privind desemnarea laboratoarelor de încercări și a organismelor de certificare care realizează evaluarea conformitatii jucariilor
A. Criteriile minime de evaluare a laboratoarelor de încercări și a organismelor de certificare care trebuie recunoscute
Poate fi laborator de încercări sau organism de certificare desemnat orice persoană juridică sau entitate din cadrul unei persoane juridice cu sediul în România, care dovedește ca respecta prevederile prezentelor norme metodologice.
1. Laboratorul de încercări sau organismul de certificare, denumit în continuare organism, respectiv directorul acestuia și personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare, trebuie să fie alții decât proiectantul, producătorul, furnizorul de jucarii, pe care aceștia le inspecteaza, și decât reprezentanții autorizați ai acestora. Aceștia nu se vor implica direct în proiectarea, construcția și comercializarea jucariilor și nici nu vor reprezenta părțile angajate în aceste activități. Aceasta cerința nu exclude posibilitatea schimburilor de informații tehnice între producător și laboratorul de încercări sau organism.
2. Laboratorul de încercări sau organismul și personalul implicat trebuie să execute testele și/sau evaluarile de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competența tehnica și trebuie să fie independenți față de orice presiuni și stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatul verificării și care ar putea influența decizia lor sau rezultatele verificărilor.
3. Laboratorul de încercări sau organismul trebuie să dispună de personalul necesar și de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiții a sarcinilor administrative și tehnice legate de verificare; de asemenea, trebuie să aibă acces la echipamentul necesar pentru verificări speciale.
4. Personalul laboratorului de încercări sau al organismului trebuie să aibă:
a) pregătire temeinica tehnica și profesională;
b) cunoștințe corespunzătoare cerințelor privind testele ce trebuie executate și experienta adecvată pentru realizarea acestor teste.
5. Trebuie garantată imparțialitatea personalului. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependenta de numărul de teste executate și nici de rezultatul acestora.
6. Laboratorul de încercări sau organismul trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă.
7. Personalul de certificare este obligat sa păstreze secretul profesional cu privire la informațiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate de Ministerul Industriei și Resurselor în calitate de autoritate de stat în domeniu sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieței în acest domeniu.
B. Documentele ce se solicita laboratoarelor de încercări și organismelor pentru evaluarea acestora în vederea desemnării
8. Solicitarea laboratoarelor de încercări și a organismelor în vederea desemnării se realizează prin completarea și transmiterea către Comisia de desemnare din cadrul Ministerului Industriei și Resurselor a cererii de desemnare, al carei model este prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice, însoțită de următoarele documente:
a) copie de pe certificatul de înmatriculare la registrul comerțului sau de pe orice act juridic echivalent privind înființarea;
b) scurta prezentare a activității organismului, din care să rezulte experienta și abilitatile acestuia în domeniul pentru care se solicita desemnarea, și organigrama organismului;
c) copie de pe certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de organismul național de acreditare*);
d) copie de pe asigurarea de răspundere civilă, însoțită de o adresa a societății de asigurare prin care să se certifice ca polița de asigurare acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activității pentru care se solicita desemnarea, pentru cazul în care răspunderea nu revine, potrivit legii, statului;
e) referințe privind schema de evaluare care va fi aplicată de organism în calitate de organism desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referire la cerințele și procedurile pentru evaluarea conformitatii;
f) raportul întocmit de organismul național de acreditare, referitor la procedura de evaluare a conformitatii, documentarea și aplicarea de către solicitant a sistemului de management al calității;
g) copie de pe acordurile încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea;
h) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul;
i) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare sa pună la dispoziție autorității competente, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa.
9. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind desemnarea, la solicitarea Comisiei de desemnare, laboratorul de încercări sau organismul va transmite și alte documente pentru examinare.
-----------
Notă *) Pentru perioada de tranzit se accepta dovada ca solicitantul este în procedura de acreditare.
C. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea și retragerea desemnării
10. Comisia de desemnare evalueaza solicitarea privind desemnarea, având în vedere următoarele:
a) prevederile art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor;
b) condițiile minime prevăzute în anexa nr. 4 la Hotărârea Guvernului nr. 710/1999, cu modificările și completările ulterioare;
c) valoarea minima a asigurării de răspundere civilă conform cap. B pct. 8 lit. d).
11. În baza analizei documentelor enumerate la cap. B Comisia de desemnare va elibera un certificat de recunoaștere a laboratorului de încercări sau a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care va fi desemnat. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice.
11.1. În vederea luării deciziei privind recunoașterea Comisia de desemnare poate realiza și o evaluare la sediul solicitantului.
11.2. În situația în care solicitantul evaluării nu întrunește condițiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de desemnare, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.
11.3. Decizia Comisiei de desemnare va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare și funcționare al Comisiei de desemnare.
11.4. Laboratoarele de încercări sau organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaștere se desemnează potrivit prevederilor art. 8^1 alin. 2 din Hotărârea Guvernului nr. 710/1999, cu modificările și completările ulterioare, prin ordin al ministrului industriei și resurselor.
11.5. Ordinul ministrului industriei și resurselor, prevăzut la pct. 11.4, conține pentru fiecare laborator de încercări sau organism desemnat informații privind denumirea completa, sediul, produsele sau grupele de produse care se supun evaluării și sarcinile specifice în legătură cu procedura de evaluare a conformitatii produselor respective.
11.6. Lista cuprinzând laboratoarele de încercări sau organismele desemnate și organismele notificate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.
Pentru organismele notificate informațiile se vor completa și cu numărul de identificare din Registrul organismelor notificate.
12. Comisia de desemnare limitează, suspenda sau retrage desemnarea unui laborator de încercări sau unui organism în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza desemnării sau în situația în care laboratorul de încercări ori organismul solicita acest lucru.
12.1. Solicitarea laboratorului de încercări sau a organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de desemnare cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.
12.2. În situația prevăzută la pct. 12 laboratorul de încercări sau organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor și a înregistrărilor în legătură cu evaluarile realizate sau în curs de realizare, din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de desemnare.
12.3. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determina actualizarea ordinului ministrului industriei și resurselor prin care se aproba lista cuprinzând organismele notificate.
12.4. Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării unui laborator de încercări sau unui organism nu afectează rapoartele de încercări ori certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării.
13. Laboratoarele de încercări sau organismele pot contesta la instanța judecătorească competența decizia privind retragerea desemnării, în conformitate cu legislația în vigoare.
D. Supravegherea laboratoarelor de încercări sau a organismelor desemnate
14. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea lor.
14.1. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate trebuie să facă cunoscut Comisiei de desemnare și organismului național de acreditare orice modificare ce se intenționează a fi adusă documentelor prevăzute la cap. B pct. 8 lit. a), c), d), e), g) și h), precum și orice alta măsura ce se dorește a fi implementata și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării.
14.2. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate vor transmite Comisiei de desemnare raportul organismului național de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 14.1 asupra acreditării și/sau raportului prevăzut la cap. B pct. 8 lit. f). În situația în care modificările privesc documentele prevăzute la cap. B pct. 8 lit. a), laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare și o copie de pe documentul actualizat.
15. Supravegherea laboratoarelor de încercări și a organismelor desemnate se realizează de către Comisia de desemnare prin organismul național de acreditare, în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.
15.1. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere organismul desemnat va informa Comisia de desemnare cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului național de acreditare.
15.2. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate vor informa Comisia de desemnare cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și reînnoirea acesteia.
16. În cazul în care exista dubii privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite la solicitarea Comisiei de desemnare toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de desemnare, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al laboratorului de încercări sau al organismului desemnat în cauza. Totodată Comisia de desemnare poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificarii dubiilor.
16.1. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de desemnare raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 16, în termen de 2 zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.
17. În situația în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constata neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, Comisia de desemnare împreună cu organismul național de acreditare și laboratorul de încercări sau organismul în cauza vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformitatilor.
17.1. În funcție de natura neconformitatilor Comisia de desemnare poate decide ca pe o perioadă determinata, până la eliminarea neconformitatilor, activitatea laboratorului de încercări sau a organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.
18. Laboratoarele de încercări sau organismele desemnate trebuie să permită necondiționat accesul la documente, precum și evaluarea în legătură cu desemnarea și supravegherea, conform prevederilor prezentelor norme metodologice.
19. Laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de testare și/sau de pe certificatele emise, refuzate sau retrase.
20. Laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite Comisiei de desemnare care l-a desemnat, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține, în principal, informații privind:
a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia ca urmare a desemnării;
b) reclamațiile și apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului;
c) experienta acumulată în urma realizării sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării;
d) activitățile subcontractate, subcontractantii și experienta dobandita ca urmare a subcontractarii activităților pentru realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării;
e) dificultățile intampinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării;
f) participarea la activitățile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.
20.1. Laboratorul de încercări sau organismul desemnat va transmite structurii care coordonează domeniul infrastructurii calității și evaluării conformitatii produselor, conform Legii nr. 608/2001, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie de pe raportul anual prevăzut la pct. 20.
-------
la normele metodologice
-----------------------
MODELUL CERERII DE DESEMNARE
Laboratorul de încercări/organismul
...................................
(denumirea completa, adresa, telefon/fax, e-mail)
Nr. ..../data*1)....
CERERE DE DESEMNARE
Laboratorul de încercări/organismul*2) ........., cu sediul în*3) ............, reprezentat prin director/președinte*4)............, în aplicarea prevederilor Ordinului ministrului industriei și resurselor nr. 114/2002 și ale Hotărârii Guvernului nr. 710/1999 privind asigurarea securității utilizatorilor de jucarii, modificată și completată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.275/2001, solicita Comisiei de desemnare a laboratoarelor de încercări/organismelor care realizează evaluarea conformitatii jucariilor evaluarea în vederea desemnării, în scopul de a realiza testarea/evaluarea conformitatii pentru grupa de produse*5) ........., prin*6) ........ .
La prezenta cerere anexăm următoarele documente*7):
..........................................................
Director/Președinte*8),
.......................
-----------
*1) Numărul/data de înregistrare la autoritatea competentă.
*2) Denumirea completa a laboratorului de încercări/organismului de certificare.
*3) Adresa completa, codul poștal.
*4) Numele și prenumele.
*5) Denumirea și codul produselor sau grupei de produse ce face obiectul evaluării, asociate activităților CAEN.
*6) Denumirea încercărilor sau procedurii de evaluare a conformitatii produselor ce fac obiectul evaluării.
*7) Documentele, conform prevederilor cap. B din normele metodologice.
*8) Numele și prenumele acestuia, semnatura și ștampila laboratorului de încercări/organismului.
-------
la normele metodologice
-----------------------
MODELUL CERTIFICATULUI DE RECUNOAȘTERE
Ministerul*1)...........................
Comisia de desemnare a laboratorului de încercări/organismului
CERTIFICAT DE RECUNOAȘTERE
Nr. ...../data emiterii ........
În aplicarea prevederilor cap. C pct. 10 din normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului industriei și resurselor nr. 114/2002 și ca urmare a cererii de evaluare nr. ....... se emite prezentul certificat de recunoaștere, prin care se atesta ca laboratorul de încercări/organismul*2) ........, cu sediul în*3) ..........., respecta cerințele minime prevăzute la art. 14 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor și are capacitatea și competența de a realiza sarcinile specifice privind evaluarea produselor prin testare/procedura de evaluare a conformitatii*4) ......... pentru produsele/grupa de produse*5) .........., conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 710/1999 privind asigurarea securității utilizatorilor de jucarii, modificată și completată prin Hotărârea Guvernului nr. 1.275/2001.
Prezentul certificat de recunoaștere nu constituie temei legal pentru organismul*2) ........... de a acționa ca laborator/organism desemnat.
Președinte*6),
...............
--------------
*1) Denumirea completa a autorității competente responsabile de reglementarea domeniului în care s-au solicitat evaluarea și desemnarea.
*2) Denumirea completa a laboratorului de încercări/organismului de certificare produs.
*3) Adresa completa, codul poștal.
*4) Denumirea încercărilor sau a procedurii de evaluare a conformitatii produselor.
*5) Denumirea și codul produselor sau ale grupei de produse asociate activităților CAEN.
*6) Numele și prenumele acestuia, semnatura și ștampila autorității competente.
-----------------
Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).
We use cookies to analyze site traffic. See our Privacy Policy for details.