Caută.ro
Request a quote | RO | EN

NORME SPECIFICE din 10 mai 2023

NORMĂ Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 422 din 17 mai 2023
Entered into force
17.05.2023
Consolidated form as of
07.05.2026
Table of contents

Notă Aprobate prin ORDINUL nr. 1.584 din 10 mai 2023 , publicat în Monitorul Oficial al Românie, Partea I, nr. 422 din 17 mai 2023.

Capitolul I — Dispoziții generale ↑ Contents

Articolul 1

(1) În înțelesul prezentelor norme specifice, în cadrul telemedicinei, teleradiologia este un serviciu medical care constă în:

a) transmiterea electronică a imaginilor radiologice cu ajutorul tehnologiilor digitale de captare a imaginii, în scopul interpretării lor de către specialiștii în radiologie-imagistică medicală și stabilirii unui diagnostic;

b) schimbul de imagini radiologice și date referitoare la pacient între entități medicale cu locații geografice diferite, în scopul interpretării primare a imaginilor sau în vederea consultării experților și revizuirii clinico-imagistice;

c) modalitatea liber asumată de către medicul specialist în radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară de a practica în specialitatea radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară.

(2) Telemedicina în medicina nucleară, în sensul prezentelor norme, se referă la reinterpretarea unei examinări imagistice sau obținerea unei alte opinii medicale.

(3) Teleradiologia respectă prevederile privind siguranța și confidențialitatea datelor cu caracter personal ale pacientului conform prevederilor Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția datelor), precum și ale Legii nr. 190/2018 privind măsuri de punere în aplicare a Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția datelor), cu modificările ulterioare.

(4) Interpretarea datelor aflate pe serverul de imagini al unui aparat nu constituie teleradiologie, indiferent de distanța fizică dintre server, aparat și punctul de interpretare, dacă serverul furnizează datele direct punctului de interpretare, fără interpunerea unei conexiuni de rețea sau dacă aparatul și punctul de interpretare se găsesc în aceeași/același clădire/grup de clădiri.

Articolul 2

(1) Teleradiologia implică:

a) pacientul, prin datele și imaginile care fac obiectul acestui tip de practică medicală;

b) medicul care indică efectuarea unei examinări de radiologie-imagistică medicală, denumit în continuare medic solicitant;

c) structura de asistență medicală care utilizează și beneficiază de rezultatele serviciului de teleradiologie, denumită în continuare beneficiar;

d) medicul specialist radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară, ca executant direct al actului medical de teleradiologie, denumit în continuare radiolog;

e) entitatea furnizoare a serviciului de teleradiologie, denumită în continuare furnizor.

(2) Realizarea fizică a examinărilor imagistice se efectuează la beneficiar.

(3) Interpretarea imaginilor aferente examinării obținute la sediul beneficiarului este asigurată de către furnizor.

Articolul 3

Descrierea relațiilor dintre entitățile implicate în actul de teleradiologie este următoarea:

a) obținerea imaginilor radiologice aferente examinării pacientului este efectuată la sediul beneficiarului, la indicația medicului solicitant;

b) obținerea imaginilor se efectuează utilizând protocoalele standard de lucru și/sau protocoale de lucru indicate de medicul radiolog;

c) beneficiarul transmite furnizorului imaginile obținute, precum și toate datele medicale relevante privind pacientul;

d) furnizorul asigură accesul neîngrădit al medicului radiolog la toate imaginile și informațiile pe care le deține despre pacient;

e) radiologul analizează imaginile și, în contextul clinic al pacientului, formulează interpretarea radiologică cuprinsă în raportul radiologic al cazului;

f) radiologul remite furnizorului raportul radiologic;

g) furnizorul remite raportul radiologic beneficiarului;

h) beneficiarul remite raportul radiologic medicului solicitant și pacientului.

Articolul 4

Scopul actului medical de teleradiologie este reprezentat de:

a) interpretarea primară a imaginilor radiologice;

b) reinterpretarea imaginilor radiologice pentru obținerea unei alte opinii medicale;

c) schimb de opinii medicale între mai mulți medici de specialitate radiologie și imagistică medicală, aflați la distanță de instituția unde au fost realizate imaginile radiologice - teleexpertiză radiologică.

Articolul 5

Obiectivele serviciilor de teleradiologie constau în: creșterea accesibilității pacienților la diagnosticul radiologic și, prin aceasta, sprijinirea nevoilor pacienților; sprijinirea unităților sanitare care nu au disponibil suficient personal medical calificat pentru interpretarea examinărilor radioimagistice; sprijinirea pacientului și a unității medicale în obținerea unei alte opinii medicale.

Articolul 6

(1) Teleradiologia reprezintă o modalitate de exercitare a actului medical de radiodiagnostic.

(2) Actul medical de radiologie și imagistică medicală poate fi realizat fie prin prezența fizică a medicului radiolog la sediul beneficiarului, fie prin intermediul teleradiologiei, cu respectarea prevederilor prezentelor norme.

(3) Absența fizică a medicului radiolog de la sediul beneficiarului nu afectează validitatea actului medical, cu condiția îndeplinirii cerințelor prevăzute de prezentele norme.

(la 07-05-2026, Articolul 6 , Capitolul I a fost modificat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

Articolul 7

În cazul desfășurării activității de teleradiologie fără prezența fizică a medicului radiolog la sediul beneficiarului, acesta are obligația de a transmite toate informațiile clinice relevante, complete și corecte, pentru fiecare investigație, și de a respecta protocoalele de achiziție a imaginilor adaptate pacientului, astfel încât calitatea actului medical să fie echivalentă radiodiagnosticului realizat prin evaluare directă.

(la 07-05-2026, Articolul 7 , Capitolul I a fost modificat de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

Articolul 8

Niciun medic radiolog nu poate fi obligat să practice teleradiologia.

Articolul 9

Practicarea teleradiologiei va respecta prevederile Legii drepturilor pacientului nr. 46/2003, cu modificările și completările ulterioare, și ale Codului de deontologie medicală.

Articolul 10

Teleradiologia este practicată astfel încât să fie în beneficiul pacienților și să garanteze siguranța acestora, fără să fie compromisă calitatea serviciilor de radiologie furnizate pacienților.

Articolul 11

Teleradiologia se adresează pacienților cărora le-au fost obținute imagini aferente metodelor de explorare radioimagistică și pentru care este necesară interpretarea de specialitate a imaginilor obținute.

Articolul 12

Tipurile de servicii medicale pentru care se poate practica teleradiologia sunt examinările: radiologice convenționale, de computertomografie (CT), de mamografie, de ecografie, de imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) și osteodensitometria DXA. Pentru reinterpretări în vederea obținerii unei alte opinii medicale, este permisă practicarea în sistem de teleradiologie și pentru examinările de medicină nucleară sau hibride: scintigrafia, tomografia computerizată cu emisie monofotonică (SPECT), tomografia cu emisie de pozitroni (PET), tomografia cu emisie de pozitroni și computer tomografia, integrată într-un singur echipament (PET-CT), tomografia cu emisie de pozitroni și rezonanța magnetică, integrată într-un singur echipament (PET-RM).

Articolul 12^1

(1) Unitățile sanitare pot organiza și desfășura activitatea de radiologie-imagistică medicală prin utilizarea serviciilor de teleradiologie, în condițiile prezentelor norme, inclusiv în situația în care medicul radiolog nu este prezent fizic în mod permanent la sediul beneficiarului.

(2) În cazul prevăzut la alin. (1), beneficiarul are obligația să asigure:

a) încheierea unui contract cu un furnizor de servicii de teleradiologie, care poate fi:

(i) un medic radiolog care are încheiat cu beneficiarul un contract individual de muncă sau un contract de prestări servicii;

(ii) o unitate medicală cu personalitate juridică organizată conform prevederilor art. 3 alin. (2) lit. a) și b) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.670/2025 pentru aprobarea Normelor metodologice privind înființarea, organizarea și funcționarea cabinetelor medicale și înscrierea acestora în Registrul unic al cabinetelor medicale, cu modificările ulterioare, autorizată pentru furnizarea serviciilor de teleradiologie (de interpretare a imaginilor);

(iii) un cabinet medical fără personalitate juridică organizat ca formă de exercitare a profesiei liberale de medic, conform prevederilor art. 3 alin. (1) lit. a) din anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.670/2025, cu modificările ulterioare;

b) comunicare permanentă, în timp real, între personalul de la sediul beneficiarului și medicul radiolog;

c) respectarea standardelor tehnice prevăzute în anexele nr. 1 și 2;

d) existența protocoalelor operaționale privind fluxul investigației și gestionarea situațiilor de urgență;

e) desemnarea unui medic responsabil pentru urgențe, conform art. 44 alin. (2).

(3) În cazul prevăzut la alin. (1), interpretarea imaginilor și validarea raportului revin exclusiv medicului radiolog.

(la 07-05-2026, Capitolul I a fost completat de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

Articolul 13

(1) Unitățile sanitare care au contractat medici radiologi sau furnizori de teleradiologie pot furniza servicii de teleradiologie pentru executarea actului medical în regim de urgență.

(2) Furnizarea serviciilor de teleradiologie, pentru executarea actului medical în regim de urgență prevăzut la alin. (1), poate fi oferită de medicul radiolog dacă contractul încheiat între furnizor și beneficiar prevede furnizarea serviciilor de teleradiologie pentru executarea actului medical în regim de urgență.

(3) Niciun medic radiolog nu poate fi obligat să practice teleradiologia în regim de urgență.

Articolul 14

(1) Fac obiectul teleradiologiei doar imaginile obținute primar digital utilizând aparatul de examinare și care sunt transmise, spre interpretare, în formatul și la rezoluția originală de obținere sau de stocare în PACS (sistem digital de arhivare și comunicare a imaginilor radiologice).

(2) Este interzisă practicarea teleradiologiei pe imagini digitizate (scanate, fotografiate etc.) sau care au rezoluția mai mică decât rezoluția originală de obținere sau de stocare în PACS.

Articolul 15

În practicarea teleradiologiei sunt respectate următoarele cerințe obligatorii:

a) toate documentele aferente diagnosticului prin teleradiologie trebuie să indice clar faptul că medicul care interpretează imaginile are specialitatea radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară;

b) medicul solicitant trebuie să fie indicat în mod clar pe toate documentele aferente diagnosticului prin teleradiologie;

c) pacientul trebuie să beneficieze de informații medicale actualizate;

d) pacientul trebuie informat cu privire la scopul și implicațiile actului medical, precum și față de mijloacele de realizare a acestuia;

e) aplicarea normelor legale privind consimțământul informat al pacientului pentru furnizarea serviciilor medicale prin telemedicină;

f) respectarea prevederilor legale în vigoare privind confidențialitatea datelor pacientului;

g) cunoașterea recomandărilor care decurg din actul medical;

h) documentele rezultate din actul medical de teleradiologie trebuie să fie transmise în mod securizat, indiferent de destinatar;

i) calitatea actului medical de teleradiologie trebuie să fie echivalentă cu cea a actului medical de radiodiagnostic direct;

j) absența examenului clinic nu trebuie compensată prin mai multe examene radiologice sau analize biologice;

k) modalitățile tehnice de transmisie a datelor și de prelucrare a acestora de către personalul medical și paramedical trebuie să asigure condițiile de securitate și confidențialitate în procesul de transmitere a datelor medicale.

Capitolul II — Standarde privind siguranța datelor pacienților ↑ Contents

Articolul 16

Datele pacientului, imaginile și toate informațiile clinice relevante sunt disponibile radiologului indiferent de unitatea sanitară în care se află pacientul.

Articolul 17

Medicul radiolog care furnizează servicii de teleradiologie trebuie să aibă acces la informațiile aflate în dosarul medical al pacientului și la examinările imagistice anterioare.

Articolul 18

(1) Unitatea sanitară poate modifica un raport medical numai în baza documentelor justificative care se atașează raportului inițial.

(2) Modificările raportului medical inițial prevăzute la alin. (1) vor fi marcate în mod distinct pe noul raport emis.

Articolul 19

Furnizorul de servicii de teleradiologie transmite interpretarea examinărilor către beneficiar printr-un „sistem de confirmare a primirii rezultatului“, iar beneficiarul confirmă, electronic, primirea rezultatului.

Articolul 20

În funcție de caz, furnizorul de servicii de teleradiologie asigură:

a) atenționarea radiologului privind formularea unui raport cu caracter urgent;

b) atenționarea beneficiarului asupra faptului că raportul conține informații care necesită analiză urgentă.

Articolul 21

(1) În cadrul platformelor audio sau video, rețelelor de cablu, fibră optică, radio sau satelit, utilizate de unitățile sanitare pentru servicii de teleradiologie, sunt listate detalii referitoare la:

a) numele și calificarea profesioniștilor care furnizează serviciile medicale;

b) modalitatea de contact a medicului;

c) tarifele pentru serviciile medicale furnizate prin teleradiologie, precum și metodele posibile de plată de către pacienți;

d) detalii referitoare la serviciul de suport tehnic și modul de conectare;

e) limitele serviciilor de telemedicină și posibilitatea medicului și pacientului de a transforma oricând serviciul într-unul clasic, față în față;

f) condițiile de prelucrare a datelor cu caracter personal.

(2) Furnizorul are obligația de a identifica pe documentele aferente actului de teleradiologie:

a) medicul solicitat;

b) beneficiarul;

c) furnizorul și datele sale de contact;

d) raportul radiologic inițial;

e) radiologul care a emis raportul inițial.

Articolul 22

Se stabilește, prin acord între părți, un canal de comunicare eficient între furnizor, beneficiar și radiolog pentru evaluarea unor eventuale date medicale, suplimentare, față de cele notate în raportul radiologului.

Capitolul III — Standarde aplicabile imaginilor și transmiterii rezultatului ↑ Contents

Articolul 23

(1) Schimbul de date privind pacientul, între beneficiar și furnizor, trebuie să se desfășoare în conformitate cu protocoale convenționale de distribuire a imaginilor, folosind standardul minim DICOM 3 (Imagistică Digitală și Comunicații în Medicină 3 - standardul internațional pentru managementul și transmiterea imaginilor medicale și a informațiilor despre pacient).

(2) Între beneficiar și furnizor se stabilesc protocoale clare în care se menționează, în mod transparent, schimbul de informații în ceea ce privește metoda de transfer de date, precum și modul în care datele și informațiile despre pacient sunt gestionate și stocate de către furnizor, respectiv radiolog.

Articolul 24

Procesul de partajare a datelor și a imaginilor între beneficiar și furnizor trebuie să fie atent controlat atât de către beneficiar, cât și de furnizor, iar toate protocoalele de acces la date trebuie să fie implementate, monitorizate și securizate.

Articolul 25

Între părțile interesate, respectiv între beneficiar și furnizor, furnizor și radiolog, se încheie, în scris, un acord privind transmiterea imaginilor radiologice, interpretarea acestora și comunicarea raportului radiologic.

Articolul 26

Procesul de transfer și interpretare a datelor se realizează cu respectarea prevederilor legale în vigoare privind confidențialitatea datelor pacientului și protecția datelor cu caracter personal.

Articolul 27

(1) Consimțământul expres al pacientului, în scris, este necesar pentru practicarea serviciului de teleradiologie, cu excepția cazurilor în care pacientul se află în situație de imposibilitate absolută de a-și exprima acordul privind transferul de imagini.

(2) Consimțământul pentru transferul de imagini este necesar înainte de desfășurarea actului de teleradiologie.

Articolul 28

Este obligatoriu ca pacientul să fie informat cu privire la managementul ulterior al investigațiilor imagistice ca parte a procesului de diagnostic.

Capitolul IV — Standarde aplicabile radiologului care efectuează serviciul de diagnostic prin intermediul unui furnizor de servicii de teleradiologie ↑ Contents

Articolul 29

Serviciul medical de diagnostic teleradiologic poate fi practicat doar de medicii în specialitatea radiologie-imagistică medicală sau specialitatea medicină nucleară.

Articolul 30

(1) Medicul care furnizează servicii de teleradiologie trebuie să respecte aceleași standarde de practică profesională ca și în cazul radiodiagnosticului direct.

(2) Radiologul are dreptul de a refuza să formuleze un raport de teleradiologie dacă consideră că informațiile sau/și imaginile supuse interpretării sunt inadecvate cantitativ sau/și calitativ.

(3) Practicarea teleradiologiei fără prezența fizică a medicului radiolog la sediul beneficiarului este considerată echivalentă radiodiagnosticului realizat prin evaluare directă, sub aspect profesional și al răspunderii juridice, cu respectarea standardelor prevăzute de prezentele norme.

(la 07-05-2026, Articolul 30 , Capitolul IV a fost completat de Punctul 4. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

Articolul 31

Medicul care elaborează rapoarte medicale de teleradiologie pentru pacienții din România trebuie să îndeplinească condițiile pentru exercitarea profesiei de medic specialist/primar radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară, conform prevederilor legale, cu drept de a practica examinări radiologice/imagistice reglementat prin atestate de studii complementare.

Capitolul V — Standarde aplicabile furnizorului de servicii de teleradiologie ↑ Contents

Articolul 32

(1) Furnizorul de servicii de teleradiologie poate fi orice persoană fizică sau juridică legal constituită cu obiect de activitate Activități de asistență medicală specializată.

(2) În vederea funcționării, furnizorii prevăzuți la alin. (1) trebuie să obțină autorizația sanitară de funcționare pentru serviciile de teleradiologie oferite.

(3) Autorizația sanitară de funcționare pentru servicii de teleradiologie este emisă de direcțiile județene de sănătate publică și a municipiului București conform prevederilor legale.

Articolul 33

Între furnizorul de servicii de teleradiologie și beneficiar se stabilește o cale de comunicare în vederea obținerii, după caz, de informații detaliate privind pacientul, raportul inițial radiologic, precum și în vederea unui schimb de opinii medicale.

Articolul 34

Furnizorul de servicii de teleradiologie asigură conformarea cu standardele de siguranță și confidențialitate privind partajarea imaginilor, a rapoartelor și datelor pacienților și îndeplinește condițiile prevăzute la art. 2 din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 1.133/2022 privind aprobarea Normelor metodologice de punere în aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 196/2020 pentru modificarea și completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății.

Articolul 35

Furnizorul de servicii de teleradiologie stabilește și publică rezultatele unui proces de audit clinic periodic de evaluare și revizuire a calității și acurateței rapoartelor radiologice.

Articolul 36

Furnizorul de servicii de teleradiologie poate angaja/colabora cu medici radiologi care îndeplinesc cerințele prevăzute la art. 31.

Capitolul VI — Standarde aplicabile beneficiarului, respectiv unei unități medicale care folosește date medicale elaborate de către un furnizor de servicii de teleradiologie ↑ Contents

Articolul 37

Beneficiarul de servicii de teleradiologie face dovada respectării cerințelor Directivei 2013/59/Euratom a Consiliului din 5 decembrie 2013 de stabilire a normelor de securitate de bază privind protecția împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiațiile ionizante și de abrogare a Directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom și 2003/122/Euratom și a legislației naționale, inclusiv a cerințelor privind justificarea și optimizarea expunerii medicale la radiații ionizante a persoanelor în cursul examinărilor de radiologie convențională și CT.

Articolul 38

Între beneficiar și furnizor se încheie un contract prin care se stipulează explicit măsurile adoptate pentru asigurarea siguranței datelor pacienților și a calității serviciului furnizat.

Articolul 39

Beneficiarul are responsabilitatea de a se asigura că:

a) toate detaliile clinice cu privire la solicitarea examinării imagistice sunt clare, lipsite de ambiguitate și fără utilizarea de abrevieri sau acronime;

b) motivul cererii de examinare și întrebările care necesită răspuns sunt clar formulate.

Capitolul VII — Standarde tehnice pentru serviciul de teleradiologie ↑ Contents

Articolul 40

(1) În funcție de prevederile contractului între părți, prevăzut la art. 38, beneficiarul sau furnizorul trebuie să asigure:

a) infrastructura, personalul care utilizează tehnologia informațiilor și comunicațiilor, a procedurilor și mecanismelor adecvate pentru utilizarea în mod securizat a platformelor de comunicare audio/video, a rețelelor de cablu, fibră optică, radio sau satelit;

b) instruirea personalului implicat în oferirea serviciului de teleradiologie pentru utilizarea sistemelor și platformelor de comunicare și transmisie de date;

c) arhivarea și securizarea tuturor informațiilor și documentelor de la pacient sau a documentelor rezultate în urma serviciului de teleradiologie, cu respectarea termenelor legale de păstrare ale acestora;

d) o legătură de date stabilă între locația radiologului și rețeaua furnizorului/beneficiarului, care să permită transferul sigur al datelor pacienților; conexiune de rețea ale cărei viteză și calitate să permită vizualizarea cursivă a imaginilor, conform specificațiilor din anexa nr. 1;

e) verificarea trimestrială sau ori de câte ori este necesar a platformelor/dispozitivelor utilizate în teleradiologie de către personalul TIC/inginerul de sistem informatic contractat, responsabil și cu securitatea datelor cu caracter personal (de exemplu, stocare, transmisie);

f) accesul controlat la datele de identificare ale pacientului, precum și la toate imaginile și rezultatele anterioare disponibile;

g) existența, la dispoziția radiologului, pe durata formulării raportului medical, a unui monitor pentru vizualizare cu calitate înaltă a imaginilor, în conformitate cu standardele tehnice minime prevăzute în anexa nr. 2;

h) existența, la dispoziția radiologului, pentru efectuarea diagnosticului radiologic, pe durata formulării raportului medical, a unei aplicații software dedicate pentru analiza radioimagistică, ce trebuie să dețină certificat CE, emis de un organism notificat, ca dispozitiv medical clasa a II-a;

i) facilitarea vizualizării imaginilor în mediul extraspitalicesc, pe un calculator și monitor compliante cu specificațiile tehnice prezentate în anexele nr. 1 și 2.

(2) Securitatea datelor și imaginilor pacientului în sistemul informatic de interpretare imagistică este în sarcina și responsabilitatea proprietarului sistemului respectiv; în acest sens, în sistem sunt instalate cel puțin: antivirus cu actualizare periodică a bazelor de date și firewall.

Articolul 41

Radiologul are următoarele obligații:

a) să respecte procedurile profesionale și de securitate a datelor, asumate prin contract cu furnizorul sau, după caz, cu beneficiarul;

b) să fie instruit și să cunoască utilizarea corespunzătoare a instrumentelor de transmitere și de procesare a imaginilor, precum și de redactare a rapoartelor;

c) să își desfășoare activitatea doar în condiții optime pentru interpretarea imaginilor;

d) să se asigure că informațiile medicale (imaginile) obținute la beneficiar și supuse interpretării prin teleradiologie sunt suficiente și adecvate (cantitativ și calitativ) pentru formularea unui diagnostic al pacientului în cauză.

Capitolul VIII — Responsabilități ↑ Contents

Articolul 42

În cazul teleradiologiei, responsabilitatea obținerii consimțământului informat al pacientului, precum și a consimțământului informat scris al pacientului pentru transferul de imagini către o altă organizație/locație revine beneficiarului.

Articolul 43

(1) Raportul medical se efectuează în baza informațiilor digitale și a datelor de identificare ale pacientului primite de la entitatea care a realizat achiziția imaginilor digitale, respectiv de către beneficiar. Radiologul/Furnizorul care efectuează serviciul de teleradiologie nu răspunde pentru transmiterea incompletă și eronată a informațiilor digitale de către beneficiar.

(2) Radiologul/Furnizorul poate refuza interpretarea informațiilor digitale primite de la beneficiar dacă examinările sunt artefactate, eronat efectuate, nedatate și în lipsa datelor de identificare ale pacientului.

Articolul 44

(1) În cazul teleradiologiei, toate responsabilitățile care decurg din efectuarea actului de examinare radiologică revin beneficiarului, respectiv entității la nivelul căreia este efectuată examinarea în ceea ce privește: stabilirea indicației, nonindicației sau contraindicațiilor examinării, stabilirea oportunității utilizării substanțelor de contrast administrate per os, intravenos sau intracavitar, tipul de contrast folosit, profilaxia accidentelor la substanțe de contrast, justificarea iradierii, doza de iradiere, iradierea în cursul sarcinii etc.

(2) Beneficiarul are obligația de a desemna un medic cu competență în acordarea primului ajutor, responsabil pentru intervenția în situații de urgență medicală, inclusiv în cazul reacțiilor adverse la administrarea substanței de contrast. Îndeplinirea acestei obligații nu presupune prezența fizică permanentă a medicului radiolog la sediul beneficiarului.

(la 07-05-2026, Alineatul (2) , Articolul 44 , Capitolul VIII a fost modificat de Punctul 5. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

(3) Beneficiarul are obligația de a desemna un medic confirmat în specialitatea radiologie-imagistică medicală sau medicină nucleară care să decidă și să răspundă pentru efectuarea tuturor activităților prevăzute la alin. (1).

(4) În situația desfășurării activității de radiologie-imagistică medicală în regim de teleradiologie, decizia privind oportunitatea utilizării substanței de contrast trebuie luată de medicul radiolog aflat la distanță, cu condiția existenței unei evaluări clinice prealabile realizate la nivelul beneficiarului și a unei comunicări directe între medicul care a efectuat evaluarea clinică și medicul radiolog.

(la 07-05-2026, Articolul 44 , Capitolul VIII a fost completat de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

Articolul 45

În cazul formulării unui diagnostic prin teleradiologie, radiologul este exonerat de responsabilitățile care decurg din efectuarea actului de investigație radiologică, prevăzute la art. 44 alin. (1).

Articolul 45^1

(1) Investigațiile imagistice fără administrare de substanță de contrast pot fi desfășurate fără prezența fizică a medicului radiolog la sediul beneficiarului, în condițiile prezentelor norme.

(2) Investigațiile imagistice cu administrare de substanță de contrast pot fi desfășurate fără prezența fizică a medicului radiolog la sediul beneficiarului numai cu respectarea condițiilor prevăzute la art. 44.

(3) Procedurile intervenționale imagistice, precum și examinările diagnostice radioscopice, cum ar fi tranzit baritat și irigografie, se desfășoară exclusiv în prezența fizică a medicului radiolog.

(la 07-05-2026, Capitolul VIII a fost completat de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.089 din 21 aprilie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 386 din 7 mai 2026 )

Articolul 46

Stabilirea condițiilor de decontare a serviciilor de teleradiologie se face în baza contractului încheiat între unitatea care solicită serviciul de teleradiologie, respectiv beneficiar, și unitatea/medicul specialist în radiologie-imagistică medicală care furnizează servicii de teleradiologie, respectiv furnizor.

Articolul 48

Controlul privind respectarea de către furnizorii de servicii de teleradiologie a prevederilor prezentelor norme specifice se exercită de către personalul împuternicit de Ministerul Sănătății din cadrul Inspecției sanitare de stat și al direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București.

Articolul 49

Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentele norme.

Anexa nr. 1

CERINȚE TEHNICE MINIME pentru conexiunea la rețea a entităților care participă în actul medical de teleradiologie

la norme

CaracteristicaValoarea minimăConexiuneFibră opticăConexiune securizatăVPN sau criptare SSL în internet sau tehnologii de securitate echivalentăRata efectivă de transfer30 MB/sCablațieMinimum Cat 6A ecranat S/FTP 500 MHz - 1 Gb transfer

Anexa nr. 2

STANDARDE TEHNICE MINIME pentru monitoare de diagnostic radiologic, inclusiv teleradiologie

la norme

CaracteristicaValoarea minimăA. Se aplică pentru radiografie.Rezoluție (megapixeli - MP)2048 x 1536 (3MP)Pitch maxim pixel0,21 mmOrientareLandscape/PortretCalibrareDICOM GSDF < 10%Luminanță (cel puțin - min./max.)1/350 cd/m^2B. Se aplică pentru mamografie.Rezoluție (megapixeli - MP)2560 x 2048 (5MP)Pitch maxim pixel0,17 mmOrientarePortretCalibrareDICOM GSDF < 10% strictLuminanță (cel puțin - min./max.)1/400 cd/m^2C. Se aplică pentru CT, IRM, ecografie, medicină nucleară.Rezoluție (megapixeli - MP)1600 x 1200 (2MP)Pitch maxim pixel0,27 mmOrientareLandscape/PortretCalibrareDICOM GSDF < 10%Luminanță (cel puțin - min./max.)1/350 cd/m^2

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).