ORDIN nr. 4.060 din 2 august 2024

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 788 din 9 august 2024
Entered into force
09.08.2024
Consolidated form as of
09.08.2024
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. 4.060 R din 2.08.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.494/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 695 și 695 bis din 28 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna august 2024.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății, Alexandru Rafila

București, 2 august 2024.

Nr. 4.060.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ale anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.494/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România care pot fi utilizate/comercializate exclusiv de farmaciile comunitare/oficinele locale de distribuție/farmaciile cu circuit închis și drogheriile care nu se află în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sau/și cu Ministerul Sănătății, cuprinse în Catalogul public

1. Pozițiile nr. 215, 870, 871, 872, 873, 874, 875, 978, 1233, 2163, 2322, 2330, 2395, 2803, 2805, 2927, 2928, 2929, 3175, 3730, 4014, 4098, 4973, 4998, 4999 și 5018 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr.

crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firmă/Țară

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

215

W68646003

ALBUTEIN 200 g/l

SOL. PERF.

200 g/l

INSTITUTO GRIFOLS, S.A.

ALBUMINUM HUMANUM

Cutie cu 1 flac. de sticlă, conține 100 ml de albumină umană

B05AA01

MDS

derivat din sânge

239,06

262,97

321,03

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………..

870

W62190001

!

BRUFEN

20 mg/ml

SUSP. ORALĂ

20 mg/ml

BGP PRODUCTS AB

IBUPROFENUM

Cutie cu 1 flacon din PET de culoare brună cu capac din Al și sigiliu din PEJD + seringă dozatoare din PP de 5 ml, a 100 ml suspensie orală (3 ani)

M01AE01

MI

inovativ

20,00

22,80

30,82

DC

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

871

W68649001

BRUFEN

20 mg/ml

SUSP. ORALĂ

20 mg/ml

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IBUPROFENUM

Cutie cu 1 flac. din PET de culoare brună cu capac din Al și sigiliu din PEJD + seringă dozatoare din PP de 5 ml, a 100 ml susp. orală

M01AE01

MI

inovativ

20,00

22,80

30,82

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

872

W62192005

!

BRUFEN

400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

BGP PRODUCTS AB

IBUPROFENUM

Cutie cu blistere PVC-PVDC/Al x 30 comprimate filmate (3 ani)

M01AE01

MI

inovativ

13,99

15,95

21,56

DC

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

873

W62192002

!

BRUFEN

400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

BGP PRODUCTS AB

IBUPROFENUM

Cutie cu blistere Al/PVC x 30 comprimate filmate (3 ani)

M01AE01

MI

inovativ

13,99

15,95

21,56

DC

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

874

W68648002

BRUFEN

400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IBUPROFENUM

Cutie cu blist. Al/PVC x 30 compr. film.

M01AE01

MI

inovativ

13,99

15,95

21,56

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

875

W68648005

BRUFEN

400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IBUPROFENUM

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.

M01AE01

MI

inovativ

13,99

15,95

21,56

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

978

W65006004

CARBOPLATIN KABI

10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

10 mg/ml

FRESENIUS KABI

ROMANIA - S.R.L.

CARBOPLATINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră cu dop din cauciuc flurotec, sigilat cu capsă din Al de culoare galbenă x 60 ml conc. pt. sol. perf. x 600 mg carboplatina

L01XA02

MG

generic

233,82

257,20

313,99

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

…………………….

1233

W06936027

CLORURĂ DE SODIU FRESENIUS 0,9 g/100 ml

SOL. PERF.

9 mg/ml

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

NATRII CHLORIDUM

Cutie cu 20 pungi din poliolefine cu folie protectoare și cu port de adăugare pentru ac (freeflex) x 500 ml sol. perf.

B05BB01

MG

generic

95,40

106,85

130,44

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

2163

W55502003

FLUCONAZOL KABI 2 mg/ml

SOL. PERF.

2 mg/ml

FRESENIUS KABI ROMANIA - S.R.L.

FLUCONAZOLUM

Cutie cu 20 flac. PEJD (KabiPac) x 50 ml sol. perf.

J02AC01

MG

generic

302,86

332,86

400,97

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

……………………..

2322

W57829001

GELASPAN 40 mg/ml

SOL. PERF.

40 mg/ml

B. BRAUN MELSUNGEN AG

GELATINUM

Cutie cu 10 flac.

PEJD „Ecoflac plus” x 500 ml sol. perf.

B05AA06

MG

generic

206,34

226,97

277,09

DC

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

2330

W65009003

GEMCITABINA KABI 38 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

38 mg/ml

FRESENIUS KABI ROMANIA - S.R.L.

GEMCITABINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă cu capacitatea de 100 ml și dop din cauciuc clorobutilic, sigilat cu capsă detașabilă din Al de culoare galbenă,

a 2.000 mg/52,6 ml concentrat pentru sol. perf.

L01BC05

MG

generic

267,22

293,94

358,84

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

2395

W59597027

GLUCOSTERIL 5 g/100 ml

SOL. PERF.

5 g/100 ml

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

GLUCOSUM

Cutie cu 20 pungi din poliolefine cu folie protectoare și cu port de adăugare pentru ac (freeflex) a câte 500 ml sol. perf.

B05BA03

MG

generic

92,95

104,10

127,09

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

……………………..

2803

W06748008

KABIVEN

EMULSIE PERF.

FRESENIUS KABI AB

COMBINAȚII

Cutie x 4 saci tricompartimentați (Biofine) x 2.053 ml emulsie perf.

B05BA10

MI

inovativ

592,82

622,82

717,02

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

2805

W06749006

KABIVEN PERIPHERAL

EMULSIE PERF.

FRESENIUS KABI AB

COMBINAȚII

Cutie x 4 saci tricompartimentați (Biofine) x 1.920 ml emulsie perf.

B05BA10

MI

inovativ

637,74

667,74

765,99

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………..

2927

W64559001

!

LACTECON 667 g/l

LICHID ORAL

66,70%

MYLAN HEALTHCARE B.V.

LACTULOSUM

Flacon din PEID prevăzut cu măsură dozatoare x 200 ml (3 ani)

A06AD11

MI

inovativ

7,98

9,10

12,30

DC

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

2928

W68854001

LACTECON 667 g/l

SOL. ORALĂ

66,70%

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

LACTULOSUM

Flacon din PEID prevăzut cu măsură dozatoare din PP cu gradații x 200 ml

sol. orală

A06AD11

MI

inovativ

7,98

9,10

12,30

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

2929

W64011001

!

LACTECON 667g/l

LICHID ORAL

66,70%

BGP PRODUCTS

BV - OLANDA

LACTULOSUM

Flacon din PEID prevăzut cu măsură dozatoare x 200 ml (3 ani)

A06AD11

MI

inovativ

7,98

9,10

12,30

DC

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

3175

W66797001

LYRICA

150 mg

CAPS.

150 mg

UPJOHN EESV

PREGABALINUM

Cutie x 14 caps. (blist. PVC/Al)

N02BF02

MI

inovativ

13,56

15,46

20,89

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

……………………..

3730

W67202006

NORVASC

5 mg

COMPR.

5 mg

UPJOHN EESV

AMLODIPINUM

Cutie cu blist.

PVC-PVDC/Al x

30 compr.

C08CA01

MI

inovativ

11,88

13,55

18,31

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………..

4014

W65013005

OXALIPLATIN KABI 5 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg/ml

FRESENIUS KABI

ROMANIA - S.R.L.

OXALIPLATINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră cu folie protectoare din plastic a 40 ml conc. pt. sol. perf. conținând 200 mg oxaliplatină

L01XA03

MG

generic

149,26

164,19

200,44

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………..

4098

W54068007

PACLITAXEL KABI 6 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

6 mg/ml

FRESENIUS KABI

ROMANIA - S.R.L.

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac.

din sticlă tip I x

25 ml conc.

pt. sol. perf.

L01CD01

MG

generic

108,52

119,37

145,73

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

……………………..

4973

W58628001

SOMATULINE AUTOGEL

120 mg

SOL. INJ.

ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

120 mg

IPSEN

PHARMA

LANREOTIDUM

Cutie cu 1 seringă preumplută din PE de 0,5 ml, cu sistem de siguranță automat cu opritor pentru piston și ac din oțel inoxidabil, acoperit cu capac din plastic. Fiecare seringă preumplută este fixată în tăviță din plastic și ambalată în folie lamin.

H01CB03

MI

inovativ

3.010,49

3.070,60

3.418,57

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

……………………….

4998

W67272006

SORTIS

40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

UPJOHN EESV

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist.

OPA-Al-PVC/Al x

14 compr. film.

C10AA05

MI

inovativ

9,89

11,27

15,24

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

4999

W67273006

SORTIS

80 mg

COMPR. FILM.

80 mg

UPJOHN EESV

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist.

OPA-Al-PVC/Al x

14 compr. film.

C10AA05

MI

inovativ

10,07

11,48

15,52

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………………

5018

W57488004

!

SPIRIVA

18 micrograme

CAPS. CU PULB. DE INHAL.

18 micrograme

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

TIOTROPIUM

Cutie cu 3 blist. Al/PVC/Al x

10 caps. cu pulb.

de inhalat și un dispozitiv HandiHaler

R03BB04

MI

inovativ

84,36

94,48

119,46

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni. [art. 5 alin. (10) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății

nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare]

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

2. Pozițiile nr. 178, 179, 473, 474, 762, 1056, 1097, 1230, 2231, 2232, 2321, 2396, 3204, 3881, 3884, 3904, 4089, 4090, 4091, 4131, 4595, 4645, 4646, 4647, 4648, 4659, 4660, 4979, 5049, 5533, 5559, 5610, 5820, 6055 și 6056 se abrogă.

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).