Având în vedere:
– art. 241 și art. 278 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
– art. 5 alin. (1) pct. 27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;
– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
– Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, și a normelor metodologice privind implementarea acestora, cu modificările și completările ulterioare;
– Adresa Companiei Merck România - S.R.L., înregistrată la Casa Națională de Asigurări de Sănătate cu nr. DMS/SM/4.450 din 25.10.2024, prin care se solicită eliminarea unei note din formularul specific L01XC31.1 pentru DCI Avelumabum indicat pentru tratamentul carcinomului renal, în asociere cu axitinib;
– Referatul de aprobare nr. DG 8.117 din 22.11.2024 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
în temeiul dispozițiilor:
– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;
– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:
Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1 , (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Formularul specific corespunzător poziției 196 se modifică și se înlocuiește cu formularul prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ordin.
2. În tabel, după poziția 243 se introduc 12 noi poziții, pozițiile 244-255, cu următorul cuprins:
NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat
NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign
NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian
NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic
NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară
NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic
RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă
ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală
CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat
CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat
ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil
NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu avansat.
3. După formularul specific corespunzător poziției 243 se introduc 12 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 244-255, prevăzute în anexele nr. 2-13 la prezentul ordin.
Anexele nr. 1-13 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro.
p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Mihaela Ion
București, 22 noiembrie 2024.
Anexe nr. 1- 13
ANEXE nr. 1- 13
pentru modificarea și completarea anexei nr. 1 la
Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de
Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor
specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate
aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate
cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune
internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază
asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție
medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și
denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor
care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată
prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările
ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma
informatică din asigurările de sănătate