denumire comună internațională
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
B. Medicație destinată managementului coagulopatiei
Nr. crt.Denumire comună internaționalăFormă farmaceuticăConcentrație1ENOXAPARINUMSOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ2000 UI (20 mg)/0,2 ml4000 UI (40 mg)/0,4 ml6000 UI (60 mg)/0,6 ml8000 UI (80 mg)/0,8 ml2DALTEPARINUMSOL. INJ.5000 UI/0,2 ml3NADROPARINUMSOL. INJ.3800 UI AFXa/0,4 ml5700 UI AFXa/0,6 ml7600 UI AFXa/0,8 ml4TINZAPARINUMSOL. INJ. ÎN FLACOANE10000 UI anti-XA/ml20000 UI anti-Xa/ml5HEPARINUMSOL. INJ.5000 UI/ml6FONDAPARINUX SODIUMSOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ2,5 mg/0,5 ml7,5 mg/0,6 ml7APIXABANUMCOMPR. FILM.2,5 mg5 mg8RIVAROXABANUMCOMPR. FILM.10 mg15 mg20 mg9DABIGATRANUM ETEXILATUMCAPS.75 mg110 mg150 mg10EDOXABANUMCOMPR. FILM. 15 mg30 mg60 mg