NORME din 9 octombrie 2006

NORMĂ Comisia Na?ională pentru Contrololul Activită?ilor Nucleare
Official source
View on legislatie.just.ro
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 906 din 7 noiembrie 2006
Entered into force
07.11.2006
Consolidated form as of
07.11.2006

privind expertul în fizică medicală

Scop

Articolul 1

(1) Scopul acestor norme este de a stabili cerințele de educatie și de pregatire profesionala initiala și continua, precum și modul de recunoastere a expertului în fizica medicală.

(2) Prezentele norme se emit ca urmare a implementarii cerințelor prevederilor Normelor privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale, care constituie transpunerea Directivei Consiliului Uniunii Europene 97/43 EURATOM.

(3) Prezentele norme sunt elaborate conform cu recomandarile Federatiilor Europene a Organizațiilor de Fizica Medicală (EFOMP).

(4) Prezentele norme se aplică fizicienilor medicali care lucreaza în urmatoarele domenii medicale: radioterapie, medicina nucleara și radiologie de diagnostic și interventionala.

(5) Prezentele norme nu se aplică fizicienilor medicali care lucreaza în alte domenii de fizica medicală: RMN, ultrasunete, laseri medicali, endoscoape video și cu fibra optica etc.

Definitii și abrevieri

Articolul 2

(1) Termenii și expresiile utilizate în prezentele norme sunt definite în Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranța, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, în anexa nr. 1 din Normele fundamentale de securitate radiologica, în anexa nr. 1 din Normele privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizate și din Norme de securitate radiologica în practica de radioterapie.

(2) În plus, se utilizeaza urmatoarele definitii:

a) Fizicianul medical - un specialist în fizica sau tehnologia radiatiilor aplicata expunerilor medicale, care acționează sau își da avizul în dozimetria pacientului, în dezvoltarea și utilizarea tehnicilor și a echipamentelor complexe, în optimizare, în asigurarea calității, incluzând controlul de calitate și în alte probleme legate de radioprotectie privind expunerile medicale la radiatii ionizante, asigura suportul științific, tehnic și administrativ pentru tehnologia medicală noua.

b) Dezvoltarea profesională continuă (DPC) - este activitatea de dobândire de cunoștințe științifice, experiență și abilitate, îndemînare (atât tehnică, cât și personală) necesare pentru practica profesională de-a lungul întregii vieți de muncă.

Articolul 3

Abrevierile utilizate în aceste norme sunt:

a) AAPM - Asociația Americană a Fizicienilor din Medicină (American Association of Physicist în Medicine)

b) ALARA - Cel mai scăzut nivel rezonabil posibil (As Low As Resonably Achievable)

c) BEV - Beam's Eye View

d) BSF - Factor de retroâmprăștiere (Backscatter Factor)

e) CT - Tomografie Computerizată (Computed Tomography)

f) CTV - Volumul Țintă Clinic (Clinical Target Volume)

g) DED - Dozimetrul Electronic Digital (Digital Electronic Dosimeter)

h) DICOM - Imagistică digitală și comunicare în medicină (Digital Imagind and COmmunication în Medicine)

i) DRR - Radiografie reconstruită digital (Digitally Reconstructed Radiograph)

j) DVH - Histograma doză volum (Dose Volume Histogram)

k) EFOMP - Federația Europeană a Organizațiilor de Fizică Medicală (European Federation of Organizațions for Medical Physics)

l) ESTRO - Societatea Europeană de Oncologie și Radiologie Terapeutică (European Society for Therapeutic Radiology and Oncology)

m) ETAR - Raportul Echivalent Țesut Aer (Equivalent Tissue Air Ratio)

n) ETI - Echivalent Timp întreg de lucru (normă întreagă de lucru)

o) GTV - Volumul Tumoral Brut (Gross Tumor Volume)

p) ICRU - Comisia Internațională de Unități și Măsurători de Radiații (International Commisssion on Radiation Units and Measurements)

q) IMRT - Radioterapia cu Intensitate Modulată (Intensity Modulated Radiation Therapy)

r) ISO - Organizația Internațională de Standardizare (International Organisation for Standardisation)

s) LQ model - modelul Liniar Pătratic (Linear- Quadratic model)

t) MLC - Colimator Multifolie (MultiLeaf Collimator)

u) MRI - Imagistică cu Rezonantă Magnetică (Magnetic Resonance Imaging)

v) MTF - Funcția de Transfer a Modulației (Modulation Transfer Function)

w) NTCP - Probabilitatea de Complicare a Țesutului Normal (Normal Tissue Complication Probability)

x) OR - Organe la Risc (Organs at Risk)

y) PACS - Sisteme de Comunicare și de Arhivare a Imaginilor (Picture Archive and Communication Systems)

z) PDD - Doza Procentuală în Profunzime (Percentage Depth Dose)

aa) PET- Tomografie cu Emisie de Pozitroni (Positron Emission Tomography)

bb) PSF - Funcția de împrăștiere Punctiformă (Point Spread Function)

cc) PTV - Volumul Țintă Planificat (Planning Target Volume)

dd) QA - Asigurarea Calității (Quality Assurance)

ee) QC - Controlul Calității (Quality Control)

ff) SPECT - Tomografie Computerizată cu Emisie de Fotoni (Single Photon Emission Computed Tomography)

gg) SSD - Distanța Sursă Suprafață (Source Surface Distance)

hh) TBI - Iradierea Totală a Corpului (Total Body Irradiation)

îi) TCP - Probabilitatea de Control al Tumori (Tumor Control Probability)

jj) TLD - Dozimetrie Termoluminiscentă (ThermoLuminiscent Dosimetry)

kk) TMR - Raportul Țesut Maximum (Tissue Maximum Ratio)

ll) TPR - Raportul Țesut Fantomă (Tissue Phantom Ratio)

mm) TPS - Sistemul de Planificare a Tratamentului (Treatment Planning System)

nn) TSEI - Iradierea Totală cu Electroni a Pielii (Total Skin Electron Irradiation)

Domeniul de activitate

Articolul 4

(1) Fizicianul medical este o persoană care este competentă să practice în mod independent unul sau mai multe dintre următoarele domenii:

a) fizica de radioterapie;

b) fizica de medicină nucleară;

c) fizica de radiologie de diagnostic și intervențională.

(2) Activitatea fizicianului medical constă în:

a) efectuează măsurătorile fizice legate de evaluarea dozei administrate pacientului și răspunde de dozimetrie;

b) îmbunătățește condițiile care conduc la reducerea dozei pacientului;

c) asigură supravegherea instalațiilor referitoare la protecția radiologică;

d) alege echipamentul necesar pentru efectuarea măsurătorilor de radioprotecție și își dă avizul privind instalațiile medicale;

e) ia parte la pregătirea practicienilor medicali și a celuilalt personal în radioprotecție;

f) asigură expertiza pentru echipament, tehnici și metode utilizate de rutină, precum și în serviciile clinice noi.

Educație și pregătire profesională.

Articolul 5

Fizicianul medical are o educație și pregătire profesională de grad universitar sau echivalent în fizică sau tehnologia radiației aplicată expunerilor medicale la radiații ionizante și o pregătire practică de lucru în colaborare cu personal medical din instituții medicale, universități sau institute de cercetare.

Articolul 6

(1) Pregătirea profesională de bază sau specializată a fizicianului medical trebuie să cuprindă cursuri la nivel universitar conform anexei nr. 1 "Tematica cursurilor de radioprotecție pentru fizicianul medical și expertul în fizică medicală".

(2) Pregătirea profesională de bază sau specializată a fizicianului medical se completează prin pregătire continuă.

Articolul 7

Educația și pregătirea profesională a fizicianului medical cuprinde trei nivele:

Primul nivel: Fizicianul medical debutant trebuie să aibă cel puțin licența în fizică sau echivalent (matematică, informatică, chimie fizică, inginerie electronică, electrică sau mecanică etc).

Al doilea nivel: Fizicianul medical are pregătire în fizica medicală pe care o dobândește prin cursuri teoretice, seminarii, lucru sub supravegherea unui expert în fizica medicală și practică clinică. Pentru acest nivel este necesar un minimum de 2 ani de lucru ca fizician medical debutant.

Al treilea nivel. Pentru a deveni expert în fizică medicală, fizicianul medical trebuie să aibă pregătirea clinică sub supravegherea unui expert în fizica medicală minimum 3 ani în plus fată de cei 2 ani ca fizician medical debutant, să aibă un grad universitar sau echivalent superior, masterat sau doctorat, în domeniu, să aibă absolvit un curs de radioprotecție postuniversitar avizat de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare, denumită în continuare CNCAN, de nivel 3, potrivit unuia sau mai multor domenii, și să fie posesor al unui permis de exercitare nivel 3, emis de CNCAN pentru expert în fizică medicală pentru domeniul corespunzător.

Articolul 8

Fizicianul medical trebuie să fie posesor al permisului de exercitare nivel 2, eliberat de CNCAN, pentru domeniul și specialitatea corespunzătoare, conform cu Normele privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților acreditați în protecție radiologică.

Articolul 9

Expertul în fizică medicală trebuie să aibă pregătire aprofundată practică și teoretică în fizica radiației pentru practicile medicale radiologice, precum și competență adecvată în radioprotecție.

Articolul 10

Tematica cursului fundamental și a cursurilor postuniversitare speciale de radioprotecție pentru expertul în fizică medicală este prezentată în anexa nr. 1.

Articolul 11

Recunoașterea expertului în fizică medicală se face prin acordarea permisului de nivel 3, emis de CNCAN, după evaluarea și examinarea cunoștințelor științifice, a experienței și a îndemânării (atât tehnică, cât și personală) necesare pentru practica profesională a fizicianului medical care a solicitat această recunoaștere.

Articolul 12

Expertul în fizică medicală este competent să acționeze independent și se încadrează în categoria de personal de specialitate medico sanitar cu studii superioare.

Articolul 13

Dezvoltarea profesională continuă (DPC) a fizicianului medical și după recunoașterea ca expert în fizică medicală este o obligație morală și etică de-a lungul întregii cariere profesionale în scopul menținerii la cele mai înalte standarde profesionale posibile.

Abilități generale, pregătire teoretică și practică în fizica medicală

Articolul 14

Expertul în fizică medicală trebuie să lucreze în conformitate cu regulile unui comportament profesional, printre care:

a) asigură ca sănătatea, interesele și demnitatea pacientului să fie promovate și apărate în orice moment, având grijă ca munca expertului în fizică medicală sau rezultatele acesteia să nu constituie un risc pentru nicio persoană;

b) lucrează efectiv într-o echipă, într-un mediu de spital cu alt personal profesional în îngrijirea sănătății

c) Ghidul de conduită profesională din anexa nr. 8.

Articolul 15

Pregătirea teoretică a expertul în fizică medicală trebuie să fie conform prevederilor din anexa nr. 2 "Pregătirea teoretică a expertului în fizică medicală".

Articolul 16

Pregătirea practică a expertului în fizică medicală trebuie să fie conform prevederilor din anexa nr. 3 "Pregătirea practică a expertului în fizică medicală".

Responsabilitățile principale ale expertului în fizică medicală

Articolul 17

Responsabilitățile principale ale expertului în fizică medicală sunt descrise în anexa nr. 4 "Responsabilitățile principale ale expertului în fizică medicală".

Solicitarea permiselor de exercitare nivel 3, pentru expertul în fizică medicală

Articolul 18

Permisul de exercitare nivel 3, pentru expertul în fizică medicală, se solicită la CNCAN de către fizicianul medical care îndeplinește cerințele de pregătire teoretică și practică pentru unul sau mai multe din domeniile următoare:

b) fizica de radioterapie;

c) fizica de medicină nucleară;

d) fizica de radiologie de diagnostic și intervențională.

Articolul 19

Cererea de participare la examinare în vederea eliberării permisului de exercitare nivel 3, pentru expertul în fizică medicală, va conține:

a) datele personale: nume și prenume, data și locul nașterii, seria și nr. BI sau CI, cod numeric personal, profesia;

b) menționarea unuia sau a mai multe din următoarele domenii de fizică medicală pentru care se solicită permisul de exercitare nivel 3 pentru expert în fizică medicală: fizica de radioterapie, fizica de medicină nucleară, fizica de radiologie de diagnostic și intervențională;

c) menționarea unității medicale unde își desfășoară activitatea corespunzătoare solicitării respectiv, radiologie de diagnostic și intervențională, radioterapie medicină nucleară sau alte practici, după caz;

d) data și semnătura solicitantului.

Articolul 20

Anexat cererii de participare la examinare solicitantul va depune un dosar care va cuprinde:

a) declarație pe proprie răspundere că nu are antecedente penale;

b) dovada pregătirii clinice practice ca fizician medical sub supravegherea unui expert în fizică medicală de minimum 3 ani și ca fizician medical debutant de 2 ani; eliberată de titularul de autorizație de utilizare a surselor de radiații pentru o practică medicală adecvată solicitării de permis și semnată de expertul în fizică medicală;

c) copia documentelor care atestă obținerea unui grad universitar sau echivalent superior, masterat sau doctorat;

d) diplomă de absolvire a unui curs de radioprotecție avizat de CNCAN, de nivel 3, potrivit unuia sau mai multor domenii pentru care se solicită permisul, și anume fizica radiației referitoare la radiologia de diagnostic și intervențională sau radioterapie sau medicină nucleară;

e) copia permisului de exercitare nivel 2, eliberat de CNCAN;

f) curriculum vitae în care se va prezenta experiența și activitatea profesională în medicină corespunzătoare domeniului pentru care se solicită permisul, care atestă îndeplinirea cerințelor prevederilor prezentelor norme;

g) dovada efectuării plății taxei și tarifului de examinare prevăzute de regulamentul în vigoare.

Eliberarea permiselor de exercitare nivel 3, experților în fizică medicală

Articolul 21

Permisele de exercitare nivel 3 se eliberează de către CNCAN experților în fizică medicală pentru unul sau mai multe dintre domeniile următoare:

a) fizica de radioterapie;

b) fizica de medicină nucleară;

c) fizica de radiologie de diagnostic și intervențională.

Articolul 22

Sesiunile de examinare sunt organizate de CNCAN cu frecvență trimestrială, iar la examinare pot fi admise persoanele care au depus dosarul de înscriere cu cel puțin 30 de zile lucrătoare înainte de data anunțată pentru susținerea examenului.

Articolul 23

(1) Examinarea solicitanților de permis de exercitare nivel 3, pentru expertul în fizică medicală, se face de o comisie de examinare formată din reprezentanți ai CNCAN și ai Ministerului Sănătății Publice.

(2) Comisia de examinare este alcătuită din:

a) un președinte, specialist cu grad profesional înalt, cu pregătirea și experiența adecvate domeniului sau domeniilor pentru care solicită recunoașterea ca expert în fizică medicală, din cadrul CNCAN;

b) minimum un specialist cu grad profesional înalt, cu pregătirea și experiența adecvate domeniului sau domeniile pentru care solicită recunoașterea ca expert în fizică medicală, din cadrul CNCAN;

c) un delegat al Ministerului Sănătății Publice - specialist cu grad profesional înalt, cu pregătirea și experiența adecvate domeniului sau domeniile pentru care solicită recunoașterea ca expert în fizică medicală;

d) un secretar permanent.

(3) Comisia de examinare se stabilește prin ordin al președintelui CNCAN, cu minimum 30 de zile înaintea zilei programate pentru examinare.

Articolul 24

(1) Cererea de participare la examinare în vederea eliberării permisului de exercitare nivel 3, pentru expertul în fizică medicală, împreună cu dosarul anexat cererii vor fi evaluate de comisia de examinare, care în termen de 10 zile de la data înregistrării cererii va comunică în scris solicitantului, după caz:

a) realizarea punctajului minim prevăzut în anexa nr. 5 "Evaluarea pregătirii și experienței în fizică medicală a solicitanților de permis de exercitare nivel 3", tema lucrării scrise din domeniul sau domeniile pentru care solicită recunoașterea ca expert în fizică medicală pe care acesta trebuie să o întocmească, data prezentării lucrării scrise: cu cel puțin 5 zile lucrătoare înainte de data fixată pentru susținerea examenului și data prezentării la examinare;

b) nerealizarea punctajului minim prevăzut în anexa nr. 5 și dreptul de a recupera 50 % din valoarea tarifului de examinare pe care solicitantul l-a achitat.

(2) Examinarea se desfășoară prin susținerea în fața comisiei a lucrării scrise - se recomandă prezentarea în Microsoft Office PowerPoint a unui rezumat al lucrării scrise și printr-o examinare orală a pregătirii practice și teoretice adecvate domeniului sau domeniilor solicitate.

(3) Absenta de la examinare fără un motiv întemeiat este considerată renunțare la solicitarea examinării în vederea eliberării permisului de exercitare nivel 3, pentru expertul în fizică medicală, și duce la pierderea taxelor și tarifelor achitate.

Articolul 25

(1) Se consideră că solicitantul permisului de exercitare nivel 3 pentru expertul în fizică medicală a promovat examenul dacă întrunește cel puțin punctajul minim de 15 puncte și numai dacă a obținut cel puțin nota 8 la examinarea orală.

(2) În termen de 60 de zile de la data susținerii examenului pentru recunoașterea expertului în fizică medicală, CNCAN finalizează evaluarea solicitării cu emiterea permisului de exercitare nivel 3 pentru expertul în fizică medicală sau cu o adresă de notificare a respingerii motivate de eliberare a permisului solicitat în cazul neîndeplinirii condițiilor legale de eliberare.

(3) Modelul permisului de exercitare nivel 3 pentru expertul în fizică medicală este prezentat în anexa nr. 6 "Modelul permisului de exercitare nivel 3 pentru expertul în fizică medicală".

(4) Permisul de exercitare nivel 3 pentru expertul în fizică medicală se emite pe o perioadă de maximum 5 ani.

Articolul 26

Suspendarea sau retragerea permisului de exercitare se efectuează conform cap. X din norme.

Articolul 27

În cazul pierderii, furtului sau a deteriorării permisului de exercitare titularul acestuia va solicita un duplicat conform cap. XI din norme.

Articolul 28

Solicitarea de modificare a permisului de exercitare nivel 3 al expertului în fizică medicală trebuie să se facă în următoarele situații:

a) extinderea domeniului pentru care s-a eliberat permisul de exercitare;

b) schimbarea numelui titularului de permis de exercitare.

Articolul 29

Permisul de exercitare nivel 3 pentru expertul în fizică medicală poate fi extins cu un alt domeniu numai în urma solicitării titularului de permis și a examinării, conform prezentelor norme.

Articolul 30

Solicitarea modificărilor se face prin trimiterea, de către titularul de autorizație, la CNCAN a unei cereri de modificare însoțite de prezentarea:

a) permisului de exercitare în original;

b) dovezii achitării taxei și tarifului prevăzute de regulamentul în vigoare.

Articolul 31

În cazul solicitării extinderii domeniului, persoana trebuie să dovedească îndeplinirea condițiilor și să susțină examenul de verificare a cunoștințelor corespunzătoare domeniului pentru care este solicitată extinderea.

Articolul 32

Modificarea permisului de exercitare nu schimbă perioada de valabilitate a acestuia.

Programul de Dezvoltare Profesională Continuă (DPC)

Articolul 33

Pentru a menține competența profesională a fizicianului medical și a expertului în fizică medicală sunt necesare 50 de puncte credit de DPC înregistrate și convenite pe an. Programul DPC se bazează pe un ciclu de 5 ani cu un total de 250 de puncte credit, cu o medie de 50 de puncte credit pe an.

Articolul 34

Activitățile de DPC se clasifică în două categorii:

a) Activitățile de categoria 1 sunt urmarea cursurilor pre-evaluate, și anume întâlniri științifice, seminarii, cursuri de pregătire/reciclare etc. Evaluarea acestor cursuri se face în cadrul procesului de avizare de către CNCAN.

b) Activitățile de categoria 2 sunt de diferite tipuri.

Articolul 35

(1) CNCAN va menține înregistrarea DPC la nivel național.

(2) Toți fizicienii medicali și experți în fizică medicală trebuie să transmită la CNCAN dovada înregistrărilor punctelor credit DPC pentru validarea și menținerea înregistrărilor.

Cerințe pentru sistemul de puncte credit

Articolul 36

(1) Un punct credit, denumit în continuare pc, este o unitate de DPC; 1 pc corespunde la o oră întreagă de activitate educațională de categoria 1.

(2) Deoarece activitățile de categoria 2 au caracter diferit, nu se echivalează punctele credit cu orele efectuate.

(3) Pentru cursurile organizate la nivel internațional al căror conținut este relevant practicii de fizică medicală și care au aprobare DPC anterioară cursului obținută de către organizația gazdă, CNCAN va acorda pe aceeași bază puncte credit.

(4) Totalul de 250 pe trebuie să se realizeze ca urmare a activităților de categoria 1, cât și a activităților de categoria 2.

(5) Numărul total de puncte credit de categoria 1 pe un ciclu de 5 ani trebuie să fie de 100 pc.

(6) Numărul total de puncte credit de categoria 2 pe un ciclu de 5 ani trebuie să fie de 150 pc.

Puncte credit pentru activitățile de categoria 1

Articolul 37

(1) Orice organizator de cursuri va solicita la GNCAN o dată cu avizarea cursului și numărul de puncte credit de categoria 1 acordate.

(2) Organizatorii de cursuri trebuie să furnizeze participanților documente care descriu conținutul cursului și dacă fiecare curs se finalizează cu examinarea participanților, se va comunică participanților și rezultatul examinării.

(3) Fiecare participant la o activitate de categoria 1 va primi un document (diplomă, certificat etc.) care va include conținutul cursului și rezultatul examinării dacă este cazul.

(4) Evenimentele de categoria 1 se clasifică în evenimente cu sau fără examinare.

(5) O oră întreagă de activitate educațională de categoria 1 fără examinarea participanților corespunde la un punct credit.

(6) În cazul activităților educaționale de categoria 1 cu examinarea participanților pentru o oră întreagă CNCAN poate acorda peste 1 punct credit, dar nu mai mult de 2 pc.

Puncte credit pentru activitățile de categoria 2

Articolul 38

Se consideră activități de categoria 2 următoarele:

a) activități educaționale locale desfășurate în spital, ca de exemplu: lecturi, seminarii, activități de pregătire organizate periodic: 1 pe pentru o oră întreagă de lectură pe activitate;

b) activități de pregătire la locul de muncă, de exemplu dezvoltarea abilităților (îndemânării), managementul timpului etc.: până la 10 pc pe an;

e) pregătirea individuală planificată, de exemplu lectura și studiul cărților, revistelor de specialitate etc. inclusiv "modalitățile de învățare la distantă" bazate pe calculator: până la 10 pc pe an;

d) pregătirea și susținerea unei prezentări (lecturi) sau seminar: până la 10 cp pentru prima prezentare și 3 pc la repetarea prezentării;

e) vizite la alte departamente pentru pregătire specială: până la 5 pc pe an;

f) publicarea unei lucrări într-o revistă recunoscută științific: până la 20 pc, depinzând de tipul revistei și de contribuția ca autor (autor singur, co-autor);

g) publicarea unui text dintr-o carte: până la 50 pc depinzând de contribuția ca autor și de dimensiunea contribuției;

h) o prezentare orală sau poster la un congres: până la 10 pc pe prezentare, depinzând de tipul congresului (internațional, național, regional) și de contribuția ca autor (autor singur, co-autor); maximum. 15 pc pe an;

i) implementarea de noi tehnologii/proceduri cu impact semnificativ în fizica medicală: până la 5 pc pe activitate și 10 pc pe an pentru o implementare documentată și dezvoltarea de noi tehnologii și proceduri, depinzând de complexitatea tehnologiei;

j) membru activ într-un grup de lucru, comitet de standardizare sau echivalent relevant pentru fizică medicală: până la 5 pc pe membru pe an, depinzând de tipul grupului (internațional, național, regional) și de relevanța științifică (protocoale de dozimetrie, standardizarea echipamentului, radioprotecție etc), nu mai mult de 15 pc pe an.

Criterii pentru încadrarea cu fizicieni medicali

Articolul 39

Numărul total de fizicieni medicali încadrați într-un departament de fizică medicală depinde de:

a) domeniile de aplicații ale serviciilor de fizică în medicină;

b) gama de responsabilități organizatorice și de management (numărul de unități medicale, populația deservită);

c) cantitatea și complexitatea echipamentului radiologie și procedurile folosite în specialitățile clinice;

d) numărul de pacienți examinați și tratați prin modalitățile relevante și gradul de complexitate al acestor examinări și tratamente;

e) responsabilități pentru pregătirea și instruirea personalului;

f) nivelul de participare în întreținere, dezvoltare, cercetare și studii clinice.

Articolul 40

(1) Nivelul de încadrare cu fizicieni medicali depinde de echipamentul de bază și de standardele de calitate agreate.

(2) Domenii suplimentare de lucru, tehnicile mai sofisticate etc., necesită o luare în considerare separată, pentru încadrare suplimentară adecvată care trebuie determinată local, ținând cont de cerințele legale și de standarde.

(3) Dacă există activități de cercetare și responsabilități de pregătire este necesar un număr mai mare de fizicieni medicali.

(4) Suplimentar față de încadrarea cu fizicieni medicali în radioterapie, medicină nucleară și radiologie de diagnostic și intervențională, unitățile medicale vor încadra corespunzător fizicieni medicali care lucrează în celelalte domenii de fizică medicală: RMN, ultrasunete, laseri medicali, endoscopie video și cu fibră optică etc, după caz.

Articolul 41

(1) În cazul unui departament de fizică medicală care servește toate disciplinele radiologice (radiodiagnostic și radiologie intervențională, radioterapie, medicină nucleară) anumite responsabilități se pot împărți și aceasta are ca efect o utilizare mai eficientă a forței de muncă.

(2) În departamentul de fizică medicală se angajează fizicieni medicali, ingineri, tehnicieni, care asigură suportul de fizică medicală.

(3) Criteriile pentru încadrarea cu fizicieni medicali prezentate în aceste norme nu acoperă încadrarea cu fizicieni medicali în alte domenii de fizică medicală (RMN, ultrasunete, laseri s.a.).

(4) În anexa nr. 7 "Exemple de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală" sunt date câteva exemple de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală.

Numărul minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în radioterapie

Articolul 42

(1) Se vor angaja numai fizicieni medicali și experți în fizică medicală care îndeplinesc cerințele de educație și pregătire profesională în fizica radiației referitoare la radioterapie, conform art. 7.

(2) Se vor angaja numai experți în fizică medicală care au permise de exercitare nivel 3, emise de CNCAN.

Articolul 43

Intr-un departament de radioterapie trebuie să fie disponibil permanent cel puțin un expert în fizică medicală, pregătit în fizica radiației referitoare la radioterapie, familiarizat cu echipamentul și cu procedurile și care să aibă experiență în fizica radiației referitoare la radioterapie.

Articolul 44

Nivelul minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în radioterapie, trebuie să fie calculat ținând cont atât de încărcarea echipamentului (sarcina de lucru), cât și de numărul de pacienți tratați și de complexitatea tratamentului.

Articolul 45

O recomandare generală pentru evaluarea nivelului minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în munca clinică de rutină în radioterapie este dată în tabelul nr. 1.

Articolul 46

(1) Valorile din tabelul nr. 1 trebuie să fie multiplicate cu numărul de echipamente și însumate pentru a calcula numărul total de personal care asigură suportul de fizică medicală în radioterapie.

(2) Numărul minim rezultat se rotunjește în plus până la cel puțin 'bd din norma întreagă de lucru.

Numărul minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în medicină nucleară

Articolul 47

(1) Se vor angaja numai fizicieni medicali și experți în fizică medicală care îndeplinesc cerințele de educație și pregătire profesională în fizica radiației referitoare la medicină nucleară, conform art. 7.

(2) Se vor angaja numai experți în fizică medicală care au permis de exercitare nivel 3, emis de CNCAN.

Articolul 48

Intr-un departament de medicină nucleară trebuie să fie disponibil permanent cel puțin un expert în fizică medicală pregătit în fizica radiației referitoare la medicină nucleară și cu experiență. Dacă în departament se efectuează și terapie cu radionuclizi poate fi necesar și un al doilea expert în fizică medicală.

Articolul 49

Nivelul minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în medicină nucleară trebuie să fie calculat ținând cont atât de încărcarea echipamentului (sarcina de lucru), cât și de numărul de pacienți examinați sau tratați.

Articolul 50

O recomandare generală pentru evaluarea nivelului minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în munca clinică de rutină în medicină nucleară este dată în tabelul nr. 2.

Articolul 51

(1) Valorile din tabelul nr. 2 trebuie să fie multiplicate cu numărul de echipamente și însumate pentru a calcula numărul total de personal care asigură suportul de fizică medicală în medicină nucleară.

(2) Numărul minim rezultat se rotunjește în plus până la cel puțin 'bd din norma întreagă de lucru.

Articolul 52

Dacă în departamentul de medicină nucleară există și alte instalații, de exemplu PET, ciclotron sau contor de corp uman, este necesară încadrarea de personal suplimentar.

Numărul minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în radiologie de diagnostic și intervențională

Articolul 53

(1) Se vor angaja numai fizicieni medicali și experți în fizică medicală care îndeplinesc cerințele de educație și pregătire profesională în fizica radiației referitoare la radiologia de diagnostic și/sau intervențională conform art. 7.

(2) Se vor angaja numai experți în fizică medicală care au permise de exercitare nivel 3, emise de CNCAN.

Articolul 54

Intr-un departament de radiologie de diagnostic și/sau intervențională care utilizează echipamente complexe sau în care se efectuează proceduri radiologice complexe, trebuie să fie disponibil cel puțin un expert în fizică medicală cu experiență în fizica radiologică de diagnostic și/sau intervențională.

Articolul 55

Numărul de fizicieni medicali necesari va depinde de programele de asigurare și control al calității realizate în departament, de implicarea asistenților medicali sau a altui personal în aceste programe.

Articolul 56

Nivelul minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în radiologia de diagnostic și intervențională trebuie să fie calculat ținând cont atât de numărul de echipamente, încărcarea echipamentului (sarcina de lucru), cât și de numărul de pacienți examinați și de procedurile radiologice.

Articolul 57

O recomandare generală pentru evaluarea nivelului minim de încadrare cu personal care asigură suportul de fizică medicală în munca clinică de rutină în radiologia de diagnostic este dată în tabelul nr. 3.

Articolul 58

(1) Valorile din tabelul nr. 3 trebuie să fie multiplicate cu numărul de echipamente și însumate pentru a calcula numărul total de personal care asigură suportul de fizică medicală în radiologia de diagnostic.

(2) Numărul minim rezultat se rotunjește în plus până la cel puțin 'bd din norma întreagă de lucru.

Dispoziții finale

Articolul 59

Nerespectarea prevederilor prezentelor norme se sancționează conform legii, administrativ, disciplinar, contravențional sau penal, după caz.

Articolul 60

Echipament Nr. total de personal(ETI)*1) în fizică medicală Nr. minim de experți incluși în nr. total de personal (ETI) Accelerator 0,88 0,37 Cobalt 0,34 0,14 Instalație de RX-terapie 0,07 0,03 Instalație de brachiterapie afterloading 0,42 0,18 Simulator 0,30 0,13 Sistem de planificare a tratamentului: - Terapie cu fascicul extern 0,38 0,16 - Brachiterapie 0,08 0,04 100 pacienți/an*2): - Terapie cu fascicul extern 0,27 0,11 - Brachiterapie 0,22 0,09 Echipament Nr. total de personal (ETI)*1) în fizică medicală Nr. minim de experți incluși în nr. total de personal (ETI) Cameră gamma 0,13 0,06 Sistem de măsurare neimagistic (inclusiv RIA) 0,08 0,04 Sistem de analiză computerizat 0,23 0,11 1000 de studii dinamice sau SPECT 0,06 0,03 100 de noi cicluri de terapie cu radionuclizi pe an 0,10 0,05 Echipament Nr. total de personal (ETI)*1) Nr. minim de experți în fizică medicală incluși în nr. total de personal (ETI) Instalație de RX- diagnostic cu un post de grafie și/sau un post de scopie 0,05 0,01 Procesor de film sau sistem imagistic cu laser 0,06 0,01

(1) Orice organizație națională de fizicieni medicali constituită conform legii poate acorda calificarea de expert în fizică medicală și poate menține registrul de fizicieni medicali și experți în fizică medicală, dacă au solicitat și obținut desemnarea ca organism notificat de certificare a personalului, conform Normelor privind desemnarea organismelor notificate pentru domeniul nuclear.

(2) Un expert în fizică medicală recunoscut în alt stat membru al Uniunii Europene, cu calificarea corespunzătoare prevederilor Directivei 97/43 EURATOM, poate fi recunoscut în România, de către CNCAN, după evaluarea documentelor privind pregătirea corespunzătoare și a certificării acestuia.

(3) Fizicienii, inginerii și alți specialiști care lucrează în unități medicale în unul sau mai multe dintre domeniile următoare:

a) fizica de radioterapie;

b) fizica de medicină nucleară;

c) fizica de radiologie de diagnostic și interventională, pot fi recunoscuți ca fizicieni medicali sau experți în fizică medicală de către CNCAN, după evaluarea documentelor privind pregătirea profesională, experiența și curricula acestora.

Tabelul 1

O recomandare generală pentru evaluarea nivelului minim de încadrare

cu personal care asigură suportul de fizică medicală în munca clinică de

rutină în radioterapie.

*1) ETI - Echivalent Timp Intreg de lucru

*2) "100 pacienți/an" se referă la pacienții noi, tratamentele reînnoite sau noi planuri de tratament, de exemplu un nou volum țintă.

Tabelul 2

O recomandare generală pentru evaluarea nivelului minim de încadrare

cu personal care asigură suportul de fizică medicală în munca clinică

de rutină în medicină nucleară

*1) ETI - Echivalent Timp Intreg de lucru.

Tabelul 3

O recomandare generală pentru evaluarea nivelului minim de încadrare

cu personal care asigură suportul de fizică medicală în munca clinică

de rutină în radiologia de diagnostic

----

*1) ETI - Echivalent Timp Intreg de lucru.

Anexa 1

-------

la norme

--------

TEMATICA CURSURILOR

de radioprotecție pentru fizicianul medical și expertul în fizică medicală

Tematica cursurilor de radioprotecție universitare pentru fizicianul medical și postuniversitare pentru expertul în fizică medicală trebuie să cuprindă următoarele:

Cursul fundamental (de bază)

Cunoștințe în fizica fundamentală a radiației.

a) Noțiunile fundamentale în biologia radiației, inclusiv efectele dozelor mici de interes în radioprotecție pentru evaluarea riscului și managementul riscului.

b) Noțiunile și principiile fundamentale de radioprotecție a pacienților, a persoanelor expuse profesional la radiații și a persoanelor din populație.

c) Expunerea persoanelor la surse artificiale și naturale.

d) Măsurile fizice și legale care trebuie luate în cazul expunerii accidentale și/sau incidentale.

e) Legislația în radioprotecție și securitate radiologică în vigoare și responsabilitățile expertului în fizică medicală.

Cursul special pentru radioterapie

a) Principiile fizice și caracteristicile tehnice ale instalațiilor de radioterapie: instalații RX de teleterapie, instalații gamma de teleterapie, acceleratoare liniare medicale, simulatoare și simulatoare CT, instalații de brachiterapie, surse închise etc.

b) Controlul instalațiilor de radioterapie și prevederea și întreținerea caracteristicilor de securitate.

c) Controlul surselor radioactive, testele de verificare a etanșeității, menținerea înregistrărilor și controlul inventarului de surse.

d) Noțiunile biologice fundamentale ale terapiei cu radiație.

e) Dozimetria clinică, metode de evaluare a dozei.

f) Planificarea tratamentului cu radiații - aspecte clinice și fizice.

g) Proceduri de asigurarea calității.

h) Radioprotecția personalului expus profesional și evaluarea riscului.

i) Radioprotecția mediului.

j) Managementul în eventualitatea accidentelor sau incidentelor.

k) Proiectarea unor laboratoare de radioterapie noi sau modificarea celor existente, achiziționarea de echipamente, instalații de radioterapie și planificarea proceselor cu implicații în securitatea radiologică.

l) Cerințe legale speciale pentru radioterapie, avize și inspecții.

m) Reguli tehnice.

Cursul special pentru medicină nucleară

a) Caracteristicile fizice ale radionuclizilor.

b) Producerea radionuclizilor; reactor, accelerator, generatori de radionuclizi.

c) Producerea farmaceuticelor radioactive și a farmaceuticelor marcate cu substanțe radioactive în conformitate cu standardele corecte de radioprotecție.

d) Puritatea produselor farmaceutice radioactive - puritatea radionuclizilor, puritatea radiochimică, puritatea chimică, puritatea farmaceutică.

e) Biocinetica substanțelor radioactive - încorporare, distribuție, excreție.

f) Radioactivitatea.

g) Calculul dozelor. Calculul dozei pacientului probabile provenite de la administrarea produselor farmaceutice radioactive, în procedurile de diagnostic.

h) Optimizarea expunerii și metode alternative de diagnostic.

i) Metode și dispozitive de măsurare.

j) Controlul surselor radioactive, menținerea înregistrărilor și controlul inventarului de surse.

k) Sisteme de asigurare a calității și proceduri referitoare la achiziția, utilizarea și eliminarea deșeurilor radioactive.

l) Măsuri practice de radioprotecție la transportul și depozitarea substanțelor radioactive, mânuirea deșeurilor radioactive și planificarea predării deșeurilor radioactive.

m) Radioprotecția pacientului în diagnostic și terapie.

n) Radioprotecția personalului expus profesional în diagnostic și terapie.

o) Radioprotecția persoanelor din public, ca de exemplu ceilalți pacienți din spital, rudele pacienților sau persoanele care însoțesc pacienții după externarea pacienților.

p) Radioprotecția mediului.

q) Managementul în eventualitatea accidentelor sau incidentelor.

r) Proiectarea unor laboratoare de medicină nucleară noi sau modificarea celor existente.

s) Cerințe legale speciale pentru radioterapie, avize.

t) Reguli tehnice.

Cursul special pentru radiologia de diagnostic și radiologie intervențională

a) Principiile fizice și caracteristicile tehnice ale instalațiilor radiologice pentru radiologia de diagnostic și intervențională.

b) Controlul instalațiilor de radiologie de diagnostic și intervențională inclusiv specificarea măsurilor de radioprotectie și echipamente de supraveghere.

c) Tehnici de imagistică și efectele acestora asupra expunerii pacientului.

d) Optimizarea expunerii și metode alternative de diagnostic.

e) Asigurarea calității.

f) Măsurători și calculul dozelor pacienților, inclusiv după dezvăluirea gravidității.

g) Selectarea calibrării, a monitorizării și a echipamentului de testare.

h) Radioprotectia personalului expus profesional.

i) Managementul în eventualitatea accidentelor sau incidentelor.

j) Cerințe legale speciale pentru radiologie, avize.

k) Reguli tehnice.

Anexa 2

-------

la norme

--------

PREGĂTIREA TEORETICĂ

a expertului în fizică medicală

Subiecte generale de fizică medicală

1. Noțiuni de bază în anatomia umană și fiziologie

a) Terminologia medicală.

b) Structura generală și organizarea corpului uman.

c) Anatomia de bază: structură, poziție și nomenclatură.

d) Elemente de fiziologie.

e) Organele și sistemele umane.

f) Identificarea structurilor anatomice în modalitățile de imagistică clinică.

g) Noțiuni privind natura și efectele bolii și ale traumei.

h) Principii de examinare a funcționării pentru cel puțin un sistem al unui organ.

2. Principii generale de securitate a mediului medical

a) Principii de management al riscului și securității.

b) Securitatea electrică, electro-magnetică și magnetică.

c) Principii de radioprotecție, radiația ionizantă și ne-ionizantă, de exemplu microundele, câmpurile magnetice și radiofrecventă, ultravioletele, laserii, ultrasunetele.

3. Principii de management al calității

a) Semnificația calității, asigurării calității și controlul calității.

b) Standarde de calitate.

c) Evaluarea calității.

d) Sisteme de management al calității, înregistrării, audit și îmbunătățirea calității.

4. Știința informației în mediul medical

a) Structura actuală a calculatorului.

b) Sisteme de operare.

c) Rețele și protocoale de colaborare, incluzând DICOM, PACS etc.

d) Principii de programare și practică.

e) Utilizarea aplicațiilor software, incluzând sisteme de referință științifice.

f) Scurtă descriere a aplicațiilor în mediul medical.

g) Securitatea datelor, managementul datelor și aspectele legale, de exemplu legislația privind protecția datelor, responsabilitățile profesionale și practica corectă.

h) Sistemele de informare în spital.

i) Managementul bazei de date.

5. Principiile instrumentației medicale și analiza semnalelor medicale

6. Principiile imagisticii medicale și manipularea imaginii

a) Fizica formării imaginii.

b) Principiile modalităților de imagistică clinică.

c) Mânuirea imaginii și procesare.

d) Zgomotul și măsurătorile de calitate ale imaginii.

e) Sisteme de luare a imaginii, arhivare și comunicare.

f) Mulți-înregistrarea imaginilor de la diferite modalități.

g) Standarde de formare a imaginii, inclusiv DICOM: interconectivitate și interoperativitate.

h) Principii, echipament și aplicații practice în radioterapie ale următoarelor modalități de imagistică: radiații X, radiografie și fluoroscopie, CT, PET, SPECT, ultrasunete și MRI.

i) Progrese în imagistica medicală.

7. Metode statistice

a) Statistici descriptive

b) Distribuția probabilităților.

c) Testarea principiilor generale semnificative și alegerea testului de comparare continuă a datelor categorice.

d) Relația între variabile.

e) Analiza incertitudinilor.

f) Proiectarea studiului clinic și analiza rezultatelor.

8. Organizarea și managementul îngrijirii sănătății

a) Legislația sanitară națională.

b) Sisteme naționale și locale, vedere generală a altor sisteme europene.

c) Norme naționale și Directive europene.

d) Ghiduri și recomandări ale organizațiilor naționale și internaționale.

e) Considerații etice în practica medicală.

f) Principii de management așa cum se aplică în departamentele spitalelor și proiecte etc.

g) Principii de management al personalului.

Subiecte specifice în fizica medicală de radioterapie

9.Sumar de fizica radiației

a) Radiația ionizantă.

b) Structura materiei.

c) Procesele de interacție ale radiației (fotoni și particule).

d) Transferul de energie. Împrăștiere și atenuare.

e) Radioactivitate.

f) Aplicațiile statisticilor în radioactivitate.

g) Principiile producerii radiației X.

h) Alte surse de radiație.

i) Scurtă descriere a utilizărilor medicale ale radiației.

j) Specificații ale fasciculelor de radiație.

10. Sumar de matematici pe care se bazează fizica radiației

a) În radioactivitate.

b) În transportul radiației (de exemplu ecuațiile Boltzman și metodele Monte Carto).

c) În statisticile medicale.

d) În imagistica medicală: transformata Fourier, analiza semnalului (de exemplu PSF, MTF și spectrul Weiner).

e) În algoritmele de planificarea tratamentului (de exemplu convolutia, suprapunerea, optimizarea multiparametrică)

f) Pachete de computere pentru statistici și matematici.

11. Dozimetrie

a) Conceptul de baza și kerma.

b) Teoria cavitatii Bragg-Gray.

c) Marimi și unități dozimetrice: expunerea, kerma și doza absorbita; relatii între marimi.

11.2. Fizica, tehnicile și instrumentatia sistemelor de detectie a radiatiilor, de exemplu:

a) Calorimetrie.

b) Dozimetria chimica

c) Detectorii cu gaz inclusiv camerele de ionizare.

d) Detectorii cu scintilatie

e) TLD.

f) Semiconductori.

g) Dozimetria cu film.

11.3. Sisteme de dozimetrie practica

a) Sisteme de analiza a fasciculului de radiatie

b) Fantome.

c) Sisteme de control al calității.

d) Specificatii tehnice, testele de acceptare, calibrarea și controlul calității ale sistemelor practice.

12. Principii fundamentale ale oncologiei

a) Principii ale oncologiei: epidemiologia, etiologia, biologia cancerului, localizarea tumorii primare, cai de raspandire și modalități de tratament.

b) Clasificarea tumorilor.

c) Practica bazata pe probe în oncologie.

d) Progrese în oncologie.

13. Principiile și aplicatiile radiobiologice clinice

a) Introducere în biologia celulara și moleculara.

b) Răspunsul la radiatie la nivel molecular și celular. Vatamarea celulara și curbele de supravietuire celulara.

c) Răspunsul macroscopic al tesutului la radiatie.

d) Răspunsul tumorii și al tesutului la nivelurile terapeutice de radiatie. Dependenta de fractionare, debitul dozei, radiosensibilitate, reoxigenare.

e) Modele radiobiologice inclusiv modelul liniar patratic.

f) Raportul terapeutic și rolul lui în optimizarea dozei administrata pacientului.

g) Doza de toleranta. Doza de radiatie și probabilitatea de vindecare a tumorii.

h) Efectele doza-volum. Modelele TCP și NTCP.

i) Efectele radiatiei - timpurii și tarzii.

j) Progrese în radiobiologie.

k) Aplicații clinice practice.

14. Managementul calității în radioterapie

a) Sisteme de management al calității (de exemplu publicatii ESTRO, AAPM și ISO).

b) Auditul calității, analiza și imbunatatiri.

15. Terapia cu radiatie. Radioterapia cu fascicul extern

15.1. Echipament de imagistica și de tratament

a) Unități RX(kV)

b) Unități de cobalt

c) Acceleratoare liniare și alte sisteme RX de MV și fascicule de electroni.

d) Modele practice pentru producerea și controlul fasciculelor clinice statice și dinamice.

e) Sisteme de imagistica la unitatile de tratament.

f) Simulatoare: simulatoare convenționale și simulatoare CT; simulatoare virtuale.

g) CT standard și alte sisteme de imagistica pentru localizare (MRI, PET,...)

15.2. Dozimetria clinica și fascicule convenționale de tratament

a) Caracteristicile fasciculelor clinice în aer și în fantomă.

b) Definiția "condițiilor de referință" în abordarea SSD fixă și izocentrică.

c) Definițiile terminologiei (de exemplu PDD, TMR, TPR,...)

d) Specificații de calitate a fasciculului

e) Dozimetria absolută și de referință. Doza absorbită în condiții de referință; protocoale naționale și internaționale, inclusiv protocoale IAEA.

f) Standarde dozimetrice și trasabilitatea.

g) Dozimetria relativă:

■ Distribuția dozei în axa centrală în apă.

■ Caracteristicile fasciculului de electroni, parcursul și parametri energetici

■ Factorii de producție: efectele împrăștierii capului de iradiere și a împrăștierii fantomei, dependența de parametrii de tratament.

■ Distribuția 3D a dozei: curbele de profil ale fasciculului (regiunea penumbrei, omogenitate, simetrie etc.)

■ Efectele modificatorilor de fascicul: pene solide, pene virtuale, compensatori etc.

h) Cerințe și metode de achizitie de date pentru planificarea tratamentului.

15.3. Achiziția datelor pacientului

a) Poziția pacientului și imobilizarea.

b) Achiziția în imagistică, înregistrarea imaginii și fuziunea imaginii.

c) Seturi de imagini multiple: mânuire și analiză.

d) Asigurarea calității în procedurile imagistice.

e) Volumul țintă și localizarea organului critic.

f) Mărirea volumului și evaluarea marginii.

15.4. Planificarea tratamentului

a) Specificații de doză și volume, decizii privind marginile, inclusiv recomandări internaționale (de exemplu ICRU 50, 62); GTV, CTV, PTV etc.

b) Principii de planificare a tratamentului: manual sau cu ajutorul computerului

c) Calculul unității monitor și sisteme: SSD și abordări izocentrice.

d) Sisteme de planificare ale tratamentului, inclusiv hardware, implementare, date de intrare, ieșire și rețea.

e) Simularea virtuală și instrumente: BEV, DRR.

f) Algoritme de planificare a tratamentului: 1D, 2D și 3D.

g) Optimizarea tratamentului și evaluare: criterii de uniformitate și constrângeri, DVH, indici biologici, (TCP, NTCP).

h) Planificarea IMRT.

i) Înregistrarea și raportarea conform recomandărilor internaționale.

j) Arhivarea și suportul.

15.5. Tehnici de radioterapie

a) Tehnici convenționale:

■ Utilizarea penelor, a bolusului, a compensatorilor; formarea (conturarea) fasciculului; combinarea fasciculelor: ponderare și normalizare, potrivirea câmpului; tehnici de rotație.

b) Tehnici mult mai avansate:

■ Radioterapia 3D conformatională, tehnici necoplanare, metode IMRT: statice și dinamice.

c) Tehnici speciale:

■ TBI, TSEI, radiochirurgie, radioterapie stereotactică, tratamente intraoperative, tratamente ghidate cu imagine.

d) Alte modalități de tratament, de exemplu tratamente cu fascicule de particule.

15.6. Verificarea tratamentului

a) Alinierea pacientului și setările la simulator pentru verificare și ale echipamentului de tratament.

b) Setare și sisteme de reglare a deplasării.

c) Imagistica la unitatea de tratament, de exemplu imagistica portală.

d) Optimizarea setării și utilizarea sistemelor.

e) Precizia geometrică, reproductibilitate și metode de evaluare.

f) Dozimetria în vivo.

g) Verificarea IMRT.

h) Înregistrări și sisteme de verificare.

15.7. Asigurarea calității

a) Specificații ale echipamentului, punerea în funcțiune și controlul calității (QC) la unitățile de tratament, sistemele de planificare a tratamentului, sistemele de imagistică în RT, sisteme dozimetrice, rețele.

b) Recomandări naționale și internaționale și protocoluri naționale.

c) QA procesului de tratament.

d) Verificarea, examinarea și QA ale planurilor de tratament ale pacienților individuali și calculul UM.

16. Terapia cu radiație. Brachiterapia

16.1. Echipament

a) Surse: tipuri de radionuclizi și proiectul sursei.

b) Aplicatori.

c) Sisteme afterloading: debitul dozei mic (LDR), debitul dozei mare (HDR), debitul dozei pulsatoriu (PDR)

d) Echipament pentru calibrarea sursei.

e) Sisteme de imagistică pentru brachiterapie.

16.2. Specificațiile sursei

a) Mărimi și unități de măsură: activitatea, debitul kermei de referință în aer (RAKR), debitul expunerii etc.

b) Specificații privind "Intensitatea sursei" în conformitate cu protocoalele naționale și internaționale, inclusiv recomandările AiEA.

c) Metode de măsurători dozimetrice.

16.3. Tehnici de tratament și metode

a) Implanturi temporale și permanente.

b) Aplicații standard.

c) Implantarea clasică și sisteme de calcul ale dozei (LDR), de exemplu interstitial, sistemul Paris și intracavitar sistemul Manchester.

d) Extinderea la alte categorii de debite de doză: HDR, PDR.

e) Tehnici speciale de brachiterapie, de exemplu ace permanente pentru prostată, implanturi stereotactice pentru creier, plăci pentru ochi, intravascular.

16.4. Planificarea tratamentului și calculul dozei

a) Formalismul general, inclusiv TG 43 (AAPM).

b) Structura generală a sistemelor de planificare în brachiterapie.

c) Configurarea datelor și setarea TPS.

d) Algoritmele de reconstrucție a poziției sursei: filme radiografice, CT și alte algoritme bazate pe imagine.

e) Algoritme de calcul al dozei: algoritme de optimizare pentru HDR, PDR.

f) Optimizarea planificării tratamentului și evaluare.

g) Criterii de uniformitate și constrângeri.

16.5. Specificații de doză și volume

Conform protocoalelor naționale și internaționale, inclusiv recomandărilor ICRU 38 și ICRU 58.

16.6. Asigurarea calității

a) Specificații de echipament, punerea în funcțiune și QC echipamentului afterloading (LDR, HDR, PDR), sisteme de planificare a tratamentului (algoritme de reconstrucție și algoritme de calcul), surse și aplicatori, sisteme de imagistică în brachiterapie, sisteme dozimetrice, rețele etc.

b) Recomandări naționale și internaționale și protocoale locale.

c) QA a întregului proces de tratament cu brachiterapie.

d) Verificarea, examinarea și QA ale planurilor de tratament ale pacienților individuali.

17. Terapia cu radiație. Terapia cu surse deschise

a) Alegerea radionuclidului; proprietăți fizice.

b) Considerații radiobiologice.

c) Tehnici dozimetrice. MIRD.

d) Proceduri generale în managementul terapiei cu surse deschise.

e) Proceduri specifice de terapie.

18. Protecția împotriva radiațiilor ionizante

a) Evaluarea riscului radiației.

b) Baza biologică a riscului radiologic.

c) Efectele radiatiei asupra embrionului și fetusului, leucogeneza și carcinogeneza, riscuri genetice și somatice pentru persoanele expuse.

d) Baza științifică a radioprotecției.

e) Mărimi și unități în radioprotecție.

f) Principiile de bază ale limitării dozelor. Efecte deterministice și stocastice. Justificarea. Optimizarea: principiul ALARA. Limite de doză (lucrători, populație).

g) Monitorizarea radiației: clasificarea zonelor, monitorizarea personalului.

h) Administrarea și organizarea radioprotecției.

i) Reguli naționale și internaționale și organizații.

j) Legislația națională și internațională.

k) Proiectare și laboratoare incluzând: camere de tratament, camere de imagistică, depozitarea surselor închise și deschise.

l) Managementul securității radiologice, incluzând evaluarea riscului, planurile de urgență.

m) Accidente în radioterapie.

n) Managementul materialului radioactiv, al transportului și dispunerii ca deșeu radioactiv.

o) Protecția pacientului.

19. Incertitudini în radioterapie

a) Teoria măsurătorii.

b) Surse de incertitudine.

c) Managementul incertitudinii.

d) Toleranțe și niveluri de acțiune.

Anexa 3

───────

la norme

────────

PREGĂTIREA PRACTICĂ

a expertului în fizică medicală

11. Dozimetrie

11.2. Fizica, tehnicile și instrumentația sistemelor de detecție a radiației

a) Utilizarea echipamentului de măsurare a unui domeniu de doze pentru a înțelege scopul, limitele și problemele.

b) Evaluarea utilizării diferitelor dozimetre în diferite situații clinice.

c) Specificarea și justificarea infrastructurii cerute pentru a furniza servicii de dozimetrie într-un departament de radioterapie.

d) Evaluarea incertitudinilor în măsurători de doză.

13. Principiile și aplicațiile radiobiologiei clinice

a) Investigarea utilizării modelelor radiobiologice, ca de exemplu modelul LQ, modelele TCP și NTCP, în centre locale de radioterapie.

b) Depistarea parametrilor care sunt utilizati în aceste modele de către oncolog.

c) Depistarea modelelor și a parametrilor care sunt utilizati în sistemul de planificare a tratamentului local.

d) Calculul exemplelor practice a problemelor LQ incluzând contabilitatea golurilor în tratament.

15. Terapia cu radiație. Radioterapia cu fascicul extern

15.1. Echipament de imagistică și de tratament

a) Respectarea construcției și proiectului echipamentului de tratament și de imagistică și interdependenta parametrilor și factorilor care îi afectează (de ex. energia, omogenitatea, debitul dozei, doza pe unitatea monitor)

b) Respectarea și evaluarea manipulării (instalării-montării, verificării, întreținerii, reparării) a echipamentului de radioterapie.

c) Justificarea criteriilor de specificare și selectare a acceleratoarelor liniare.

d) Respectarea testelor de acceptare și/sau a testelor de punere în funcțiune

e) Efectuarea controlului calității la sistemele de imagistică și de tratament.

15.2. Dozimetria clinică și fascicule convenționale de tratament

a) Investigarea și aplicarea protocoalelor de dozimetrie, inclusiv a codului național de practică.

b) Participarea la calibrarea instrumentelor de măsurare a dozei, inclusiv a camerelor de ionizare și a diodelor.

c) Efectuarea verificărilor de constantă (de ex. bazate pe Sr-90) a dozimetrelor cu camere de ionizare.

d) Efectuarea de măsurători relative și absolute de doză (factori de ieșire, PDD, profile de fascicul etc.) a fasciculelor de fotoni și de electroni folosind instrumente diferite (camere de ionizare, diode, filme, TLD).

e) Utilizarea analizoarelor de fascicul (fantome de apă) și efectuarea testelor de control al calității.

f) Implicarea în achiziția datelor de fascicul pentru sistemul de planificare al tratamentului.

15.3. Achiziția datelor pacientului

a) Verificarea transferului imaginilor și a altor date în retea de la CT și simulator la sistemul de planificare al tratamentului și la acceleratorul liniar și între acceleratoarele liniare, și efectuarea controlului calității adecvat al sistemului de transfer.

b) Specificarea, justificarea și clasificarea criteriilor de specificare și selectare a sistemelor de imagistică (de ex. simulator, CT, MRI).

c) Participarea la utilizarea acestor sisteme de imagistică pentru localizarea și proiectarea tratamentului în practica clinică.

d) Producerea și/sau verificarea macării și a conturului și a altor date de pacient pentru planificarea tratamentului.

e) Evaluarea incertitudinilor datelor pacientului.

15.4. Planificarea tratamentului

a) Evaluarea și compararea procesului de delimitare a GVT, CTV, PTV și OR pentru diferite localizări.

b) Participarea la discuții cu echipe multidisciplinare.

c) Verificarea procesului de transfer a imaginilor de localizare la sistemului de planificare a tratamentului.

d) Evaluarea limitelor algoritmelor de planificare a tratamentului folosind informații disponibile (grupuri de utilizatori, manuale etc.)

e) Investigarea efectelor la schimbarea parametrilor la un plan de tratament folosind un sistem de planificare a tratamentului.

f) Investigarea metodelor utilizate pentru a lua în considerare neomogenitățile și lipsa țesutului în iradierea cu fotoni, de exemplu lungimile echivalente, ETAR, suprapunerea-convoluția.

g) Efectuarea calculelor manuale ale timpului sau unității monitor pentru fascicule RX megavoltaj și kilovoltaj pentru o varietate de situații clinice.

h) Întocmirea planurilor manuale simple pentru diferite configurații de fascicule de fotoni și calcularea numărului cerut de unități monitor.

i) Crearea distribuțiilor de doză pentru câmpuri extinse de tratament.

j) Specificarea, justificarea și clasificarea criteriilor pentru specificarea și selectarea sistemelor de panificare a tratamentului.

k) Practicarea alegerii energiei fotonilor sau electronilor pentru aplicațiile clinice.

l) Crearea planurilor pe computer care conțin efectele de oblicitate și eterogenitate.

m) Crearea planurilor pe computer pentru o varietate de surse imagine și un set reprezentativ de localizări ale țintei, utilizând modificatori adecvati de fascicul, ca de exemplu pene, blocuri, MLC, compensatori și bolus.

n) Investigarea protocoalelor IMRT disponibile local și constrângeri de doză.

o) Crearea planurilor pe computer cu potrivirea câmpurilor.

p) Efectuarea controlului calității a sistemului de planificare a tratamentului și a datelor continute de acesta.

q) Verificarea calculelor computerului și a unitătilor monitor în planurile de tratament folosind diagramele instituției sau un program de calcul al unității monitor independent, luând în calcul factori de dimensiune a câmpului, factori penelor și alti factori relevanti.

r) Verificarea planurilor și schemelor de tratament a pacientului individual.

15.5. Tehnici de radioterapie

a) Compararea nivelurilor diferite de complexitate a planificării tratamentului față de cerințele clinice și de incertitudinile implicate.

b) Respectarea și evaluarea tratamentului a unui lot reprezentativ de pacienți.

c) Respectarea și evaluarea planificări și a tratamentului folosind tehnici speciale, ca de exemplu radioterapia stereotactică, iradierea întregului corp și iradierea totală a pielii, când este posibil.

d) Compararea protocoalelor de tratament naționale și internaționale cu acelea folosite în instituție.

15.6. Verificarea tratamentului

a) Comunicarea cu fizicianul și cu pacientul atât cât îi permite practica clinică locală.

b) Respectarea și evaluarea activităților în camera de mulaje și de producere a suporților de tratament, astfel ca dispozitivele de imobilizare și blocurile de ecranare.

c) Verificarea utilizării acestor dispozitivelor prin urmărirea procesului de la simulator la sistemul de planificare a tratamentului, acceleratorul liniar și imaginea de megavoltaj.

d) Respectarea utilizării unui simulator pentru a verifica planurile de tratament înainte de efectuarea tratamentului.

e) Verificarea planurilor de tratament prin planificarea unei fantome disponibile local și apoi prin măsurarea dozei eliberate folosind planul fantomei (aceasta testează algoritmul de planificare a tratamentului, în anumite situații).

f) Evaluarea diferentelor dintre imaginile portale, imaginile de verificare la simulator și DRR

g) Utilizarea înregistrării și a sistemului de verificare.

15.7. Asigurarea calității

(A se vedea și "Echipament de imagistică și de tratament")

a) Evaluarea surselor și a nivelurilor de incertitudini în geometrie și în administrarea dozei și a metodelor de monitorizare și de control al acestora.

b) Evaluarea rapoartelor de incidente într-un departament și acțiunile corective.

16. Terapia cu radiație. Brachiterapia

16.1. Echipament

a) Justificarea alegerii surselor închise/deschise de brachiterapie și a motivelor pentru alegerea acestora într-o situație clinică particulară.

b) Evaluarea avantajelor și limitele surselor disponibile local.

c) Respectarea utilizării în siguranță și custodia (dreptul și sarcina de a avea grijă de surse) a surselor radioactive închise mici și luarea măsurilor necesare în cazul pierderii sursei și a formalităților de predare a surselor ca deșeuri radioactive.

d) Efectuarea testelor de etanșeitate - contaminare nefixată la sursele de brachiterapie.

e) Participarea la prepararea surselor de brachiterapie pentru utilizarea clinică.

16.2. Specificațiile sursei

b) Măsurarea intensității sursei sau calibrarea surselor de brachiterapie la utilizarea locală, utilizând metode disponibile și determinarea incertitudinilor măsurătorilor.

16.3. Tehnici și metode de tratament

a) Investigarea sistemelor de dozimetrie pentru brachiterapia intracavitară și brachiterapia interstițială (Manchester și Paris).

b) Planificare distribuției surselor pentru o doză cerută.

c) Respectarea și participarea la procesul clinic complet de brachiterapie (de preferabil atât manual cât și afterloading), de la scenariul de acțiune până la localizarea la simulator, planificarea tratamentului și tratamentul cu radiație.

16.4. Planificarea tratamentului și calculul dozei

a) Investigarea algoritmelor de calcul utilizate local.

b) Calculul timpului de tratament al inserției intracavitare folosind metode manuale

c) Calculul timpului de tratament al implantului interstitial folosind metode manuale

d) Crearea distribuției de doză în tratamentele cu brachiterapie utilizând un sistem computerizat

16.6. Asigurarea calității în brachiterapie

Efectuarea controlului calității la sursele de brachiterapie, aplicatori și echipament (de exemplu constanta activității de-a lungul firului de iridiu).

17. Terapia cu radiație. Terapia cu surse deschise

a) Verificarea activităților radionuclizilor în contorul puț

b) Efectuarea calculelor de doză în organe.

c) Respectarea procesului clinic de administrarea radionuclizilor lichizi (surse deschise) pacientului și managementul ulterior al pacientului.

18. Protecția împotriva radiațiilor ionizante

a) Discutarea principiilor de securitate a radiației.

b) Evaluarea aplicării legilor curente, reglementărilor și recomandărilor.

c) Efectuarea controlului radiației într-o zonă utilizând un debitmetru adecvat.

d) Discutarea utilizării dozimetrelor personale (TLD, DED etc).

e) Investigarea factorilor de risc al radiație (doza efectivă).

f) Discutarea planurilor de urgentă.

g) Efectuarea evaluărilor de risc.

h) Efectuarea calculelor de proiectare pentru un laborator cu un accelerator, un laborator cu un simulator, un laborator cu surse de brachiterapie.

i) Evaluarea proiectării unui laborator de preparare a radionuclizilor local (ecrane etc).

j) Efectuarea supravegherii radioprotecției în zonele laboratorului de radioterapie.

k) Investigarea aplicării locale a principiilor de eliminare a deșeurilor radioactive.

l) Planificarea și practicarea măsurilor de urgență, de exemplu pierderea unei surse, vărsarea unui radionuclid lichid (sursă deschisă).

m) Discutarea procedurilor de decontaminare după vărsarea unui radionuclid lichid.

19. Incertitudini în radioterapie

a) Estimarea mărimii diferentelor dintre diferite surse de incertitudine în radioterapie.

b) Investigarea managementului incertitudinilor într-un centru local.

Anexa 4

───────

la norme

───────

RESPONSABILITĂȚILE PRINCIPALE

ale expertului în fizică medicală

A. Radioterapie

Radioterapia cu fascicul extern (acceleratoare, instalații gamma de teleterapie, instalații RX de teleterapie)

Dozimetrie, verificare tehnică și întreținere

1. Calibrarea dozimetrelor (inclusiv intercomparările dozimetrice pentru QA)

2. Calibrarea instrumentelor de măsură a radiației (calibrarea monitorului de doză al acceleratorului și a cronometrului - timerului).

3. Achiziția datelor de fascicul pentru planificarea tratamentului.

4. Măsurătorile curbelor de doză în profunzime și ale profilurilor în fasciculele de radiații conform normelor și ghidurilor.

5. Elaborarea tabelelor de doză pentru tratament.

6. Dezvoltarea/îmbunătățirea sistemelor și protocoalelor de măsurare a dozei.

7. Pregătirea softului pentru dozimetrie (foi de lucru și bază de date)

Instalații de tratament: testele instalației, organizarea întreținerii - și întreținerea preventivă/corectivă

1. Testele de acceptare la instalațiile noi (raport luat pentru toata durata de viață nominală a instalației)

2. Testele de acceptare după întreținerea corectivă.

3. Controlul calității instalației conform normelor și ghidurilor: parametri importanți pentru tratament, dozimetrie și dispozitive de securitate.

4. Supraveghere în timpul funcționării (rezolvarea problemelor care pot apărea, indicarea defectelor, opriri de urgență).

5. Organizarea întreținerii planificate și neplanificate cu scopul de a asigura ca expunerea (tratamentul) pacientului să fie fără probleme.

Responsabilitățile pentru pacienții individuali

1. Planificarea tratamentului

2. Poziționarea inițială a pacientului la un nou plan de tratament.

3. Verificarea parametrilor instalației la fiecare pacient în timpul radioterapiei inclusiv film portal.

4. Verificarea dozei pacientului (dozimetrie în vivo)

5. Verificarea zilnică a înregistrării tratamentului

6. Pregătirea unui rezumat al dozei la sfârșitul tratamentului.

7. Pregătirea blocurilor de ecranare individuală (de exemplu în cazul iradierii cu câmpuri mari).

8. Pregătirea dispozitivelor de imobilizare individuală.

9. Supravegherea documentației și procedurilor de tratament al pacientului conform reglementărilor

10. Verificarea, cel puțin săptămânal, a tuturor dosarelor de tratament al pacienților.

Responsabilități la planificarea tratamentului, comune pentru toți pacienții

1. Verificarea normală a sistemului de planificare (de exemplu lunar)

2. Managementul softului al sistemului de planificare (de exemplu noi versiuni)

3. Controlul calității al echipamentelor auxiliare utilizate pentru planificare (CT, simulator etc).

4. Standardizarea procedurilor de terapie.

5. Dezvoltarea și optimizarea tehnicilor de tratament (inclusiv citirea fondului).

6. Măsurători pe fantome antropomorfe.

7. Îmbunătățiri tehnice (blatul mesei pacientului, laser, afișare digitală, dispozitive de imobilizare).

8. Controlul calității transferului de date.

Responsabilitățile speciale de radioprotecție

1. Responsabilitățile expertului acreditat în protecție radiologică conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților acreditați în protecție radiologică.

2. Cooperarea la planificarea unor noi laboratoare radiologice.

3. Pregătirea și revizuirea regulilor locale.

4. Elaborarea planurilor de urgență

B. Brachiterapie (utilizarea surselor radioactive închise pentru terapia intracavitară și interstițială - implanturi)

Dozimetrie, verificare tehnică și întreținere (instalații afterloading telecomandate)

1. Calibrarea echipamentului dozimetric

2. Dozimetria după schimbarea sursei.

3. Măsurători ale distribuției de doză pentru configurații propuse ale sursei.

4. Dezvoltarea/îmbunătățirea sistemelor dozimetrice (inclusiv citiri ale fondului).

Supravegherea întreținerii, organizarea întreținerii și întreținerea preventivă/corectivă

1. Testele de acceptare la instalațiile noi (raport luat pentru toata durata de viață nominală a instalației)

2. Testele funcționale conform normelor și ghidurilor.

3. Supraveghere în timpul funcționării (rezolvarea problemelor care pot apărea, indicarea defectelor, opriri de urgență).

4. Managementul întreținerii și schimbării surselor.

Tehnici manuale

1. Dozimetria la sursele noi.

2. Pregătirea surselor (de exemplu trenurile de surse, tăierea firelor)

3. Proiectarea aplicatorilor individuali.

Responsabilități pentru pacienții individuali

1. Planificarea tratamentului.

2. Suport pentru inserarea surselor.

3. Verificarea poziției sursei cu ajutorul filmelor RX etc.

4. Calculul distribuției dozei care rezultă din poziționarea realizată a surselor.

5. Dozimetria în vivo.

6. Supravegherea sterilizării radioactive (ace).

Responsabilități la planificarea tratamentului, comune pentru toți pacienții

1. Verificarea normală a sistemului de planificare (de exemplu lunar)

2. Managementul softului al sistemului de planificare (de exemplu noi versiuni)

3. Pregătirea planurilor de tratament standard.

4. Dezvoltarea și optimizarea tehnicilor de tratament.

5. Dezvoltarea și îmbunătățirea mijloacelor de susținere în tratament, blocuri de ecranare, aplicatori etc. (inclusiv citirea fondului).

Responsabilități speciale de radioprotectie

1. Responsabilitățile expertului acreditat în protecție radiologică conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților acreditați în protecție radiologică.

2. Teste de etanșeitate ale surselor închise.

3. Depozitarea surselor radioactive.

4. Măsurători de radioprotectie pe fantome pacient cu surse implantate.

5. Elaborarea planurilor de urgentă.

6. Raportarea continuă a inventarului de surse radioactive autorităților conform normelor.

Responsabilitățile generale

1. Instruirea și pregătirea fizicienilor medicali și a personalului de radioterapie.

2. Colaborarea la procurarea de instalații și echipamente.

3. Responsabilități administrative: personal, achiziții etc.

4. Ședințele departamentului.

C. Medicină nucleară inclusiv, laboratoarele RIA

Verificarea funcționării echipamentelor și materialelor, testele de calitate

1. Verificări periodice ale dispozitivelor (camere, dispozitive tomografice, contoare, instrumente de măsurare a activității etc).

2. Calibrarea.

3. Controlul calității generatorilor de radionuclizi.

4. Testele de acceptare ale unui nou echipament.

5. Organizarea întreținerii corective și preventive.

6. Controlul calității întregului echipament.

7. Calibrarea, determinarea eficienței de măsurare a echipamentului și procedurile RIA.

Metode de măsurare și evaluare

1. Dezvoltarea și îmbunătățirea metodelor de măsurare și evaluare (inclusiv citirile fondului).

2. Asigurarea calității proceselor.

3. Dezvoltarea softului computerului (funcții de diagnostic, RIA etc.)

4. Întreținerea softului computerului.

5. Dezvoltarea și standardizarea investigațiilor și proceduri de evaluare

6. Calculul dozei pentru terapia cu radionuclizi.

Responsabilități în cazul procedurilor de diagnostic la pacienții individuali

Participarea la investigare/evaluare (SPECT, studii dinamice).

Responsabilități speciale de radioprotecție

1. Responsabilitățile expertului acreditat în protecție radiologică conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților acreditați în protecție radiologică.

2. Teste de etanșeitate ale surselor închise.

3. Depozitarea surselor radioactive.

4. Depozitarea deșeurilor radioactive.

5. Supravegherea eliberării în mediu a deșeurilor radioactive lichide.

6. Verificarea și îmbunătățirea procedurilor de lucru în scopul de a minimiza sarcina (încărcarea) de lucru cu radiații a personalului (inclusiv managementul accidentelor).

7. Elaborarea planurilor de urgentă.

8. Măsurători de debite de doză la pacienții supuși terapiei cu radionuclizi.

9. Supravegherea colectării deșeurilor lichide și a rezervorului de dezintegrare.

10. Radioprotectia în camerele pacienților.

Responsabilități la procurarea materialelor radioactive și privind deșeurile radioactive

1. Planificarea depozitării și predării deșeurilor radioactive.

2. Achiziția de materiale radioactive ținând cont de depozitarea autorizată - limite de timp și de cantități, expunerea posibilă la radiații, costuri etc. inclusiv negocierile cu furnizorii.

3. Demonstrarea eficienței costului noilor teste în vitro introduse în laboratoarele RIA.

4. Analiza detailată a costurilor materialelor radioactive.

Responsabilități generale

1. Instruirea și pregătirea fizicienilor medicali și a personalului de medicină nucleară.

2. Colaborarea la procurarea de instalații și echipamente.

3. Responsabilități administrative: personal, achiziții etc.

4. Ședinjele departamentului.

D. Radiologia de diagnostic și intervențională

Asigurarea calității

1. Procesoarele de filme: testele de acceptare și testele periodice de constantă conform normelor și ghidurilor.

2. Testele de acceptare ale instalațiilor radiologice și ale receptorilor de imagine conform normelor și ghidurilor.

3. Testele periodice de constantă ale instalațiilor radiologice conform normelor și ghidurilor.

4. Dezvoltarea de noi metode de testare.

Procesarea datelor în radiologia de diagnostic și intervențională

1. Întreținerea softului la CT, DSA (angiografia digitală de substractie), sisteme digitale.

2. Dezvoltarea softului.

Supravegherea echipamentului, întreținerii, reparării

1. Organizarea întreținerii preventive și corective.

2. Calibrarea dozimetrelor de arie, dozimetrelor TLD și a instrumentelor de radioprotectie.

Responsabilități adiționale în radioprotectie

1. Responsabilitățile expertului acreditat în protecție radiologică conform Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activităților nucleare și desemnarea experților acreditați în protecție radiologică.

2. Determinarea dozelor în organele pacienților, dozele fetusului (embrionului), dozele de radiație în cazul muncii de cercetare.

3. Participarea la dezvoltarea și îmbunătățirea calității imaginii și la optimizarea procedurilor RX.

Responsabilități generale

1. Instruirea și pregătirea fizicienilor medicali și a personalului de radiologie de diagnostic și intervențională.

2. Colaborarea la procurarea de instalații și echipamente.

3. Responsabilități administrative: personal, achiziții etc.

4. Ședințele departamentului.

Radioprotecția

Monitorizarea dozei întregului personal

1. Dozimetre individuale (film etc.) și monitorizarea locului de muncă.

2. Informații în radioprotectie.

3. Urmărește desfășurarea investigațiilor medicale.

4. Supraveghează măsurătorile de incorporare conform normelor și ghidurilor.

5. Calibrarea instrumentelor de monitorizare a radiațiilor.

Radioprotecția structurală

1. Planuri de radioprotectie pentru noile instalații.

2. Măsurători de radioprotectie.

Organizarea radioprotecției

1. Monitorizarea practicilor de lucru cu scopul de a îmbunătății radioprotecția.

2. Informarea practicienilor și a persoanelor din populație.

3. Reprezintă organizația în legătură cu autoritățile, laboratoarele desemnate și instituțiile de standardizare.

4. Organizează pregătirea personalului conform cerințelor legale și conform unei practici corecte.

Anexa 5

CRITERIIPUNCTAJ Pregătirea profesionalămasteratul în matematică, informatică, chimie, fizică, inginerie electronică, electrică sau mecanică etc.3 titlu de doctor în matematică, informatică, chimie, fizică, inginerie electronică, electrică sau mecanică etc.5 diplomă de absolvire a unui program de pregătire într-un domeniu sau a mai multor domenii de fizică medicală, nivel 3, avizat de CNCAN10 Experiența profesionalăexercitarea unei funcții cu responsabilități în unitatea nucleară sau de responsabil cu securitatea radiologică1 x nr. de ani pentru care se demonstrează îndeplinirea criteriului exercitarea de activități nucleare cu permis de exercitare nivel 2, fără a fi desemnat de titularul de autorizație ca personal cu responsabilități în domeniul nuclear1 x (N-5) unde N reprezintă nr. de ani pentru care se demonstrează îndeplinirea criteriului conducerea lucrărilor practice la cursuri postuniversitare în fizică medicală, avizate de CNCAN5 participarea la elaborarea de standarde, norme, lucrări științifice în domeniul fizicii medicale5 x nr. de participări Probitatea profesionalăincidente sau iradieri cauzate de nerespectarea regulilor de radioprotecție- 10 pentru fiecare eveniment sancțiuni contravenționale suportate pentru încălcarea prevederilor legislației în domeniu sau de întârzieri în procesul de autorizare a activităților cu surse de radiații- 5 pentru fiecare situație

───────

la norme

────────

EVALUAREA

pregătirii și experienței în fizică medicală a solicitanților de permis de exercitare nivel 3

Tabelul pentru stabilirea punctajului de evaluare a pregătirii teoretice și practice și a experienței profesională în fizică medicală:

1. Solicitantul trebuie să transmită/depună la CNCAN copiile documentelor prin care se dovedește îndeplinirea cerințelor referitoare la pregătirea teoretică și practică și experiența profesională în fizică medicală.

2. Se admite prezentarea la examen numai dacă solicitantul dovedește o experiență în domeniu de cel puțin 5 ani vechime.

3. Punctajul minim necesar promovării examenului pentru eliberarea permisului de exercitare nivel 3 este de 15 de puncte.

Anexa 6

───────

la norme

────────

MODELUL

permisului de exercitare nivel 3 pentru expertul

în fizică medicală

Anexa 7

Un spital cu: Nr. total de personal de fizica medicală ETI (fizicieni, ingineri, tehnicieni) Nr. minim de experti în fizica medicală inclusi în nr. total de per. de fizica med. (ETI) 4 Acceleratoare 4x0,88=3,52 4x0,37=1,48 1 Cobalt 1x0,34=0,34 1x0,14=0,14 2 Instalații de RX-terapie 1x0,07=0,07 1x0,03=0,03 2 Instalații de brachiterapie afterloading 2x0,42=0,84 2x0,18=0,36 1 Stimulator 1x0,30=0,30 1x0,13=0,13 1 CT 1x0,30=0,30 1x0,13=0,13 2 Sisteme de planificare a tratamentului (terapie cu fascicul extern) 2x0,38=0,76 2x0,16=0,32 1 Sistem de planificare a tratamentului (brachiterapie) 1x0,08=0,08 1x0,04=0,04 2000 de pacienti noi pe an pentru terapie cu fascicul extern 20x0,27=5,40 20x0,11=2,20 400 de pacienti noi pe an pentru brachiterapie 4x0,22=0,88 4x0,09=0,36 Total 12,49 5,19 Un spital cu: Nr. total de personal ETI (fizicieni, ingineri, tehnicieni) Nr minim de experți în fizică medicală incluși în nr. total de pers. de fizică med. (ETI) 3 Camere gamma 3x0,13=0,39 3x0,06=0,18 4 Sisteme de măsurare neimagistice (inclusiv RIA) 4x0,08=0,32 4x0,04=0,16 2 Sisteme de analiză computerizate 2x0,23=0,46 2x0,11=0,22 7500 de studii dinamice sau SPECT 7,5x0,06= 0,45 7,5x0,03=0,23 140 de noi cicluri de terapie cu radionuclizi pe an 1,4x0,10=0,14 1,4 x 0,05 = 0,07 Total 1,76 0,86 Un spital cu: Nr. total de personal ETI (fizicieni, ingineri, tehnicieni) Nr. minim de experți în fizică medicală incluși în nr.total de pers. de fizică med. (ETI) 37 Instalații de RX- diagnostic cu un post de grafie și/sau un post de scopie 37x0,05=1,85 37x0,01=0,37 12 Procesoare de film și sisteme imagistice cu laser 12x0,06=0,72 12x0,01=0,12 Total 1,33 0,49

──────

la norme

────────

EXEMPLE

de încadrare cu personal care asigură suportul

de fizică medicală

Radioterapie

Concluzie: Nr total de personal de fizică medicală necesar pentru ETI (fizicieni, ingineri, tehnicieni) este de 12,5 din care nr. total de experți în fizică medicală (ETI) este de 5,5.

Medicină Nucleară

Concluzie: Nr. total de personal de fizică medicală necesar pentru ETI (fizicieni, ingineri, tehnicieni) este de 12,5 din care nr. total de experți în fizică medicală (ETI) este de 5,5.

Radiologie de Diagnostic

Concluzie: Nr. total de personal de fizică medicală necesar pentru ETI (fizicieni, ingineri, tehnicieni) este de 1,5 din care nr. total de experți în fizică medicală (ETI) este de 0,5.

Anexa 8

───────

la norme

────────

GHIDUL

de conduită profesională

Introducere

Rolul fizicianului medical în sănătate poate fi exprimat cu următorii termeni:

a) proiectarea, introducerea și asigurarea de echipament sau de proceduri îmbunătățite pentru pacienții individuali sau grupuri de pacienți;

b) acordarea avizului clinicienilor referitor la justețea investigațiilor de diagnostic și la interpretarea noilor date;

c) păstrarea standardelor de calitate pentru serviciile științifice;

d) efectuarea auditului clinic, tehnologia informațională suport, evaluarea progreselor tehnice;

e) angajarea în cercetare și dezvoltare, unde sunt cerute abilitatea critică, abordarea inovatoare și cunoștințele științifice specializate;

f) asigurarea pregătirii în metode științifice pentru un domeniu a unui grup profesional;

g) managementul serviciilor tehnice de rutină.

În multe din aceste domenii fizicianul medical ia decizii și își dă avizul, ceea ce are o influență directă asupra managementului pacienților, și fizicianul medical interacționează cu persoane dintr-un domeniu mare de grupuri profesionale și din public.

Ghidul de conduită profesională a fost elaborat pentru a asigura ca fizicienii medicali să se comporte ei înșiși în orice moment într-o manieră corespunzătoare profesiei lor.

Ghidul de conduită profesională pentru fizicianul medical

1) Fizicianul medical își amintește permanent că sănătatea, interesele și demnitatea pacienților au cea mai mare importantă.

2) Fizicianul medical își asumă responsabilitatea personală pentru munca sa proprie, dar și pentru aceea realizată sub supravegherea sa.

3) Fizicianul medical ia toate măsurile necesare rezonabile pentru a se asigura ca activitățile desfășurate sub autoritatea sa conduc la îndeplinirea responsabilităților și se asigură cu resurse corespunzătoare. Este conștient de presiunea datorată încărcării (sarcinii de lucru) asupra personalului și ia măsuri dacă încărcarea ar putea amenința standardele de securitate ale practicii.

4) Fizicianul medical își menține și își dezvoltă cunoștințele profesionale și competența ori de câte ori este posibil. Fizicianul medical se asigură că personalul de care este responsabil procedează la fel.

5) Numai acele responsabilități care sunt de competența fizicianul medical sunt îndeplinite de acesta.

6) În nici o împrejurare fizicianul medical nu trebuie să se comporte într-o manieră care să sugereze că este un practician medical.

Implicarea directă cu pacientul în diagnostic sau tratament trebuie să se facă fie conform unui sistem agreat de lucru sau fie la cererea directă a medicului practician.

7) Fizicianul medical trebuie să respecte confidențialitatea informațiilor obținute în cursul muncii sale.

8) Fizicianul medical dă avizul, care este cel mai bun, obiectiv și de încredere. Ia toate măsurile rezonabile pentru a asigura că persoana care respinge acest aviz, în special referitor la standardele de securitate, să fie conștientă de consecințe. Dacă este necesar, informează managementul.

9) Fizicianul medical se străduiește întotdeauna să lucreze în cooperare și colaborare cu alte categorii profesionale în ingrijirea sănătății persoanelor.

10) Fizicianul medical nu acceptă nici un cadou, favoare sau ospitalitate care pot avea intenția de a influența judecata sa profesională.

11) Fizicianul medical se comportă întotdeauna într-o manieră care susține cele mai înalte standarde de îngrijire a sănătății și cu demnitate profesională.

Câteva exemple de acțiuni nepotrivite ale fizicianului medical, care pot conduce la proceduri disciplinare:

1) Încălcarea prevederilor legale, profesionale sau etice, referitoare la îndeplinirea sarcinilor de serviciu.

2) Incapacitate de a comunică cu pacientul sau cu apropiații acestora într-o manieră curtenitoare și plină de compătimire (cerința 1 din Ghidul de conduită profesională).

3) Desfășurarea muncii dincolo de competență - de exemplu cineva care nu este competent să efectueze acea muncă, sau care suferă de încapacitate fizică sau mentală (cerința 5 din Ghidul de conduită profesională).

4) Încălcarea confidențialității - această confidențialitate poate fi legată de pacient, academică sau comercială (cerința 7 din Ghidul de conduită profesională).

5) A fi condamnat de contravenții serioase (cerința 10 din Ghidul de conduită profesională).

Mecanisme pentru investigarea unei reclamații

■ Reclamatia împotriva fizicianului medical poate veni de oriunde, inclusiv de la pacienți, rudele acestora, personalul medical sau personalul tehnic din departament.

■ Fizicienii medicali înșiși au obligația să raporteze situațiile în care alți fizicieni medicali nu se conformează cu Ghidul de conduită profesională.

■ Nu este intenția acestui document să specifice în detaliu mecanismul de rezolvare a unei reclamații.

■ Investigarea unei reclamații trebuie să se facă cât mai rapid posibil, dar nu de membri unei comisii de disciplină.

■ Persoana împotriva căreia s-a făcut reclamatia trebuie să fie făcută conștientă de natura reclamatiei cât mai devreme posibil.

■ Reclamatiile minore se pot soluționa la nivel local după o investigație preliminară.

■ O reclamatie substanțială dacă este fondată, poate avea un efect foarte nociv asupra carierei unui fizician medical.

■ Rezolvarea unei reclamații se va face după o investigație a reclamatiei și după aplicarea măsurilor de sancționare la nivel local de către o comisie de disciplină, la nivel național de către autoritatea competentă (Ministerul Sănătății Publice sau CNCAN) sau în justiție, după caz.

___________

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).