privind stabilirea unor măsuri de supraveghere a pieței produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, republicată*)
Notă *) Republicată în temeiul art. II din Hotărârea Guvernului nr. 140/2005 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor măsuri de supraveghere a pieței produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 219 din 15 martie 2005, dându-se textelor o noua numerotare.
Capitolul I — Dispoziții generale ↑ Contents
(1) Supravegherea pieței este activitatea prin care autoritățile competente asigura ca sunt respectate prevederile reglementărilor tehnice prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, republicată.
(2) Activitățile de supraveghere a pieței se realizează de către structuri nominalizate, cu respectarea prevederilor art. 26-28 din Legea nr. 608/2001, republicată.
(3) Structura nominalizată pentru supravegherea pieței, denumita în continuare organ de control, trebuie să îndeplinească sarcinile privind supravegherea pieței, cu respectarea principiului proportionalitatii. Potrivit acestui principiu, măsurile stabilite de către organul de control trebuie să fie corelate cu gradul de risc sau de neconformitate al produsului, iar impactul asupra liberei circulatii a mărfurilor nu trebuie să fie mai mare decât este necesar pentru atingerea obiectivelor supravegherii pieței, prevăzute în prezenta hotărâre.
(4) Prin activitatea de supraveghere a pieței se urmărește a se controla dacă:
a) produsele din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001, republicată, denumite în continuare produse, îndeplinesc cerințele reglementărilor tehnice aplicabile;
b) cei responsabili de introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor acționează pentru ca produsele neconforme să fie aduse în conformitate cu cerințele reglementărilor tehnice aplicabile și pun în aplicare măsurile dispuse de organele de control, atunci când este cazul.
(5) În situațiile în care, conform prevederilor reglementărilor tehnice, se impune aplicarea de sancțiuni, organele de control dispun măsurile necesare, cu respectarea prevederilor prezentei hotărâri.
(6) Obiectivele supravegherii pieței privesc asigurarea ca produsele sunt în conformitate cu cerințele reglementărilor tehnice aplicabile și, implicit, asigurarea protecției sănătății și securității persoanelor, protecției mediului, a animalelor domestice și proprietății sau a altor interese acoperite de reglementările tehnice.
(7) Supravegherea pieței acoperă întregul teritoriu al României.
(1) Termenii folosiți în prezenta hotărâre se definesc în conformitate cu prevederile art. 4 din Legea nr. 608/2001, republicată.
(2) Definițiile prevăzute la alin. (1), utilizate în prezenta hotărâre, se completează cu definițiile termenilor "consumator" și "operator economic", conform prevederilor art. 2 din Ordonanța Guvernului nr. 21/1992 privind protecția consumatorilor, republicată, cu modificările și completările ulterioare, precum și cu definițiile termenilor "incident" și "scop propus", potrivit prevederilor art. 2 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată.
(3) În sensul prevederilor prezentei hotărâri, termenul supraveghere în utilizare se defineste ca fiind ansamblul de măsuri prin care se asigura și se confirma siguranța în funcționare și performanțele, conform scopului propus, pe toată durata de exploatare a produsului, precum și detectarea incidentelor în utilizare.
Organul de control poate subcontracta activități tehnice, cum ar fi, de exemplu, încercări și inspecții, cu condiția ca organul de control să își asume responsabilitatea luării deciziei privind rezultatul supravegherii și numai dacă nu exista nici un conflict de interese între sarcinile sale de supraveghere a pieței și activitățile de evaluare a conformitatii ale organismului subcontractant.
(1) În scopul evitării conflictelor de interese, organismele notificate trebuie excluse de la responsabilitățile privind supravegherea pieței.
(2) Organul de control trebuie să asigure că nu exista conflicte de natura celor prevăzute la art. 3.
(1) Informațiile obținute de către organul de control în timpul activității de supraveghere a pieței sunt confidențiale. Organul de control trebuie să asigure respectarea cerinței privind păstrarea secretului profesional și comercial, în principal:
a) în cazul în care o autoritate competentă sau un alt organ de control, care transmite informația, precizează caracterul secret al informatiei;
b) în situația în care informația privește conținutul documentației tehnice;
c) pe tot parcursul evaluării unui caz pentru care s-a invocat clauza de salvgardare prevăzută în prezenta hotărâre.
(2) Deciziile și măsurile luate pe baza informațiilor obținute de către organul de control pot fi făcute publice în cazul în care se protejeaza interese de ordin public.
Capitolul II — Monitorizare și măsuri pentru îndeplinirea conformitatii ↑ Contents
În cadrul activității de supraveghere a pieței, organul de control trebuie să parcurga, în principal, următoarele etape:
a) monitorizarea produselor introduse pe piața sau puse în funcțiune;
b) stabilirea măsurilor ce trebuie luate de către producător, reprezentantul autorizat al acestuia sau de către altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului, pentru îndeplinirea conformitatii, după caz.
Obiectivul monitorizarii produselor, prevăzut la art. 6 lit. a), este acela de a verifica dacă produsele corespund reglementărilor tehnice aplicabile, la introducerea pe piața sau la punerea lor în funcțiune, după caz.
(1) Monitorizarea produselor introduse pe piața sau puse în funcțiune se realizează, după caz, în principal, prin:
a) vizitarea regulată a locurilor unde se comercializează și se depozitează produsele;
b) vizitarea regulată a locurilor unde produsele sunt puse în funcțiune;
c) organizarea de controale inopinate și verificări punctuale;
d) prelevarea de mostre de produse și verificarea prin examinare și încercare a acestora.
(2) Organul de control are dreptul de a solicita orice informație necesară pentru realizarea sarcinilor ce îi revin.
(3) În cazul în care au fost descoperite neconformități, pentru a verifica dacă erorile apar în mod constant, organul de control poate verifica produsele în conformitate cu modulele utilizate de către producător pentru evaluarea conformitatii produselor cu cerințele esențiale prevăzute în reglementările tehnice aplicabile acelor produse.
(4) Organul de control poate monitoriza produsele prezentate la târguri, expoziții, demonstratii și altele asemenea și verifica dacă pentru produsele care nu corespund cerințelor prevăzute în reglementările tehnice aplicabile sunt furnizate indicații vizibile care să precizeze clar ca astfel de produse nu pot fi comercializate sau puse în funcțiune în România sau în Comunitatea Europeană înainte de a fi realizate conform cerințelor reglementărilor tehnice aplicabile.
Verificările realizate de către organul de control pot fi:
Pot fi verificate prin verificări formale, după caz, prezenta și modul de aplicare a marcajului, disponibilitatea declarației de conformitate EC, informațiile ce însoțesc produsul și/sau corecta alegere a procedurilor de evaluare a conformitatii.
(1) În situația în care reglementarea tehnica prevede obligația întocmirii declarației de conformitate EC, aceasta trebuie să fie pusă la dispoziție organului de control imediat ce este solicitată de către acesta.
(2) Neprezentarea, la cerere, a declarației de conformitate EC poate constitui un motiv suficient pentru organul de control pentru a pune la indoiala prezumția de conformitate a produsului cu cerințele reglementării tehnice aplicabile.
Verificările de fond privesc verificarea conformitatii produsului cu cerințele esențiale, a conținutului declarației de conformitate EC și corecta aplicare a procedurilor de evaluare a conformitatii. Aceste verificări, după caz, pot fi axate numai pe anumite aspecte ale cerințelor prevăzute de reglementările tehnice aplicabile produsului.
(1) În situația în care reglementarea tehnica prevede obligația întocmirii documentației tehnice, aceasta trebuie să fie pusă la dispoziție organului de control, la cerere, într-o perioadă rezonabila, stabilită de către organul de control, în funcție de importanța și riscul în cauza, bazat pe principiul proportionalitatii și pe asigurarea protecției agenților economici împotriva sarcinilor inutile.
(2) Neprezentarea documentației tehnice în condițiile prevăzute la alin. (1) poate constitui un motiv suficient pentru a pune la indoiala conformitatea produsului cu cerințele din reglementarea tehnica aplicabilă.
(3) Documentația tehnica poate fi păstrată în orice format, inclusiv sub forma tiparita sau CD-ROM, cu condiția să fie disponibilă pe perioada și în condițiile prevăzute de reglementările tehnice aplicabile produsului.
(1) Declarația de conformitate EC și documentația tehnica trebuie să fie puse la dispoziție organului de control de către producător, reprezentantul autorizat al acestuia sau de către altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului, conform prevederilor reglementărilor tehnice.
(2) Organul de control poate cere organismului notificat care a realizat evaluarea conformitatii produsului informații relevante pentru scopul supravegherii pieței.
(3) Un organ de control poate solicita traducerea în limba română a documentației tehnice. În situația în care organul de control considera traducerea necesară, acesta trebuie să definească clar acea parte a documentației ce se impune a fi tradusa și să permită realizarea acesteia într-un timp rezonabil, luând în considerare proportionalitatea cererii. Traducerea nu este necesar a se realiza de către un translator atestat sau autorizat.
(4) Cerința privind traducerea în limba română se poate aplica și declarației de conformitate EC, dacă traducerea în limba română a acestui document nu este prevăzută de reglementarea tehnica aplicabilă produsului.
În situația în care organul de control descoperă ca un produs nu este în conformitate cu prevederile reglementărilor tehnice aplicabile, acesta trebuie să ia măsurile necesare și sa acționeze pentru îndeplinirea conformitatii. Acțiunile corective depind de gradul de neconformitate, care trebuie stabilit, de la caz la caz, în concordanta cu principiul proportionalitatii, după cum urmează:
a) pentru îndeplinirea conformitatii, organul de control poate solicita producătorului, reprezentantului autorizat al acestuia sau altei persoane responsabile pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului, după caz, sa realizeze conformitatea cu prevederile din reglementările tehnice aplicabile produsului introdus pe piața sau care este pus în funcțiune;
b) în situația în care măsurile inițiale nu au condus la rezultatele asteptate sau rezultatele obținute sunt considerate insuficiente, organul de control va lua măsurile potrivite pentru a restrictiona sau a interzice introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului în cauza și/sau pentru a asigura retragerea lui de pe piața. Retragerea de pe piața a produselor neconforme poate fi cerută să fie realizată de către producător, reprezentantul sau autorizat sau de către altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului.
(1) În cadrul acțiunilor de supraveghere a pieței, organul de control trebuie să analizeze și sa decidă, de la caz la caz, dacă neconformitățile constatate sunt nesubstantiale sau substanțiale.
(2) În legătură cu neconformitățile constatate, înaintea oricărei decizii, organul de control va anunta partea implicata, dând posibilitatea acesteia de a fi consultata.
Dacă problema ce se impune a fi rezolvată este urgenta, dat fiind pericolul grav și iminent, organul de control dispune măsurile necesare fără a consulta partea implicata.
(3) Lipsa unei reactii din partea părții implicate, în intervalul de timp stabilit de către organul de control, indreptateste organul de control sa ia decizia pe care o considera necesară.
(4) Orice decizie luată privind restrictionarea sau interzicerea introducerii pe piața ori punerii în funcțiune sau privind retragerea de pe piața a unor produse trebuie să fie motivată, producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului, după caz, trebuind să fie informată în scris în acest sens. Aceasta comunicare va conține, de asemenea, informații în legătură cu dreptul celui în cauza de a contesta decizia, precum și cu termenul în care contestația poate fi facuta, cu respectarea prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările ulterioare.
Pot fi considerate neconformități nesubstantiale, după caz, fapte ca de exemplu:
a) folosirea și aplicarea incorectă a marcajului CE în ceea ce privește, de exemplu, forma, mărimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica marcajului de conformitate CE de a nu putea fi sters;
b) aplicarea incorectă a altor marcaje de conformitate și mărci suplimentare;
c) neprezentarea imediata a declarației de conformitate EC sau neinsotirea produsului de acest document, atunci când este obligatoriu;
d) neinsotirea sau insotirea incompleta a produsului de alte informații prevăzute în reglementarea tehnica aplicabilă;
e) neînscrierea numărului de identificare al organismului notificat alături de marcajul CE.
Sunt considerate neconformități substanțiale neconformitățile produselor cu cerințele esențiale din reglementările aplicabile.
Persoanele fizice sau juridice care desfășoară activități de comercializare ulterior introducerii pe piața a produselor, denumite în continuare distribuitori, trebuie să fie capabile sa identifice, după caz, producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului ori persoana care i-a furnizat produsul.
(1) În cazul identificarii de neconformități substanțiale, organul de control trebuie să aibă măsurile necesare pentru a se îndeplini conformitatea, urmărind principiul proportionalitatii. În aceste situații, organul de control trebuie să restrictioneze sau sa interzică introducerea pe piața și punerea în funcțiune a unui produs și sa dispună retragerea acestuia de pe piața. Organul de control trebuie să se asigure ca aceste măsuri sunt respectate și îndeplinite.
(2) Acțiunea de interzicere sau de restrictionare a introducerii pe piața ori a punerii în funcțiune a unui produs, prevăzută la alin. (1), poate fi la început temporară, pentru a permite organului de control să obțină dovezi suficiente cu privire la periculozitatea sau la alta neconformitate substantiala a produsului.
În situația în care producătorul este stabilit în afară teritoriului României sau a statelor membre ale Uniunii Europene, măsurile ce trebuie întreprinse de autoritățile vamale și de organul de control în legătură cu produsele care trebuie să respecte cerințele reglementărilor tehnice aplicabile se realizează cu respectarea legislației naționale care preia Regulamentul Consiliului nr. 339/93/CEE din 8 februarie 1993 privind verificarea conformitatii cu regulile de siguranță a produsului în cazul produselor importate din țările terțe, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L040 din 17 februarie 1993.
În plus față de activitățile ce fac obiectul etapelor prevăzute la art. 6, organul de control, atunci când este cazul, trebuie:
a) sa acționeze în colaborare cu producătorii, reprezentanții autorizați ai acestora sau cu alte persoane responsabile pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor, pentru prevenirea introducerii pe piața sau punerii în funcțiune a produselor neconforme și pentru informarea utilizatorilor asupra aspectelor privind sănătatea și securitatea;
b) sa prevină sau să solicite prevenirea, de către producători, reprezentanții autorizați ai acestora sau de către alte persoane responsabile pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor, a persoanelor care ar putea fi supuse riscurilor ca urmare a introducerii pe piața sau a punerii în funcțiune a produselor neconforme;
c) sa dispună interzicerea folosirii produselor neconforme și, dacă este cazul, distrugerea acestora, să solicite retragerea certificatelor emise de către organismele notificate, cu respectarea principiului proportionalitatii, și sa verifice dacă aceste decizii și măsuri sunt respectate.
Capitolul III — Schimbul de informații ↑ Contents
(1) Măsura privind restrictionarea ori interzicerea introducerii pe piața sau punerii în funcțiune a unui produs ori retragerea acestuia de pe piața, prevăzută la art. 20 alin. (1), în cazul în care neconformitatea este stabilită cu referire la o eroare sistematica de proiectare sau la întreaga serie de produse fabricate, oricât de limitată ar fi seria, conduce la invocarea clauzei de salvgardare, în situația în care reglementarea tehnica aplicabilă produsului prevede aceasta cerința.
(2) În situațiile prevăzute la alin. (1), clauza de salvgardare se limitează numai la produsele considerate neconforme cu cerințele aplicabile pentru a face obiectul liberei circulatii a mărfurilor, inclusiv cu prevederile referitoare la marcajul CE, și care sunt stabilite de către organul de control ca prezintă un pericol substanțial, chiar dacă produsele sunt corect fabricate, instalate sau întreținute și sunt utilizate conform destinației.
(3) Măsura naționala de restrictionare ori de interzicere a introducerii pe piața sau punerii în funcțiune a unui produs ori de retragere a unui produs de pe piața trebuie să fie bazată pe dovezi care să constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectarea produsului sau fabricarea acestuia și care să indice un pericol previzibil, potențial sau actual ori alta neconformitate substantiala, chiar și în situația în care produsele sunt corect fabricate, instalate, întreținute și folosite conform scopului propus sau rezonabil prevăzut.
(1) Autoritățile competente informează Comisia Europeană ca invoca clauza de salvgardare imediat după începerea acțiunii ce implica restrictionarea ori interzicerea introducerii pe piața sau punerii în funcțiune a produselor periculoase sau neconforme ori retragerea de pe piața a acestora. În condițiile în care reglementarea tehnica impune, autoritățile competente vor informa și statele membre ale Uniunii Europene în legătură cu aceasta decizie.
(2) În situația în care motivele care au determinat invocarea clauzei de salvgardare au fost eliminate ori în cazul în care motivele care au generat această măsură s-au dovedit nejustificate, autoritățile competente retrag comunicarea prevăzută la alin. (1).
(3) Autoritățile competente informează potrivit prevederilor alin. (1) și, după caz, retrag comunicarea în condițiile prevăzute la alin. (2) și primesc informații în legătură cu comunicările făcute de statele membre ale Uniunii Europene, prin Ministerul Economiei și Comerțului, care asigura relația cu Comisia Europeană și cu statele membre ale Uniunii Europene în legătură cu invocarea clauzei de salvgardare.
(4) Excepție de la prevederile alin. (3) face Ministerul Sănătății, responsabil în domeniile sale de competența pentru punerea în aplicare a prevederilor alin. (1) și (2). Ministerul Sănătății va informa Ministerul Economiei și Comerțului cu privire la orice acțiune întreprinsă în legătură cu invocarea clauzei de salvgardare.
Comunicarea prevăzută la art. 24 alin. (1) trebuie să cuprindă, în principal:
a) o referința la directivele și, în special, la cerințele esențiale față de care a fost stabilită neconformitatea;
b) numele și adresa producătorului, ale reprezentantului autorizat al acestuia și suplimentar, dacă este necesar, numele și adresa altei persoane responsabile pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor, după caz;
c) o copie a declarației de conformitate EC;
d) numele și numărul de identificare ale organismului notificat care a intervenit în procedura de evaluare a conformitatii, dacă este cazul;
e) informații asupra procedurii care a fost folosită de către organul de control pentru verificarea conformitatii produsului;
f) o evaluare cuprinzatoare și dovezi pentru justificarea măsurii, ca de exemplu standardele armonizate sau alte specificații tehnice folosite de către organele de control, rapoartele de încercare și identificarea laboratoarelor de încercări, orice alte informații și probe necesare pentru justificarea acțiunii.
Autoritatea competența este obligată să aplice orice decizie a Comisiei Europene luată la nivel european, care privește restrictionarea liberei circulatii a mărfurilor.
Dacă în urma analizei Comisia Europeană considera ca invocarea clauzei de salvgardare nu se justifica, notificarea prevăzută la art. 24 alin. (1) va fi retrasă; în baza comunicării realizate de către Comisia Europeană, autoritatea competentă va întreprinde măsurile necesare pentru restabilirea liberei circulatii a mărfurilor.
(1) Pentru produsele destinate consumatorilor sau care ar putea să fie utilizate de către consumatori și care, în condiții de utilizare normale sau rezonabile, prezintă, indiferent de cauza, un risc imediat și serios pentru sănătatea și securitatea consumatorilor, organul de control trebuie să informeze Comisia Europeană atunci când adopta sau decide sa adopte măsuri de urgenta pentru prevenirea, restrictionarea sau impunerea unor condiții specifice pentru comercializarea ori utilizarea unor asemenea produse.
(2) Schimbul de informații prevăzut la alin. (1) se realizează prin utilizarea sistemului de furnizare rapida a informațiilor, denumit RAPEX, conform prevederilor din legislația naționala care transpune Directiva Parlamentului European și Consiliului nr. 2001/95/EC din 3 decembrie 2001 privind securitatea generală a produselor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L011 din 15 ianuarie 2002, și se invoca independent de clauza de salvgardare, o dată cu aceasta.
(1) În cazul dispozitivelor medicale implantabile active, dispozitivelor medicale și dispozitivelor medicale de diagnosticare în vitro, denumite în continuare dispozitive medicale, care au generat un incident ce poate conduce sau a condus la moartea unui pacient ori a unui utilizator sau care au determinat deteriorarea severă a stării de sănătate a acestuia, ca rezultat din:
a) orice funcționare necorespunzătoare sau deteriorare a caracteristicilor ori performantelor dispozitivelor medicale;
b) etichetare sau instrucțiuni de utilizare inadecvate;
c) orice motiv tehnic sau medical legat de caracteristicile ori de performanțele dispozitivelor medicale și care conduce producătorul la retragerea sistematica a tuturor dispozitivelor medicale de același tip, se aplică procedura de vigilenta pentru dispozitivele medicale, conform prevederilor reglementărilor tehnice aplicabile acestor dispozitive.
(2) În situația în care se aplică procedura de vigilenta pentru dispozitivele medicale, dacă exista condiții pentru invocarea clauzei de salvgardare, autoritățile competente și organul de control vor acționa conform prevederilor art. 24-26.
(1) În situația în care producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor nu își are sediul pe teritoriul României, în scopul de a obține informații privind declarația de conformitate EC sau detalii în legătură cu documentația tehnica ori pentru a primi informații referitoare la lantul de distribuție a produsului în vederea luării de măsuri justificate împotriva tuturor celor care sunt responsabili pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a unui produs care nu respecta cerințele reglementărilor tehnice aplicabile, organul de control va contacta autoritatea de supraveghere a pieței din statul membru în care este înregistrat acel producător, reprezentant autorizat al acestuia sau acea altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor, după caz. Dacă un organism notificat a fost implicat, organul de control va contacta, de asemenea, și autoritatea de supraveghere a pieței din statul membru în a carei jurisdicție se afla acel organism notificat.
(2) În cazul produselor neconforme realizate de către producătorii prevăzuți la art. 21, precum și pentru produsele considerate de către organele de control ca potențial periculoase pentru sănătatea și securitatea persoanelor sau pentru protecția mediului, în scopul de a întreprinde măsurile necesare pentru eliminarea neconformitatilor, organul de control și autoritățile vamale vor colabora și vor asigură realizarea schimbului de informații necesar, cu respectarea prevederilor prezentei hotărâri.
(3) Referitor la neconformitățile substanțiale și nesubstantiale constatate și la măsurile luate pentru îndeplinirea conformitatii unui produs, cu respectarea prevederilor art. 5, organul de control va asigura, la nivel național, schimbul de informații cu celelalte organe de control cu responsabilități în realizarea supravegherii pieței pentru același produs. În măsura în care considera necesar, organul de control va asigura schimbul de informații și cu autoritățile de supraveghere a pieței din statele membre ale Uniunii Europene.
(1) Entitatile cu reponsabilitati privind supravegherea în utilizare a produselor, în situația în care obligația privind supravegherea pieței nu le revine conform prevederilor reglementărilor tehnice, informează organele de control responsabile cu privire la neconformitățile constatate în timpul exercitării funcției lor, dacă aceste neconformități privesc proiectarea sau fabricarea produselor ori dacă din analiza factorilor ce au generat un incident rezultă ca produsul nu era conform cerințelor reglementărilor tehnice aplicabile, în momentul introducerii pe piața sau punerii în funcțiune.
(2) Organul de control este obligat sa primească și sa analizeze reclamațiile consumatorilor sau ale altor utilizatori ai produsului ori ale producătorilor, reprezentanților autorizați ai acestora sau ale altor persoane responsabile pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produselor, referitor la concurenta neloială, și sa acționeze în sensul întreprinderii măsurilor ce se impun. În toate situațiile organul de control va comunică celor care au formulat reclamațiile informații privind rezultatele obținute în mod direct în urma investigarii subiectului ce a făcut obiectul reclamației, cu respectarea prevederilor art. 5.
Capitolul IV — Dispoziții tranzitorii și finale ↑ Contents
Contravaloarea mărfurilor și a esantioanelor prelevate pentru verificarea conformitatii produselor cu cerințele aplicabile, precum și cheltuielile ocazionate de examinarea și încercarea produselor în laboratoare se suporta de către organul de control. Dacă în urma testarii se stabilește ca producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau altă persoană responsabilă de introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului a introdus pe piața ori a pus în funcțiune un produs care nu respecta cerințele din reglementările tehnice aplicabile, organul de control recuperează cheltuielile efectuate de la cel care a introdus pe piața sau a pus în funcțiune produsul neconform, după caz.
(1) Orice persoană fizica sau juridică care în mod premeditat împiedica, se opune, ameninta ori furnizează informații false sau care nu acorda asistența ori sprijin sau nu pune în aplicare deciziile organului de control aflat în exercitarea sarcinilor ce îi revin conform prevederilor prezentei hotărâri și ale reglementărilor tehnice va fi deferita autorităților judiciare competente pentru obstructionarea activității organului de control, conform prevederilor legale.
(2) Punerea la dispoziție contra cost sau gratuit a produselor dovedite neconforme, precum și a celor interzise sau restrictionate temporar de la introducere pe piața sau punere în funcțiune, conform prevederilor art. 20, determina organul de control să solicite organelor îndreptățite ale statului aplicarea sancțiunilor complementare: sa confiste aceste produse sau sa impună reținerea produselor în locatii stabilite de către acestea, pe cheltuiala producătorului, reprezentantului autorizat al acestuia sau a persoanei responsabile pentru introducerea pe piața ori punerea în funcțiune a produselor respective, după caz.
În exercitarea atribuțiilor ce îi revin în legătură cu supravegherea pieței, personalul organelor de control are dreptul sa sigileze produsele care nu îndeplinesc cerințele prevăzute în reglementările tehnice.
În situația în care organul de control considera necesar pentru realizarea sarcinilor ce îi revin, acesta are dreptul să solicite și sa primească sprijin și asistența din partea organelor de poliție.
În scopul realizării sarcinilor ce îi revin, organul de control trebuie:
a) sa stabilească și sa actualizeze periodic programe de supraveghere a pieței pentru categoriile de produse aflate în responsabilitatea sa de control, cu luarea în considerare a riscurilor pe care acestea le au pentru protecția sănătății, securitatea utilizatorilor, protecția proprietății și mediului;
b) sa urmărească și sa acționeze pentru actualizarea cunoștințelor științifice și tehnice ale personalului sau angajat și colaborator, privind securitatea produselor;
c) sa întocmească rapoarte semestriale și ori de câte ori este necesar, conform prevederilor reglementărilor tehnice, în legătură cu rezultatele activităților de supraveghere a pieței, pe care să le prezinte autorităților competente responsabile, pentru reglementarea domeniului în care organul de control acționează;
d) să își revizuiasca ori de câte ori este necesar procedurile, modul de organizare și funcționare, în scopul desfășurării unei activități de control eficiente;
e) să asigure realizarea schimbului de informații și respectarea condițiilor în legătură cu acestea, conform prevederilor prezentei hotărâri;
f) sa emita declarații publice în care să specifice:
(i) produsele care sunt sau pot fi nesigure, producătorii ori distribuitorii unor astfel de produse;
(îi) acei producători sau reprezentanți autorizați ai acestora ori acele persoane responsabile pentru introducerea pe piața sau punerea în funcțiune a produsului, ale căror practici sau activități privind anumite produse pot afecta negativ sănătatea și siguranța persoanelor, protecția mediului, a animalelor domestice și a proprietății sau alte interese acoperite de reglementările tehnice;
(iii) orice alte probleme care pot afecta negativ sănătatea și siguranța persoanelor, protecția mediului, a animalelor domestice și a proprietății sau alte interese acoperite de reglementările tehnice.
În termen de 90 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, a prezentei hotărâri, organele de control vor lua măsurile necesare pentru alinierea procedurilor proprii privind supravegherea pieței la prevederile prezentei hotărâri.
Ministerul Economiei și Comerțului asigura coordonarea la nivel național a activităților de supraveghere a pieței și colaborează în acest sens cu celelalte autorități competente.
Organele de control asigura și controlul respectării măsurilor tranzitorii stabilite în conformitate cu prevederile cap. VI din Legea nr. 608/2001, republicată, și ale reglementărilor tehnice aplicabile produselor.
Prezenta hotărâre intră în vigoare la 90 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I, cu excepția prevederilor art. 23-29 și ale art. 30 alin. (1) și (2) care se aplică de la data aderării României la Uniunea Europeană.