ORDIN nr. 3.436 din 11 iunie 2024

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 553 din 13 iunie 2024
Entered into force
13.06.2024
Consolidated form as of
13.06.2024
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. 3.436R din 11.06.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății, Alexandru Rafila

București, 11 iunie 2024.

Nr. 3.436.

ANEXĂ

COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

- După poziția nr. 6691 se introduc 6 noi poziții, pozițiile nr. 6692-6697, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn/Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

6692

N

W70229001

CELLCEPT 500 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

500 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

MYCOPHENOLATUM MOFETILUM

Cutie cu 4 flac. din sticlă, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)

L04AA06

MG

351,15

381,15

453,60

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 898/2024 Cant. 15 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 18.04.2025.

6693

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 907/2024 Cant. 6 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.05.2025.

6694

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 906/2024 Cant. 18 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.05.2025.

6695

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 905/2024 Cant. 36 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 16.05.2025.

6696

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 904/2024 Cant. 24 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 15.05.2025.

6697

N

W70310001

FRISIUM 10 mg

COMPR.

10 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

CLOBAZAMUM

Cutie cu 5 blist. x 20 compr. (3 ani)

N05BA09

MI

38,00

43,32

56,66

Cant. 10.000 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 23.05.2025.

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).