REGULAMENT din 19 iunie 2003

1. Ministerul Apelor și Protectiei Mediului, în calitate de autoritate de stat care coordonează și controlează activitățile în domeniile apelor și protectiei mediului, are responsabilitatea asigurarii respectarii reglementarilor din aceste domenii printr-o evaluare corecta și permanenta a stării mediului și este singurul în drept sa organizeze și sa reglementeze activitatea de măsurare și verificare a factorilor de mediu.

2. Prezentul regulament stabileste condițiile și metodologia de autorizare a laboratoarelor care efectueaza determinari privind calitatea mediului, în scopul recunoasterii competentei lor de a functiona conform cerințelor reglementarilor naționale, europene și internationale și de a furniza rezultate corecte ale nivelului poluantilor existenti în mediul înconjurător.

3. Prin autorizarea laboratoarelor prevăzute la pct. 2 se urmareste:

- asigurarea increderii privind corectitudinea datelor referitoare la calitatea mediului, necesare Ministerului Apelor și Protectiei Mediului pentru evaluarea stării mediului;

- stabilirea cu certitudine a valorilor reale în cazul depasirilor valorilor limita admise, astfel încât să se poată lua cele mai bune măsuri pentru înlăturarea cauzelor efectelor poluante;

- asigurarea credibilitatii datelor raportate sistemelor de monitorizare naționale și internationale;

- asigurarea credibilitatii datelor în caz de litigii;

- crearea unui sistem unitar de urmărire și raportare a stării mediului.

4. Prevederile prezentului regulament se aplică tuturor laboratoarelor care efectueaza masurari și furnizeaza informații referitoare la calitatea mediului, necesare evaluării stării mediului, elaborarii documentatiilor de mediu sau a oricăror studii și programe privind mediul din România.

Pentru a putea dispune de informații corecte și sigure, autoritățile de mediu vor lua în considerare numai rezultatele masurarilor efectuate de laboratoare autorizate conform prezentului regulament.

Termenii utilizati în prezentul regulament au urmatoarea semnificație:

1. Autorizarea se referă la determinarile și masurarile privind calitatea factorilor de mediu, inscrise în Nomenclatorul indicatorilor de mediu, grupate în domenii specifice, pentru care LM face dovada performantelor sale. Condițiile minime ce trebuie respectate de un LM pentru a obtine autorizarea sunt prezentate în anexa nr. 2 la ordin.

2. Stabilirea și validarea metodelor de efectuare a masurarilor de mediu, precum și asigurarea trasabilitatii la etaloanele și standardele internationale a determinarilor efectuate de LM autorizate vor fi realizate de laboratoare de referința, capabile sa coordoneze din punct de vedere tehnic activitatea de măsurare a factorilor de mediu pe domenii specifice.

3. Laboratoarele de referința sunt structuri independente cu rol de coordonare a activității de măsurare a parametrilor de mediu pe domenii specifice, stabilite pentru fiecare domeniu prin ordin al ministrului apelor și protectiei mediului, pe baza propunerilor CA. La efectuarea propunerilor se va tine cont de nivelul tehnic, experienta și performantele laboratorului, precum și de recunoasterile internationale pe care acesta le detine.

3.1. Laboratoarele de referința au ca principale atribuții:

- stabilirea metodelor de măsurare recomandate sau acceptate pentru fiecare dintre indicatorii factorilor de mediu controlati, introducerea și validarea de noi metode de măsurare;

- asigurarea trasabilitatii masurarilor de mediu pentru determinarile efectuate în domeniul lor de competența;

- inițierea și organizarea programelor de masurari interlaboratoare la nivel național;

- furnizarea de date corecte și credibile sistemului international de monitorizare;

- participarea la programele internationale de masurari interlaboratoare;

- efectuarea testelor în caz de litigiu;

- asigurarea consultantei tehnice pentru celelalte LM privind efectuarea determinarilor din domeniul lor de activitate;

- validarea sau efectuarea masurarilor care nu dispun de metode standardizate ori a esantioanelor cu compozitie sau caracteristici necunoscute.

3.2. Laboratoarele de referința vor colabora cu MAPM astfel încât să asigure realizarea tuturor atribuțiilor ce le revin; ele pot efectua lucrari sau pot colabora la alte activități, cu condiția ca acestea sa nu afecteze activitatea pe care o desfășoară ca laborator de referința.

3.3. Laboratoarele de referința trebuie să respecte cerințele cuprinse în secțiunea A din anexa nr. 2 la ordin și trebuie să urmareasca obtinerea în termen de 2 ani a acreditarii ca laborator conducator de program din partea unui organism international.

4. LM supuse autorizarii pot functiona în cadrul autorităților teritoriale de mediu, al altor unități din subordinea MAPM sau al altor autorități, al institutelor de cercetare și invatamant, al unităților economice sau sunt societăți independente care efectueaza determinari privind starea mediului.

5. LM au atribuții privind:

5.1. efectuarea, pe bază de comenzi ale autorităților, agentilor economici sau ale altor unități interesate, a determinarilor necesare urmaririi factorilor de mediu, studiilor, analizelor sau cercetarilor privind mediul, necesare reglementarii activităților economice din punctul de vedere al protectiei mediului;

5.2. participarea pe bază de contracte în cadrul programelor naționale sau regionale de monitorizare a stării mediului ori în cadrul altor programe interlaboratoare organizate de laboratoarele de referința, în scopul:

- culegerii și prelucrarii datelor primare privind calitatea mediului, conform programelor stabilite de MAPM;

- raportarii datelor privind calitatea mediului, necesare sistemului național de monitorizare;

- semnalarii situațiilor de depășiri ale valorilor limita admise pentru diversi poluanti;

- asigurarii trasabilitatii unor marimi și a validarii de noi metode de măsurare prin masurari interlaboratoare.

5.3. Pentru a fi autorizate LM trebuie să respecte cerințele prezentate în secțiunea B din anexa nr. 2 la ordin, iar cele implicate în programele de monitorizare trebuie să indeplineasca și cerințele suplimentare cuprinse în secțiunea C din anexa nr. 2 la ordin.

6. Măsura în care un LM realizează cerințele prevăzute în anexa nr. 2 la ordin este stabilita de CA care funcționează în cadrul MAPM, în urma verificărilor desfășurate de echipe de auditori atât la obtinerea autorizarii, cat și pe toata perioada de valabilitate a certificatului de autorizare.

7. Pentru consultarea în vederea luării anumitor decizii, aprecieri, informari, CA poate solicita, pe bază de contract, asistența tehnica din partea unor specialisti cu experienta în activitatea de autorizare/acreditare și în domeniul protectiei mediului, care alcătuiesc Comitetul tehnic consultativ.

8. În vederea analizarii contestatiilor președintele CA desemneaza Comisia de apel. Aceasta este formata din 3 membri ai Comitetului tehnic consultativ, numiti pe o perioadă de 3 ani.

9. Structura organizatorica și Regulamentul de functionare ale CA sunt stabilite în anexa nr. 3 la ordin.

10. Membrii CA și ai ST sunt numiti prin ordin al MAPM.

11. Auditorii pentru LM sunt persoane fizice recunoscute de CA în conformitate cu prevederile secțiunii A din anexa nr. 6 la ordin, care își desfășoară activitatea pe baza regulamentului descris în secțiunea B din anexa nr. 6 la ordin și a instructiunilor proprii de lucru.

12. Comitetul tehnic consultativ este numit de CA pe o perioadă de 3 ani, pe baza propunerilor laboratoarelor de referința și ale Organismului Național de Certificare.

13. Colaboratorii (experti consultanti și auditori) care participa la evaluarea și autorizarea LM sunt inregistrati în liste de colaboratori pe domenii de activitate.

14. Personalul implicat în activitățile de autorizare a LM este prin statutul sau independent față de interesele comerciale ale uneia dintre părți și nu poate fi supus presiunilor sau influentelor de nici un fel.

15. LM pot fi autorizate de MAPM fără parcurgerea procedurii de autorizare, în baza unui certificat de acreditare emis de un organism de acreditare certificat.

16. Recunoasterea de către MAPM a performantelor unui LM cu privire la competența sa de a efectua determinari asupra calității mediului pe anumite domenii este dovedita prin certificatul de autorizare eliberat de MAPM prin CA.

17. Certificatul de autorizare, al cărui model este prezentat în anexa nr. 5 la ordin, cu elemente de securizare, va menționa clar datele de identificare a LM autorizat și codurile masurarilor pentru care a obținut aceasta recunoastere.

18. Certificatul de autorizare este valabil 3 ani, după care se poate reinnoi în urma unei noi autorizari. Reinnoirea certificatului de autorizare îi asigura o valabilitate de 5 ani și poate fi efectuata ori de cate ori LM solicita aceasta, cu condiția ca cererea de reinnoire a autorizarii să fie prezentată ST cu cel puțin 45 de zile înainte de expirarea valabilității certificatului de autorizare.

19. În functie de activitatea LM, la cerere, domeniul autorizat poate fi extins sau modificat. În cazul incapacitatii de a realiza performantele impuse, autorizarea poate fi suspendata sau retrasa.

20. Evaluarile auditorilor, care conduc la respingerea, suspendarea sau retragerea autorizarii, pot fi contestate la CA în termen de 15 zile de la data comunicarii lor. Ele vor fi analizate și se va decide reevaluarea LM, menținerea deciziei initiale sau alte măsuri, după caz.

21. În cazul extinderii sau modificarii domeniilor autorizate, certificatul de autorizare se modifica corespunzător.

22. La modificarea statutului juridic al unui LM autorizat, fără sa intervina modificari în organizarea și functionarea sa, în echipamente sau personal, se va elibera un nou certificat.

A. Acordarea autorizarii

1. Obtinerea autorizarii este un obiectiv stabilit de laboratoarele de masurari în scopul efectuării de analize de mediu recunoscute de MAPM.

2. Autorizarea se face la solicitarea adresata CA de către LM care considera ca indeplinesc cerințele prezentate în secțiunea B sau C din anexa nr. 2 la ordin.

3. În vederea obtinerii autorizarii, LM întocmește urmatoarele documente pe care le transmite CA:

- datele de identificare a LM:

- declaratia LM ca a realizat cerințele generale de autorizare și este de acord cu respectarea obligațiilor ce îi revin în urma autorizarii;

- lista de echipamente din dotarea LM;

- lista personalului care efectueaza masurari.

4. Predarea cererii și a documentatiei se face la ST al CA, care le verifica, le înregistrează și confirma primirea. La inscriere se plateste tariful de verificare a documentatiei conform anexei nr. 8 la ordin. În cazul în care documentația nu este completa sau corect întocmită, ST al CA o returneaza în intregime, specificand completările necesare.

5. ST reprogramează cererea de autorizare pentru analiza în urmatoarea sedinta a CA. În functie de domeniul și de complexitatea LM, CA numeste auditorul-sef și recomanda marimea și structura echipei de audit.

6. Auditorul-sef preia de la ST documentația LM și alege, în functie de tipul LM și de recomandarile CA, membrii echipei de audit din listele de auditori selectati.

7. Auditorul-sef anunta LM componenta echipei de audit și stabileste împreună cu acesta condițiile, durata și data auditului; datele convenite sunt aduse la cunoștința ST.

8. Echipa de audit, în cadrul unei ședințe de pregatire a auditului, analizeaza documentele și stabileste programul de desfășurare și problemele ce vor fi urmarite cu precadere în timpul evaluării.

9. La data programata echipa de audit se deplaseaza la sediul LM și efectueaza auditul.

10. Neconformitatile depistate și observatiile echipei de audit sunt aduse la cunoștința conducerii LM, care întocmește un plan de acțiuni corective (PAC) pe care îl transmite auditorului-sef.

11. În urma analizarii PAC, echipa de audit stabileste, pe baza criteriilor prevăzute de instrucțiunile de lucru proprii, nivelul de performanță al LM și întocmește un raport de evaluare care va contine una dintre urmatoarele propuneri:

12. Documentația predata în vederea autorizarii, precum și toate documentele intocmite în timpul auditului (rapoarte de neconformitate, PAC, raportul de evaluare, chestionare, fise și rapoarte de incercare etc.) sunt predate de către auditorul-sef ST, care le prezinta spre analiza CA în urmatoarea sedinta.

13. În urma analizei documentatiei și pe baza datelor prezentate în raportul de evaluare, CA stabileste acordarea sau, după caz, respingerea autorizarii. Dacă considera necesar, CA mai poate solicita analize, evaluari sau verificări suplimentare, caz în care decizia se amana.

14. În cazul acordarii autorizarii, ST va elibera certificatul de autorizare după ce LM a facut dovada achitarii tuturor tarifelor legate de autorizare și prima etapa de supraveghere.

15. Certificatul de autorizare este înregistrat în Registrul laboratoarelor de mediu autorizate. Numărul atribuit certificatului este numărul de ordine din acest registru.

16. CA va face cunoscut tuturor factorilor interesati obtinerea autorizarii de către LM prin înscrierea sa în Lista laboratoarelor de mediu autorizate, facuta publică prin prezentarea pe pagina de web a MAPM.

17. În cazul respingerii autorizarii, ST al CA comunică aceasta LM printr-o nota scrisa. LM poate face contestație în termen de 15 zile de la data comunicarii.

18. Contestațiile se primesc la ST și sunt transmise spre analiza Comisiei de apel, care va dispune, după caz, acordarea, respingerea autorizarii sau reevaluarea LM. În cazul respingerilor definitive, LM poate initia procedura de autorizare în momentul când considera ca a indeplinit condițiile de autorizare.

19. Pentru LM autorizate, CA numeste din cadrul corpului de auditori seful echipei de supraveghere; acesta poate fi auditorul-sef al echipei de evaluare.

20. Echipa de supraveghere are o componenta similara cu cea de evaluare și poate fi formata din aceiasi auditori. Ea are ca sarcini principale:

- sa verifice periodic dacă LM menține standardele de performanță declarate și verificate la autorizarea initiala;

- sa urmareasca indeplinirea acțiunilor din PAC întocmit la autorizare;

- să efectueze verificări și evaluari în cazul în care apar modificari sau deficiente în activitatea LM;

- să raporteze CA rezultatele verificărilor efectuate asupra performantelor LM și sa propuna menținerea, suspendarea sau retragerea autorizarii.

B. Menținerea autorizarii

1. Echipa de supraveghere primeste de la CA toata documentația întocmită la obtinerea autorizarii, rapoartele de neconformitate și PAC. LM autorizate vor aduce la cunoștința ST și auditorului-sef al echipei de supraveghere orice modificare a datelor cuprinse în fisele de prezentare cu privire la structura de personal sau la aparatura de măsurare.

2. Echipa de supraveghere are obligația să efectueze un audit al LM autorizat cel puțin o dată pe an pentru urmarirea respectarii condițiilor declarate și a cerințelor organismului de autorizare, precum și sa urmareasca realizarea acțiunilor corective la datele limita cuprinse în PAC.

3. În cursul auditurilor de supraveghere se va urmări în mod deosebit modul de rezolvare a neconformitatilor deja semnalate în cursul auditurilor anterioare. În urma fiecarui audit se vor întocmi: Raport de neconformitate, PAC, Raport de evaluare. Aceste documente vor fi transmise ST.

4. Pe baza rapoartelor de evaluare CA analizeaza anual activitatea fiecarui LM autorizat și, la recomandarea echipei de supraveghere, ia decizia de mentinere a autorizarii. ST comunică aceasta decizie în scris LM autorizat.

C. Suspendarea autorizarii

1. În cazul în care echipa de supraveghere constata, pe baza declaratiilor LM sau a observatiilor proprii, ca exista deficiente în activitatea acestuia care fac imposibila efectuarea unor masurari în condițiile declarate, propune suspendarea autorizarii pentru aceste masurari până la rezolvarea situației.

2. Decizia de suspendare a autorizarii este luata de CA pe baza propunerii echipei de supraveghere și este transmisa LM și tuturor celor interesati.

3. Pe perioada suspendarii LM nu este autorizat să efectueze masurari ale indicatorilor pentru care a primit suspendarea; determinarile efectuate în această perioadă nu sunt recunoscute ca valabile de organismele de mediu.

4. La rezolvarea neconformitatilor care au condus la suspendarea autorizarii, LM va anunta echipa de supraveghere care va demara actiunile necesare pentru o noua verificare și va propune, după caz, menținerea sau ridicarea suspendarii.

5. Decizia de ridicare a suspendarii se ia de către CA în urma propunerii echipei de supraveghere și se aduce la cunoștința LM și tuturor factorilor interesati.

D. Retragerea autorizarii

1. În cazul în care echipa de supraveghere constata abateri repetate și din culpa în functionarea LM, precum și în cazul constatarii unor neconformitati care pot influența calitatea activității acestuia, poate propune retragerea autorizarii pentru una, mai multe sau toate tipurile de masurari.

2. În urma propunerii echipei de supraveghere, CA poate decide retragerea autorizarii. ST va face cunoscut acest lucru LM și factorilor interesati prin menționarea în Lista laboratoarelor de mediu autorizate.

3. Pe perioada retragerii autorizarii, LM nu mai poate efectua masurari recunoscute ca valabile de organismele de mediu.

4. În cazul retragerii autorizarii, LM trebuie să predea la ST al CA certificatul de autorizare, care se va retine în cazul retragerii totale sau se va modifica corespunzător în cazul retragerii autorizarii pentru anumite masurari.

5. Deciziile de suspendare și retragere pot fi contestate la ST al CA în termen de 15 zile de la data comunicarii. Contestațiile sunt trimise spre analiza Comisiei de apel.

E. Extinderea sau modificarea domeniului autorizat

1. În cazul în care LM doreste extinderea domeniului masurarilor autorizate, poate solicita aceasta CA și poate obtine autorizarea printr-o procedură identica cu cea de acordare.

2. În cazul în care apar modificari în activitatea LM în ceea ce priveste metodele de măsurare, echipamentele și instalatiile folosite pentru anumite masurari, LM autorizat comunică acest lucru echipei de supraveghere care evalueaza competența LM în noile condiții și propune CA modificarea domeniului de masurari.

3. În urma extinderii sau modificarii domeniului de masurari, ST va retrage vechiul certificat de autorizare, inlocuindu-l cu un altul, corespunzător noilor condiții.

4. Orice modificare a certificatului de autorizare, efectuata în urma retragerii, extinderii sau modificarii domeniului masurarilor ori în urma schimbarii statutului juridic al LM, este adusa la cunoștința tuturor celor interesati de către ST al CA prin modificarea Listei laboratoarelor de mediu autorizate.

----