Articolul I
Normele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative, aprobate prin Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 318 și 318 bis din 31 martie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La capitolul IV articolul 33 alineatul (14), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, Lipegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI-urilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa 2B, precum și Bortezomibum, Trastuzumabum (concentrația de 600 mg/5 ml), Azacitidinum, Rituximabum (concentrația de 120 mg/ml, 1.400 mg/flacon și 1.600 mg/flacon), Daratumumab (concentrația de 1.800 mg) și combinații (pertuzumabum + trastuzumabum), Luspatercept, Ropeginterferon alfa 2B și Denosumab (Xgeva);
2. La capitolul VII articolul 46, după litera g) se introduce o nouă literă, lit. g^1), cu următorul cuprins:
g^1) unitățile de specialitate aflate la data de 27.06.2023 în relație contractuală pentru derularea Programului național de boli cardiovasculare - tratamentul bolnavilor cu stenoze aortice, declarați inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, prin tehnici transcateter, care au fost evaluate, dar nu au îndeplinit toate criteriile cuprinse în chestionarele de evaluare, vor fi avizate, cu plan de conformare, de către casa de asigurări de sănătate și de direcția de sănătate publică până la data de 31.12.2024;
3. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 1) „proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale“, după litera af) se introduce o nouă literă, lit. ag), cu următorul cuprins:
ag) Centrul Medical TOPMED - Târgu Mureș;
4. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 3) „implantare de stimulatoare cardiace“, după litera ab) se introduce o nouă literă, lit. ac), cu următorul cuprins:
ac) Spitalul Județean de Urgență «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;
5. La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie - Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare“ subtitlul „Unități care derulează subprogramul“, după litera s) se introduc două noi litere, lit. ș) și t), cu următorul cuprins:
ș) Spitalul Clinic Județean Mureș;
t) Spitalul de Urgență «Prof. Dr. Dimitrie Gerota» București.
6. La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie - Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic și FISH și examen de biologie moleculară“ subtitlul „Servicii de testare“, punctul I. LEUCEMII ACUTE se modifică și va avea următorul cuprins:
I. LEUCEMII ACUTE
Tabelul nr. 1
Tip testare
Tip probă
Precizări
Imunofenotipare
Flowcitometrie
Panel diagnostic de certitudine LA (40 markeri*)
aspirat medular/sânge periferic
Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale.
Citogenetic și FISH
aspirat medular/sânge periferic
Se efectuează la diagnostic sau recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale.
Biologie moleculară PCR calitativ/RT-qPCR (în funcție de indicație)
aspirat medular/sânge periferic
Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale.
Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS (în funcție de indicație)
aspirat medular/sânge periferic
Se efectuează la diagnostic, la recădere și pentru monitorizarea bolii minime reziduale.
* Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru leucemiile acute fiind de 40.
NOTĂ:
Este obligatoriu ca același furnizor să efectueze și să contracteze minim panelul de teste prin imunofenotipare.
7. La capitolul IX titlul „Programul național de oncologie - Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic și FISH și examen de biologie moleculară“ subtitlul „Servicii de testare“, punctul IV. SINDROAME LIMFOPROLIFERATIVE CRONICE se modifică și va avea următorul cuprins:
IV. SINDROAME LIMFOPROLIFERATIVE CRONICE
Tabelul nr. 4
Tip testare
Tip probă
Precizări
Mielom multiplu
Imunofenotipare Flowcitometrie
Panel diagnostic de certitudine
Mielom multiplu (16 markeri*)
aspirat medular
Se efectuează la diagnostic și pentru monitorizarea bolii minime reziduale.
FISH selecție CD138 Panel mutații genetice mielom multiplu:
TP53, CKS1B/CDKN2C(P18), IGHbp\, urmată de utilizarea a încă 3 sonde în a doua etapă:
CCND1::IGH t(11;14);
IGH::MAF v2t(14;16);
IGH::FGFR3t(4;14) 4-6 sonde
aspirat medular
Se efectuează la diagnostic/la recădere.
Alte sindroame limfoproliferative cronice
Imunofenotipare Flowcitometrie
Panel diagnostic de certitudine LLC/limfoproliferare B/T (16 markeri*)
aspirat medular/sânge periferic/lichid cerebrospinal
Se efectuează la diagnostic.
FISH - Panel prognostic LLC/limfoproliferare B/T (pentru LLC del 17p și 11q)
sânge periferic/aspirat medular
Se efectuează după confirmarea diagnosticului și la recădere.
Biologie moleculară secvențiere (convențională/NGS)
Panel prognostic LLC/limfoproliferare B/T (pentru LLC mutație TP 53) pentru LLC Status mutațional al genelor ce codează regiunea variabilă a lanțurilor grele de imunoglobuline (IGHV)
sânge periferic/aspirat medular
Se efectuează după confirmarea diagnosticului de limfoproliferare cronică.
* Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru Mielomul multiplu și alte sindroame limfoproliferative cronice fiind de 16.
NOTĂ:
Același furnizor poate să efectueze și să contracteze unul sau mai multe paneluri de testare.
8. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament al bolilor neurologice“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera u) se introduce o nouă literă, lit. v), cu următorul cuprins:
v) Spitalul Municipal «Sf. Doctori Cosma și Damian» Rădăuți.
9. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 1) „boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme cronice“, după litera y) se introduce o nouă literă, lit. z), cu următorul cuprins:
z) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu;
10. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 2) „boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme acute - urgențe neurologice“, după litera z) se introduce o nouă literă, lit. aa), cu următorul cuprins:
aa) Spitalul Clinic Județean de Urgență Sibiu;
11. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 5) „boala Fabry“, după litera v) se introduce o nouă literă, litera w), cu următorul cuprins:
w) Spitalul Clinic de Urgență «Sf. Ioan» București;
12. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 14) „hipertensiune arterială pulmonară“, după litera b.11) se introduce o nouă literă, lit. b.12), cu următorul cuprins:
b.12) Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iași;
13. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 16) „Amiloidoză cu transtiretină“, după litera p) se introduce o nouă literă, lit. q), cu următorul cuprins:
q) Spitalul Județean de Urgență Satu Mare
14. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 17) „Scleroza sistemică și ulcerele digitale evolutive“, după litera k) se introduce o nouă literă, lit. l), cu următorul cuprins:
l) Spitalul Clinic Județean de Urgență Craiova;
15. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 19) „Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4), după litera g) se introduce o nouă literă, lit. h), cu următorul cuprins:
h) Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor;
16. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 20) „Scleroza tuberoasă“, după litera l) se introduce o nouă literă, lit. m), cu următorul cuprins:
m) Spitalul Clinic de Urgență «Sf. Ioan» București;
17. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 25) „Atrofie musculară spinală“, după litera o) se introduce o nouă literă, lit. p), cu următorul cuprins:
p) Spitalul Clinic de Psihiatrie și Neurologie Brașov;
18. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 26) „Boala Castelman“, după litera e) se introduce o nouă literă, lit. f), cu următorul cuprins:
f) S.C. Onco Card - S.R.L. Brașov;
19. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 29) „Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)“, după litera q) se introduce o nouă literă, lit. r), cu următorul cuprins:
r) Spitalul Județean de Urgență «Sf. Pantelimon» Focșani;
20. La capitolul IX titlul „Programul național de boli endocrine - Subprogramul național de tratament medicamentos al bolnavilor cu gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera o) se introduce o nouă literă, lit. p), cu următorul cuprins:
p) S.C. Gral Medical - S.R.L. București.
21. La capitolul IX titlul „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, subtitlul „Natura cheltuielilor programului“ se modifică și va avea următorul cuprins:
Natura cheltuielilor programului:
– cheltuieli pentru servicii de supleere renală, inclusiv medicamente specifice [agenți stimulatori ai eritropoiezei (epoetin, darbepoetin), preparate de fier, heparine fracționate sau nefracționate, chelatori ai fosfaților (sevelamerum), agoniști ai receptorilor vitaminei D (alfacalcidol, calcitriol, paricalcitol), calcimimetice (cinacalcet)], materiale sanitare specifice, investigații de laborator, precum și transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializați de la și la domiciliul bolnavilor, transportul lunar al medicamentelor și materialelor sanitare specifice dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor. Cheltuielile nu includ medicamentele specifice care fac obiectul contractelor cost-volum.
22. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“, denumirea subtitlului „Natura cheltuielilor subprogramului“ se modifică și va avea următorul cuprins:
Natura cheltuielilor programului
23. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“, denumirea subtitlului „Unități care derulează subprogramul“ se modifică și va avea următorul cuprins:
Unități care derulează programul
24. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera q) se introduce o nouă literă, lit. r), cu următorul cuprins:
r) S.C. Medex Vital Serv - S.R.L. - Sângeorgiu de Mureș;
25. La capitolul IX titlul „Cost-volum“ subtitlul „Activități“, după punctul 6) se introduce un nou punct, pct. 7), cu următorul cuprins:
7) bolnavi adulți cu boală renală cronică (BCR) categoria 5D hemodializați cronic sau cu dializă peritoneală cu hiperfosfatemie.
26. La capitolul IX titlul „Cost-volum“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după punctul 6) se introduce un nou punct, pct. 7), cu următorul cuprins:
7) insuficiență renală cronică - unități sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate pentru derularea Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică.
27. Anexele 16 A.1, 16 A.2, 16 A.3, 16 A.4, 16 A.5, 16 A.6, 16 A.10, 16 A.11 și 16 P se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-9*) care fac parte integrantă din prezentul ordin.
*) Anexele nr. 1-9 sunt reproduse în facsimil.