pentru modificarea și completarea Ordinului președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor, al ministrului sănătății și al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale nr. 103/550/314/2004 pentru aprobarea Normelor privind alimentele și ingredientele alimentare noi
Vazand Referatul de aprobare nr. 4.006 din 12 septembrie 2005, întocmit de Serviciul de consiliere tehnica produse alimentare,
având în vedere prevederile art. 34 și art. 38 alin. (9) lit. b) din Ordonanța de urgenta a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, aprobată cu modificări prin Legea nr. 57/2002, și ale art. 4 alin. (5) din Legea nr. 150/2004 privind siguranța alimentelor, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 755/2003 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor, cu modificările ulterioare, al Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al Hotărârii Guvernului nr. 155/2005 privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale, cu modificările și completările ulterioare, și al Hotărârii Guvernului nr. 738/2005 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia,
președintele Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor, ministrul sănătății, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și ministrul agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale emit prezentul ordin.
Articolul 1 din Ordinul președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor, al ministrului sănătății și al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale nr. 103/550/314/2004 pentru aprobarea Normelor privind alimentele și ingredientele alimentare noi, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 789 din 27 august 2004, se modifica și va avea următorul conținut:
"Art. 1. - Se aprobă normele privind alimentele și ingredientele alimentare noi, prevăzute în anexele nr. 1-17 care fac parte integrantă din prezentul ordin."
Normele prevăzute în ordinul sus-menționat se completează cu anexele nr. 13-17 prevăzute în anexele nr. 1-5 la prezentul ordin.
Normele privind alimentele și ingredientele alimentare noi transpun următoarele acte normative europene:
a) Decizia Comisiei 2004/333/CE din 31 martie 2004, care autorizeaza punerea pe piața a grasimilor galbene tartinabile, sosuri pentru salate, produse tip lapte, produse tip lapte fermentat, băuturi cu soia și produse tip branza cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ingrediente alimentare noi, în baza Regulamentului Comisiei Europene nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului;
b) Decizia Comisiei 2004/334/CE din 31 martie 2004, care autorizeaza punerea pe piața a grasimilor galbene tartinabile, a produselor tip lapte, a produselor tip iaurt și a sosurilor picante cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ingrediente alimentare noi, în baza Regulamentului Comisiei Europene nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificat ca documentul nr. C (2004/1.244)]
c) Decizia Comisiei 2004/335/CE din 31 martie 2004 privind autorizarea punerii pe piața a produselor tip lapte și a produselor tip iaurt cu adaos de esteri de fitosterol ca ingrediente alimentare noi, conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului;
d) Decizia Comisiei 2004/336/CE din 31 martie 2004 privind autorizarea punerii pe piața a grasimilor galbene tartinabile (yellow fat spreads), a băuturilor din fructe, pe bază de lapte, a produselor tip iaurt și a produselor tip branza cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ca ingrediente alimentare noi, conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului;
e) Decizia Comisiei 2004/657/EC din 19 mai 2004, care autorizeaza punerea pe piața a porumbului dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11, ca aliment nou sau ingredient alimentar nou, cuprins în Regulamentul (EC) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificat în documentul nr. C(2004/1.865].
Ministerul Sănătății, Autoritatea Naționala pentru Protecția Consumatorilor, Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la 1 ianuarie 2007.
Autorității Naționale pentru
Protecția Consumatorilor,
Catalin Florin Teodorescu
Gheorghe Eugen Nicolaescu
p. Ministrul agriculturii,
pădurilor și dezvoltării rurale,
Anexa 1
(Anexa nr. 13 la Ordinul nr. 103/550/314/2004)
----------------------------------------------
NORMA privind autorizarea punerii pe piața a grasimilor galbene tartinabile, a sosurilor pentru salate, a produselor tip lapte, a produselor tip lapte fermentat, a băuturilor cu soia și a produselor tip branza cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ingrediente alimentare noi
Pot fi puse pe piața alimentele și ingredientele alimentare noi, denumite în continuare produse, descrise la art. 4, cu adaos de fitosteroli/fitostanoli, asa cum este specificat la art. 5.
(1) Produsele trebuie prezentate astfel încât să poată fi ușor împărțite în părți care să conțină fiecare maximum 3 g (în cazul unei singure portii pe zi) sau maximum 1 g (în cazul a 3 portii pe zi) de adaos de fitosteroli sau fitostanoli.
(2) Sosurile pentru salate se ambaleaza sub forma de portii unice.
(3) Cantitatea fitosterolilor/fitostanolilor adăugată unui recipient de băuturi nu poate depăși 3g.
Prevederile prezentei norme sunt adresate Companiei Archer Daniels Midland, 4666 Faries Parkway, Decatur. ÎL. 62526-5666, USA.
Produsele la care se face referire la art. 1 sunt:
a) grasimile galbene tartinabile, asa cum sunt definite în Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 524/958/ 2002/8/2003 pentru aprobarea Normei privind denumirile sub care se vand și condițiile de calitate ale grasimilor tartinabile destinate comercializării, excluzând grasimea pentru gătit și prajit și grasimile tartinabile pe bază de unt sau alte grăsimi de origine animala;
b) sosurile pentru salata incluzând maioneza;
c) produse tip lapte, precum produse tip lapte semidegresat sau degresat, cu sau fără adaos de fructe și/sau cereale, produse tip lapte fermentat, precum iaurtul, băuturi din soia și produse tip branzeturi (conținut de grasime ≤ 12g/100g), în care grasimea și/sau proteinele din lapte au fost parțial ori total înlocuite cu grăsimi sau proteine vegetale.
(1) Prezentul articol conține specificațiile pentru fitosteroli și fitostanoli utilizați ca adaos la alimente și ingrediente alimentare, astfel:
(2) Definiție: fitosterolii și fitostanolii sunt steroli și stanoli ce sunt extrasi din plante și se pot prezenta sub forma de steroli și stanoli liberi sau esterificati cu acizi grasi care pot fi folosiți în alimentația umană.
(3) Compozitia (cu GC-FID sau metoda echivalenta):
< 3% alți steroli/stanoli.
(4) Contaminare/Puritate (GC-FID sau metoda echivalenta): fitosterolii și fitostanolii extrasi din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru consumul uman trebuie să fie fără contaminanti, calitate asigurata printr-o puritate de peste 99% a ingredientului fitosteroli/fitostanoli.
Anexa 2
(Anexa nr. 14 la Ordinul nr. 103/550/314/2004)
----------------------------------------------
NORMA privind autorizarea punerii pe piața a grasimilor galbene tartinabile, a produselor tip lapte, a produselor tip iaurt și a sosurilor picante cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ingrediente alimentare noi
Pot fi puse pe piața alimentele și ingredientele alimentare noi, denumite în continuare produse, descrise la art. 4, cu adaos de fitosteroli/fitostanoli, asa cum este specificat la art. 5.
(1) Produsele trebuie prezentate astfel încât să poată fi ușor împărțite în părți care să conțină fiecare maximum 3 g (în cazul unei singure portii pe zi) sau maximum 1 g (în cazul a 3 portii pe zi) de adaos de fitosteroli sau fitostanoli.
(2) Sosurile picante se ambaleaza sub forma de portii unice.
(3) Cantitatea fitosterolilor/fitostanolilor adăugată unui recipient de băuturi nu poate depăși 3 g.
Prevederile prezentei norme sunt adresate Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, Fin-02130 Espoo.
Produsele la care se face referire la art. 1 sunt:
a) grasimile galbene tartinabile, asa cum sunt definite de Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 524/958/2002/8/2003 pentru aprobarea Normei privind denumirile sub care se vand și condițiile de calitate ale grasimilor tartinabile destinate comercializării, excluzând grasimea pentru gătit și prajit și grasimile tartinabile pe bază de unt sau alte grăsimi de origine animala;
b) produse tip lapte, precum produse tip lapte semidegresat sau degresat, produse tip iaurt în care grasimile din lapte au fost reduse sau au fost parțial ori total înlocuite cu grăsimi vegetale;
(1) Prezentul articol conține specificațiile pentru fitosteroli și fitostanoli utilizați ca adaos la alimente și ingrediente alimentare, astfel:
(2) Definiție: fitosterolii și fitostanolii sunt steroli și stanoli ce sunt extrasi din plante și se pot prezenta sub forma de steroli și stanoli liberi sau esterificati cu acizi grasi alimentari.
(3) Compozitia (cu GC-FID sau metoda echivalenta):
< 3% alți steroli/stanoli.
(4) Contaminare/Puritate (GC-FID sau metoda echivalenta): fitosterolii și fitostanolii extrasi din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru consumul uman trebuie să fie fără contaminanti, calitate asigurata printr-o puritate de peste 99% a ingredientului fitosteroli/fitostanoli.
Anexa 3
(Anexa nr. 15 la Ordinul nr. 103/550/314/2004)
----------------------------------------------
NORMA privind autorizarea punerii pe piața a produselor tip lapte și a produselor tip iaurt cu adaos de esteri de fitosterol ca ingrediente alimentare noi
Pot fi puse pe piața alimentele și ingredientele alimentare noi, denumite în continuare produse, descrise la art. 4, cu adaos de esteri de fitosterol, asa cum este specificat la art. 5.
(1) Produsele trebuie prezentate astfel încât să poată fi ușor împărțite în părți care să conțină fiecare maximum 3 g (în cazul unei singure portii pe zi) sau maximum 1 g (în cazul a 3 portii pe zi) de adaos de esteri de fitosteroli sau fitostanoli (calculati ca pentru steroli/stanoli liberi).
(2) Cantitatea fitosterolilor/fitostanolilor adăugată unui recipient de băuturi nu poate depăși 3 g.
Prevederile prezentei norme sunt adresate Unilever, London Road, Purfleet, Essex RM 19 1SD, United Kingdom.
Produsele la care se face referire la art. 1 sunt produsele tip lapte, cum ar fi produsele tip lapte semidegresate (semi-skimmed) și degresate (skimmed), produsele tip iaurt și produsele tip lapte/iaurt la care grasimile din lapte au fost parțial sau total înlocuite de grasime vegetala.
(1) Prezentul articol conține specificațiile pentru fitosteroli și fitostanoli utilizați ca adaos la alimente și ingrediente alimentare, astfel:
(2) Definiție: fitosterolii și fitostanolii sunt steroli și stanoli ce sunt extrasi din plante și se pot prezenta sub forma de steroli și stanoli liberi sau esterificati cu acizi grasi alimentari.
(3) Compozitia (cu GC-FID sau metoda echivalenta):
< 3% alți steroli/stanoli.
(4) Contaminare/Puritate (GC-FID sau metoda echivalenta):fitosterolii și fitostanolii extrasi din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru consumul uman trebuie să fie fără contaminanti, calitate asigurata printr-o puritate de peste 99% a ingredientului fitosteroli/fitostanoli.
Anexa 4
(Anexa nr. 16 la Ordinul nr. 103/550/314/2004)
----------------------------------------------
NORMA privind autorizarea punerii pe piața a grasimilor galbene tartinabile (yellow fat spreads), a băuturilor din fructe, pe bază de lapte, a produselor tip iaurt și a produselor tip branza cu adaos de fitosteroli/fitostanoli ca alimente noi sau ca ingrediente alimentare noi
Pot fi puse pe piața alimentele și ingredientele alimentare noi, denumite în continuare produse, descrise la art. 4, cu adaos de fitosteroli/fitostanoli, asa cum este specificat la art. 5.
(1) Produsele trebuie prezentate astfel încât să poată fi ușor împărțite în părți care să conțină fiecare maximum 3 g (în cazul unei singure portii pe zi) sau maximum 1 g (în cazul a 3 portii pe zi) de adaos de fitosteroli sau fitostanoli.
(2) Cantitatea fitosterolilor/fitostanolilor adăugată unui recipient de băuturi nu poate depăși 3 g.
Prevederile prezentei norme sunt adresate Teriaka Ltd., Siirakuja 3, 01490 Vantaa.
Produsele la care se face referire la art. 1 sunt:
a) grasimile galbene tartinabile (yellow fat spreads), asa cum sunt definite de Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al președintelui Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor nr. 524/958/2002/8/2003 pentru aprobarea Normei privind denumirile sub care se vand și condițiile de calitate ale grasimilor tartinabile destinate comercializării, excluzând grasimile pentru gătit și prajit și tartinabilele (spreads) pe bază de unt sau alte grăsimi de origine animala;
b) băuturile din fructe, pe bază de lapte, produsele tip iaurt și produsele tip branza (conținut de grasime ≤ 12 g la 100 g) unde grasimile din lapte și/sau proteina au fost parțial ori total înlocuite de grasime vegetala și/sau proteina.
(1) Prezentul articol conține specificațiile pentru fitosteroli și fitostanoli utilizați ca adaos la alimente și ingrediente alimentare, astfel:
(2) Definiție: fitosterolii și fitostanolii sunt steroli și stanoli ce sunt extrasi din plante și se pot prezenta sub forma de steroli și stanoli liberi sau esterificati cu acizi grasi alimentari.
(3) Compozitia (cu GC-FID sau metoda echivalenta):
< 3% alți steroli/stanoli.
(4) Contaminare/Puritate (GC-FID sau metoda echivalenta): fitosterolii și fitostanolii extrasi din alte surse decât uleiul vegetal adecvat pentru consumul uman trebuie să fie fără contaminanti, calitate asigurata printr-o puritate de peste 99% a ingredientului fitosteroli/fitostanoli.
Anexa 5
(Anexa nr. 17 la Ordinul nr. 103/550/314/2004)
----------------------------------------------
NORMA privind autorizarea punerii pe piața a porumbului dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11, ca aliment nou sau ingredient alimentar nou
Porumbul dulce din linia de porumb modificat genetic Bt11 (numit în continuare produsul), denumit și descris la art. 5, poate fi pus pe piața ca aliment nou sau ingredient alimentar nou.
Produsul va fi etichetat ca "porumb dulce modificat genetic", în concordanta cu prevederile legale în vigoare.
Produsul și informațiile incluse în anexa vor fi înscrise în registrul comunitar pentru alimente și furaje modificate genetic.
Prevederile prezentei norme sunt adresate Syngenta Seeds BV, Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, Olanda, reprezentând Syngenta Seeds AG, Elvetia. Va fi valida pe o perioadă de 10 ani.
Informațiile ce vor fi înscrise în registrul comunitar pentru alimente și furaje modificate genetic, menționat la art. 3, sunt următoarele:
a) titularul autorizației:
Numele: Syngenta Seeds BV
Adresa: Westeinde 62, 1600 AA Enkhuizen, The Netherlands
În numele: Syngenta Seeds AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
b) denumirea și descrierea produsului: porumb dulce, proaspăt sau conservat, care provine din incrucisarea unei linii de porumb cu linia de porumb modificat genetic Bt11, care conține:
- o copie a genei de sinteza a proteinei cry1A (b), provenită din tulpina Bacillus thuringiensis kurstaki HD1 care se afla sub controlul unui initiator 35S rezultat de la Virusul Mozaicului Conopidei, un intron IVS 6 din gena de alcool dehidrogenazei porumbului și succesiunea terminator de la gena nopalinsintaza de la Agrobacterium tumefaciens; și
- o copie a genei de sinteza pat derivata de la Streptomyces viridochromogenes sub controlul unui initiator 35S rezultat de la Virusul Mozaicului Conopidei, un intron IVS 6 din gena de alcool dehidrogenazei porumbului și succesiunea terminator de la gena nopalinsintaza de la Agrobacterium tumefaciens;
c) etichetare: "Porumb dulce modificat genetic";
- metoda cantitativă real-time PCR (reactie de polimerizare în lant în timp real), pentru porumbul dulce modificat genetic Bt11, publicată în European Food Research and Technology, vol. 216, 2003, pag. 347-357;
- validată de Centrul Comun de Cercetare (Joint Research Centre) al Comisiei Europene, în colaborare cu Rețeaua Europeană a Laboratoarelor OMG (European Network of GMO Laboratories), publicată la http://engl.jrc.it/crl/oj/bt11sm.pdf;
- material de referința: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene;
e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø11-1;
f) informații cerute în anexa II la Protocolul Cartagena:
Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240)
(vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240);
g) condiții sau restrictii privind punerea pe piața a produsului: nu se aplică;
h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piața): nu se aplică.