Articolul I
Legea plantelor medicinale și aromatice nr. 491/2003, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 844 din 26 noiembrie 2003, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Titlul legii se modifică și va avea următorul cuprins:
"LEGE
privind plantele medicinale și aromatice, precum și produsele stupului"
2. La articolul 1, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 1. - (1) Prezenta lege stabilește cadrul general privind producția, procesarea și organizarea pieței plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului, relațiile dintre producători, procesatori și comercianți."
3. La articolul 1 alineatul (2), după litera g) se introduce o nouă literă, litera h), cu următorul cuprins:
"h) produsele stupului sunt rezultatul activității albinelor, reprezentând polenul, propolisul, mierea și lăptișorul de matcă."
4. Articolul 2 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 2. - În sensul prezentei legi, autoritatea administrației publice centrale în domeniul plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului este Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, denumit în continuare autoritate competentă."
5. La articolul 3, alineatele (1)-(3) și (5) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"Art. 3. - (1) Pentru plantele medicinale și aromatice care se comercializează în stare proaspătă și procesată, precum și pentru produsele stupului se stabilesc norme tehnice de producere și comercializare. Normele tehnice de producere și comercializare a plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului se elaborează de autoritatea competentă.
(2) Pentru stabilirea normelor tehnice de producere și comercializare a plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului se au în vedere prevederile Ghidului de bună practică pentru cultivarea plantelor medicinale și aromatice, ale Ghidului de bună practică pentru recoltarea plantelor medicinale și aromatice din flora spontană și ale Ghidului de bună practică pentru apicultură.
(3) Ghidurile de bună practică prevăzute la alin. (2) se aprobă prin ordin al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale.
................................................................................................
(5) Introducerea pe piață și supravegherea produselor finite pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului, care se încadrează în definiția prevăzută în titlul XVII Medicamentul, art. 695 pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, se fac în conformitate cu prevederile acesteia."
6. La articolul 3, după alineatul (5) se introduc trei noi alineate, alineatele (5^1)-(5^3), cu următorul cuprins:
"(5^1) Produsele finite pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului care se notifică de către operatorii din domeniu și se încadrează ca alimente, suplimente alimentare și produse de uz intern sau extern, exclusiv produsele cosmetice, se introduc pe piață conform normelor stabilite de autoritatea competentă.
(5^2) Produsele finite pe bază de plante medicinale, aromatice și produse ale stupului care se notifică de operatorii din domeniu ca medicamente și se încadrează ca medicamente se autorizează/avizează pentru introducerea pe piață de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
(5^3) Serviciul Notificări din cadrul Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare - I.B.A. București se reorganizează în Serviciul Național pentru Plante Medicinale, Aromatice și Produse ale Stupului, denumit în continuare S.N.P.M.A.P.S., în subordinea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, ca instituție de drept public, finanțată din venituri proprii și subvenții acordate de la bugetul de stat. S.N.P.M.A.P.S. asigură notificarea, supravegherea și controlul suplimentelor alimentare și produselor de uz extern obținute din plante medicinale, aromatice și produse ale stupului, cu excepția produselor cosmetice."
7. La articolul 3, alineatele (6) și (7) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"(6) Supravegherea pe piață a produselor prevăzute la alin. (5^1) se realizează de organismele cu atribuții de control ale S.N.P.M.A.P.S. și se aplică liniilor de producție și depozitare a materiilor prime și produselor finite.
(7) Supravegherea pe piață a produselor prevăzute la alin. (5^2) se realizează de către organismele cu atribuții de control ale Ministerului Sănătății și se aplică liniilor de producție și depozitare a materiilor prime și produselor finite."
8. La articolul 3, după alineatul (7) se introduce un nou alineat, alineatul (8), cu următorul cuprins:
"(8) Atribuțiile S.N.P.M.A.P.S. sunt următoarele:
a) notifică, în vederea comercializării, produsele prevăzute la alin. (5^1) prin intermediul Compartimentului «Notificări» din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
b) supraveghează și controlează pe piață produsele prevăzute la alin. (5^1), prin intermediul Compartimentului «Supraveghere și control» din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
c) gestionează propunerile de utilizare a mențiunilor nutriționale și de sănătate de către operatorii din domeniu pentru produsele prevăzute la alin. (5^1), prin intermediul Compartimentului «Notificări» din cadrul S.N.P.M.A.P.S."
9. Articolul 5 se abrogă.
10. Articolul 6 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 6. - (1) Se înființează Comitetul tehnic al plantelor medicinale și aromatice și al produselor stupului, denumit în continuare Comitetul, format din 11 persoane, din care 2 reprezentanți ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale și câte un reprezentant al Ministerului Sănătății, Ministerului Mediului și Pădurilor, Academiei Române, Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești", Academiei de Științe Medicale, Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru Apicultură, Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare - I.B.A. București, Patronatului "Planta Romanica" și al organizației interprofesionale a plantelor medicinale și aromatice.
(2) Componența nominală a comitetului se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii și dezvoltării rurale, ministrului sănătății și ministrului mediului și pădurilor.
(3) În prima sa ședință comitetul își aprobă regulamentul de organizare și funcționare și își alege organele de conducere formate din președinte, 2 vicepreședinți și un secretar.
Președintele va fi ales dintre cei 2 reprezentanți ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale.
(4) Comitetul își desfășoară activitatea pe lângă S.N.P.M.A.P.S., cu care se află în relații de colaborare și consultare și îndeplinește următoarele atribuții principale:
a) arbitrează, din punct de vedere științific, evaluarea mențiunilor nutriționale și de sănătate formulate pentru produsele prevăzute la art. 3 alin. (5^1);
b) întocmește Lista națională a plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului;
c) actualizează periodic, la intervale de un an calendaristic, Lista națională a plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului care sunt folosite ca materii prime vegetale pentru produsele prevăzute la art. 3 alin. (5^1) de către operatorii din domeniu;
d) arbitrează problemele tehnice și științifice apărute în cadrul activității de notificare și control ale S.N.P.M.A.P.S.;
e) elaborează liniile directoare ale programelor naționale privind producerea, procesarea, promovarea plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului."
11. Articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 7. - Activitatea de producere și comercializare a produselor prevăzute la art. 3 alin. (5^1) va fi introdusă în Clasificarea CAEN, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 656/1997 privind aprobarea Clasificării activităților din economia națională - CAEN, actualizată, ca activitate distinctă."
12. Articolul 8 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 8. - Autoritatea competentă întocmește anual lista programelor referitoare la producerea, procesarea și promovarea plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului și ține evidența programelor de interes național."
13. Articolul 9 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 9. - Autoritatea competentă împreună cu Comitetul, cu patronatele și cu organizațiile profesionale și interprofesionale din domeniu întocmesc Strategia națională în sectorul plantelor medicinale, aromatice și produselor stupului, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului."
14. Articolul 12 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 12. - Plantele medicinale și aromatice în stare proaspătă și procesate, precum și produsele stupului care provin din țări terțe Uniunii Europene pot fi comercializate în România dacă se supun regulilor comunitare și/sau naționale."
15. După articolul 12 se introduce un nou articol, articolul 12^1, cu următorul cuprins:
"Art. 12^1. - Plantele medicinale și aromatice din flora spontană, cele cultivate și produsele stupului pot fi achiziționate de operatorii economici, în condițiile legii, cu respectarea normelor privitoare la protecția mediului."