ORDIN nr. 5.335 din 25 octombrie 2024

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 1080 din 29 octombrie 2024
Entered into force
29.10.2024
Consolidated form as of
29.10.2024
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. 5.335R din 25.10.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat

București, 25 octombrie 2024.

Nr. 5.335.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 103, 188, 189, 190, 191, 950, 951, 952, 1049, 1050, 1703, 1756, 1780, 2796, 2797, 2868, 2946, 2953, 4369, 4796, 4821, 4822, 4823, 4824, 4835, 5255, 5687, 5752, 5999, 6410, 6795, 6812, 6819, 6871 și 6877 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn/Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

103

N

W69217001

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ

500 mg/ 5 ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ACIDUM TRANEXAMICUM

Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj. (3 ani)

B02AA02

MG

12,98

14,80

20,00

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 755/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 21.10.2025.

………………….

188

!

DC

W64699006

AERIUS 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg

MERCK SHARP DOHME B.V.

DESLORATADINUM

Cutie cu 10 compr. film. (PCTFE/PVC/Al) (2 ani)

R06AX27

MI

inovativ

4,76

5,42

7,33

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

189

!

DC

W64699011

AERIUS 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg

MERCK SHARP DOHME B.V.

DESLORATADINUM

Cutie cu 30 compr. film. (PCTFE/PVC/Al) (2 ani)

R06AX27

MI

inovativ

14,28

16,28

22,00

Prețurile sunt aprobate

cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

190

W67690006

AERIUS 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg

N.V. ORGANON

DESLORATADINUM

Cutie cu 10 compr. film. (PCTFE/ PVC/Al)

R06AX27

MI

inovativ

4,76

5,42

7,33

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

191

W67690011

AERIUS 5 mg

COMPR. FILM.

5 mg

N.V. ORGANON

DESLORATADINUM

Cutie cu 30 compr. film. (PCTFE/ PVC/Al)

R06AX27

MI

inovativ

14,28

16,28

22,00

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

………………….

950

W64527001

CABOMETYX 20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

IPSEN PHARMA - FRANȚA

CABOZANTINIBUM

Flacon din PEID cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pt. copii, și 3 plicuri cu gel de siliciu drept desicant x 30 comprimate filmate (3 ani)

L01XE26

MI

inovativ

18.269,85

18.482,55

20.385,59

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

951

W64528001

CABOMETYX 40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

IPSEN PHARMA - FRANȚA

CABOZANTINIBUM

Flacon din PEID cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pt. copii, și 3 plicuri cu gel de siliciu drept desicant x 30 comprimate filmate (3 ani)

L01XE26

MI

inovativ

18.269,85

18.482,55

20.385,59

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

952

W64529001

CABOMETYX 60 mg

COMPR. FILM.

60 mg

IPSEN PHARMA - FRANȚA

CABOZANTINIBUM

Flacon din PEID cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pt. copii, și 3 plicuri cu gel de siliciu drept desicant x 30 comprimate filmate (3 ani)

L01XE26

MI

inovativ

18.269,85

18.482,55

20.385,59

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

…………………..

1049

W63455001

CARVEDILOL SLAVIA 25 mg

COMPR.

25 mg

SLAVIA PHARM - S.R.L.

CARVEDILOLUM

Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.

C07AG02

MG

generic

27,69

31,57

41,29

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

1050

W63453001

CARVEDILOL SLAVIA 6,25 mg

COMPR.

6,25 mg

SLAVIA PHARM - S.R.L.

CARVEDILOLUM

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.

C07AG02

MG

generic

12,39

14,12

19,09

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

………………….

1703

N

W69245001

DOPRAM 20 mg/ml

SOL. INJ.

20 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DOXAPRAMUM

Cutie cu 5 fiole a câte

5 ml sol. inj. (4 ani)

R07AB01

MG

298,00

327,80

395,45

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 760/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 7.11.2025.

………………….

1756

N

W60295001

DROPERIDOL AGUETTANT

2,5 mg/ml

SOL. INJ.

2,5 mg/ml

HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA

DROPERIDOLUM

Cutie cu 10 fiole x 1 ml sol. inj. (3 ani)

N05AD08

MG

469,76

499,76

582,89

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 763/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 17.11.2025.

………………….

1780

W42784009

DULTAVAX

SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SANOFI PASTEUR

VACCIN DIFTERO-TETANIC ȘI POLIOMIELITIC INACTIVAT

Cutie cu 1 seringă preumplută din sticlă x 0,5 ml susp. inj. fără ac atașat, cu 2 ace separate

J07CA01

MI

imunologic

76,52

85,70

108,36

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

………………….

2796

N

W69207001

INTRATECT 50 g/l

SOL. PERF.

50 g/l

PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă a 100 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

2.318,50

2.348,50

2.598,02

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 753/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2025.

2797

N

W69207002

INTRATECT 50 g/l

SOL. PERF.

50 g/l

PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă a 200 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

4.637,00

4.667,00

5.125,18

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 753/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2025.

…………………..

2868

N

W69199001

ISOPRENALIN MACURE 0,2 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

0,2 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ISOPRENALINUM

Cutie cu 5 fiole de sticlă a câte 5 ml (24 de luni)

C01CA02

MG

490,00

520,00

604,95

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 749/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 13.10.2025.

………………….

2946

N

W69211001

KAMRAB 150 UI/ml

SOL. INJ.

150 UI/ml

TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ ANTIRABICĂ UMANĂ

Cutie cu un flac. a 2 ml sol. inj.

J06BB05

MG

887,00

917,00

1.037,68

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 754/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 20.10.2025.

………………….

2953

N

W69234001

KARAZEPIN

COMPR.

200 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

CARBAMAZEPINUM

Cutie cu blist. x 25 comprimate (2 ani)

N03AF01

MG

6,03

6,87

9,29

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 758/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.

………………….

4369

N

W69257001

PETINIMID 250 mg

CAPS.

250 mg

FARMEXIM - S.A. - ROMÂNIA

ETHOSUXIMIDUM

Cutie cu 10 blist. x 10 caps. (4 ani)

N03AD01

MG

153,92

169,32

206,70

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 762/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 14.11.2025.

…………………..

4796

W68028001

RINVOQ 30 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

30 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG

UPADACITINIBUM

Cutie cu blist. calendaristice din PVC/PE/PCTFE/Al x 28 compr. cu elib. prel.

L04AA44

MI

inovativ

5.033,73

5.114,07

5.668,23

Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2025.

…………………..

4821

!

DC

W51336001

RIVOTRIL 0,5 mg

COMPR.

0,5 mg

ROCHE ROMÂNIA - S.R.L.

CLONAZEPAMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 50 compr. (5 ani)

N03AE01

MI

inovativ

6,82

7,78

10,51

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.

4822

W68924001

RIVOTRIL 0,5 mg

COMPR.

0,5 mg

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

CLONAZEPAMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 50 compr. (5 ani)

N03AE01

MI

inovativ

6,82

7,78

10,51

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.

4823

!

DC

W55375001

RIVOTRIL 2 mg

COMPR.

2 mg

ROCHE ROMÂNIA - S.R.L.

CLONAZEPAMUM

Cutie x 1 flac. x 30 comprimate (5 ani)

N03AE01

MI

inovativ

5,59

6,37

8,61

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.

4824

W68923001

RIVOTRIL 2 mg

COMPR.

2 mg

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

CLONAZEPAMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 30 compr. (5 ani)

N03AE01

MI

inovativ

5,59

6,37

8,61

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.

………………….

4835

N

W69292001

ROBINUL-NEOSTIGMINE

0,5 mg/ml

2,5 mg/ml

SOL. INJ.

0,5 mg/ml 2,5 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

COMBINAȚII (GLICOPIRONIUM BROMIDUM + NEOSTIGMINI METILSULFAS)

Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj.

MG

146,55

161,21

196,80

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 765/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 28.11.2025.

………………….

5255

N

W69202001

STREPTOMICINĂ SULFAT CRISTALIZATĂ 1 g

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

1 g

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

STREPTOMYCINUM

Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj. +

1 fiolă x 2 ml apă pt. preparate injectabile (48 de luni)

J01GA01

MG

14,88

16,97

22,93

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 751/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 17.10.2025.

……………………

5687

N

W69235001

TURKTIPSAN NEOSTIGMINE METHYL SULFATE 0,5 mg/ml

SOL. INJ.

0,5 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

NEOSTIGMINI METILSULFAS

Cutie cu 6 fiole a câte 1 ml soluție injectabilă

N07AA01

MG

11,29

12,87

17,40

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 757/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.

…………………..

5752

W69155001

VABYSMO 120 mg/ml

SOL. INJ.

120 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH

FARICIMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă x 0,24 ml sol. sterile și 1 ac bont cu filtru pentru transfer

S01LA09

MI

inovativ

2.162,70

2.214,32

2.475,90

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

…………………..

5999

W69156001

VYVGART

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

ARGENX BV - BELGIA

EFGARTIGIMODUM ALFA

Cutie cu 1 flac. a 20 ml care conține 400 mg efgartigimod alfa (20 mg/ml) (18 luni)

L04AA58

MO

orfan

38.184,22

38.596,06

42.528,55

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

………………….

6410

N

W69804001

TRANDATE 5 mg/ml

SOL. INJ.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

LABETALOLUM

Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj. (2 ani; după deschidere/diluție trebuie utilizat imediat)

C07AG01

MG

492,50

522,50

607,68

Cant. 7.904 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 12.10.2025.

………………….

6795

W69966001

TECENTRIQ 1.875 mg

SOL. INJ.

1.875 mg/ 15 ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

ATEZOLIZUMAB

Cutie cu 1 flac. din sticlă x 15 ml sol.inj. (2 ani)

L01FF05

MI

inovativ

16.436,63

16.630,99

18.347,21

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2025.

………………….

6812

W70200001

XGEVA 120 mg

SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

120 mg/ml

AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA

DENOSUMABUM

Cutie cu 1 seringă preumplută ce conține 120 mg denosumab în 1 ml sol. inj. (3 ani)

M05BX04

MI

inovativ

1.041,69

1.071,69

1.206,29

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2025.

…………………..

6819

W69064002

WASEDOC 110 mg

CAPS.

110 mg

TERAPIA - S.A. - ROMÂNIA

DABIGATRANUM ETEXILATUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PE/Al perforate x 30 caps. (2 ani)

B01AE07

MG

generic

70,95

79,46

100,47

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

…………………..

6871

W69761003

ERLEADA 240 mg

COMPR. FILM.

240 mg

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

APALUTAMIDUM

3 ambalaje tip portofel x 10 compr. film. (2 ani)

L02BB05

MI

inovativ

11.989,67

12.139,56

13.402,60

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

…………………..

6877

W66025001

RAPIBLOC 20 mg/2 ml

CONC. PT. SOL. INJ.

20 mg/ 2 ml

AMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIA

LANDIOLOLUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu capacitatea de 3 ml, care conțin conc. pt. sol. perf. (18 luni după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)

C07AB14

MI

inovativ

835,29

865,29

981,32

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 323, 807, 1291, 1389, 1402, 2164, 2351, 2639, 3022, 3024, 3026, 3342, 3424, 3483, 3558, 3701, 3702, 4053, 4243, 4244, 4245, 5164, 5816, 6234, 6235, 6337, 6338, 6377, 6378, 6379, 6380, 6381, 6411, 6412 și 6454 se abrogă.

3. În anexa nr. 1, după poziția nr. 6949 se introduc 43 de noi poziții, pozițiile nr. 6950-6992, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn/Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

6950

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 977/2024

Cant. 12 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 7.10.2025.

6951

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 961/2024 Cant. 6 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 3.09.2025.

6952

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 972/2024 Cant. 6 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2025.

6953

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 967/2024 Cant. 12 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 16.09.2025.

6954

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 976/2024 Cant. 6 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 2.10.2025.

6955

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 974/2024 Cant. 27 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 25.09.2025.

6956

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 963/2024 Cant. 9 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 5.09.2025.

6957

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 985/2024 Cant. 12 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.

6958

N

W59828001

NORMOSANG

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEMINĂ UMANĂ

Cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

B06AB

MI

10.175,85

10.307,61

11.385,80

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 969/2024 Cant. 1 cutie

Prețurile sunt valabile până la data de 16.09.2025.

6959

N

W59828001

NORMOSANG

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEMINĂ UMANĂ

Cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

B06AB

MI

10.175,85

10.307,61

11.385,80

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 968/2024 Cant. 1 cutie

Prețurile sunt valabile până la data de 16.09.2025.

6960

N

W70598001

AMBISOME 50 mg

PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERF.

GILEAD SCIENCES (GSR) - S.R.L. - ROMÂNIA

AMPHOTERICINUM B

Cutie cu 10 flac. cu pulb. pt. conc. pt. dispersie perfuzabilă (4 ani)

J02AA01

8.212,94

8.325,07

9.203,22

Cant. 150 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 1.10.2025.

6961

N

W69722001

COTRIM-RATIOPHARM 400 mg/80 mg

SOL. INJ.

400 mg/ 80 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj.

J01EE01

MG

42,63

48,60

63,57

Cant. 300 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17.09.2025.

6962

N

W69339001

COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme

PULB. PT. SOL. INJ.

500 micrograme

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DACTINOMICINUM

Cutie cu 1 flac. a 500 micrograme pulb. pt. sol. inj. (36 luni)

L01DA01

MI

258,00

283,80

346,46

Cant. 1.100 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2025.

6963

N

W69754002

MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 200 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

200 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

MAGNESII SULFAS

Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml sol. inj./perf. (5 ani)

A12CC02

MG

35,80

40,81

53,38

Cant. 8.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2025.

6964

N

W54309001

FLAMMAZINE

CREMĂ

10 mg/g

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

SULFADIAZINUM

Borcan x 500 g cremă (3 ani)

D06BA01

MG

235,00

258,50

315,58

Cant. 2.000 borcane

Prețurile sunt valabile până la data de 1.09.2025.

6965

W67921001

TEPADINA 400 mg

PULB. + SOLV. PT. SOL. PERF.

400 mg

ADIENNE - S.R.L. S.U. - ITALIA

THIOTEPUM

Cutie cu o pungă bicompartimentată, conținând 400 mg de pulbere într-un compartiment și 400 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml în celălalt compartiment (18 luni)

L01AC01

MG

generic

6.213,81

6.305,95

6.980,37

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6966

W70112006

VORAMOL 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

VORICONAZOLUM

Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani)

J02AC03

MG

generic

688,75

718,75

821,59

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6967

W70353001

KAULIV 20 micrograme/ 80 microlitri

SOL. INJ.

20 micrograme/ 80 microlitri

STRIDES PHARMA (CYPRUS) LTD - CIPRU

TERIPARATIDUM

Cutie cu 1 cartuș x 3 ml sol. inj.

(24 luni)

H05AA02

MB

biosimilar

754,72

784,72

893,49

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6968

W68546001

TAPTIQOM 15 micrograme/ml + 5 mg/ml

PIC. OFT., SOL. ÎN RECIPIENT UNIDOZĂ

15 micrograme/ml + 5 mg/ml

SANTEN OY - FINLANDA

COMBINAȚII (TAFLUPROSTUM + TIMOLOLUM)

Cutie cu 3 pungi din folie laminate protectoare PE/Al/hârtie a câte 10 flac. unidoză din PEID x 0,3 ml pic. oft., sol. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; 28 zile după prima deschidere a pungii protectoare)

S01ED51

MI

inovativ

69,57

77,92

98,52

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6969

W70470004

POMALIDOMIDE ZENTIVA 4 mg

CAPS.

4 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. perforate unidoză OPA/Al/PVC/Al x 21 x 1 caps. (3 ani)

L04AX06

MG

generic

21.980,08

22.229,88

24.511,03

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6970

W69805001

RIVAROXABAN ACCORD 2,5 mg

COMPR. FILM.

2,5 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA

RIVAROXABANUM

Cutie cu blist. PVC/aluminiu x

98 compr. film. (2 ani)

B01AF01

MG

generic

164,22

180,64

220,53

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6971

W69935001

INFILEA 500 µg/ml

ȘAMPON

50 µg/ml

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

CLOBETASOLUM

Cutie cu 1 flac. cilindric din PEID de culoare albă cu 125 ml șampon (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a tubului - 2 luni)

D07AD01

MG

generic

49,67

56,63

71,60

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6972

W68668001

CARMUSTINĂ WAYMADE 100 mg

PULB. + SOLV. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

WAYMADE B.V. - OLANDA

CARMUSTINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună, cu capacitate de 30 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. și 1 flac. din sticlă transparentă de 5 ml cu 3 ml solv. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)

L01AD01

MG

generic

3.473,79

3.538,53

3.933,72

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6973

W67199003

CLORHIDRAT DE SEVELAMER WAYMADE 800 mg

COMPR. FILM.

800 mg

WAYMADE B.V. - OLANDA

SEVELAMER

Cutie cu 1 flac. din PEID x 180 compr. film. (4 ani)

V03AE02

MG

generic

403,76

433,76

510,95

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6974

W69907001

KAFTRIO 60 mg/ 40 mg/80 mg

GRANULE

60 mg/ 40 mg/ 80 mg

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM

Ambalaj de 28 plicuri din BOPET/PE/Foil/ PE (4 portofele săptămânale, fiecare cu 7 plicuri) (2 ani)

R07AX32

MO

orfan

43.510,42

43.975,52

48.450,80

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6975

W69908001

KAFTRIO 75 mg/ 50 mg/100 mg

GRANULE

75 mg/ 50 mg/ 100 mg

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM

Ambalaj de 28 plicuri din BOPET/PE/Foil/PE (4 portofele săptămânale, fiecare cu 7 plicuri) (2 ani)

R07AX32

MO

orfan

43.510,42

43.975,52

48.450,80

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6976

W70512006

POMALIDOMIDE ACCORD 4 mg

CAPS.

4 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blistere perforate cu doză unitară OPA/Al/PVC/Al x 21 x 1 compr. film. (3 ani)

L04AX06

MG

generic

21.980,08

22.229,88

24.511,03

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6977

W70508001

TERIFLUNOMIDE ACCORD 14 mg

COMPR. FILM.

14 mg

ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA

TERIFLUNOMIDUM

Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film. (3 ani)

L04AA31

MG

generic

1.232,66

1.262,66

1.414,45

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6978

W69294002

TERIFLUNOMIDĂ STADA 14 mg

COMPR. FILM.

14 mg

STADA M D - SRL - ROMÂNIA

TERIFLUNOMIDUM

Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film. (30 luni)

L04AA31

MG

generic

3.208,99

3.271,08

3.639,28

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6979

W69689001

COLUMVI 2,5 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

1 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

GLOFITAMABUM

Cutie cu 1 flac. de 6 ml cu 2,5 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01FX28

MO

orfan

3.827,35

3.895,62

4.326,84

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6980

W69690001

COLUMVI 10 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

1 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

GLOFITAMABUM

Cutie cu 1 flac. de 15 ml cu 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01FX28

MO

orfan

15.304,47

15.487,51

17.088,35

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6981

W67738001

VEDIDA 200 mg

PULB. PT. SOL. PERF.

200 mg

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

VORICONAZOLUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră cu capacitate de 50 ml cu pulb. pt. sol. perf. (3 ani după ambalare pentru comercializare; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)

J02AC03

MG

generic

294,96

324,46

391,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6982

W69995010

BETAXOLOL GEMAX PHARMA 20 mg

COMPR.

20 mg

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHĂ

BETAXOLOLUM

Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 compr. (5 ani)

C07AB05

MG

generic

30,56

34,84

45,57

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6983

SP

W70545001

CLONOTRIL 2 mg

COMPR.

2 mg

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

CLONAZEPAMUM

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC x 10 compr. (3 ani)

N03AE01

24,73

28,20

36,88

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6984

SP

W70544001

CLONOTRIL 0,5 mg

COMPR.

0,5 mg

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

CLONAZEPAMUM

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC x 10 compr. (3 ani)

N03AE01

17,32

19,75

26,69

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6985

W70364002

OCTREOTIDĂ ROMPHARM 0,1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

0,1 mg/ml

ROMPHARM COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

OCTREOTIDUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă brună în suport protector din PVC, prevăzute cu inel de rupere, cu capacitatea de 1 ml (2 ani după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)

H01CB02

MG

generic

19,70

22,45

30,35

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6986

W69798001

TIBSOVO 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANȚA

IVOSIDENIBUM

Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 compr. film. (4 ani)

L01XX62

MO

orfan

68.239,95

68.952,35

75.947,79

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

6987

N

W70382001

PADCEV 20 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ENFORTUMABUM VEDOTINUM

Cutie cu 1 flac. a 20 mg pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)

L01FX13

MI

2.589,15

2.645,05

2.950,08

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 978/2024 Cant. 18 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.

6988

N

W70382001

PADCEV 20 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ENFORTUMABUM VEDOTINUM

Cutie cu 1 flac. a 20 mg pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)

L01FX13

MI

2.589,15

2.645,05

2.950,08

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 979/2024 Cant. 4 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.09.2025.

6989

N

W70620001

AETHOXYSKLEROL 0,5%

SOL. INJ.

0,50%

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

LAUROMACROGOLUM 400

Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)

C05BB02

MI

87,14

97,60

123,40

Cant. 20.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.

6990

N

W70621001

AETHOXYSKLEROL 1%

SOL. INJ.

1,00%

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

LAUROMACROGOLUM400

Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)

C05BB02

MI

105,06

115,56

141,08

Cant. 20.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.

6991

N

W70622001

AETHOXYSKLEROL 2%

SOL. INJ.

2%

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

LAUROMACROGOLUM 400

Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)

C05BB02

MI

131,01

144,11

175,93

Cant. 10.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.

6992

N

W70623001

AETHOXYSKLEROL 3%

SOL. INJ.

3%

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

LAUROMACROGOLUM 400

Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)

C05BB02

MI

167,31

184,04

224,68

Cant. 10.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.

4. În anexa nr. 2 Lista A, după poziția nr. 466 se introduc 2 noi poziții, pozițiile nr. 467-468, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire

produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa_atc

Statut_frm

Statut_anm

Stare

PRG (lei) pentru medicamente generice 65% actualizare T2 2022 + indexare

PRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% actualizare T2 2022 + indexare

467

W64986001

!

IMNOVID 4 mg

CAPS.

4 mg

CELGENE EUROPE B.V.

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps. (4 ani)

L04AX06

MO

orfan

DC

21.980,08

468

W68143001

IMNOVID 4 mg

CAPS.

4 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps.

L04AX06

MO

orfan

21.980,08

5. În anexa nr. 2 Lista B, după poziția nr. 1406 se introduc 4 noi poziții, pozițiile nr. 1407-1410, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire

produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa_atc

Statut_frm

Statut_anm

Stare

Preț referință generic (PRG) Actualizare T2 2022

1407

W68668001

CARMUSTINĂ WAYMADE 100 mg

PULB. + SOLV. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

WAYMADE B.V. - OLANDA

CARMUSTINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună, cu capacitate de 30 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. și 1 flac. din sticlă transparentă de 5 ml cu 3 ml solv. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)

L01AD01

MG

generic

3.473,79

1408

W70353001

KAULIV 20 micrograme/ 80 microlitri

SOL. INJ.

20 micrograme/ 80 microlitri

STRIDES PHARMA (CYPRUS) LTD - CIPRU

TERIPARATIDUM

Cutie cu 1 cartuș x 3 ml sol. inj. (24 luni)

H05AA02

MB

biosimilar

754,72

1409

W69995010

BETAXOLOL GEMAX PHARMA 20 mg

COMPR.

20 mg

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHĂ

BETAXOLOLUM

Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x

84 compr. (5 ani)

C07AB05

MG

generic

30,56

1410

W70364002

OCTREOTIDĂ ROMPHARM 0,1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

0,1 mg/ml

ROMPHARM COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

OCTREOTIDUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă brună în suport protector din PVC prevăzute cu inel de rupere, cu capacitatea de 1 ml (2 ani după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)

H01CB02

MG

generic

19,70

-----

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).