în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,
ANEXĂ
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora
1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, poziția 279 se modifică și va avea următorul cuprins:
PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERF.
ROMASTRU TRADING - S.R.L.
CUTIE CU 10 FLAC. CU PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERFUZABILA
2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 587 se introduc șase noi poziții, pozițiile 588-593, cu următorul cuprins:
PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERF.
CUTIE CU 10 FLAC. CU PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERFUZABILĂ,
CUTIE CU 1 FLAC. PEID X 30 CAPS.
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
CUTIE CU BLIST. TRANSPARENT PVC/AL X 60 COMPR. FILM.
COMBINAȚII (LAMIVUDINUM + ZIDOVUDINUM)**
LAMIVUDINĂ/ZIDOVUDINĂ AUROBINDO
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X
LOPINAVIRUM + RITONAVIRUM**
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 200 mg/50 mg
CUTIE CU 1 FLAC. X 120 COMPR. FILM.
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ**
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
CUTIE X 1 FLACON X 200 ML SOL. PERF. (20 G/200 ML)
3. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 14 și 83 se abrogă.
4. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, poziția 415 se modifică și va avea următorul cuprins:
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ X 4 ML CONCENTRAT (100 MG PEMBROLIZUMAB)
5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 802 se introduc două noi poziții, pozițiile 803 și 804, cu următorul cuprins:
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
CU CAPACITATE DE 50 ML CONȚINÂND 100 MG PACLITAXEL
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
3 AMBALAJE TIP PORTOFEL X
6. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, după poziția 36 se introduc două noi poziții, pozițiile 37 și 38, cu următorul cuprins:
CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X
TERIFLUNOMIDA DR. REDDY’S 14 mg
CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC-AL X
7. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, poziția 78 se modifică și va avea următorul cuprins:
CUTIE CU BLIST. PVC/AL X 60 COMPR. CU ELIB. MODIF.
8. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 149 și 160-162 se abrogă.
9. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 216 se introduc două noi poziții, pozițiile 217 și 218, cu următorul cuprins:
METFORMIN AUROBINDO 1.000 mg
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED
CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 30 COMPR. FILM.
GLICLAZIDA GEMAX PHARMA 60 mg
CUTIE CU BLIST. AL/AL X 60 COMPR. ELIB. PREL.
10. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „Hemofilie și talasemie“, după poziția 106 se introduc șapte noi poziții, pozițiile 107-113, cu următorul cuprins:
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ. (100 UI/ML) + CUTIE CU 1 SET PT. RECONSTITUIRE ȘI ADM.:
1 FLAC. DIN STICLĂ CU 10 ML APĂ PT. PREPARATE INJ. (100 UI/FLAC) + 1 SERINGĂ + 1 SET TRANSFER + 1 SET DE PERFUZARE +
2 TAMPOANE CU ALCOOL MEDICINAL
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ. (500 UI/ML) ȘI CUTIE CU
1 SET DE RECONSTITUIRE ȘI ADM.: 1 FLAC.
DIN STICLĂ CU 10 ML APĂ PT. PREPARATE INJ.
(50 UI/ML) + 1 SERINGĂ + 1 SET TRANSFER +
1 SET DE PERFUZARE + 2 TAMPOANE
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ. (250 UI/ML) ȘI CUTIE CU
1 SET DE RECONSTITUIRE ȘI ADM.: 1 FLAC. DIN STICLĂ CU 5 ML APĂ PT. PREPARATE INJ. (50 UI/ML) + 1 SERINGĂ + 1 SET TRANSFER + 1 SET DE PERFUZARE + 2 TAMPOANE
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ CU PULB.,
CU CAPACITATEA DE 30 ML + CUTIE CU
1 FLAC. DIN STICLĂ CU 10 ML SOLV. +
1 DISPOZITIV PT. RECONST. ȘI ADM.: 1 AMB. CU ECHIPAMENT PENTRU ADM. I.V.
(1 SET DE TRANSFER, 1 SET DE PERFUZARE, 1 SERINGĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ CU PULB., CU CAPACITATEA DE 30 ML + CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ CU 5 ML SOLV. + 1 DISPOZITIV PT. RECONST. ȘI ADM.: 1 AMB. CU ECHIPAMENT PENTRU ADM. I.V. (1 SET DE TRANSFER,
1 SET DE PERFUZARE, 1 SERINGĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ ȘI 2 TAMP. ALCOOL)
FACTOR VIII DE COAGULARE ȘI FACTOR VON WILLEBRAND**
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. +
1 FLAC. CU SOLV. PT. SOL. INJ., CUTIE CU ECHIPAMENT PT. ADMIN. IV (1 SET TRANSFER, 1 SET DE PERFUZARE, 1 SERINGĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ ȘI 2 TAMPOANE CU ALCOOL MEDICINAL)
FACTOR VIII DE COAGULARE ȘI FACTOR VON WILLEBRAND**
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
CUTIE CU 1 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ. +
1 FLAC. CU SOLV. PT. SOL. INJ., CUTIE CU ECHIPAMENT PT. ADMIN. IV (1 SET TRANSFER, 1 SET DE PERFUZARE, 1 SERINGĂ DE UNICĂ FOLOSINȚĂ ȘI 2 TAMPOANE
11. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoza“, după poziția 48 se introduc două noi poziții, pozițiile 49 și 50, cu următorul cuprins:
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED
AMBALAJ CU 28 DE PLICURI (4 X 7) PLICURI DIN BOPET/PE/FOLIE ALUMINIU/PE)
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED
AMBALAJ CU 28 DE PLICURI (CONȚINE
12. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.5 „Boli neurologice degenerative/inflamator-imune“ subpct. P6.5.1 „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu boli neurologice inflamator-imune“, după poziția 29 se introduce o nouă poziție, poziția 30, cu următorul cuprins:
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ**
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
CUTIE X 1 FLACON X 200 ML SOL. PERF. (20 G/200 ML)
13. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.14 „ Afibrinogenemie congenitală“, după poziția 2 se introduce o nouă poziție, poziția 3, cu următorul cuprins:
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ DE 100 ML X 1 G FIBRINOGEN UMAN + 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ DE 50 ML CU 50 ML SOLVENT (50 ML APĂ PT. PREPARATE INJ.) +
1 DISPOZITIV DE TRANSFER NEXTARO
14. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, după poziția 32 se introduce o nouă poziție, poziția 33, cu următorul cuprins:
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ**
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
CUTIE X 1 FLACON X 200 ML SOL. PERF.
15. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.27 „Boli rare - medicamente incluse condiționat“, pozițiile 17-20 se modifică și vor avea următorul cuprins:
CUTIE CU 1 FLAC. X 1 ML SOL. INJ. (CONȚINE 150 MG EMICIZUMAB)
CUTIE CU 1 FLAC. X 0,4 ML SOL. INJ. (CONȚINE 60 MG EMICIZUMAB)
CUTIE CU 1 FLAC. X 0,7 ML SOL. INJ. (CONȚINE 105 MG EMICIZUMAB)
CUTIE CU 1 FLAC. X 1 ML SOL. INJ. (CONȚINE 30 MG EMICIZUMAB)
16. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne“, după poziția 96 se introduce o nouă poziție, poziția 97, cu următorul cuprins:
METILPREDNISOLON ROMPHARM 250 mg
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
ROMPHARM COMPANY - S.R.L.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP I, CU PULB. PT. SOL. INJ. și 1 FIOLĂ DIN STICLĂ CU SOLV.
17. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 196 se abrogă.
18. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 357 se introduc șapte noi poziții, pozițiile 358-364, cu următorul cuprins:
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ**
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
CUTIE X 1 FLACON X 200 ML SOL. PERF. (20 G/200 ML)
19. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.3 „Transplant hepatic“, după poziția 130 se introduc șase noi poziții, pozițiile 131-136, cu următorul cuprins:
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
20. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, după poziția 238 se introduc șapte noi poziții, pozițiile 239-245, cu următorul cuprins:
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ**
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
CUTIE X 1 FLACON X 200 ML SOL. PERF. (20 G/200 ML)
21. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.7 „Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților transplantați“, după poziția 140 se introduc șapte noi poziții, pozițiile 141-147, cu următorul cuprins:
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVDC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 10 BLIST. PVC-PVDC/AL X
ACID URSODEOXICOLIC VITEMA 250 mg
CUTIE CU 5 BLIST. PVC-PVC/AL X
METILPREDNISOLON ROMPHARM 250 mg
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
ROMPHARM COMPANY - S.R.L.
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP I, CU PULB. PT. SOL. INJ. ȘI 1 FIOLĂ DIN STICLĂ CU SOLV. PT. SOL. INJ.
22. La secțiunea P11 „Programul național de sănătate mintală“ subprogramul P11.1 „Subprogramul tratamentul toxicodependențelor“, pozițiile 10 și 11 se abrogă.