ORDIN nr. 3.362/908/2022

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 1081 din 9 noiembrie 2022
Entered into force
09.11.2022
Consolidated form as of
09.11.2022

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/19.728/2022 al Ministerului Sănătății și nr. DG 3.517 din 31.10.2022 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere:

art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:

1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 603 se introduce o nouă poziție, poziția 604, cu următorul cuprins:

„604W68990002J01CR02AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUMAMOKSIKLAV 875 mg/125 mgCOMPR. FILM.1.000 mgLEK PHARMACEUTICALS D.D.SLOVENIACUTIE CU 2 BLIST. AL/AL X 7 COMPR. FILM.PRF140,7850001,0607140,000000“

2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, după poziția 167 se introduce o nouă poziție, poziția 168, cu următorul cuprins:

„168W68990002J01CR02AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUMAMOKSIKLAV 875 mg/125 mgCOMPR. FILM.1.000 mgLEK PHARMACEUTICALS D.D.SLOVENIACUTIE CU 2 BLIST. AL/AL X 7 COMPR. FILM.PRF140,7850001,0607140,000000“

3. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 331, 332, 688 și 689 se abrogă.

4. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 319, 320, 327-330, 545, 565, 631, 665-669, 671-679 și 686 se modifică și vor avea următorul cuprins:

319

W65565001

L01FX04

IPILIMUMABUM **1 Ω

YERVOY 5 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLACON DIN STICLĂ X 10 ML CONCENTRAT PT. SOL. PERF. (50 MG IPILIMUMAB)

PR

1

12.795,980000

13.985,790000

0,000000

320

W65565002

L01FX04

IPILIMUMABUM **1 Ω

YERVOY 5 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLACON DIN STICLĂ X 40 ML CONCENTRAT PT. SOL. PERF. (200 MG IPILIMUMAB)

PR

1

51.093,910000

55.730,580000

0,000000

...............................

327

W65560002

L01FF01

NIVOLUMABUM **1

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I X 100 MG CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

4.990,470000

5.477,770000

0,000000

328

W65560002

L01FF01

NIVOLUMABUM **1 Ω

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I X 100 MG CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

4.990,470000

5.477,770000

0,000000

329

W65560001

L01FF01

NIVOLUMABUM **1

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I X 40 MG CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

1.695,680000

1.886,440000

0,000000

330

W65560001

L01FF01

NIVOLUMABUM **1 Ω

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE TIP I X 40 MG CONC. PT. SOL. PERF.

PR

1

1.695,680000

1.886,440000

0,000000

................................

545

W63682002

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ZYTIGA 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

BELGIA

CUTIE CU BLIST. PVDC/PE/PVC X 60 COMPR. FILM. (5 AMBALAJE DE TIP PORTOFEL A CÂTE 12 COMPRIMATE)

PRF

60

80,599800

88,617000

138,474666

..................................

565

W65072001

L04AX02

TALIDOMIDUM **1

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg

CAPS.

50 mg

CELGENE EUROPE BV

OLANDA

CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL)

PR

28

55,437142

61,788928

0,000000

.....................................

631

W68371001

L04AX02

TALIDOMIDUM **1

TALIDOMIDĂ BMS 50 mg

CAPS.

50 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL)

PR

28

55,437142

61,788928

0,000000

................................

665

W67712005

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ ZENTIVA 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

ZENTIVA K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU UN FLACON DIN PEID CU 60 COMPRIMATE FILMATE

PRF

60

80,599800

88,617000

59,405833

666

W67712004

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ ZENTIVA 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

ZENTIVA K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU BLISTERE PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂȚI DOZATE DIN PVC-PVDC/AL CU 60 X 1 COMPRIMATE FILMATE

PRF

60

80,599800

88,617000

59,405833

667

W67712003

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ ZENTIVA 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

ZENTIVA K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU BLISTERE DIN PVC-PVDC/AL X 60 COMPRIMATE FILMATE

PRF

60

80,599800

88,617000

59,405833

668

W68536004

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ PHARMAZAC 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

PHARMAZAC - S.A.

GRECIA

CUTIE CU BLIST. UNIDOZĂ PVC-PVDC/AL X 60 X 1 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

93,292500

669

W68536003

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ PHARMAZAC 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

PHARMAZAC - S.A.

GRECIA

CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 60 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

93,292500

....................................

671

W68536001

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ PHARMAZAC 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

PHARMAZAC - S.A.

GRECIA

CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 56 COMPR. FILM.

PR

56

80,599800

88,617000

93,376750

672

W68031017

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ STADA 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. PVC/PE/PVDC-AL X 60 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

59,405833

673

W67870001

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ RICHTER 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. TRANSPARENTE SAU OPACE DIN PVC-PVDC/AL X 60 COMPR. FILM.

PRF

60

80,599800

88,617000

57,897166

674

W67868004

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ DR. REDDY’S 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

DR. REDDY’S LABORATORIES

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. UNIDOZĂ PVC-PVDC/AL X 60 X 1 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

59,405833

675

W68821001

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONE ACCORD 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

ACCORDHEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

CUTIE CU BLIST. PVC/PVDC-AL PERFORATE X 60 X 1 (DOZĂ UNITARĂ) COMPR. FILM.

PRF

60

80,599800

88,617000

65,244000

676

W68536005

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ PHARMAZAC 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

PHARMAZAC - S.A.

GRECIA

CUTIE CU 1 FLAC. PEID X 60 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

93,292500

677

W68732006

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂ MYLAN 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

MYLAN IRELAND LIMITED

IRLANDA

CUTIE CU BLISTERE DIN AL-PVC/PE/PVDC CONȚINÂND 60 COMPRIMATE

PRF

60

80,599800

88,617000

59,405833

678

W68589004

L02BX03

ABIRATERONUM**1

TATICA 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

CUTIE CU BLIST. AL-PVC/PE/PVDC X 60 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

59,405833

679

W68537002

L02BX03

ABIRATERONUM **1

BIXODALAN 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPR. FILM.

PR

60

80,599800

88,617000

65,243000

..................................

686

W68536002

L02BX03

ABIRATERONUM**1

ABIRATERONĂPHARMAZAC 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

PHARMAZAC - S.A.

GRECIA

CUTIE CU BLIST. UNIDOZĂ PVC-PVDC/AL X 56 X 1 COMPR. FILM.

PR

56

80,599800

88,617000

93,376750

5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 694 se introduc trei noi poziții, pozițiile 695-697, cu următorul cuprins:

„695W68537017L02BX03ABIRATERONUM **1BIXODALAN 500 mgCOMPR. FILM.500 mgSANDOZ - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU 1 FLAC. PEID X 60 COMPR. FILM.PR6080,59980088,61700034,439333696W68955002L02BX03ABIRATERONUM **1ABIRATERONĂ KRKA 500 mgCOMPR. FILM.500 mgKRKA ,D.D., NOVO MESTOSLOVENIACUTIE CU BLIST. (PVC/PE/PVDC/ HÂRTIE/AL) X 60 COMPRIMATE FILMATEPRF6067,16650073,8475000,000000697W68112002L04AX03METHOTREXATUMMETHOTREXAAT PCH 2,5 mgCOMPR.2,5 mgTEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU 3 BLIST. X 10 COMPR.PR300,8393331,0980000,000000“

6. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, pozițiile 20, 22 și 23 se modifică și vor avea următorul cuprins:

20

W64873001

L04AA34

ALEMTUZUMABUM **1 Ω

LEMTRADA 12 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

12 mg/ 1,2 ml

SANOFI BELGIUM

BELGIA

CUTIE CU 1 FLACON X 12 MG/1,2 ML

PR

1

25.942,140000

28.315,120000

0,000000

.............................

22

W64663001

L04AA40

CLADRIBINUM **1 Ω

MAVENCLAD 10 mg

COMPR.

10 mg

MERCK EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE CU BLIST. OPA/AL/PVC-AL X 1 COMPR. (AMBALAJ TIP PORTOFEL)

PR

1

7.433,380000

8.140,550000

0,000000

23

W64663002

L04AA40

CLADRIBINUM **1 Ω

MAVENCLAD 10 mg

COMPR.

10 mg

MERCK EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE CU BLIST. OPA/AL/PVC-AL X 4 COMPR. (AMBALAJ TIP PORTOFEL)

PR

4

7.410,882500

8.087,410000

0,000000

7. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 94-97, 99-103 și 120-124 se modifică și vor avea următorul cuprins:

94

W67394004

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

GLUAMET 50 mg/850 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 850 mg

MERCK ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPRIMATE FILMATE

PRF

60

1,624000

2,053399

0,261101

95

W52552003

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

EUCREAS 50 mg/1.000 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 1.000 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE X 60 COMPR. FILM. (BLIST. PA/AL/PVC/AL)

P-RF

60

1,624000

2,053399

0,208934

96

W64469003

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

EUCREAS 50 mg/1.000 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 1.000 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE X 60 COMPR. FILM. (BLIST. PA/AL/PVC/AL)

PRF

60

1,624000

2,053399

0,208934

97

W67399004

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

GLUAMET 50 mg/1.000 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 1.000 mg

MERCK ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPRIMATE FILMATE

PRF

60

1,624000

2,053399

0,261101

.....................

99

W67492002

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

AGARTHA DUO 50 mg/ 1.000 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 1.000 mg

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/ AL X 60 COMPR. FILM.

PRF

60

1,353333

1,711166

0,000000

100

W64183003

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

DALTEX 50 mg/850 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 850 mg

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/ AL X 60 COMPR. FILM.

PRF

60

1,624000

2,053399

0,197601

101

W52551003

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

EUCREAS 50 mg/850 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 850 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE X 60 COMPR. FILM. (BLIST. PA/AL/PVC/AL)

P-RF

60

1,624000

2,053399

0,208934

102

W64470003

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

EUCREAS 50 mg/850 mg

COMPR. FILM.

50 mg/ 850 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE X 60 COMPR. FILM. (BLIST. PA/AL/PVC/AL)

PRF

60

1,624000

2,053399

0,208934

103

W67491002

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **

AGARTHA DUO 50 mg/850 mg

COMPR. FILM.

50 mg/

850 mg

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/AL X 60 COMPR. FILM.

PRF

60

1,353333

1,711166

0,000000

.....................................

120

W64467005

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

GALVUS 50 mg

COMPR.

50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/AL X 56 COMPR.

PRF

56

1,605199

2,099599

0,203615

121

W52375005

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

GALVUS 50 mg

COMPR.

50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE X 56 COMPR. (BLISTER PA/AL/PVC/AL)

P-RF

56

1,605199

2,099599

0,203615

122

W64117005

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

DALMEVIN 50 mg

COMPR.

50 mg

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

CUTIE CU BLIST. PA-AL-PVC/AL X 56 COMPR.

PRF

56

1,605199

2,099599

0,199329

123

W66805004

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

GLUADDA 50 mg

COMPR.

50 mg

MERCK ROMANIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR.

PRF

30

1,605199

2,099599

0,256734

124

W66814002

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

AGARTHA 50 mg

COMPR.

50 mg

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR.

PRF

30

1,337666

1,749666

0,000000

8. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, poziția 190 se abrogă.

9. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 196 se introduc două noi poziții, pozițiile 197 și 198, cu următorul cuprins:

„197W67780008A10BD07COMBINAȚII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM) **EPROCLIV 50 mg/1.000 mgCOMPR. FILM.50 mg/ 1.000 mgSANDOZ - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU BLIST. PVC-PE-PVDC/AL X 56 COMPR. FILM.PRF561,3139281,6612500,000000198W67914004A10BH01SITAGLIPTINUM **ADIMUPLAN 100 mgCOMPR. FILM.100 mgSANDOZ - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU BLIST. PVC-PE-PVDC/AL X 28 COMPR. FILM.PRF282,6278573,3225000,000000“

10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoză“, după poziția 45 se introduce o nouă poziție, poziția 46, cu următorul cuprins:

„46W68420001R07AX32IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM **1KAFTRIO 37,5 mg/ 25 mg/50 mgCOMPR. FILM.37,5 mg/ 25 mg/ 50 mgVERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITEDIRLANDACUTIE CU BLIST. PCTFE/PVC/HÂRTIE/ AL X 56 (4X14) COMPR. FILM.PR56855,890357933,6028570,000000“

11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.27 „Boli rare - medicamente incluse condiționat“, poziția 4 se modifică și va avea următorul cuprins:

„4W65240002A16AB15VELMANAZĂ ALFA **1 ΩLAMZEDE 10 mgPULB. PT. SOL. PERF.10 mgCHIESI FARMACEUTICI S.P.A.ITALIAFLACON DE 10 ML CARE CONȚINE 10 MG VELMANAZĂ ALFAPR14.381,2100004.813,6800000,000000“

12. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 351 se introduce o nouă poziție, poziția 352, cu următorul cuprins:

„352W68112002L04AX03METHOTREXATUMMETHOTREXAAT PCH 2,5 mgCOMPR.2,5 mgTEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L.ROMÂNIACUTIE CU 3 BLIST. X 10 COMPR.PR300,8393331,0980000,000000“

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna noiembrie 2022.

p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Adela Cojan

-----------

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).