Articolul I
Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 615/2010 privind aprobarea metodei de calcul al prețului de referință pentru medicamentele cu și fără contribuție personală prescrise în tratamentul ambulatoriu, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 444 din 1 iulie 2010, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. La articolul 1, alineatul (15) va avea următorul cuprins:
"(15) Deținătorii de autorizație de punere pe piață și deținătorii de autorizații de procurare/comercializare, deținere (depozitare)/manipulare, livrare, facturare, import paralel sau export care au medicamente ce figurează în Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobată prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu, cu și fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, au obligația să depună, pentru fiecare medicament (produs), sub sancțiunea scoaterii medicamentului din Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobată prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, declarația pe propria răspundere, prin reprezentantul legal, că medicamentul (produsul) este pe piață, conform anexei nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin, în format scris, însoțită de copie a documentului care atestă importul produselor pe ultimele 3 luni, și în format electronic, cu menționarea codului de identificare a medicamentului (CIM), codului unic de înregistrare (CUI) al deținătorului de autorizare de punere pe piață și al distribuitorilor autorizați, cu datele de contact ale acestora. Declarația se va depune inițial până la data de 15 octombrie 2010 și, ulterior, în primele 15 zile ale lunii ce precedă actualizarea CANAMED."
2. La anexa nr. 3, punctul 1.1 va avea următorul cuprins:
"1.1. Producătorii/Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a medicamentelor pentru medicamentele originale, de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu din sublista C, au obligația de a depune la Casa Națională de Asigurări de Sănătate, denumită în continuare CNAS, până la data de 31 ianuarie 2011, documentația pentru încheierea contractelor cost-volum-rezultat cu data de 1 aprilie 2011."