ORDIN nr. 2.633/1.048/2021

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 1161 din 7 decembrie 2021
Entered into force
07.12.2021
Consolidated form as of
07.12.2021

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 233/2021 al Ministerului Sănătății și nr. DG 3.432 din 26.11.2021 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere:

art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, poziția 501 se abrogă.

2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 681 se introduc patru noi poziții, pozițiile 682-685, cu următorul cuprins:

„682W68110001J05AE08ATAZANAVIRUMATAZANAVIR MYLAN 300 mgCAPS.300 mgMYLAN PHARMA-CEUTICALS LIMITEDIRLANDAPR3023,32333326,6940000,000000683W68108001J05AR06EFAVIRENZUM+ EMTRICITABINUM+ TENOFOVIRUM DISOPROXILCOMPR. FILM.MYLAN PHARMA-CEUTICALS LIMITEDIRLANDAPR3029,45100033,3733330,000000684W67882001L03AA02SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIAPR144,46000058,1500000,000000685W67883001L03AA02SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIAPR1224,890000274,5400000,000000“

CUTIE CU

1 FLAC. PEID X

30 CAPS.

EFAVIRENZ/

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN

600 mg/200 mg/

245 mg

600 mg/

200 mg/

245 mg

CUTIE CU 1 FLAC.

DIN PEID ETICHETAT „DO NOT EAT“

(A NU FI INGERAT) X

30 COMPR. FILM.

FILGRASTIMUM

(G-CSF) **

ACCOFIL

12 MU/0,2 ml

12 MU/

0,2 ml

AMBALAJ CU

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,2 ML SOL. INJ.

CU DISPOZITIV

DE SIGURANȚĂ PENTRU AC

FILGRASTIMUM

(G-CSF)**

ACCOFIL

70 MU/0,73 ml

70 MU/

0,73 ml

AMBALAJ CU

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,73 ML SOL. INJ.

CU DISPOZITIV

DE SIGURANȚĂ PENTRU AC

3. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, poziția 442 se abrogă.

4. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 756 se introduc treisprezece noi poziții, pozițiile 757-769, cu următorul cuprins:

757

W67032001

L01BA04

PEMETREXEDUM**1

PEMETREXED KRKA 100 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

KRKA D.D.

NOVO MESTO

SLOVENIA

CUTIE CU 1 FLACON DE 10 ML X 100 G PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ

PR

1

145,270000

177,340000

0,000000

758

W67987002

L01CD02

DOCETAXELUM

DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

TEVA B.V.

OLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. UNIDOZĂ DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 4 ML CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 80 MG DOCETAXEL

PR

1

162,850000

198,810000

0,000000

759

W67987003

L01CD02

DOCETAXELUM

DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

TEVA B.V.

OLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. UNIDOZĂ DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 7 ML CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 140 MG DOCETAXEL

PR

1

1.159,350000

1.301,840000

0,000000

760

W67987001

L01CD02

DOCETAXELUM

DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

TEVA B.V.

OLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. UNIDOZĂ DIN STICLĂ INCOLORĂ CU 1 ML CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 20 MG DOCETAXEL

PR

1

45,180000

59,088000

41,822000

761

W67811001

L01XC03

TRASTUZUMABUM**1

ZERCEPAC

420 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

420 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

CUTIE CU 1 FLAC. CU CAPACITATEA DE 50 ML DIN STICLĂ CU DOP

DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC X

420 MG PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

4.732,150000

5.196,200000

0,000000

762

W67810001

L01XC03

TRASTUZUMABUM**1

ZERCEPAC

60 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

60 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

CUTIE CU 1 FLAC. CU CAPACITATEA DE 10 ML DIN STICLĂ CU DOP DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC X

60 MG PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

752,000000

857,830000

0,000000

763

W68011001

L01XC03

TRASTUZUMABUM**1

OGIVRI 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

150 mg

VIATRIS LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. CU CAPACITATEA DE 15 ML DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ DE TIP I CU DOP DIN CAUCIUC BUTILIC LAMINAT CU FILM DE FLUORO-REZINĂ, CONȚINÂND TRASTUZUMAB 150 MG

PR

1

1.395,110000

1.558,820000

0,000000

764

W66772001

L01XC32

ATEZOLIZUMAB**1 Ω

TECENTRIQ 840 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

840 mg/

14 ml

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ X 14 ML CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

11.617,960000

12.701,740000

0,000000

765

W68063001

L01XE02

GEFITINIBUM**1

GEFITINIB LABORMED 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

LABORMED PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 3 BLIST. UNIDOZĂ PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂȚI DOZATE DIN PVC-PE-PVDC/AL ÎNCHISE ÎNTR-O PUNGĂ PET/AL/PE, CONȚINÂND 10 X 1 COMPR. FILM.

PR

30

115,028000

126,652333

0,000000

766

W68167001

L01XX02

ASPARAGINAZUM

CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

10.000 E

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE X 5 FLACOANE (FIECARE A CÂTE

10.000 E) CU PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/

PERFUZABILĂ

PR

5

6.005,992000

6.554,170000

0,000000

767

W67920001

L01XX32

BORTEZOMIBUM**1

BORTEZOMIB ACCORD

2,5 mg/ml

SOL. INJ.

2,5 mg/ml

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

FLACON DIN STICLĂ DE TIP I TRANSPARENTĂ, PREVĂZUT CU DOP DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC DE CULOARE GRI ȘI

CAPSĂ DIN ALUMINIU, CU CAPAC PORTOCALIU, CE CONȚINE 1 ML DE SOLUȚIE INJECTABILĂ

PR

1

1.980,000000

2.203,980000

70,850000

768

W67882001

L03AA02

FILGRASTIMUM

(G-CSF)

ACCOFIL

12 MU/0,2 ml

SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

12 MU/

0,2 ml

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

AMBALAJ CU

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,2 ML SOL. INJ.

CU DISPOZITIV

DE SIGURANȚĂ PENTRU AC

PR

1

44,460000

58,150000

0,000000

769

W67883001

L03AA02

FILGRASTIMUM

(G-CSF)

ACCOFIL

70 MU/0,73 ml

SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

70 MU/

0,73 ml

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

AMBALAJ CU

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,73 ML SOL. INJ.

CU DISPOZITIV

DE SIGURANȚĂ PENTRU AC

PR

1

224,890000

274,540000

0,000000

5. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, poziția 20 se abrogă.

6. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 188 se introduc trei noi poziții, pozițiile 189-191, cu următorul cuprins:

189

W66743003

A10BJ06

SEMAGLUTIDUM**

RYBELSUS

14 mg

COMPR.

14 mg

NOVO

NORDISK A/S

DANEMARCA

CUTIE CU BLIST. AL/AL X 90 COMPRIMATE

PRF

90

14,333333

16,047222

0,000000

190

W66741002

A10BJ06

SEMAGLUTIDUM**

RYBELSUS 3 mg

COMPR.

3 mg

NOVO

NORDISK A/S

DANEMARCA

CUTIE CU BLIST. AL/AL X 30 COMPRIMATE

PRF

30

14,666666

17,258333

0,000000

191

W66742004

A10BJ06

SEMAGLUTIDUM**

RYBELSUS 7 mg

COMPR.

7 mg

NOVO

NORDISK A/S

DANEMARCA

CUTIE CU BLIST. AL/AL X 90 COMPRIMATE

PRF

90

14,333333

16,047222

0,000000

7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.10 „Tirozinemie“, după poziția 6 se introduc trei noi poziții, pozițiile 7-9, cu următorul cuprins:

„7W67456001A16AX04NITISINONUMNITISINONE MDK 10 mgCAPS.10 mgMENDELIKABS EUROPE LIMITEDIRLANDAFLAC. DIN PLASTIC HDPE CU CAPAC DIN PLASTIC LDPE CARE X 60 DE CAPS.PR60110,956833121,5790000,0000008W67452001A16AX04NITISINONUMNITISINONE MDK 2 mgCAPS.2 mgMENDELIKABS EUROPE LIMITEDIRLANDAFLAC. DIN PLASTIC HDPE CU CAPAC DIN PLASTIC LDPE CARE X 60 DE CAPS.PR6022,59133325,2605000,0000009W67454001A16AX04NITISINONUMNITISINONE MDK 5 mgCAPS.5 mgMENDELIKABS EUROPE LIMITEDIRLANDAFLAC. DIN PLASTIC HDPE CU CAPAC DIN PLASTIC LDPE CARE X 60 DE CAPS.PR6055,72850061,3800000,000000“

8. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, pozițiile 1 și 2 se modifică și vor avea următorul cuprins:

„1W62758001B06AC02ICATIBANTUM**1FIRAZYR 30 mgSOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ10 mg/mlSHIRE ORPHAN THERAPIES GMBHGERMANIACUTIE X 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 3 ML + AC HIPODERMICP-RF15.336,4720005.862,5400001.615,3800002W66736001B06AC02ICATIBANTUM**1FIRAZYR 30 mgSOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ10 mg/mlShire Pharmaceuticals Ireland LimitedIRLANDACUTIE X 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 3 ML + AC HIPODERMICPR15.336,4720005.862,5400001.615,380000“

9. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, după poziția 4 se introduce o nouă poziție, poziția 5, cu următorul cuprins:

„5W67881001B06AC02ICATIBANTUM**1ICATIBANT ACCORD 30 mgSOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ10 mg/mlACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIACUTIE X 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 3 ML + AC HIPODERMICPR14.447, 0600004.885, 4500000,000000“

10. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne“, după poziția 122 se introduc trei noi poziții, pozițiile 123-125, cu următorul cuprins:

„123W67770001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,50 micro-grameZENIVA K.S.REPUBLICA CEHĂPRF300,9283331,2143330,000000124W68102001A11CC03ALFACALCIDOLUMSOL. INJ.2 micro-grame/mlCHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBHGERMANIACUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLĂ BRUNĂ X 0,5 ML SOL. INJ.PR1011,75500014,3500000,000000125W68102002A11CC03ALFACALCIDOLUMSOL. INJ.2 micro-grame/mlCHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBHGERMANIACUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLĂ BRUNĂ X 1 ML SOL. INJ.PR1022,42100027,3720000,000000“

MEDIRAZIN

0,5 micrograme

CUTIE CU UN FLACON ALB OPAC DIN PEÎD X

30 CAPSULE MOI

ONE-ALPHA

2 micrograme/ml

ONE-ALPHA

2 micrograme/ml

11. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1: „Transplant medular“, după poziția 390 se introduc două noi poziții, pozițiile 391 și 392, cu următorul cuprins:

„391W67882001L03AA02SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIAAMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,2 ML SOL. INJ. CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ PENTRU ACPR144,46000058,1500000,000000392W67883001L03AA02SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIAAMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,73 ML SOL. INJ. CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ PENTRU ACPR1224,890000274,5400000,000000“

FILGRASTIMUM

(G-CSF)**

ACCOFIL

12 MU/0,2 ml

12 MU/

0,2 ml

FILGRASTIMUM

(G-CSF)**

ACCOFIL

70 MU/0,73 ml

70 MU/

0,73 ml

12. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.3: „Transplant hepatic“, după poziția 136 se introduc două noi poziții, pozițiile 137 și 138, cu următorul cuprins:

„137W67882001L03AA02SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIAAMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,2 ML SOL. INJ. CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ PENTRU ACPR144,46000058,1500000,000000138W67883001L03AA02SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂACCORD HEALTHCARE S.L.U.SPANIAAMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,73 ML SOL. INJ. CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ PENTRU ACPR1224,890000274,5400000,000000“

FILGRASTIMUM

(G-CSF)

ACCOFIL

12 MU/0,2 ml

12 MU/

0,2 ml

FILGRASTIMUM

(G-CSF)

ACCOFIL

70 MU/0,73 ml

70 MU/

0,73 ml

13. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4: „Transplant renal combinat rinichi și pancreas“, după poziția 259 se introduc cinci noi poziții, pozițiile 260-264, cu următorul cuprins:

„260

W67770001

A11CC03

ALFACALCIDOLUM

MEDIRAZIN

0,5 micrograme

CAPS. MOI

0,50 micro-grame

ZENIVA K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU UN FLACON ALB OPAC DIN PEÎD X

30 CAPSULE MOI

PRF

30

0,928333

1,214333

0,000000

261

W68102001

A11CC03

ALFACALCIDOLUM

ONE-ALPHA

2 micrograme/ml

SOL. INJ.

2 micro-grame/ml

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

CUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLĂ BRUNĂ X 0,5 ML SOL. INJ.

PR

10

11,755000

14,350000

0,000000

262

W68102002

A11CC03

ALFACALCIDOLUM

ONE-ALPHA

2 micrograme/ml

SOL. INJ.

2 micro-grame/ml

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

CUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLĂ BRUNĂ X 1 ML SOL. INJ.

PR

10

22,421000

27,372000

0,000000

263

W67882001

L03AA02

FILGRASTIMUM

(G-CSF)

ACCOFIL

12 MU/0,2 ml

SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

12 MU/

0,2 ml

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,2 ML SOL. INJ. CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ PENTRU AC

PR

1

44,460000

58,150000

0,000000

264

W67883001

L03AA02

FILGRASTIMUM

(G-CSF)

ACCOFIL

70 MU/0,73 ml

SOL. INJ. SAU PERF. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

70 MU/

0,73 ml

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ (STICLĂ) CU 0,73 ML SOL. INJ. CU DISPOZITIV DE SIGURANȚĂ PENTRU AC

PR

1

224,890000

274,540000

0,000000“

14. La secțiunea P10 „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, după poziția 113 se introduc trei noi poziții, pozițiile 114-116, cu următorul cuprins:

„114W67770001A11CC03ALFACALCIDOLUMCAPS. MOI0,50 micro-grameZENIVA K.S.REPUBLICA CEHĂPRF300,9283331,2143330,000000115W68102001A11CC03ALFACALCIDOLUMSOL. INJ.2 micro-grame/mlCHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBHGERMANIACUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLĂ BRUNĂ X 0,5 ML SOL. INJ.PR1011,75500014,3500000,000000116W68102002A11CC03ALFACALCIDOLUMSOL. INJ.2 micro-grame/mlCHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBHGERMANIACUTIE CU 10 FIOLE DIN STICLĂ BRUNĂ X 1 ML SOL. INJ.PR1022,42100027,3720000,000000“

MEDIRAZIN

0,5 micrograme

CUTIE CU UN FLACON ALB OPAC DIN PEÎD X

30 CAPSULE MOI

ONE-ALPHA

2 micrograme/ml

ONE-ALPHA

2 micrograme/ml

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna decembrie 2021.

p. Ministrul sănătății, Vass Levente, secretar de stat p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan

----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).