ORDIN nr. 5.994 din 16 decembrie 2024

ORDIN Ministerul Sănătă?ii
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 1284 din 19 decembrie 2024
Entered into force
01.01.2025
Consolidated form as of
23.07.2026

Notă Conform articolului II din ORDINUL nr. 34 din 14 ianuarie 2026 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 36 din 19 ianuarie 2026, prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 , cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Conform articolului II din ORDINUL nr. 2.264 din 23 decembrie 2025 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1224 din 31 decembrie 2025, prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu luna ianuarie 2026. Conform articolului II din ORDINUL nr. 2.139 din 22 decembrie 2025 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1191 din 23 decembrie 2025, prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 , cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Conform articolului II din ORDINUL nr. 1.614 din 19 noiembrie 2025 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1086 din 25 noiembrie 2025, prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 , cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Conform articolului III din ORDINUL nr. 1.614 din 19 noiembrie 2025 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1086 din 25 noiembrie 2025, prețurile prevăzute în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin intră în vigoare începând cu data de 1 decembrie 2025.

Văzând Referatul de aprobare nr. 5.994R din 16.12.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, denumit în continuare Canamed, prevăzut în anexa nr. 1.

Articolul 2

Se aprobă prețurile de referință generice, prevăzute în anexa nr. 2.

Articolul 3

Se aprobă prețurile de referință inovative, prevăzute în anexa nr. 3.

Articolul 3^1

Se aprobă prețurile maximale ale medicamentelor perfuzabile destinate unităților sanitare, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora și distribuitorii angro, prevăzute în anexa nr. 4.

(la 15-12-2025, Actul a fost completat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.903 din 9 decembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1159 din 15 decembrie 2025 )

Articolul 4

Prețurile medicamentelor de uz uman cuprinse în Canamed sunt valabile până la data de 31.12.2025, cu excepția medicamentelor pentru care în anexa nr. 1 este menționată o altă dată de valabilitate a prețurilor maximale.

Articolul 5

La intrarea în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare.

Articolul 6

Anexele nr. 1-4*) fac parte integrantă din prezentul ordin.

(la 15-12-2025, Articolul 6 a fost modificat de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.903 din 9 decembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1159 din 15 decembrie 2025 )

Articolul 7

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu 1 ianuarie 2025.

Ministrul sănătății, Alexandru Rafila

București, 16 decembrie 2024.

Nr. 5.994.

Anexa nr. 1

ANEXĂ

privind prețurile maximale ale medicamentelor

de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/

comercializate de către deținătorii de autorizație de

punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții

acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii

medicale și medicamente pentru acele medicamente

care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul

Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau

direcțiile de sănătate publică județene și a

municipiului București

Anexa nr. 2

ANEXĂ

privind prețul de referință generic (PRG),

preț medicamente generice/biosimilare

Anexa nr. 3

ANEXĂ

cu privire la prețurile de referință inovative

Anexa nr. 4

ANEXĂ

referitoare la denumirea comercială a medicamentelor

in categoria soluțiilor apoase sau emulsii, izotonice,

sterile și apirogene, care se administrează parenteral

în volume de cel puțin 100 ml/unitate, cu ajutorul

unui dispozitiv de perfuzare, utilizate în principal

pentru a furniza fluide, electroliți sau medicamente

direct în circulația sanguină

(la 15-12-2025, Actul a fost completat de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.903 din 9 decembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1159 din 15 decembrie 2025 )

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).