Văzând Referatul de aprobare nr. AR 22.595/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România nr. 123.705E din 23.10.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. reg. 2/31.952 din 24.10.2023;
având în vedere prevederile:
– art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare;
– art. 793 și 795 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
– art. 4 alin. (3) pct. 9 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin.
În conformitate cu prevederile art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare, se aprobă Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se modifică, la propunerea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, ori de câte ori este nevoie, conform încadrării acestor preparate în prevederile Legii nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat
București, 8 decembrie 2023.
Nr. 4.169.
LISTA preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute la art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope
1. Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare
DCI
Denumirea comercială
Concentrația
Forma farmaceutică
Firma deținătoare
Țara deținătoare
Codul ATC
Tipul prescripției
ESKETAMINUM
SPRAVATO 28 mg
28 mg
SPRAY NAZ., SOL.
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
BELGIA
N06AX27
PS/PR
FENTANYLUM
FENTANIL KALCEKS 50 micrograme/ml
50 micrograme/ml
SOL. INJ.
AKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS
LETONIA
N01AH01
PS
FENTANYL TEVA 100 micrograme/h
100 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
TEVA B.V.
OLANDA
N02AB03
PS
FENTANYL TEVA 25 micrograme/h
25 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
TEVA B.V.
OLANDA
N02AB03
PS
FENTANYL TEVA 50 micrograme/h
50 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
TEVA B.V.
OLANDA
N02AB03
PS
FENTANYL LAVIPHARM 100 micrograme/h
100 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
LAVIPHARM - S.A.
GRECIA
N02AB03
PS
FENTANYL LAVIPHARM 12 micrograme/h
12 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
LAVIPHARM - S.A.
GRECIA
N02AB03
PS
FENTANYL LAVIPHARM 25 micrograme/h
25 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
LAVIPHARM - S.A.
GRECIA
N02AB03
PS
FENTANYL LAVIPHARM 50 micrograme/h
50 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
LAVIPHARM - S.A.
GRECIA
N02AB03
PS
FENTANYL LAVIPHARM 75 micrograme/h
75 micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
LAVIPHARM - S.A.
GRECIA
N02AB03
PS
FENTANYL TORREX 0,05 mg/ml
0,05 mg/ml
SOL. INJ.
CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH
AUSTRIA
N01AH01
PS
FENTANYL TTS SANDOZ 100 µg/h
100 µg/h
PLASTURE TRANSDERMIC
SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
FENTANYL TTS SANDOZ 25 µg/h
25 µg/h
PLASTURE TRANSDERMIC
SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
FENTANYL TTS SANDOZ 50 µg/h
50 µg/h
PLASTURE TRANSDERMIC
SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
FENTANYL TTS SANDOZ 75 µg/h
75 µg/h
PLASTURE TRANSDERMIC
SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
LUNALDIN 100 micrograme
100 micrograme
COMPR. SUBLING.
GEDEON RICHTER PLC.
UNGARIA
N02AB03
PS
LUNALDIN 200 micrograme
200 micrograme
COMPR. SUBLING.
GEDEON RICHTER PLC.
UNGARIA
N02AB03
PS
LUNALDIN 300 micrograme
300 micrograme
COMPR. SUBLING.
GEDEON RICHTER PLC.
UNGARIA
N02AB03
PS
LUNALDIN 400 micrograme
400 micrograme
COMPR. SUBLING.
GEDEON RICHTER PLC.
UNGARIA
N02AB03
PS
LUNALDIN 600 micrograme
600 micrograme
COMPR. SUBLING.
GEDEON RICHTER PLC.
UNGARIA
N02AB03
PS
LUNALDIN 800 micrograme
800 micrograme
COMPR. SUBLING.
GEDEON RICHTER PLC.
UNGARIA
N02AB03
PS
PECFENT 100 micrograme
100 micrograme/ pulverizare
SPRAY NAZAL, SOL.
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
OLANDA
N02AB03
PS/PR
PECFENT 400 micrograme
400 micrograme/ pulverizare
SPRAY NAZAL, SOL.
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
OLANDA
N02AB03
PS/PR
TABFYL 100 micrograme
100 micrograme
COMPR. SUBLING.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
TABFYL 200 micrograme
200 micrograme
COMPR. SUBLING.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
TABFYL 300 micrograme
300 micrograme
COMPR. SUBLING.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
TABFYL 400 micrograme
300 micrograme
COMPR. SUBLING.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
TABFYL 600 micrograme
600 micrograme
COMPR. SUBLING.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
TABFYL 800 micrograme
800 micrograme
COMPR. SUBLING.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AB03
PS
KETAMINUM
CALYPSOL 50 mg/ml
50 mg/ml
SOL. INJ.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N01AX03
PS
LISDEXAMFETAMINUM
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 20 mg
20 mg
CAPS.
STADA M D - S.R.L.
ROMÂNIA
N06BA12
PS
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 30 mg
30 mg
CAPS.
STADA M D - S.R.L.
ROMÂNIA
N06BA12
PS
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 40 mg
40 mg
CAPS.
STADA M D - S.R.L.
ROMÂNIA
N06BA12
PS
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 50 mg
50 mg
CAPS.
STADA M D - S.R.L.
ROMÂNIA
N06BA12
PS
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 60 mg
60 mg
CAPS.
STADA M D - S.R.L.
ROMÂNIA
N06BA12
PS
LISDEXAMFETAMINĂ STADA 70 mg
70 mg
CAPS.
STADA M D - S.R.L.
ROMÂNIA
N06BA12
PS
LEVOMETHADONUM
LEFISYO 5 mg/ml
5 mg/ml
SOL. ORALĂ
ALKALOID-INT D.O.O.
SLOVENIA
N07BC05
PS
METHADONUM
METADON BIOEEL 20 mg
20 mg
COMPR.
BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.
ROMÂNIA
N07BC02
PS
METADON BIOEEL 5 mg
5 mg
COMPR.
BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.
ROMÂNIA
N07BC02
PS
METHASAN 10 mg/ml
10 mg/ml
CONC. PT. SOL. ORALĂ
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N07BC02
PS
MISYO 10 mg/ml
10 mg/ml
CONC. PT. SOL. ORALĂ
INN-FARM D.O.O.
SLOVENIA
N07BC02
PS
SINTALGON 2,5 mg
2,5 mg
COMPR.
ZENTIVA - S.A.
ROMÂNIA
N07BC02
PS
METHYLFENIDATUM
CONCERTA 18 mg
18 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
BELGIA
N06BA04
PS
CONCERTA 36 mg
36 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
BELGIA
N06BA04
PS
CONCERTA 54 mg
54 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
BELGIA
N06BA04
PS
MORPHYNUM
MORFINĂ ZENTIVA 20 mg/ml
20 mg/ml
SOL. INJ.
ZENTIVA - S.A.
ROMÂNIA
N02AA01
PS
SEVREDOL 10 mg
10 mg
COMPR. FILM.
MUNDIPHARMA GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA01
PS
SEVREDOL 20 mg
20 mg
COMPR. FILM.
MUNDIPHARMA GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA01
PS
VENDAL RETARD 100 mg
100 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA01
PS
VENDAL RETARD 30 mg
30 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA01
PS
VENDAL RETARD 60 mg
60 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA01
PS
OPIUM
DROPIZOL 10 mg/ml
10 mg/ml
PIC. ORALE, SOL.
PHARMANOVIA A/S
DANEMARCA
A07DA02
PS
OXYCODONUM
OXICODONĂ SANDOZ 40 mg
40 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AA05
PS
OXICODONĂ SANDOZ 60 mg
60 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AA05
PS
OXICODONĂ SANDOZ 80 mg
80 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
SANDOZ - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AA05
PS
OXIDOLOR 20 mg
20 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA05
PS
OXIDOLOR 40 mg
40 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA05
PS
OXIDOLOR 80 mg
80 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA05
PS
PETHIDINUM
MIALGIN 100 mg/2 ml
50 mg/ml
SOL. INJ.
ZENTIVA - S.A.
ROMÂNIA
N02AB02
PS
REMIFENTANILUM
REMIFENTANIL KABI 1 mg
1 mg
PULB. PT. CONC. PT. SOL. INJ./PERF.
FRESENIUS KABI ROMANIA - S.R.L.
ROMÂNIA
N01AH06
PS
SUFENTANILUM CITRATUM
SOFENTIL 5 micrograme/ml
5 micrograme/ml
SOL. INJ./PERF.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N01AH03
PS
SOFENTIL 50 micrograme/ml
50 micrograme/ml
SOL. INJ./PERF.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N01AH03
PS
TAPENTADOLUM
DOLTEN 100 mg
100 mg
COMPR. FILM.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX06
PS
DOLTEN 50 mg
50 mg
COMPR. FILM.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX06
PS
DOLTEN 75 mg
75 mg
COMPR. FILM.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX06
PS
2. Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute în tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare
DCI
Denumirea comercială
Concentrația
Forma farmaceutică
Firma deținătoare
Țara deținătoare
Codul ATC
Tipul prescripției
ALPRAZOLAMUM
ALPRAZOLAM ATB 0,25 mg
0,25 mg
COMPR.
ANTIBIOTICE - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM ATB 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
ANTIBIOTICE - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM ATB 1 mg
1 mg
COMPR.
ANTIBIOTICE - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,25 mg
0,25 mg
COMPR.
AS GRINDEKS
LETONIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM GRINDEKS 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
AS GRINDEKS
LETONIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM GRINDEKS 1 mg
1 mg
COMPR.
AS GRINDEKS
LETONIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg
0,25 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
ALPRAZOLAM LPH 1 mg
1 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
FRONTIN 0,25 mg
0,25 mg
COMPR.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
UNGARIA
N05BA12
PS
FRONTIN 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
UNGARIA
N05BA12
PS
FRONTIN 1 mg
1 mg
COMPR.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
UNGARIA
N05BA12
PS
PRAZOLEX 0,25 mg
0,25 mg
COMPR.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
PRAZOLEX 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
PRAZOLEX 1 mg
1 mg
COMPR.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA12
PS
XANAX 0,25 mg
0,25 mg
COMPR.
UPJOHN EESV
OLANDA
N05BA12
PS
XANAX 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
UPJOHN EESV
OLANDA
N05BA12
PS
XANAX 1 mg
1 mg
COMPR.
UPJOHN EESV
OLANDA
N05BA12
PS
XANAX 2 mg
2 mg
COMPR.
UPJOHN EESV
OLANDA
N05BA12
PS
BROMAZEPAMUM
BROMAZEPAM ARENA 3 mg
3 mg
COMPR.
ARENA GROUP - S.A.
ROMÂNIA
N05BA08
PS
BROMAZEPAM LPH 1,5 mg
1,5 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA08
PS
BROMAZEPAM LPH 3 mg
3 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA08
PS
BROMAZEPAM SLAVIA 3 mg
3 mg
COMPR.
SLAVIA PHARM - S.R.L.
ROMÂNIA
N05BA08
PS
COMBINAȚII (BUPRENORPHINUM + NALAXONE)
ZUBSOLV 1,4 mg/0,36 mg
1,4 mg/0,36 mg
COMPR. SUBLING.
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
SPANIA
N07BC51
PS/PR
ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg
5,7 mg/1,4 mg
COMPR. SUBLING.
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
SPANIA
N07BC51
PS/PR
CLOBAZAMUM
FRISIUM 10 mg
10 mg
COMPR.
BIOEEL - S.R.L.
ROMÂNIA
N05BA09
PS
CLOBAZAM 10 mg
10 mg
COMPR.
CN UNIFARM - S.A.
ROMÂNIA
N05BA09
PS
CLONAZEPAMUM
RIVOTRIL 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
GERMANIA
N03AE01
PS
RIVOTRIL 2 mg
2 mg
COMPR.
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N03AE01
PS
CLONOTRIL 0,5 mg
0,5 mg
COMPR.
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L.
ROMÂNIA
N03AE01
PS
CLONOTRIL 2 mg
2 mg
COMPR.
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L.
ROMÂNIA
N03AE01
PS
CODEINUM
CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg
15 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
R05DA04
PS
CODEINĂ FOSFAT MCC 15 mg
15 mg
COMPR.
MAGISTRA C C - S.R.L.
ROMÂNIA
R05DA04
PS
CODEINĂ SLAVIA 15 mg
15 mg
COMPR.
SLAVIA PHARM - S.R.L.
ROMÂNIA
R05DA04
PS
FOSFAT DE CODEINĂ BIOEEL 15 mg
15 mg
COMPR.
BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.
ROMÂNIA
R05DA04
PS
FOSFAT DE CODEINĂ SINTOFARM 15 mg
15 mg
COMPR.
SINTOFARM - S.A.
ROMÂNIA
R05DA04
PS
COMBINAȚII (IBUPROFENUM + CODEINUM)
BRUFEN PLUS 400 mg/30 mg
400 mg/30 mg
COMPR. FILM.
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
IRLANDA
N02AJ08
PS
COMBINAȚII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)
PARADOREN 500 mg/30 mg
500 mg/30 mg
COMPR.
ARENA GROUP - S.A.
ROMÂNIA
N02AA59
PS
PARADOREN 500 mg/60 mg
500 mg/60 mg
COMPR.
ARENA GROUP - S.A.
ROMÂNIA
N02AA59
PS
ULTRACOD 500 mg/30 mg
500 mg/30 mg
COMPR.
ZENTIVA K.S.
REPUBLICA CEHĂ
N02AA59
PS
COMBINAȚII (VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM + PHENOBARBITALUM)
EXTRAVERAL 80 mg/20 mg
80 mg/20 mg
COMPR.
ZENTIVA - S.A.
ROMÂNIA
N05CB02
PS
DIHYDROCODEINUM
DHC CONTINUS 120 mg
120 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
MUNDIPHARMA GES.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA08
PS
DHC CONTINUS 60 mg
60 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA08
PS
DHC CONTINUS 90 mg
90 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT.M.B.H.
AUSTRIA
N02AA08
PS
DIAZEPAMUM
DIAZEPAM DESITIN 10 mg/2,5 ml
10 mg/2,5ml
SOL. RECTALĂ
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N05BA01
PS
DIAZEPAM DESITIN 5 mg/2,5 ml
5 mg/2,5ml
SOL. RECTALĂ
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N05BA01
PS
DIAZEPAM LAROPHARM 10 mg
10 mg
COMPR.
LAROPHARM - S.R.L.
ROMÂNIA
N05BA01
PS
DIAZEPAM TERAPIA 10 mg
10 mg
COMPR.
TERAPIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA01
PS
DIAZEPAM TERAPIA 5 mg/ml
5 mg/ml
SOL. INJ.
TERAPIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA01
PS
DIAZEPAM-RICHTER 10 mg
10 mg
COMPR.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA01
PS
PHENOBARBITALUM
FENOBARBITAL ARENA 100 mg
100 mg
COMPR.
ARENA GROUP - S.A.
ROMÂNIA
N03AA02
PS
FENOBARBITAL ZENTIVA 100 mg
100 mg
COMPR.
ZENTIVA - S.A.
ROMÂNIA
N03AA02
PS
FENOBARBITAL ZENTIVA 100 mg/ml
100 mg/ml
SOL. INJ.
ZENTIVA - S.A.
ROMÂNIA
N03AA02
PS
LUMINAL 219 mg/ml
219 mg/ml
SOL. INJ.
PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N03AA02
PS
LOFLAZEPAT DE ETIL
VICTAN 2 mg
2 mg
COMPR. FILM.
SINTOFARM - S.A.
ROMÂNIA
N05BA18
PS
LORAZEPAMUM
ANXIAR 1 mg
1 mg
COMPR.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA06
PS
TEMELOR 4 mg
4 mg/ml
SOL. INJ.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N05BA06
PS
MEDAZEPAMUM
MEDAZEPAM ARENA 10 mg
10 mg
COMPR.
ARENA GROUP - S.A.
ROMÂNIA
N05BA03
PS
MEDAZEPAM LAROPHARM 10 mg
10 mg
COMPR.
LAROPHARM - S.R.L.
ROMÂNIA
N05BA03
PS
MEDAZEPAM LPH 10 mg
10 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05BA03
PS
MIDAZOLAMUM
BUCCOLAM 10 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
LABORATORIOS LESVI, S.L.
SPANIA
N05CD08
PS
BUCCOLAM 2,5 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
LABORATORIOS LESVI, S.L.
SPANIA
N05CD08
PS
BUCCOLAM 5 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
LABORATORIOS LESVI, S.L.
SPANIA
N05CD08
PS
BUCCOLAM 7,5 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
LABORATORIOS LESVI, S.L.
SPANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM DESITIN 10 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM DESITIN 2,5 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM DESITIN 5 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM DESITIN 7,5 mg
5 mg/ml
SOL. BUCOFARINGIANĂ
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM HAMELN 1 mg/ml
1 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
HAMELN PHARMA GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM HAMELN 2 mg/ml
2 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
HAMELN PHARMA GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM HAMELN 5 mg/ml
5 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
HAMELN PHARMA GMBH
GERMANIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM HYPERICUM 5 mg/ml
5 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
HYPERICUM - S.R.L.
ROMÂNIA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml
1 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
PANPHARMA
FRANȚA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml
5 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
PANPHARMA
FRANȚA
N05CD08
PS
MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/ml
1 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
PHARMNET PLUS - S.R.L.
ROMÂNIA
N05CD08
PS
NITRAZEPAMUM
NITRAZEPAM - RICHTER 5 mg
5 mg
COMPR.
GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
ROMÂNIA
N05CD02
PS
NITRAZEPAM LPH 2,5 mg
2,5 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05CD02
PS
NITRAZEPAM LPH 5 mg
5 mg
COMPR.
LABORMED PHARMA - S.A.
ROMÂNIA
N05CD02
PS
ZOLPIDEMUM
STILNOX 10 mg
10 mg
COMPR. FILM.
SANOFI ROMANIA - S.R.L.
ROMÂNIA
N05CF02
PS
ZADOBRA 10 mg
10 mg
COMPR. FILM.
ALKALOID-INT D.O.O.
SLOVENIA
N05CF02
PS
ZADOBRA 5 mg
5 mg
COMPR. FILM.
ALKALOID-INT D.O.O.
SLOVENIA
N05CF02
PS
ZOLPIDEM ATB 10 mg
10 mg
COMPR. FILM.
ANTIBIOTICE - S.A.
ROMÂNIA
N05CF02
PS
ZOLSANA 10 mg
10 mg
COMPR. FILM.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N05CF02
PS
TRAMADOLUM
CLORHIDRAT DE TRAMADOL BIOEEL 50 mg
50 mg
COMPR.
BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AX02
PS
MABRON 100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
SOL. INJ.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX02
PS
MABRON RETARD 100 mg
100 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX02
PS
MABRON RETARD 150 mg
150 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX02
PS
MABRON RETARD 200 mg
200 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
MEDOCHEMIE LTD.
CIPRU
N02AX02
PS
TRAMACALM 50 mg
50 mg
CAPS.
A.C. HELCOR PHARMA - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AX02
PS
TRAMADOL 100 mg/2 ml
100 mg/2 ml
SOL. INJ.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AX02
PS
TRAMADOL 50 mg/1 ml
50 mg/1 ml
SOL. INJ.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AX02
PS
TRAMADOL 50 mg
50 mg
CAPS.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AX02
PS
TRAMADOL ARENA 50 mg
50 mg
CAPS.
ARENA GROUP - S.A.
ROMÂNIA
N02AX02
PS
TRAMADOL KALCEKS 50 mg/ml
50 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
AS KALCEKS
LETONIA
N02AX02
PS
TRAMADOL RETARD 100 mg
100 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AX02
PS
TRAMADOL RETARD 150 mg
150 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AX02
PS
TRAMADOL RETARD 200 mg
200 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AX02
PS
TRAMAG 50 mg
50 mg
COMPR.
MAGISTRA C C - S.R.L.
ROMÂNIA
N02AX02
PS
TRAMAL RETARD 100 mg
100 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
STADA ARZNEIMITTEL AG
GERMANIA
N02AX02
PS
TRAMAL RETARD 150 mg
150 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
STADA ARZNEIMITTEL AG
GERMANIA
N02AX02
PS
TRAMAL RETARD 200 mg
200 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
STADA ARZNEIMITTEL AG
GERMANIA
N02AX02
PS
COMBINAȚII (TRAMADOLUM + DEXKETOPROFENUM)
SKUDEXA 75 mg/25 mg
75 mg/25 mg
COMPR. FILM.
MENARINI INTERNATIONAL OPERATION LUXEMBOURG - S.A.
LUXEMBURG
N02AJ14
PS
SKUDEXA 75 mg/25 mg
75 mg/25 mg
GRANULE PT. SOL. ORALĂ ÎN PLIC
MENARINI INTERNATIONAL OPERATION LUXEMBOURG - S.A.
LUXEMBURG
N02AJ14
PS
DELXORA 75 mg/25 mg
75 mg/25 mg
COMPR.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AJ14
PS
COMBINAȚII (TRAMADOLUM + PARACETAMOLUM)
DORETA 37,5 mg/325 mg
37,5 mg/325 mg
COMPR. FILM.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AJ13
PS
DORETA 75 mg/650 mg
75 mg/650 mg
COMPR. FILM.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AJ13
PS
DORETA EP 75 mg/650 mg
75 mg/650 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
SLOVENIA
N02AJ13
PS
TRAMADOL/PARACETAMOL GEMAX PHARMA 37,5 mg/325 mg
37,5 mg/325 mg
COMPR. FILM.
GEMAX PHARMA S.R.O.
REPUBLICA CEHĂ
N02AJ13
PS
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg
37,5 mg/325 mg
COMPR. FILM.
STADA ARZNEIMITTEL AG
GERMANIA
N02AJ13
PS
CINOLAZEPAMUM
GERODORM 40 mg
40 mg
COMPR.
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.
AUSTRIA
N05CD13
PS
ZOPICLONUM
IMOVANE 7,5 mg
7,5 mg
COMPR. FILM.
SANOFI ROMANIA - S.R.L.
ROMÂNIA
N05CF01
PS
SONLAX 7,5 mg
7,5 mg
COMPR. FILM.
AS GRINDEKS
LETONIA
N05CF01
PS
ZOPICLONA BALTIJOS BITE 3,75 mg
3,75 mg
COMPR. FILM.
UAB „BALTIJOS BITE“
LITUANIA
N05CF01
PS
ZOPICLONA BALTIJOS BITE 5 mg
5 mg
COMPR. FILM.
UAB „BALTIJOS BITE“
LITUANIA
N05CF01
PS
ZOPICLONA BALTIJOS BITE 7,5 mg
7,5 mg
COMPR. FILM.
UAB „BALTIJOS BITE“
LITUANIA
N05CF01
PS
(la 17-03-2026, ANEXA a fost modificată de Articolul I din ORDINUL nr. 674 din 11 martie 2026, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 205 din 17 martie 2026 )
Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).
We use cookies to analyze site traffic. See our Privacy Policy for details.