Articolul I
Ordinul ministrului sănătății nr. 1.215/2013 privind aprobarea constituirii Consiliului Național pentru Bolile Rare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 658 din 25 octombrie 2013, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 2, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 2
(1) CNBR este format dintr-un număr de membri după cum urmează:
a) 3 reprezentanți ai Ministerului Sănătății;
b) un reprezentant al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate;
c) 10 specialiști implicați în diagnosticarea și managementul bolilor rare, în proiecte de cercetare privind bolile rare;
d) un reprezentant al Societății Române de Genetică Medicală;
e) un reprezentant al Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România;
f) 3 reprezentanți ai asociațiilor de pacienți din cadrul Alianței Naționale pentru Boli Rare;
g) 1 reprezentant al Orphanet;
h) 1 reprezentant al Colegiului Medicilor din România;
i) 1 reprezentant al direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.
2. La articolul 2 alineatul (8), litera c) se modifică și va avea următorul cuprins:
c) alți reprezentanți ai asociațiilor de pacienți.
3. La articolul 5, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:
b) fundamentează deciziile Ministerului Sănătății în probleme specifice domeniului bolilor rare, vizând:
1. politicile și strategiile Ministerului Sănătății;
2. actualizarea PNBR-ului;
3. planurile și instrumentele de formare a personalului implicat în activitățile incluse în PNBR;
4. criteriile de acreditare și standardele de performanță pentru organizarea centrelor de expertiză în bolile rare, corelate cu cele elaborate de către Comisia Europeană;
5. metodologia de evaluare în vederea acreditării și reacreditării centrelor de expertiză în bolile rare;
6. setul de date necesar constituirii Registrului național pentru bolile rare;
4. Articolul 6 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 6
În vederea îndeplinirii atribuțiilor prevăzute la art. 5, CNBR poate colabora și cu alți experți în boli rare.
5. Articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins:
Articolul 7
Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, precum și unitățile sanitare implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.