ORDIN nr. 714 din 14 martie 2023

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 214 din 15 martie 2023
Entered into force
15.03.2023
Consolidated form as of
15.03.2023
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 5.037 din 13.03.2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat

București, 14 martie 2023.

Nr. 714.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7275 se introduc nouă noi poziții, pozițiile nr. 7276-7284, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/

țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA

(lei)

Observații

Valabilitate preț

7276

N

W69404001

BOTULINUM ANTITOXIN ABE 500 UI + 500 UI + 100 UI/ml

SOL. INJ.

500 UI +

500 UI +

100 UI/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ANTITOXINĂ BOTULINICĂ

Cutie cu 1 fiolă x

10 ml sol. inj. (3 ani)

J06AA04

MG

3888,00

3918,00

4308,77

Cant.

100 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 6.02.2024.

7277

N

W69336001

CLONIDIN-RATIOPHARM

150 mcg/ml

SOL. INJ.

150 mcg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

CLONIDINUM

Cutie cu 5 fiole x

1 ml sol. inj.

C02AC01

MG

27,00

30,78

40,26

Cant.

300.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.12.2023.

7278

N

W59828001

NORMOSANG

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEMINĂ UMANĂ

1 cutie x 4 fiole x

10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

B06AB

MI

9675,85

9705,85

10617,53

Autorizație pentru furnizare nevoi speciale

nr. 764/2022 Cant. 1 cutie

Prețurile sunt valabile până la data de 27.11.2023.

7279

W69359001

ImmunoHBs

180 UI/1 ml

SOL. INJ.

180 UI/1 ml

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B

Cutie cu 1 flac. de sticlă tip I, transparent, cu 1 ml sol. conținând 180 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)

J06BB04

323,42

353,42

423,38

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.

7280

W69360001

ImmunoHBs

540 UI/3 ml

SOL. INJ.

540 UI/3 ml

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B

Cutie cu 1 flac. de sticlă tip I, transparent, cu 3 ml sol. conținând

540 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)

J06BB04

1132,77

1162,77

1305,57

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.

7281

W69361001

ImmunoHBs

1.000 UI/3 ml

SOL. INJ.

1.000 UI/3 ml

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B

Cutie cu 1 seringă preumplută cu 3 ml sol. conținând

1.000 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)

J06BB04

1596,49

1626,49

1811,02

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.

7282

W66818006

NORADRENALINĂ KALCEKS 1 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

1 mg/ml

AS KALCEKS - LETONIA

NORADRENALINUM

Cutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf. (1 an după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)

C01CA03

MG

generic

164,52

180,97

220,93

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.

7283

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml -

1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml -

5 ml (36 luni)

P01BE03

MG

709,05

739,05

843,71

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 779/2023 Cant. 32 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 22.02.2024.

7284

N

W69323001

ROBINUL

0,2 mg/ml

SOL. INJ.

0,2 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

GLICOPIRONIUM BROMIDUM

Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj.

(3 ani)

A03AB02

MG

107,95

118,74

144,96

Cant.

10.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 13.12.2023.

2. Poziția nr. 6717 se modifică și va avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA

(lei)

Observații

Valabilitate preț

6717

N

W61347001

PPD TUBERCULIN MAMMALIAN

5 UT/0,1 ml

SOL. INJ.

5 U.I./0,1 ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

TUBERCULINUM

Cutie cu 10 flac. x

1 ml sol. inj.

(1 ml conținând

10 doze)

(2 ani)

V04CF01

MI

1165,00

1195,00

1340,70

Cant.

70 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 15.02.2024.

------

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).