ORDIN nr. 4.340 din 21 decembrie 2023

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 1178 din 27 decembrie 2023
Entered into force
01.01.2024
Consolidated form as of
01.01.2024
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 23.537 din 21.12.2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu luna ianuarie 2024.

Ministrul sănătății, Alexandru Rafila

București, 21 decembrie 2023.

Nr. 4.340.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. În anexa nr. 1, după poziția nr. 6455 se introduc 23 de noi poziții, pozițiile nr. 6456-6478, cu următorul cuprins:

Nr crt.

Semn./Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

6456

N

W69640001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1781,80

1811,80

2013,01

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 836/2023 Cant. 72 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 8.11.2024.

6457

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1291,16

1321,16

1478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 837/2023 Cant. 27 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 14.11.2024.

6458

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)

P01BE03

MI

850,00

880,00

997,35

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 838/2023 Cant. 25 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 21.11.2024.

6459

W69625001

AIRBUFO FORSPIRO 320 micrograme/ 9 micrograme

PULB. DE INHAL. UNIDOZĂ

320 micrograme/ 9 micrograme

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

COMBINAȚII (BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)

Cutie cu 1 dispozitiv de inhalat din plastic de culoare roșie/albă ce conține 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 doze cu pulb. de inhalat unidoză (ambalaj individual) (2 ani)

R03AK07

MG

generic

88,70

99,34

125,61

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6460

W69608002

DASATINIB SANDOZ 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

DASATINIBUM

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film. (3 ani)

L01EA02

MG

generic

3570,47

3600,47

3962,66

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6461

W69704001

TRABECTEDIN EVER PHARMA 1 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

1 mg

EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA

TRABECTEDINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01CX01

MG

generic

4260,66

4290,66

4714,97

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6462

W69703001

TRABECTEDIN EVER PHARMA 0,25 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

0,25 mg

EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA

TRABECTEDINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01CX01

MG

generic

1104,68

1134,68

1274,95

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6463

W69600003

ZIRVIN 200 mg

COMPR.

200 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

ACICLOVIRUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. (2 ani)

J05AB01

MG

generic

18,39

20,97

28,34

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6464

W69601003

ZIRVIN 400 mg

COMPR.

400 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

ACICLOVIRUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. (2 ani)

J05AB01

MG

generic

10,80

12,31

16,64

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6465

W69696003

PANTOPRAZOL KALCEKS 40 mg

PULB. PT. SOL. INJ.

40 mg

AS KALCEKS - LETONIA

PANTOPRAZOLUM

Cutie cu 10 flac. din sticlă incoloră, de capacitate 10 ml cu pulb. pt sol. inj. (2 ani)

A02BC02

MG

generic

72,80

81,53

103,09

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6466

W69639001

STELARA 90 mg

SOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

90 mg/ml

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

USTEKINUMAB

Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut x 1 ml sol. (3 ani)

L04AC05

MI

inovativ

10001,80

10031,80

10972,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6467

W53437002

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

COMPR. FILM.

160 mg

TERAPIA - S.A. - ROMÂNIA

FENOFIBRATUM

Cutie cu 3 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film. (3 ani)

C10AB05

MG

generic

19,59

22,33

30,18

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6468

W65673002

IMATINIB ACCORD 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA

IMATINIBUM

Blist. Al/Al x 60 x 1 compr. film. (24 de luni)

L01EA01

MG

generic

244,58

269,04

328,44

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6469

W68889002

ONDEXXYA 200 mg

PULB. PT. SOL. PERF.

200 mg

ASTRA ZENECA AB - SUEDIA

ANDEXANET ALFA

Ambalaj cu 5 flacoane a câte 20 ml x 200 mg pulbere (flacon nedeschis: 3 ani păstrat la 2 °C - 8 °C)

V03AB38

MI

inovativ

77957,40

77987,40

85044,42

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6470

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1291,16

1321,16

1478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 841/2023 Cant. 27 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 26.11.2024.

6471

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ.

60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)

P01BE03

MI

850,00

880,00

997,35

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 839/2023 Cant. 15 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2024.

6472

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ.

60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)

P01BE03

MI

850,00

880,00

997,35

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 840/2023 Cant. 25 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2024.

6473

W69843001

RAXONE 150 mg

COMPR. FILM.

150 mg

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

IDEBENONUM

Cutie cu flac. PEID x 180 compr. film. (5 ani)

N06BX13

MI

orfan

18289,36

18319,36

20006,25

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6474

W69813001

ZINNAT 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film. (3 ani)

J01DC02

MI

inovativ

21,48

24,49

33,10

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6475

W69812001

ZINNAT 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film. (3 ani)

J01DC02

MI

inovativ

12,57

14,33

19,37

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6476

W69810001

ZINNAT 125 mg/5 ml

GRAN. PT. SUSP. ORALĂ

125 mg/5 ml

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună conținând granule pt. 50 ml susp. orală + 1 măsură dozatoare a 5 ml (2 ani după ambalarea pt. comercializare; suspensia reconstituită - 10 zile)

J01DC02

MI

inovativ

11,41

13,01

17,58

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6477

W69811001

ZINNAT 125 mg

COMPR. FILM.

125 mg

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film. (3 ani)

J01DC02

MI

inovativ

10,60

12,08

16,33

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6478

N

W69157001

WILZIN 50 mg

CAPS.

50 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ACETAT DE ZINC DIHIDRAT

Cutie cu 1 flac. x 250 caps. (3 ani)

A16AX05

MI

1241,60

1271,60

1424,19

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 835/2023 Cant. 4 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 8.11.2024.

2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 267, 323, 889, 890, 895, 896, 897, 899, 900, 902, 903, 904, 905, 1266, 1332, 1402, 1414, 1415, 1416, 1880, 1950, 2153, 2562, 2563, 2578, 2579, 2975, 3077, 3107, 3108, 3367, 3368, 3369, 3753, 3926, 3986, 3987, 4070, 4071, 4072, 4656, 4661, 4662, 4663, 4664, 4665, 4735, 4736, 4784, 4787, 4834, 5214, 5215, 5216, 5330, 5331, 5380, 5418, 5419, 5614, 5615, 5616, 5620, 5621, 6070, 6084, 6085, 6176, 6177, 6178 și 6179 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr crt.

Semn/obs.

Stare

cod

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

gr_atc

stat_frm

stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

267

W64494001

ALOFISEL 5 x 10(6)celule/ml

SUSP. INJ.

5 x 10(6) celule/ml

TAKEDA PHARMA A/S - DANEMARCA

DARVADSTROCELUM

Cutie cu 4 flac. din sticlă x 6 ml susp. (72 ore)

L04AX08

MO

orfan

247405,00

247435,00

269742,30

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

..........................

323

N

W68367001

AMBISOME 50 mg

PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERF.

ROMASTRU TRADING - S.R.L. - ROMÂNIA

AMPHOTERICINUMB

Cutie cu 10 flac. cu pulb. pt. conc. pt. dispersie perfuzabilă

J02AA01

MI

13988,89

14018,87

15318,74

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 686/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 13.01.2025.

..............................

889

W62794001

BRILIQUE

COMPR. FILM.

60 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

TICAGRELOR

Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Al (cu simbolurile soare/lună) x 56 compr. film. (3 ani)

B01AC24

MI

inovativ

193,98

213,38

260,49

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

890

W56291004

BRILIQUE

COMPR. FILM.

90 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

TICAGRELOR

Cutie cu 4 blist. calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) x 14 compr. film. (3 ani)

B01AC24

MI

inovativ

245,28

269,81

329,38

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

..............................

895

W60935001

BRINTELLIX 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

VORTIOXETINUM

Cutie cu blister transparent PVC/PVDC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

N06AX26

MI

inovativ

96,18

107,72

131,51

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

896

W60999001

BRINTELLIX 20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

VORTIOXETINUM

Cutie cu blister transparent PVC/PVDC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

N06AX26

MI

inovativ

159,52

175,47

214,22

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

897

W60998001

BRINTELLIX 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg

H. LUNDBECK A/S - DANEMARCA

VORTIOXETINUM

Cutie cu blister transparent PVC/PVDC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

N06AX26

MI

inovativ

48,09

54,82

69,32

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

.........................

899

W63823001

BRIVIACT 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

UCB PHARMA - S.A. - BELGIA

BRIVARACETAMUM

Cutie cu blistere din PVC/PCTFE - Al x 14 comprimate filmate (4 ani)

N03AX23

MI

inovativ

80,26

89,89

113,66

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

900

W63827001

BRIVIACT 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

UCB PHARMA - S.A. - BELGIA

BRIVARACETAMUM

Cutie cu blistere din PVC/PCTFE - Al x 56 comprimate filmate (4 ani)

N03AX23

MI

inovativ

334,85

364,85

435,84

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

..........................

902

W63829001

BRIVIACT 10 mg/ml

SOL. ORALĂ

10 mg/ml

UCB PHARMA - S.A. - BELGIA

BRIVARACETAMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună, 300 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pt. copii (PE) + 1 seringă pt. administrare orală (PP, PE), gradată, a 5 ml și 10 ml + 1 adaptor pt. seringă (PE) (3 ani)

N03AX23

MI

inovativ

330,55

360,55

431,15

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

903

W63824001

BRIVIACT 25 mg

COMPR. FILM.

25 mg

UCB PHARMA - S.A. - BELGIA

BRIVARACETAMUM

Cutie cu blistere din PVC/PCTFE - Al x 56 comprimate filmate (4 ani)

N03AX23

MI

inovativ

331,46

361,46

432,14

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

904

W63825001

BRIVIACT 50 mg

COMPR. FILM.

50 mg

UCB PHARMA - S.A. - BELGIA

BRIVARACETAMUM

Cutie cu blistere din PVC/PCTFE - Al x 56 comprimate filmate (4 ani)

N03AX23

MI

inovativ

308,51

338,51

407,13

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

905

W63826001

BRIVIACT 75 mg

COMPR. FILM.

75 mg

UCB PHARMA - S.A. - BELGIA

BRIVARACETAMUM

Cutie cu blistere din PVC/PCTFE - Al x 56 comprimate filmate (4 ani)

N03AX23

MI

inovativ

357,34

387,34

460,35

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

...........................

1266

N

W69336001

CLONIDIN-RATIOPHARM 150 mcg/ml

SOL. INJ.

150 mcg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

CLONIDINUM

Cutie cu 5 fiole x 1 ml sol. inj.

C02AC01

MG

27,00

30,78

40,26

Cant. 299297 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.12.2024.

..........................

1332

W63371003

COLOBREATHE

CAPS. CU PULB. DE INHAL.

1662500 UI

TEVA BV - OLANDA

COLISTIMETAT DE SODIU

Cutie cu 7 blistere OPA/Al/PVC x 8 capsule + inhalator de pulbere Turbospin (3 ani)

J01XB01

MI

inovativ

4116,76

4146,76

4558,12

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2024.

.......................

1402

N

W69339001

COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme

PULB. PT. SOL. INJ.

500 micrograme

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DACTINOMICINUM

Cutie cu 1 flac. a 500 micrograme pulb. pt. sol inj. (36 de luni)

L01DA01

MI

328,00

358,00

428,37

Cant. 1.161 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 27.12.2024.

..........................

1414

W65286001

CRYSVITA 10 mg

SOL. INJ.

10 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA

BUROSUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (conține burosumab 10 mg în 1 ml sol.) (2 ani)

M05BX05

MO

orfan

11361,95

11391,95

12455,38

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

1415

W65287001

CRYSVITA 20 mg

SOL. INJ.

20 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA

BUROSUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (conține burosumab 20 mg în 1 ml sol.) (2 ani)

M05BX05

MO

orfan

22787,44

22817,44

24909,16

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

1416

W65288001

CRYSVITA 30 mg

SOL. INJ.

30 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA

BUROSUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (conține burosumab 30 mg în 1 ml sol.) (2 ani)

M05BX05

MO

orfan

34212,92

34242,92

37362,93

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

............................

1880

W67371002

EMGALITY 120 mg

SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

120 mg/ml

ELI LILLY NEDERLAND B.V.

GALCANEZUMABUM

Cutie cu 3 seringi preumplute (sticlă) x 1 ml soluție, în 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani)

N02CD02

MI

inovativ

5553,40

5583,40

6124,06

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

.............................

1950

W67658001

ENHERTU 100 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună de 10 ml care conține 100 mg trastuzumab deruxtecan (3 ani)

L01XC41

MI

inovativ

7805,12

7835,11

8578,43

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2024.

.........................

2153

W65149004

FAMPYRA

COMPR. ELIB. PREL.

10 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

FAMPRIDINE

Cutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani)

N07XX07

MI

inovativ

625,86

655,86

753,04

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

............................

2562

!

DC

W58558001

HALAVEN

SOL. INJ.

0,44 mg/ml

EISAI EUROPE LTD - MAREA BRITANIE

ERIBULINUM

Cutie cu un flacon a 5 ml din sticlă de tip x 2 ml de soluție injectabilă

L01XX41

MI

inovativ

1475,17

1505,17

1678,79

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2024.

2563

W67329001

HALAVEN

SOL. INJ.

0,44 mg/ml

EISAI GMBH - GERMANIA

ERIBULINUM

Cutie cu un flacon a 5 ml din sticlă de tip x 2 ml de soluție injectabilă (4 ani)

L01XX41

MI

inovativ

1475,17

1505,17

1678,79

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2024.

.......................

2578

!

DC

W61201001

HEMANGIOL 3,75 mg/ml

SOL. ORALĂ

3,75 mg/ml

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE - FRANȚA

PROPRANOLOLUM

Cutie x 1 flacon din sticlă brună x 120 ml soluție orală

C07AA05

MI

inovativ

754,57

784,57

893,33

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

2579

W69409001

HEMANGIOL 3,75 mg/ml

SOL. ORALĂ

3,75 mg/ml

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANȚA

PROPRANOLOLUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 120 ml soluție orală (3 ani înainte de deschidere; după prima deschidere - 2 luni)

C07AA05

MI

inovativ

754,57

784,57

893,33

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

........................

2975

W66757001

KETOCONAZOLE HRA 200 mg

COMPR.

200 mg

HRA PHARMA RARE DISEASES

KETOCONAZOLUM

Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. (3 ani)

J02AB02

MO

orfan

2447,53

2477,53

2738,66

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

.......................

3077

W65240002

LAMZEDE 10 mg

PULB. PT. SOL. PERF.

10 mg

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

VELMANAZA ALFA

Flacon de 10 ml care conține 10 mg velmanaza alfa (2 ani)

A16AB15

MO

orfan

4354,03

4384,03

4816,74

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

.........................

3107

!

DC

W60450001

LEMTRADA

CONC. PT. SOL. PERF.

12 mg/1,2 ml

GENZYME THERAPEUTICS LTD - MAREA BRITANIE

ALEMTUZUMABUM

Cutie x 1 flacon x 12 mg/1,2 ml

L04AA34

inovativ

25922,42

25952,42

28326,29

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

3108

W64873001

LEMTRADA 12 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

12 mg/1,2 ml

SANOFI BELGIUM - BELGIA

ALEMTUZUMABUM

Cutie cu 1 flacon x 12 mg/1,2 ml (3 ani)

L04AA34

MI

inovativ

25922,42

25952,42

28326,29

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

........................

3367

W64663002

MAVENCLAD 10 mg

COMPR.

10 mg

MERCK EUROPE B.V. - OLANDA

CLADRIBINUM

Cutie cu blist. OPA/Al/PVC-Al x 4 compr. (ambalaj tip portofel) (3 ani)

L04AA40

MI

inovativ

22064,17

22094,17

24120,80

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

3368

W64663001

MAVENCLAD 10 mg

COMPR.

10 mg

MERCK EUROPE B.V. - OLANDA

CLADRIBINUM

Cutie cu blist. OPA/Al/PVC-Al x 1 compr. (ambalaj tip portofel) (3 ani)

L04AA40

MI

inovativ

5516,02

5546,02

6083,31

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

3369

W65905001

MAVIRET 100 mg/40 mg

COMPR. FILM.

100 mg/40mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA

COMBINAȚII (GLECAPREVIRUM + PIBRENTASVIRUM)

Cutie cu 4 blist. PVC/PE/PCTFE/Al x 21 compr. film. (30 luni)

J05AP57

MI

inovativ

48086,01

48116,01

52484,60

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.

........................

3753

W56297010

NEUROMULTIVIT

COMPR. FILM.

LANNACHER HEILMITTEL GES. M.B.H. - AUSTRIA

COMBINAȚII

Cutie cu 2 blist. Al/Al x 10 compr. film. (3 ani)

A11DBN1

MG

generic

7,91

9,02

12,19

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

.........................

3926

W64485001

OCREVUS 300 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

300 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

OCRELIZUMAB

Cutie cu 1 flacon x 10 ml concentrat (18 luni)

L04AA36

MI

inovativ

21682,99

21712,99

23705,31

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

.........................

3986

W65630001

OLUMIANT 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

ELI LILLY NEDERLAND B.V.

BARICITINIBUM

Cutie cu blist. PVC/PE/PCTFE/Alu x 35 compr. film. (2 ani)

L04AA37

MI

inovativ

3824,51

3854,51

4239,57

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

3987

W63493001

OLUMIANT 4 mg

COMPR. FILM.

4 mg

ELI LILLY NEDERLAND B.V.

BARICITINIB

Cutie cu blistere PVC/PE/PCTFE/Al x 35 comprimate filmate (2 ani)

L04AA37

MI

inovativ

3814,96

3844,96

4229,16

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

.........................

4070

W65560002

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA

NIVOLUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 10 ml (100 mg conc. pt. sol. perf.) (3 ani flacon nedeschis)

L01FF01

MI

inovativ

4936,62

4966,17

5451,28

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

4071

W65560001

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA

NIVOLUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 40 mg conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01FF01

MI

inovativ

1917,59

1947,59

2161,02

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

4072

W65560004

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA

NIVOLUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 12 ml (120 mg conc. pt. sol. perf.) (2 ani)

L01FF01

MI

inovativ

5978,99

6009,99

6587,95

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

.........................

4656

W62180001

RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg

COMPR.

1 mg

TEVA B.V.

RASAGILINUM

Cutie cu blist Al/Al x 30 compr.

N04BD02

MG

generic

60,90

68,21

86,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

........................

4661

!

DC

W62508001

RAXONE 150 mg

COMPR. FILM.

150 mg

SANTHERA PHARMACEUTICALS (DEUTSCHLAND) GMBH

IDEBENONUM

Cutie cu flac. PEID x 180 compr. film.

N06BX13

MI

orfan

18289,36

18319,36

20006,25

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

4662

W64027003

REAGILA 1,5 mg

CAPS.

1,5 mg

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

CARIPRAZINUM

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC/Al x 28 capsule (5 ani)

N05AX15

MI

inovativ

199,56

219,52

267,99

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

4663

W64028003

REAGILA 3 mg

CAPS.

3 mg

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

CARIPRAZINUM

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC/Al x 28 capsule (5 ani)

N05AX15

MI

inovativ

199,56

219,52

267,99

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

4664

W64029001

REAGILA 4,5 mg

CAPS.

4,5 mg

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

CARIPRAZINUM

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC/Al x 28 capsule (5 ani)

N05AX15

MI

inovativ

199,56

219,52

267,99

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

4665

W64030001

REAGILA 6 mg

CAPS.

6 mg

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

CARIPRAZINUM

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC/Al x 28 capsule (5 ani)

N05AX15

MI

inovativ

199,56

219,52

267,99

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

..........................

4735

!

DC

W08891006

REPLAGAL 1 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

1 mg/ml

SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB - SUEDIA

AGALSIDASUM ALFA

Cutie x 4 flacoane x 3,5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă într-un flacon de 5 ml (2 ani)

A16AB03

MO

inovativ

24725,19

24755,16

27021,31

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

4736

W68716002

REPLAGAL 1 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

1 mg/ml

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA

AGALSIDASUM ALFA

Cutie x 4 flacon x 3,5 ml conc. pt. sol. perf. într-un flc. de 5 ml (2 ani)

A16AB03

MO

inovativ

24725,19

24755,16

27021,31

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

......................

4784

!

DC

W63537001

RHINATHIOL 100 mg/5 ml PENTRU COPII

SIROP

100 mg/5 ml

SANOFI ROMANIA - S.R.L.

CARBOCISTEINUM

Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră de tip III x 125 ml sirop + linguriță dozatoare 5 ml (3 ani)

R05CB03

MI

inovativ

14,59

16,63

22,48

Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de 12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

.....................

4787

W59124001

RHOPHYLAC 300 micrograme/ 2 ml

SOL. INJ. IN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

300 micrograme/ 2 ml

CSL BEHRING GMBH

IMUNOGLOBULINĂ ANTI-D

Cutie cu 1 seringă preumplută din sticlă care conține 2 ml sol. inj. + 1 ac de injecție

J06BB01

MI

derivat din sânge

204,57

225,02

274,71

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

......................

4834

N

W69323001

ROBINUL 0,2 mg/ml

SOL. INJ.

0,2 mg/ml

CN UNIFARM S.A. - ROMÂNIA

GLICOPIRONIUM BROMIDUM

Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj. (3 ani)

A03AB02

MG

107,95

118,74

144,96

Cant. 10.000 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 13.12.2024.

.......................

5214

W66532003

SPRAVATO 28 mg

SPRAY NAZAL, SOLUȚIE

28 mg

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

ESKETAMINUM

Cutie cu 3 dispozitive de spray nazal (2 ani)

N06AX27

MI

inovativ

2634,23

2664,23

2942,16

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

5215

W66532002

SPRAVATO 28 mg

SPRAY NAZAL, SOLUȚIE

28 mg

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

ESKETAMINUM

Cutie cu 2 dispozitive de spray nazal (2 ani)

N06AX27

MI

inovativ

1756,15

1786,14

1985,05

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

5216

W66532001

SPRAVATO 28 mg

SPRAY NAZAL, SOLUȚIE

28 mg

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

ESKETAMINUM

Cutie cu 1 dispozitiv de spray nazal (2 ani)

N06AX27

MI

inovativ

1035,70

1065,70

1199,76

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

......................

5330

W65827001

SUVEZEN 10 mg/10 mg

COMPR. FILM.

10 mg/10 mg

SANOFI ROMANIA - S.R.L.

COMBINAȚII (ROSUVASTATINUM + EZETIMIBUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

C10BA06

MG

generic

46,50

53,01

67,03

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

5331

W65828001

SUVEZEN 20 mg/10 mg

COMPR. FILM.

20 mg/10 mg

SANOFI ROMANIA - S.R.L.

COMBINAȚII (ROSUVASTATINUM + EZETIMIBUM)

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.

C10BA06

MG

generic

52,16

58,42

73,87

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

.......................

5380

W68000001

TALTZ

SOL. INJ. ÎN STILOU PREUMPLUT

80 mg

ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

IXEKIZUMABUM

Cutie cu 1 stilou injector preumplut (2 ani)

L04AC13

MI

inovativ

3715,33

3745,33

4120,56

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

........................

5418

W65150001

TECFIDERA 120 mg

CAPS. GASTROREZ.

120 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

DIMETHYL FUMARATE

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 14 capsule gastrorezistente (4 ani)

L04AX07

MI

inovativ

447,90

477,90

559,06

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

5419

W65151001

TECFIDERA 240 mg

CAPS. GASTROREZ.

240 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

DIMETHYL FUMARATE

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 56 de capsule gastrorezistente (2 ani)

L04AX07

MI

inovativ

3498,76

3528,76

3884,50

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

.....................

5614

W66826001

TREPULMIX 10 mg/ml

SOL. PERF.

10 mg/ml

SCIPHARM SARL

TREPROSTINILUM

1 flac. de 10 ml din sticlă transparentă cu dop din cauciuc și prevăzut cu un capac roșu x 100 mg treprostinil (3 ani)

B01AC21

MO

orfan

38436,80

38466,75

41966,96

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

5615

W66824001

TREPULMIX 2,5 mg/ml

SOL. PERF.

2,5 mg/ml

SCIPHARM SARL

TREPROSTINILUM

1 flac. de 10 ml din sticlă transparentă cu dop din cauciuc și prevăzut cu un capac albastru x 25 mg treprostinil (3 ani)

B01AC21

MO

orfan

11959,40

11989,39

13106,60

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

5616

W66825001

TREPULMIX 5 mg/ml

SOL. PERF.

5 mg/ml

SCIPHARM SARL

TREPROSTINILUM

1 flac. de 10 ml din sticlă transparentă cu dop din cauciuc și prevăzut cu un capac verde x 50 mg treprostinil (3 ani)

B01AC21

MO

orfan

22934,95

22964,92

25069,95

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

.....................

5620

W66880001

TRESUVI 2,5 mg/ml

SOL. PERF.

2,5 mg/ml

AMOMED PHARMA GMBH

TREPROSTINILUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere - 30 de zile la 30° C)

B01AC21

MG

generic

5346,25

5376,25

5898,26

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

5621

W66881001

TRESUVI 5 mg/ml

SOL. PERF.

5 mg/ml

AMOMED PHARMA GMBH

TREPROSTINILUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere - 30 de zile la 30° C)

B01AC21

MG

generic

10692,50

10722,50

11725,68

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

........................

6070

W66581001

XTANDI 40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

ENZALUTAMIDUM

Suport de carton care conține un blist. de PVC-PCTFE/Al cu 28 de comprimate filmate. Fiecare cutie conține 112 compr. film. (4 compartimente x 28)

(3 ani)

L02BB04

MI

inovativ

12074,63

12104,63

13232,20

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

....................

6084

W65565002

YERVOY 5 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA

IPILIMUMABUM

Cutie cu 1 flacon din sticlă x 40 ml concentrat pt. sol. perf. (200 mg ipilimumab) (3 ani)

L01FX04

MI

inovativ

52513,76

52543,76

57310,85

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6085

W65565001

YERVOY 5 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA

IPILIMUMABUM

Cutie cu 1 flacon din sticla x 10 ml concentrat pt. sol. perf. (50 mg ipilimumab) (3 ani)

L01FX04

MI

inovativ

13128,44

13158,44

14380,85

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

........................

6176

!

DC

W65111001

ZINNAT 125 mg

COMPR. FILM.

125 mg

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

J01DC02

MI

inovativ

10,60

12,08

16,33

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6177

!

DC

W65114001

ZINNAT 125 mg/5 ml

GRAN. PT. SUSP. ORALĂ

125 mg/5 ml

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună conținând granule pt. 50 ml susp. orală + 1 măsură dozatoare a 5 ml (2 ani după ambalarea pt. comercializare; suspensia reconstituită - 10 zile)

J01DC02

MI

inovativ

11,41

13,01

17,58

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6178

!

DC

W65112001

ZINNAT 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

J01DC02

MI

inovativ

12,57

14,33

19,37

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

6179

!

DC

W65113001

ZINNAT 500 mg

COMPR. FILM.

500 mg

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

J01DC02

MI

inovativ

21,48

24,49

33,10

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2024.

3. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 18, 511, 512, 626, 627, 1194, 1220, 1221, 1764, 1765, 2041, 2042, 2657, 2834, 2835, 3168, 3508, 3769, 4294, 4797, 5135, 5244, 5245, 5246, 5248, 5249, 5250 și 5776 se abrogă.

4. În anexa nr. 2 lista B, după poziția nr. 1369 se introduc 2 noi poziții, pozițiile nr. 1370-1371, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

stare

Preț referință generic (PRG) Actualizare T2 2022

1370

W69600003

ZIRVIN 200 mg

COMPR.

200 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

ACICLOVIRUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. (2 ani)

J05AB01

MG

generic

18,39

1371

W69601003

ZIRVIN 400 mg

COMPR.

400 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

ACICLOVIRUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. (2 ani)

J05AB01

MG

generic

10,80

5. În anexa nr. 2 lista B, poziția nr. 479 se abrogă.

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).