referitor la introducerea în România și menținerea în circuitul terapeutic a medicamentelor fabricate înainte de aprobarea de către Agenția Națională a Medicamentului a transferului unei autorizații de punere pe piață
Având în vedere:
- prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare;
- Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,
văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 8.503 din 29 decembrie 2006,
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Seriile de medicamente fabricate anterior aprobării transferului autorizațiilor de punere pe piață vor mai putea fi introduse în România și menținute în circuitul terapeutic încă un an de la aprobarea transferului autorizației de punere pe piață de către Agenția Națională a Medicamentului, în situația în care nu este depășită perioada de valabilitate, după care noul deținător al autorizației de punere pe piață are obligația de a le retrage și distruge.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul
sănătății publice,
Gheorghe Eugen Nicolăescu
București, 29 decembrie 2006.
Nr. 1.810.
---------
Source: legislatie.just.ro (Official Gazette). The text shown is the current consolidated form (in Romanian).
We use cookies to analyze site traffic. See our Privacy Policy for details.