Văzând Referatul de aprobare nr. AR 448 din 8.12.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Vass Levente, secretar de stat
București, 9 decembrie 2021.
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția nr. 7522 se introduc 6 noi poziții, pozițiile nr. 7523-7528, cu următorul cuprins:
Nr. crt.Cod_cimobsDenumire produsFormaConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGrupa ATCStatut_frmStatut_anmPreț producător (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)StareObservațiiValabilitate preț„7523W68139001MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mlSOL. INJ./PERF.1 mg/mlPHARMNET PLUS - S.R.L. - ROMÂNIAMIDAZOLAMUMCutie cu 10 fiole a 5 ml sol. inj./perf.N05CD08MG74,1083,00104,94NCant. 10.000 de cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 21.10.2022.7524W68137001HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mgCOMPR.10 mgBIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIAHYDROCORTISONUMCutie cu 1 blist. x 25 compr. (3 ani)H02AB09MI16,8019,1625,89NCant. 150.000 de cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 19.10.2022.7525W68038001ABRAXANE 5 mg/mlPULB. PT. DISPERSIE PERF.5 mg/mlPHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIAPACLITAXELUMCutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)L01CD01MI1291,161321,151478,21NAutorizație pentru nevoi speciale nr. 666/2021 Cant. 18 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 10.11.2022.7526W68038001ABRAXANE 5 mg/mlPULB. PT. DISPERSIE PERF.5 mg/mlPHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIAPACLITAXELUMCutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)L01CD01MI1291,161321,151478,21NAutorizație pentru nevoi speciale nr. 672/2021 Cant. 6 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 26.11.2022.7527W68038001ABRAXANE 5 mg/mlPULB. PT. DISPERSIE PERF.5 mg/mlPHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIAPACLITAXELUMCutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)L01CD01MI1291,161321,151478,21NAutorizație pentru nevoi speciale nr. 671/2021 Cant. 12 cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 19.11.2022.7528W68219001BLEOMYCINE BELLON 15 mgPULB. PT. SOL. INJ.15 mgBIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIABLEOMYCINUM SULFASCutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj.L01DC01MI230,51253,56309,55NCant. 10.800 de cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 16.11.2022.“
2. Pozițiile nr. 2814, 2816, 2817, 6842 și 7320 se modifică și vor avea următorul cuprins:
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 200 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
...................................
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 50 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ
Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 100 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (3 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului se utilizează imediat)
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.
...................................
CHIMIMPORTEXPORT-PLURIMEX - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml sol. perf. (3 ani)
Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.
...................................
PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 micrograme/ml
HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA
Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj.
Prețurile sunt valabile până la data de 11.11.2022.
3. Poziția nr. 7016 se abrogă.