Articolul 12
(1) Întreprinderea trebuie să instituie și să mențină un sistem de management al protecției împotriva radiațiilor ionizante.
(2) Sistemul de protecție radiologică trebuie să fie dezvoltat gradual, în concordanță cu tipul și mărimea riscului asociat practicii de CND-RP.
(3) Sistemul de protecție radiologică cuprinde:
a) asigurarea calității;
b) programul de protecție radiologică;
c) controlul calității;
d) planul de răspuns al titularului de autorizație la situații de urgență radiologică.
(4) Procedurile de asigurare a calității și cele de control al calității trebuie să facă parte din sistemul de management al calității, implementat de întreprinderea titulară de autorizație, și trebuie să conțină elementele specificate în anexa nr. 3 la prezenta normă.
(5) Programul de protecție radiologică trebuie să se bazeze pe o procedură generală de desfășurare a practicii de CND-RP, care trebuie să stabilească:
a) organizarea și formele de desfășurare a practicii;
b) zonele controlate și supravegheate;
c) obligațiile și responsabilitățile tuturor persoanelor implicate;
d) relațiile administrative dintre persoanele implicate;
e) documentele sistemului - păstrare, arhivare, difuzare, retragere;
f) evidențele necesare;
g) acțiuni corective.
(6) Procedura generală a programului de protecție radiologică se completează și trebuie să conțină cel puțin elementele, instrucțiunile și procedurile recomandate în anexa nr. 3 la prezenta normă.
(7) Întreprinderea trebuie să implementeze și să mențină o cultură de securitate radiologică. Acțiunile recomandate pentru menținerea unei culturi de securitate radiologică sunt descrise în anexa nr. 11 la prezenta normă.
(8) Controlul calității se realizează conform procedurilor specifice, prin organizații acreditate, pe tot fluxul specific practicilor de CND-RP, în vederea asigurării conformității cu specificațiile tehnice, standardele și cerințele tehnice stabilite în procesul de autorizare.