ORDIN nr. 1.808 din 29 decembrie 2006

ORDIN Ministerul Sănătă?ii Publice
Official source
View on legislatie.just.ro
Published in
MONITORUL OFICIAL nr. 61 din 25 ianuarie 2007
Entered into force
25.01.2007
Consolidated form as of
25.01.2007

pentru abrogarea unor ordine ale ministrului sănătății publice

Având în vedere:

- prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;

- Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 8.502 din 29 decembrie 2006,

ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 1.629/2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecție pentru verificarea respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 și 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.630/2004 pentru aprobarea Ghidului privind calificarea inspectorilor care verifică respectarea Regulilor de bună practică în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 și 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.631/2004 pentru aprobarea Ghidului privind dosarul de bază al studiului clinic și arhivarea acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 și 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.117/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorității competente, aprobarea unor amendamente importante și declararea închiderii unui studiu clinic în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.041 din 10 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.177/2004 pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilității și bioechivalenței, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.179/2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de către Agenția Națională a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agenția Națională a Medicamentului a studiilor nonintervenționale efectuate cu medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranță nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 945 din 15 octombrie 2004, Ordinul ministrului sănătății nr. 1.300/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea și documentația care trebuie trimise comisiei de etică în vederea obținerii opiniei acesteia asupra desfășurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 70 din 20 ianuarie 2005.

Articolul 2

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

București, 29 decembrie 2006.

Nr. 1.808.

-------

Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).