Caută.ro
RO | EN

ORDIN nr. 5.769 din 28 noiembrie 2024

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 1212 din 3 decembrie 2024
Entered into force
03.12.2024
Consolidated form as of
03.12.2024
Table of contents

Văzând Referatul de aprobare nr. 5.769R din 28.11.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu luna decembrie 2024.

Ministrul sănătății, Alexandru Rafila

București, 28 noiembrie 2024.

Nr. 5.769.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 79, 241, 242, 243, 244, 453, 1266, 2671, 2677, 2721, 2722, 5455, 5456, 6002 și 6971 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr.

crt.

Semn/ Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod.

(lei)

Preț ridicata maximal fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA

(lei)

Observații

Valabilitate preț

79

W55128002

ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/g

CREMĂ

50 mg/g

SLAVIA PHARM - S.R.L.

ACICLOVIRUM

Cutie cu 1 tub din aluminiu (Al) prevăzut cu aplicator de tip injector x 5 g cremă

D06BB03

MG

generic

6,50

7,41

10,02

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

...................................................

241

W64400001

ALGIN BABY

100 mg/5 ml

SUSP. ORALĂ

100 mg/ 5 ml

SANOFI ROMÂNIA - S.R.L.

IBUPROFENUM

Cutie cu 1 flacon din sticlă brună x 100 ml suspensie orală, constituit din capac intern și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pentru seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml pentru măsurarea volumelor

M01AE01

MG

generic

15,73

17,93

24,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

242

W64400002

ALGIN BABY

100 mg/5 ml

SUSP. ORALĂ

100 mg/ 5 ml

SANOFI ROMÂNIA - S.R.L.

IBUPROFENUM

Cutie cu 1 flacon din sticlă brună x 100 ml suspensie orală, constituit din capac intern din PE și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pt. seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml, pt. măsurarea volumelor

M01AE01

MG

generic

15,73

17,93

24,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

243

W67972001

ALGIN BABY

100 mg/5 ml

SUSP. ORALĂ

100 mg/ 5 ml

OPELLA HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L.

IBUPROFENUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 100 ml susp. orală, constituit din capac intern și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pt. seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml, pt. măsurarea volumelor până la 6 ml

M01AE01

MG

generic

15,73

17,93

24,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

244

W67972002

ALGIN BABY

100 mg/5 ml

SUSP. ORALĂ

100 mg/ 5 ml

OPELLA HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L.

IBUPROFENUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 100 ml susp. orală, constituit din capac intern din PE și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pt. seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml, pt. măsurarea volumelor până la 6 ml

M01AE01

MG

generic

15,73

17,93

24,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

...................................................

453

W66228002

APO-GO 10 mg/ml

SOL. INJ. ÎN PEN MULTIDOZĂ

10 mg/ml

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

APOMORFINUM

Cutie cu 5 stilouri injectoare tip pen «multidoză x 3 ml sol. inj.» (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere 48 h)

N04BC07

MI

inovativ

451,71

481,71

563,21

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2025.

...................................................

1266

N

W69336001

CLONIDIN-RATIOPHARM

150 mcg/ml

SOL. INJ.

150 mcg/ ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

CLONIDINUM

Cutie cu 5 fiole x 1 ml sol. inj.

C02AC01

MG

27,00

30,78

40,26

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 769/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 20.12.2025.

...................................................

2671

W43965001

IG VENA 10 g/200 ml

SOL. PERF.

10 g/ 200 ml

KEDRION S.P.A.

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră x 200 ml sol. perf. + 1 set pt. perfuzare

J06BA02

MDS

derivat din sânge

2.755,25

2.812,80

3.134,76

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

...................................................

2677

W43964001

IG VENA 5 g/100 ml

SOL. PERF.

5 g/ 100 ml

KEDRION S.P.A.

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră x 100 ml sol. perf. + 1 set administrare

J06BA02

MDS

derivat din sânge

1.377,62

1.407,62

1.572,46

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

...................................................

2721

!

DC

W64986001

IMNOVID 4 mg

CAPS.

4 mg

CELGENE EUROPE B.V.

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps. (4 ani)

L04AX06

MO

orfan

26.388,91

26.682,80

29.413,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

2722

W68143001

IMNOVID 4 mg

CAPS.

4 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps.

L04AX06

MO

orfan

26.388,91

26.682,80

29.413,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

...................................................

5455

W07705001

TEOTARD 200 mg

CAPS. CU ELIB. PREL.

200 mg

KRKA, D.D., NOVO MESTO

THEOPHYLLINUM

Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.

R03DA04

MG

generic

27,06

30,85

40,35

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

5456

W05848001

TEOTARD 350 mg

CAPS. CU ELIB. PREL.

350 mg

KRKA, D.D., NOVO MESTO

THEOPHYLLINUM

Cutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.

R03DA04

MG

generic

38,10

43,43

56,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

...................................................

6002

W64492001

WAKIX 4,5 mg

COMPR. FILM.

4,5 mg

BIOPROJET PHARMA - FRANȚA

PITOLISANTUM

Cutie cu 1 flac. HDPE x 30 compr. film. (3 ani)

N07XX11

MO

orfan

1.019,57

1.049,57

1.182,18

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025

...................................................

6971

W69935001

INFILEA 500 µg/g

ȘAMPON

500 µg/g

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

CLOBETASOLUM

Cutie cu 1 flac. cilindric din PEID de culoare albă cu 125 ml șampon (2 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere a tubului 2 luni)

D07AD01

MG

generic

49,67

56,63

71,60

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 808, 809, 1175, 1176, 1413, 2394, 5633, 5634, 5635, 5636, 5652, 6455, 6456, 6457, 6458, 6470, 6471, 6472, 6478, 6482, 6483, 6484, 6518, 6519, 6531, 6532, 6533, 6537, 6538, 6539, 6544, 6702, 6706, 6707 și 6715 se abrogă.

3. În anexa nr. 1, după poziția nr. 7008 se introduc 21 de noi poziții, pozițiile nr. 7009-7029, cu următorul cuprins:

Nr.

crt.

Semn/ Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrația

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod.

(lei)

Preț ridicata maximal fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA

(lei)

Observații

Valabilitate preț

7009

W68599001

CABAZITAXEL MSN 60 mg

CONC. ȘI SOLV. PT. SOL. PERF.

60 mg

MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA

CABAZITAXELUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (tip I), capacitate de 15 ml, cu conc. pt. sol. perf. și 1 flac. din sticlă transparentă (tip I), capacitate 15 ml, cu solv. pt. sol. perf. (3 ani)

L01CD04

MG

generic

10.200,19

10.332,19

11.412,86

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7010

W62525012

FOLINAT DE CALCIU KABI 10 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

10 mg/ml

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

CALCII FOLINAS

Cutie cu 10 flac. din sticlă brună, prevăzute cu dop din cauciuc clorobutilic și sigilate cu capsă din Al tip flip-off și disc de culoare albă, care conțin 35 ml sol. inj./perf. (18 luni după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)

V03AF03

MG

generic

2.248,11

2.300,59

2.570,87

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7011

W70225001

ABEVMY 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - IRLANDA

BEVACIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. a 4 ml conc. pt. sol. perf. care conține 100 mg bevacizumab (30 luni flac. nedeschis)

L01FG01

MB

biosimilar

446,75

476,75

557,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7012

W70225002

ABEVMY 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - IRLANDA

BEVACIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. a 16 ml conc. pt. sol. perf. care conține 400 mg de bevacizumab (30 luni flac. nedeschis)

L01FG01

MB

biosimilar

1787,02

1.834,89

2.058,18

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7013

W68527002

MILDRONATE 500 mg

CAPS.

500 mg

AS GRINDEKS - LETONIA

MELDONIUM

Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. (4 ani)

C01EB22

MG

generic

62,30

69,77

88,22

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7014

W70469004

POMALIDOMIDE ZENTIVA 3 mg

CAPS.

3 mg

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂ

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. perforate unidoză OPA/Al/PVC/Al x 21 x 1 caps. (3 ani)

L04AX06

MG

generic

23.092,73

23.353,65

25.748,19

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7015

W70250002

MOUNJARO 2,5 mg

STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)

2,5 mg

ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA

TIRZEPATIDUM

3 stilouri injectoare (penuri) preumplute KwikPen, multidoză (2,5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)

A10BX16

MI

inovativ

2.911,75

2.970,87

3.308,78

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7016

W70250001

MOUNJARO 2,5 mg

STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)

2,5 mg

ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA

TIRZEPATIDUM

1 stilou injector (pen) preumplut KwikPen, multidoză (2,5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)

A10BX16

MI

inovativ

970,58

1.000,58

1.128,78

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7017

W70251001

MOUNJARO 5 mg

STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)

5 mg

ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA

TIRZEPATIDUM

1 stilou injector (pen) preumplut KwikPen, multidoză (5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)

A10BX16

MI

inovativ

970,58

1.000,58

1.128,78

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7018

W70251002

MOUNJARO 5 mg

STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)

5 mg

ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA

TIRZEPATIDUM

3 stilouri injectoare (penuri) preumplute KwikPen, multidoză (5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)

A10BX16

MI

inovativ

2.911,75

2.970,87

3.307,78

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7019

W70167003

DAROXOMB 110 mg

CAPS.

110 mg

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂ

DABIGATRANUM ETEXILATUM

Cutie cu blist. perforat pt. doze unitare OPA-Al-PVC/Al x 60 x 1 caps.

B01AE07

MG

generic

141,91

156,10

190,57

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7020

W70166002

DAROXOMB 75 mg

CAPS.

75 mg

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂ

DABIGATRANUM ETEXILATUM

Cutie cu blist. perforat pt. doze unitare OPA-Al-PVC/Al x 30 x 1 caps. (2 ani)

B01AE07

MG

generic

73,63

82,47

104,27

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7021

W70168003

DAROXOMB 150 mg

CAPS.

150 mg

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂ

DABIGATRANUM ETEXILATUM

Cutie cu blist. perforat pt. doze unitare OPA-Al-PVC/Al x 60 x 1 caps. (2 ani)

B01AE07

MG

generic

141,91

156,10

190,57

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7022

W70398002

HIDROCORTIZON ATB 10 mg

COMPR.

10 mg

ANTIBIOTICE - S.A. - ROMÂNIA

HYDROCORTISONUM

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. (4 ani)

H02AB09

MG

generic

60,00

67,20

84,97

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7023

W69143001

IPIGRIX 5 mg/ml

SOL. INJ.

5 mg/ml

AS GRINDEKS - LETONIA

IPIDACRINUM

Cutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole (10 fiole) din sticlă incoloră cu linie de rupere sau punct de tăiere care conțin 1 ml sol. inj.

N07AA

MG

generic

59,88

67,07

84,80

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7024

W69144001

IPIGRIX 15 mg/ml

SOL. INJ.

15 mg/ml

AS GRINDEKS - LETONIA

IPIDACRINUM

Cutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole (10 fiole) din sticlă incoloră cu linie de rupere sau punct de tăiere care conțin 1 ml sol. inj. (2 ani)

N07AA

MG

generic

81,49

91,27

115,40

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7025

W69142001

IPIGRIX 20 mg

COMPR.

20 mg

AS GRINDEKS - LETONIA

IPIDACRINUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. (5 ani)

N07AA

MG

generic

61,11

68,44

86,54

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7026

W67079002

OFOST 16,7 micrograme/ml

SOL. INJ./PERF.

16,7 micrograme/ ml

AS GRINDEKS - LETONIA

OXYTOCINUM

Cutie cu 10 fiole din sticlă borosilicată transparentă tip I, prevăzute cu inel sau punct de rupere a câte 1 ml sol. inj./perf. (5 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

H01BB02

MG

generic

41,39

47,19

61,72

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7027

W69596002

IMJUDO 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

TREMELIMUMABUM

1 flacon de 15 ml conc. pt. sol. perf. (4 ani)

L01FX20

MI

inovativ

89.008,20

89.928,29

99.040,20

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7028

W69560001

COTELLIC 20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

COBIMETINIBUM

Cutie cu blist. PVC/PVDC x 63 (3 x 21) compr. film. (5 ani)

L01EE02

MI

inovativ

17.560,00

17.765,60

19.596,30

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

7029

W70385001

OCREVUS 920 mg

SOL. INJ.

40 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

OCRELIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. x 23 ml sol. inj. (2 ani)

L04AG08

MI

inovativ

41.288,16

41.731,04

45.979,85

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.

4. În anexa nr. 2 Lista A, după poziția nr. 468 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 469, cu următorul cuprins:

Nr.

crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Stare

PRG (lei) pentru medicamente generice 65% actualizare T2 2022 + indexare

PRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% actualizare T2 2022 + indexare

469

W68142001

IMNOVID 3 mg

CAPS.

3 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

POMALIDOMIDUM

Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps.

L04AX06

MO

orfan

23.092,73

5. În anexa nr. 2 Lista B, după poziția nr. 1410 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 1411, cu următorul cuprins:

Nr.

crt.

Cod_cim

Obs.

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_ frm

Statut_ anm

Stare

Preț referință generic (PRG) Actualizare

T2 2022

1411

W70398002

HIDROCORTIZON ATB 10 mg

COMPR.

10 mg

ANTIBIOTICE - S.A. - ROMÂNIA

HYDROCORTISONUM

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. (4 ani)

H02AB09

MG

generic

60,00

------

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).